Pöördumine

Suur-Ameerika 1 / 10122 Tallinn / 626 9301 / [email protected] / www.sm.ee / registrikood 70001952

Rahandusministeerium

Meie 30.01.2025 nr 1.2-2/4-1

Eelnõu kooskõlastamine

Esitame kooskõlastamiseks ja arvamuse avaldamiseks terviseministri määruse „Ravimiskeemi teatise kasutusele võtmisega seotud määruste muutmine“ eelnõu, millega muudetakse järgmisi määrusi: 1) sotsiaalministri 18. veebruari 2005. a määrus nr 30 „Ravimite väljakirjutamine ja apteekidest väljastamine ning retsepti vorm”; 2) tervise- ja tööministri 14. detsembri 2017. a määrus nr 52 „Retseptikeskuse asutamine ja retseptikeskuse pidamise põhimäärus“; 3) sotsiaalministri 17. septembri 2008. a määrus nr 53 „Tervise infosüsteemi andmekoosseisud ja nende esitamise tingimused“; 4) sotsiaalministri 18. septembri 2008. a määrus nr 56 „Tervishoiuteenuse osutamise dokumenteerimise tingimused ja kord“. Palume eelnõu kooskõlastada ja arvamust avaldada kümne tööpäeva jooksul. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Riina Sikkut terviseminister Lisad:

1. Eelnõu 2. Seletuskiri 3. Eelnõu lisa 1 „Retseptikeskusesse esitatavate andmete koosseis“ 4. Eelnõu lisa 2 „Ravimiskeemi teatis“

2 Lisaadressaadid: Tervisekassa Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus Ravimiamet Terviseamet Eesti Perearstide Selts Eesti Haiglate Liit Eesti Arstide Liit Eesti Õdede Liit Eesti Esmatasandi Tervisekeskuste Liit Laura Viidik [email protected]

EELNÕU 20.01.2025

MINISTRI MÄÄRUS

Nr

Ravimiskeemi teatise kasutusele võtmisega seotud määruste muutmine

Määrus kehtestatakse tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 42 lõigete 3 ja 6 ning § 592 lõike 2 ja ravimiseaduse § 33 lõike 7 ning § 81 lõike 2 alusel. § 1. Sotsiaalministri 18. veebruari 2005. a määruse nr 30 „Ravimite väljakirjutamine ja apteekidest väljastamine ning retsepti vorm” muutmine Sotsiaalministri 18. veebruari 2005. a määruses nr 30 „Ravimite väljakirjutamine ja apteekidest väljastamine ning retsepti vorm” tehakse järgmised muudatused: 1) paragrahvi 2 täiendatakse lõikega 15 järgmises sõnastuses: „(15) Kui patsiendi kasutatavate ravimite dokumenteerimiseks on elektrooniliselt vormistatud tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 592 lõike 2 alusel kehtestatud andmekoosseisus ravimiskeemi teatis, kinnitab ravimi väljakirjutamise õigust omav isik selle esitamisel kõikide ravimiskeemis olevate ravimite põhjendatust ja omavahel sobivust.”; 2) paragrahvi 4 lõige 22 sõnastatakse järgmiselt: „(22) Soodustusega elektroonilise retsepti väljakirjutamisel säilitab tervishoiuteenuse osutaja § 2 lõikes 4 sätestatud dokumendi koopiat vähemalt kolm aastat, välja arvatud juhul, kui ravim on välja kirjutatud, kasutades tsentraalset elektroonilist lahendust, milles säilitatakse dokumendi koopiat vähemalt sama kaua.“; 3) paragrahvi 4 täiendatakse lõikega 91 järgmises sõnastuses: „(91) Ravimi kasutamisjuhendis on lubatud teha muudatusi vaid § 2 lõikes 15 nimetatud ravimiskeemi teatist kasutades. Ravimi kasutamisjuhendis võib muudatusi teha vaid ravimi väljakirjutamise õigust omav isik ning need dokumenteeritakse elektroonilisel retseptil.”; 4) paragrahvi 6 lõike 13 esimene lause sõnastatakse järgmiselt: „Kui retseptil ei ole kõiki nõutud andmeid, paberretseptil on tehtud parandusi või on välja kirjutatud omavahel sobimatuid aineid, ei tohi apteek retsepti alusel ravimeid väljastada ja retsept tuleb apteeki hoiule võtta.“. § 2. Tervise- ja tööministri 14. detsembri 2017. a määruse nr 52 „Retseptikeskuse asutamine ja retseptikeskuse pidamise põhimäärus“ muutmine

