Otsus

OTSUS

Nakkusohtliku materjali käitlemise tegevusloa väljastamine

Tartu Ülikool (registrikood 74001073) esitas Terviseametile 20.12.2024 taotluse nakkusohtliku

materjali käitlemise loa saamiseks 2. ohurühma kuuluvate patogeenide uurimiseks Tartu Ülikooli

keemia instituudis (aadressil Ravila 14a, Tartu 50411) ruumides nr 4058-4060.

Taotleti luba töötada materjalidega, milleks on

 patsientide bioloogilised vedelikud (nt veri, astsiidivedelik, pleuraalefusioon);

 patsientide tahketest kudedest (kasvajate biopsiamaterjal) isoleeritud primaarrakud;

 geneetiliselt muundatud bakuloviirused (eesmärgiga toota rekombinantseid valke).

Taotleti luba tööks rakuliinidega, mis algselt sisaldasid järgnevalt nimetatud 2. ohurühma kuuluvat

viirulikku materjali:

 inimese papilloomiviirus (HPV)

või mille valmistamiseks on kasutatud järgnevalt loetletud 2. ohurühma kuuluvaid viiruslikke

vektoreid:

 adenoviirused;

 adeno-assotsieerunud viirused (AAV);

 lentiviirused;

 vesikulaarse stomatiidi viiruse G-valkudega (VSVG) pseudotüübitud bakuloviirused.

Terviseamet vaatas läbi ning hindas taotluses esitatud andmeid ning vastavust nakkusohtliku

materjali käitlejale kehtestatud nõuetele. Esitatud andmete alusel vastab taotleja nakkushaiguste

ennetamise ja tõrje seaduse § 30 ja selle alusel kehtestatud nõuetele. Eeltoodust lähtuvalt ja

nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse § 34 lg 1 alusel otsustan:

väljastada nakkusohtliku materjali käitlemise tegevusluba nr 135 Tartu Ülikooli keemia

instituudile aadressil Ravila 14a, Tartu 50411 ruumidele 4058-4060 kehtivusega 5 aastat

taotluses esitatud 2. ohurühma kuuluvate patogeenide (BSL 2 tingimustes) uuringuteenuste

osutamiseks.

Uuringuteenuste loetelu:

Töö järgnevate materjalidega:

 patsientide bioloogilised vedelikud (nt veri, astsiidivedelik, pleuraalefusioon);

 patsientide tahketest kudedest (kasvajate biopsiamaterjal) isoleeritud primaarrakud;

 geneetiliselt muundatud bakuloviirused (eesmärgiga toota rekombinantseid valke toota).

Töö rakuliinidega, mis algselt sisaldasid järgnevalt nimetatud 2. ohurühma kuuluvat viirulikku

materjali:

 inimese papilloomiviirus (HPV)

või mille valmistamiseks on kasutatud järgnevalt loetletud 2. ohurühma kuuluvaid viiruslikke

vektoreid:

 adenoviirused;

 adeno-assotsieerunud viirused (AAV);

30.01.2025

nr 8-3/25/5-4

2 / 2

 lentiviirused;

 vesikulaarse stomatiidi viiruse G-valkudega (VSVG) pseudotüübitud bakuloviirused.

Otsuse peale on õigus esitada vaie Terviseametile haldusmenetluse seaduse §-s 75 sätestatud

tähtaja jooksul või kaebus halduskohtule halduskohtumenetluse seadustiku §-s 46 sätestatu

kohaselt.

(allkirjastatud digitaalselt)

Kärt Sõber

Nakkushaiguste epidemioloogia osakonna juhataja