2

Tervise- ja tööministri 14. detsembri 2017. a määruses nr 52 „Retseptikeskuse asutamine ja retseptikeskuse pidamise põhimäärus“ tehakse järgmised muudatused: 1) paragrahvi 5 lõige 71 sõnastatakse järgmiselt: „(71) Tervise infosüsteemist edastatakse retseptikeskusesse tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 592 lõike 2 alusel kehtestatud ravimiskeemi teatise andmed ja retsepti välja ostma volitatud isiku isikukood.“; 2) paragrahvi 5 lõige 8 sõnastatakse järgmiselt: „(8) Lõigetes 1–71 nimetatud andmete täpne koosseis on esitatud käesoleva määruse lisas.”; 3) määruse lisa asendatakse käesoleva määruse lisaga 1. § 3. Sotsiaalministri 17. septembri 2008. a määruse nr 53 „Tervise infosüsteemi andmekoosseisud ja nende esitamise tingimused“ muutmine Sotsiaalministri 17. septembri 2008. a määruses nr 53 „Tervise infosüsteemi andmekoosseisud ja nende esitamise tingimused“ tehakse järgmised muudatused: 1) paragrahvi 2 lõiget 2 täiendatakse punktiga 30 järgmises sõnastuses: „30) ravimiskeemi teatis.“; 2) paragrahvi 3 täiendatakse lõikega 30 järgmises sõnastuses: „(30) Ravimiskeemi teatise andmekoosseis on toodud määruse lisas 30.“; 3) paragrahvi 5 täiendatakse lõikega 13 järgmises sõnastuses: „(13) Ravimiskeemi teatise edastavad tervishoiuteenuse osutajad tervise infosüsteemi hiljemalt 1. märtsist 2026. a.“; 4) määrust täiendatakse lisaga 30, mis on esitatud käesoleva määruse lisas 2. § 4. Sotsiaalministri 18. septembri 2008. a määruse nr 56 „Tervishoiuteenuse osutamise dokumenteerimise tingimused ja kord“ muutmine Sotsiaalministri 18. septembri 2008. a määruses nr 56 „Tervishoiuteenuse osutamise dokumenteerimise tingimused ja kord“ tehakse järgmised muudatused: 1) paragrahvi 10 tekst loetakse lõikeks 1 ja paragrahvi täiendatakse lõikega 2 järgmises sõnastuses: „(2) Kui patsiendi kasutatavate ravimite dokumenteerimiseks on elektrooniliselt vormistatud ravimiskeemi teatis tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 592 lõike 2 alusel kehtestatud andmekoosseisus, ei ole lõike 1 punktis 4 nimetatud andmete kandmine tervisekaardi teisele lehele kohustuslik.“; 2) paragrahvi 14 täiendatakse lõikega 4 järgmises sõnastuses: „(4) Kui patsiendi kasutatavate ravimite dokumenteerimiseks on elektrooniliselt vormistatud ravimiskeemi teatis tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 592 lõike 2 alusel kehtestatud andmekoosseisus, ei ole lõike 1 punktis 8 ja lõike 2 punktis 2 nimetatud ravimialaste andmete kandmine tervisekaardi neljandale lehele kohustuslik.“.

(allkirjastatud digitaalselt) Riina Sikkut terviseminister (allkirjastatud digitaalselt) Maarjo Mändmaa kantsler Lisa 1 „Retseptikeskusesse esitatavate andmete koosseis“ Lisa 2 „Ravimiskeemi teatis“

1

Tervise- ja tööministri 14. detsembri 2017. a määrus nr 52 „Retseptikeskuse asutamine ja retseptikeskuse pidamise põhimäärus“

Lisa (muudetud sõnastuses)

Retseptikeskusesse esitatavate andmete koosseis

1. Retsepti väljakirjutamise õigust omava isiku poolt retseptikeskusesse retsepti väljakirjutamise kohta esitatavad andmed: 1.1. Andmed retsepti kohta: 1.1.1. liik; 1.1.2. väljakirjutamise kuupäev; 1.1.3. kehtivuse aeg; 1.1.4. kordsus; 1.1.5. ravimi väljaostmiseks patsiendi poolt antava volituse liik. 1.2. Andmed tervishoiuteenuse osutaja kohta: 1.2.1. äriregistri või mittetulundusühingute ja sihtasutuste registri kood; 1.2.2. tervishoiutöötaja registreerimiskood; 1.2.3. tervishoiutöötaja eriala; 1.2.4. tervishoiutöötaja telefoninumber; 1.2.5. tervishoiutöötaja e-posti aadress. 1.3. Andmed patsiendi kohta: 1.3.1. Eesti isikukood või selle puudumise korral muu isikut identifitseeriv kood; 1.3.2. ees- ja perekonnanimi (Eesti isikukoodi puudumise või Tervisekassa kindlustuskaitse kehtetuse korral); 1.3.3. elukohariik; 1.3.4. sugu (Eesti isikukoodi puudumise korral); 1.3.5. sünniaeg (Eesti isikukoodi puudumise korral); 1.3.6. teises Euroopa Liidu liikmesriigis, Euroopa Majanduspiirkonna lepinguriigis või Šveitsis kindlustuskaitset tõendava dokumendi andmed: 1.3.6.1. dokumendi liik; 1.3.6.2. Euroopa ravikindlustuskaardi number; 1.3.6.3. Euroopa ravikindlustuskaardi, Euroopa ravikindlustuskaardi asendussertifikaadi või kindlustajariigi pädeva asutuse vormikohase tõendi väljastanud riik; 1.3.6.4. Euroopa ravikindlustuskaardi asendussertifikaadi või kindlustajariigi pädeva asutuse vormikohase tõendi väljastamise kuupäev; 1.3.6.5. Euroopa ravikindlustuskaardi asendussertifikaadi või kindlustajariigi pädeva asutuse vormikohase tõendi kehtivuse alguse kuupäev; 1.3.6.6. Euroopa ravikindlustuskaardi asendussertifikaadi või kindlustajariigi pädeva asutuse vormikohase tõendi kehtivuse lõppemise kuupäev; 1.3.6.7. Euroopa ravikindlustuskaardi, asendussertifikaadi või kindlustajariigi pädeva asutuse vormikohase tõendi väljastanud asutus. 1.4. Andmed ravimi ja selle kasutamise kohta: 1.4.1. diagnoos; 1.4.2. toimeaine (toimeaine kohta väljakirjutatud retsepti korral): 1.4.2.1. toimeaine; 1.4.2.2. toimeaine sisaldus; 1.4.3. ravimpreparaat (ravimpreparaadi kohta väljakirjutatud retsepti korral): 1.4.3.1. ravimi nimetus; 1.4.3.2. asendamise keelamise põhjus; 1.4.4. ravimvorm; 1.4.5. ravimi koguhulk; 1.4.6. ravimi koguhulga ühik; 1.4.7. ekstemporaalselt valmistatava ravimi täielik koostis, koostisainete sisaldus, ravimi koguhulk;

2

1.4.8. ravimi kasutamise juhend: 1.4.8.1. ühekordne annus; 1.4.8.2. ühekordse annuse ühik; 1.4.8.3. annustamiskordade arv; 1.4.8.4. annustamise ajaühik; 1.4.8.5. kasutamine vajaduse korral; 1.4.8.6. kasutamise kestus; 1.4.8.7. muutmise põhjus, kui ravimi kasutamise juhendit muudetakse; 1.4.8.8. muutmise põhjus, kui ravimi kasutamine lõpetatakse; 1.4.8.9. tervishoiutöötaja täiendavad selgitused ravimi kasutamise kohta. 1.4.9. ravimi soodustuse protsent, võttes arvesse ravikindlustuse seaduse § 43 lõike 1 alusel kehtestatud määruse lisas sätestatud Tervisekassa ravimite loetelu tabeli märkuste veergu kantud tingimust; 1.4.10. märge ravimi koostoimete infoga tutvumise kohta; 1.4.11. müügiloata ravimi kasutamise meditsiiniline põhjendus. 2. Retsepti alusel ravimi väljastanud või retsepti broneerinud isiku poolt retseptikeskusesse ravimi väljastamise või retsepti broneerimise kohta esitatavad andmed: 2.1. Andmed retsepti kohta: number (paberil välja kirjutatud retsepti korral). 2.2. Andmed apteegiteenuse osutaja kohta: 2.2.1. tegutsemiskoha aadress; 2.2.2. farmatseudi või proviisori registreerimiskood. 2.3. Andmed patsiendi kohta: Eesti isikukood või selle puudumise korral muu isikut identifitseeriv kood. 2.4. Andmed ravimi ja selle väljastamise kohta: 2.4.1. ravimpreparaat; 2.4.2. pakendite arv; 2.4.3. ravimi hind kokku; 2.4.4. Tervisekassa poolt tasutav summa; 2.4.5. soodustuse protsent (paberil välja kirjutatud retsepti korral); 2.4.6. selgitused soodsaima ravimpreparaadi väljastamata jätmise põhjuse või retsepti andmete muutmise kohta; 2.4.7. väljastamise kuupäev; 2.4.8. ostja Eesti isikukood või selle puudumise korral muu isikut identifitseeriv kood. 2.5. Andmed Euroopa ravikindlustuskaardi või selle asendussertifikaadi või kindlustajariigi pädeva asutuse väljastatud kehtiva vormikohase tõendi kohta (tervishoiuteenuse osutaja poolt paberil välja kirjutatud retseptile lisatud dokumendi koopia korral): 2.5.1. dokumendi liik; 2.5.2. Euroopa ravikindlustuskaardi number; 2.5.3. Euroopa ravikindlustuskaardi, Euroopa ravikindlustuskaardi asendussertifikaadi või kindlustajariigi pädeva asutuse vormikohase tõendi väljastanud riik; 2.5.4. Euroopa ravikindlustuskaardi, Euroopa ravikindlustuskaardi asendussertifikaadi või kindlustajariigi pädeva asutuse vormikohase tõendi väljastamise kuupäev; 2.5.5. Euroopa ravikindlustuskaardi, Euroopa ravikindlustuskaardi asendussertifikaadi või kindlustajariigi pädeva asutuse vormikohase tõendi kehtivuse alguse kuupäev; 2.5.6. Euroopa ravikindlustuskaardi, Euroopa ravikindlustuskaardi asendussertifikaadi või kindlustajariigi pädeva asutuse vormikohase tõendi kehtivuse lõppemise kuupäev; 2.5.7. Euroopa ravikindlustuskaardi, Euroopa ravikindlustuskaardi asendussertifikaadi või kindlustajariigi pädeva asutuse vormikohase tõendi väljastanud asutus. 2.6. Andmed retsepti broneerimise kohta: 2.6.1. apteegiteenuse osutaja tegutsemiskoha aadress; 2.6.2. farmatseudi või proviisori registreerimiskood; 2.6.3. ostja Eesti isikukood või selle puudumise korral muu isikut identifitseeriv kood. 3. Meditsiiniseadme kaardi väljakirjutamise õigust omava isiku poolt retseptikeskusesse

3

meditsiiniseadme väljakirjutamise kohta esitatavad andmed: 3.1. Andmed meditsiiniseadme kaardi kohta: 3.1.1. liik; 3.1.2. väljakirjutamise kuupäev; 3.1.3. meditsiiniseadme väljaostmiseks patsiendi poolt antava volituse liik. 3.2. Andmed tervishoiuteenuse osutaja kohta: 3.2.1. tervishoiuteenuse osutaja äriregistri või mittetulundusühingute ja sihtasutuste registri kood; 3.2.2. tervishoiutöötaja registreerimiskood; 3.2.3. tervishoiutöötaja eriala; 3.2.4. tervishoiutöötaja telefoninumber; 3.2.5. tervishoiutöötaja e-posti aadress. 3.3. Andmed patsiendi kohta: 3.3.1. Eesti isikukood või selle puudumise korral muu isikut identifitseeriv kood; 3.3.2. ees- ja perekonnanimi (Eesti isikukoodi puudumise või Tervisekassa kindlustuskaitse kehtetuse korral); 3.3.3. elukohariik; 3.3.4. sugu (Eesti isikukoodi puudumise korral); 3.3.5. sünniaeg (Eesti isikukoodi puudumise korral); 3.3.6. dokument, mis tõendab kindlustuskaitset teises Euroopa Liidu liikmesriigis, Euroopa Majanduspiirkonna lepinguriigis või Šveitsis: 3.3.6.1. dokumendi liik; 3.3.6.2. Euroopa ravikindlustuskaardi number; 3.3.6.3. Euroopa ravikindlustuskaardi, Euroopa ravikindlustuskaardi asendussertifikaadi või kindlustajariigi pädeva asutuse vormikohase tõendi väljastanud riik; 3.3.6.4. Euroopa ravikindlustuskaardi asendussertifikaadi või kindlustajariigi pädeva asutuse vormikohase tõendi väljastamise kuupäev; 3.3.6.5. Euroopa ravikindlustuskaardi asendussertifikaadi või kindlustajariigi pädeva asutuse vormikohase tõendi kehtivuse alguse kuupäev; 3.3.6.6. Euroopa ravikindlustuskaardi asendussertifikaadi või kindlustajariigi pädeva asutuse vormikohase tõendi kehtivuse lõppemise kuupäev; 3.3.6.7. Euroopa ravikindlustuskaardi, asendussertifikaadi või kindlustajariigi pädeva asutuse vormikohase tõendi väljastanud asutus. 3.4. Andmed meditsiiniseadme rühma kohta: 3.4.1. meditsiiniseadme rühm; 3.4.2. soodustuse protsent; 3.4.2.1. meditsiiniseadme hüvitamise tingimus; 3.4.3. lubatud kogus tükkides perioodi kohta; 3.4.4. lubatud koguse väljaostmise perioodi alguse kuupäev; 3.4.5. lubatud koguse väljaostmise perioodi lõppemise kuupäev; 3.4.6. täiendavad selgitused meditsiiniseadme ja selle kasutamise kohta. 4. Meditsiiniseadme kaardi alusel meditsiiniseadme väljastanud isiku poolt retseptikeskusesse meditsiiniseadme väljastamise kohta esitatavad andmed: 4.1. Andmed apteegiteenuse osutaja või meditsiiniseadme väljastanud muu juriidilise isiku kohta: 4.1.1. tegutsemiskoht; 4.1.2. farmatseudi või proviisori registreerimiskood või meditsiiniseadme väljastanud muu isiku asjakohase tõendi number. 4.2. Andmed patsiendi kohta: Eesti isikukood või selle puudumise korral muu isikut identifitseeriv kood. 4.3. Andmed meditsiiniseadme ja meditsiiniseadme väljastamise kohta: 4.3.1. meditsiiniseadme nimetus, vajaduse korral täpsustav teave seadme kohta; 4.3.2. kogus; 4.3.3. hind;

4

4.3.4. Tervisekassa poolt tasutav summa; 4.3.5. soodustuse protsent; 4.3.6. väljastamise kuupäev; 4.3.7. ostja Eesti isikukood või selle puudumise korral muu isikut identifitseeriv kood. 5. Tervishoiukorralduse infosüsteemi vastutava töötleja poolt retseptikeskusesse retsepti või meditsiiniseadme kaardi väljakirjutamise õigust omava isiku kohta esitatavad andmed: 5.1. Tervishoiutöötaja eluloolised andmed: 5.1.1. ees- ja perekonnanimi; 5.1.2. isikukood, selle puudumise korral sünniaeg. 5.2. Tervishoiutöötaja kvalifikatsiooni tõendavad andmed: 5.2.1. eriala; 5.2.2. kutse nimetus; 5.2.3. kvalifikatsiooni tõendava dokumendi väljaandmise aeg. 5.3. Tervishoiutöötaja registreerimisandmed: 5.3.1. registreerimiskood; 5.3.2. Terviseameti otsuse kuupäev tervishoiutöötaja registreerimise kohta. 6. Tervishoiukorralduse infosüsteemi vastutava töötleja poolt retseptikeskusesse retsepti või meditsiiniseadme kaardi väljakirjutamise õigust omava isiku töökohaks oleva tervishoiuteenuse osutaja kohta esitatavad andmed: 6.1. Tegevusloa omaja kontaktandmed: 6.1.1. äriregistri või mittetulundusühingute ja sihtasutuste registri kood; 6.1.2. tegevuskoht või füüsilisest isikust ettevõtja elukoht. 6.2. Tegevusloa andmed: 6.2.1. tegevusloa number; 6.2.2. Terviseameti otsuse kuupäev tegevusloa väljastamise kohta; 6.2.3. tegevusloa kehtivuse lõppemise kuupäev. 7. Tervisekassa andmekogu vastutava töötleja poolt retseptikeskusesse Tervisekassa kehtiva kindlustuskaitsega patsiendi kohta esitatavad andmed: 7.1. Eesti isikukood; 7.2. ees- ja perekonnanimi; 7.3. sugu; 7.4. sünniaeg; 7.5. Tervisekassa kindlustuskaitse kehtivus; 7.6. riikliku pensionikindlustuse seaduse alusel töövõimetuspensioni saamise õigus ja töövõimetoetuse seaduse alusel tuvastatud osaline või puuduv töövõime; 7.7. riikliku pensionikindlustuse seaduse alusel vanaduspensioni saamise õigus; 7.8. teise Euroopa Liidu liikmesriigi, Euroopa Majanduspiirkonna lepinguriigi või Šveitsi kindlustuskaitse kehtivus. 8. Ravimiameti tegevuslubade registri vastutava töötleja poolt retseptikeskusesse apteegiteenuse osutaja tegevusloa kohta esitatavad andmed: 8.1. tegevusloa number; 8.2. tegevusloa andmise kuupäev; 8.3. tegevusloa kehtivuse lõppemise kuupäev; 8.4. tegevusloa omaja äriregistrikood või riigi- ja kohaliku omavalitsuse asutuste riiklikus registris registreerimise number; 8.5. tegevusloa omaja nimi (füüsilisest isikust ettevõtja puhul ärinimi), üldapteegi puhul ka apteegi nimi; 8.6. tegutsemiskoht, apteegiteenuse tegevusloa omaja puhul ka haruapteekide aadressid. 9. Tervishoiukorralduse infosüsteemi vastutava töötleja poolt retseptikeskusesse proviisori ja farmatseudi kohta esitatavad andmed:

5

9.1. proviisori või farmatseudi isikukood; 9.2. proviisori või farmatseudi töökohaks oleva apteegiteenuse osutaja äriregistrikood või riigi ja kohaliku omavalitsuse asutuste riiklikus registris registreerimise number. 10. Ravimiregistri vastutava töötleja poolt retseptikeskusesse esitatavad andmed: 10.1. Ravimpreparaadi andmed: 10.1.1. ravimi nimetus; 10.1.2. toimeaine ja vastav ATC kood; 10.1.3. ravimvorm; 10.1.4. toimeaine sisaldus üksikannuse, mahu või massi ühiku kohta (ravimi tugevus); 10.1.5. kogus pakendis; 10.1.6. müügiloa kehtivusaja algus (kuupäev, kuu, aasta) ja lõpp (kuupäev, kuu, aasta) või märge, et tegemist on tähtajatu müügiloaga; 10.1.7. müügiloa number; 10.1.8. toimeaine kuuluvus narkootiliste või psühhotroopsete ainete hulka; 10.1.9. märge ravimi kohta, mida ei ole lubatud väljastada apteegist retsepti alusel; 10.1.10. märge ravimi kohta, mille väljastamisel kehtivad koguselised piirangud, ja koguselise piirangu suurus; 10.1.11. märge ravimi kohta, mille väljastamiseks ei ole lubatud kirjutada korduvretsepti; 10.1.12. ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka, sealhulgas kuuluvus piiratud kasutusega retseptiravimite alamkategooriasse. 10.2. Eritoidu ja toidulisandi andmed, mille eest tasu maksmise kohustuse võtab üle Tervisekassa: 10.2.1. eritoidu või toidulisandi nimetus; 10.2.2. koostis; 10.2.3. vorm (pulber, lahus vms); 10.2.4. kogus pakendis; 10.2.5. tootja. 10.3. Soodustuse andmed: 10.3.1. soodustuse protsent (soodustuse protsendi piirangute korral): 10.3.1.1. diagnoos; 10.3.1.2. vanus; 10.3.1.3. meditsiiniline näidustus; 10.3.2. väljakirjutamise piirangud (väljakirjutamise piirangute korral): 10.3.2.1. ravimi väljakirjutamise õigus või ravimi esmase väljakirjutamise õigus; 10.3.2.2. tervishoiutöötaja eriala; 10.3.3. piirhind või hinnakokkuleppe hind. 11. Tervisekassa poolt ravikindlustuse seaduse § 41 lõike 8 alusel ravimi müügi korral tasu maksmise kohustuse ülevõtmisel ja retsepti broneerimisel retseptikeskusesse esitatavad andmed: 11.1. Ravikindlustuse seaduse § 41 lõike 8 alusel ravimi müügi korral tasu maksmise kohustuse ülevõtmisega seotud andmed: 11.1.1. ravim; 11.1.2. juhatuse otsuse kuupäev; 11.1.3. tasu maksmise kohustuse ülevõtmise lõppemise kuupäev; 11.1.4. isikukood; 11.1.5. soodustuse protsent; 11.1.6. maksimaalne hüvitise ulatus; 11.1.7. soodusalus. 11.2. Retsepti broneerimisega seotud andmed: 11.2.1. apteegiteenuse osutaja tegutsemiskoha aadress; 11.2.2. farmatseudi või proviisori registreerimiskood; 11.2.3. ostja Eesti isikukood või selle puudumise korral muu isikut identifitseeriv kood.

6

12. Ravimiameti poolt müügiloata ravimi kasutamise kohta retseptikeskusesse esitatavad andmed: 12.1. otsus müügiloata ravimi kasutamise taotluse kohta; 12.2. otsuse number; 12.3. otsuse kuupäev; 12.4. otsuse põhjendus. 13. Meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogu vastutava töötleja poolt retseptikeskusesse esitatavad andmed: 13.1. seadme nimetus, vajaduse korral täpsustav teave seadme kohta; 13.2. kogus pakendis; 13.3. pakendis oleva koguse ühik; 13.4. hinnakokkuleppes sätestatud jaemüügi hind; 13.5. pakendi kood; 13.6. rühma kood; 13.7. rühma nimetus; 13.8. hüvitamise tingimuse kood; 13.9. hüvitamise tingimuse nimetus; 13.10. lubatud kogus (limiitkogus) tükkides perioodi kohta; 13.11. limiitkoguse hüvitamise perioodi pikkus kuudes; 13.12. limiitkoguse perioodi kordsus; 13.13. kindlustatud isiku vanus alates; 13.14. kindlustatud isiku vanus kuni; 13.15. soodustuse protsent; 13.16. hüvitamise taotluse menetlemise staatus; 13.17. pakendi piirhinna rühma kood; 13.18. pakendi piirhinna rühma nimetus; 13.19. piirhinna kood; 13.20. pakendi piirhind. 14. Tervise infosüsteemi poolt retseptikeskusesse ravimiskeemi kohta esitatavad andmed: 14.1. Ravimiskeemi koostaja andmed: 14.1.1. tervishoiutöötaja ees- ja perekonnanimi; 14.1.2. tervishoiutöötaja registreerimiskood; 14.1.3. tervishoiutöötaja eriala; 14.1.4. tervishoiuasutuse nimi; 14.1.5. tervishoiuasutuse äriregistri kood; 14.1.6. tervishoiuasutuse kontaktandmed. 14.2. Ravimiskeemi lisatud ravimi üldandmed: 14.2.1. ATC kood ja nimetus; 14.2.2. diagnoos; 14.2.3. toimeaine: 14.2.3.1. toimeaine kood ja nimetus; 14.2.3.2. toimeaine sisaldus; 14.2.3.3. toimeaine mahu sisaldus (koguhulk); 14.2.3.4. ravimpreparaadi nimetus; 14.2.3.5. asendamise keelamine; 14.2.4. ravimvorm; 14.2.5. annustamine: 14.2.5.1. ravikuuri tüüp; 14.2.5.2. ravikuuri pikkus; 14.2.5.3. ühekordne annus; 14.2.5.4. manustamiskordade arv; 14.2.5.5. manustamise aeg; 14.2.5.6. annustamisskeemi periood;

7

14.2.5.7. annulleerimise põhjus; 14.2.6. ravimi väljakirjutaja või ravimiskeemi kinnitaja selgitus; 14.2.7. manustamisviis; 14.2.8. manustamise periood; 14.2.9. retseptiandmed: 14.2.9.1. retsepti number; 14.2.9.2. retsepti liik; 14.2.9.3. retsepti kehtivuse aeg päevades; 14.2.9.4. kehtivuse algus; 14.2.9.5. kehtivuse lõpp; 14.2.9.6. retsepti kordsus; 14.2.9.7. ravimi hüvitamise tingimused (soodustuse protsent, patsiendi kindlustatuse, pensioni, töövõime staatus); 14.2.10. patsiendi volituse liik; 14.2.11. müügiloata ravimi taotlemise põhjendus; 14.2.12. ravimi koostoimed (arsti nõusolek ravimi võimalike koostoimetega).

Sotsiaalministri 17. septembri 2008. a määrus nr 53 „Tervise infosüsteemi andmekoosseisud ja nende esitamise tingimused“

Lisa 30

Ravimiskeemi teatis 1. Teatise andmed 1.1. Teatise number 1.2. Teatise kinnitamise aeg 1.3. Tervishoiutöötaja ees- ja perekonnanimi 1.4. Tervishoiutöötaja registreerimiskood 1.5. Tervishoiutöötaja eriala 1.6. Tervishoiuasutuse nimi 1.7. Tervishoiuasutuse äriregistri kood 1.8. Tervishoiuasutuse kontaktandmed 2. Ravimiskeemi lisatud ravimi üldandmed 2.1. ATC kood ja nimetus 2.2. Ravimi määramise aluseks olev diagnoos 2.3. Toimeaine 2.3.1. Toimeaine kood ja nimetus 2.3.2. Toimeaine sisaldus 2.3.3. Toimeaine mahu sisaldus (koguhulk) 2.3.4. Ravimpreparaadi nimetus 2.3.5. Asendamise keelamine 2.4. Ravimvorm 2.5. Annustamine 2.5.1. Ravikuuri tüüp 2.5.2. Ravikuuri pikkus 2.5.3. Ühekordne annus 2.5.4. Manustamiskordade arv 2.5.5. Manustamise aeg 2.5.6. Annustamisskeemi periood 2.6. Ravimi väljakirjutaja või ravimiskeemi kinnitaja selgitus 2.7. Manustamisviis 2.8. Manustamise periood 2.9. Retseptiandmed 2.9.1. Retsepti number 2.9.2. Retsepti liik 2.9.3. Retsepti kehtivuse aeg päevades 2.9.4. Kehtivuse algus 2.9.5. Kehtivuse lõpp 2.9.6. Retsepti kordsus 2.9.7. Ravimi hüvitamise tingimused (soodustuse protsent, patsiendi kindlustatuse, pensioni, töövõime staatus) 2.10. Patsiendi volituse liik 2.11. Müügiloata ravimi taotlemise põhjendus 2.12. Ravimi koostoimed (arsti nõusolek ravimi võimalike koostoimetega)

Ravimiskeemi teatise kasutusele võtmisega seotud määruste muutmise määruse eelnõu seletuskiri

1. Sissejuhatus 1.1. Sisukokkuvõte Eelnõuga luuakse eeldused ja tingimused elektroonilise ravimiskeemi teatise kasutusele võtmiseks. Ravimiskeemi teatis koondab endas ajakohase tervikpildi patsiendile tervishoiutöötaja poolt määratud ravimite kohta. Selle abil paranevad ravimiohutus ja info selgus ning lisandub ka märkimisväärne ajasääst tervishoiutöötajatele. Sarnaselt muude terviseandmetega pääseb inimene ise oma ravimiskeemile ligi terviseportaali vahendusel ning lisaks saab spetsialist väljastada inimesele ülevaate tema ravimiskeemist ka paberil. 1.2. Eelnõu ettevalmistaja Eelnõu on ette valmistanud Sotsiaalministeeriumi esmatasandi tervishoiu poliitika juht Laura Viidik ([email protected]), Tervisekassa arendusosakonna ravimilahenduste tootejuht Maris Veermäe ([email protected]) ja Tervisekassa õigus- ja teabehalduse osakonna jurist Aigi Veber ([email protected]). Eelnõu juriidilise ekspertiisi on teinud Sotsiaalministeeriumi õigusosakonna õigusloome ja isikuandmete kaitse nõunik Alice Sündema ([email protected]). Eelnõu on keeletoimetanud Rahandusministeeriumi ühisosakonna dokumendihaldustalituse keeletoimetaja Virge Tammaru ([email protected]). 1.3. Märkused Eelnõuga muudetakse määruste järgmisi redaktsioone: 1) sotsiaalministri 18. veebruari 2005. a määrus nr 30 „Ravimite väljakirjutamine ja apteekidest väljastamine ning retsepti vorm” (RT I, 26.09.2024, 4); 2) tervise- ja tööministri 14. detsembri 2017. a määrus nr 52 „Retseptikeskuse asutamine ja retseptikeskuse pidamise põhimäärus” (RT I, 23.05.2023, 41); 3) sotsiaalministri 17. septembri 2008. a määrus nr 53 „Tervise infosüsteemi andmekoosseisud ja nende esitamise tingimused“ (RT I, 27.12.2024, 16); 4) sotsiaalministri 18. septembri 2008. a määrus nr 56 „Tervishoiuteenuse osutamise dokumenteerimise tingimused ja kord“ (RT I, 04.10.2024, 18). Eelnõu ei ole seotud teiste menetluses olevate eelnõudega. Eelnõu ei ole seotud Euroopa Liidu õiguse rakendamisega. Eelnõu on seotud isikuandmete töötlemisega isikuandmete kaitse üldmääruse tähenduses ning andmekaitsealane mõjuanalüüs on esitatud seletuskirja 4. punktis. 2. Eelnõu sisu ja võrdlev analüüs Eelnõu koosneb neljast paragrahvist ja kahest lisast. Eelnõu §-ga 1 muudetakse sotsiaalministri 18. veebruari 2005. a määrust nr 30 „Ravimite väljakirjutamine ja apteekidest väljastamine ning retsepti vorm“ (edaspidi määrus nr 30). Muudatuste eesmärk on sätestada ravimiskeemi teatise kasutamise korral ravimiskeemi kinnitaja vastutus olemasolevate ja lisatud ravimite kliinilise sobivuse kontrollis ning võimaldada ravimi väljakirjutamise õigust omaval isikul dokumenteerida ravimiskeemi muutmise korral muudatused patsiendile välja kirjutatud ravimite kasutamise juhendis.

Eelnõu § 1 punktiga 1 täiendatakse määruse nr 30 § 2 lõikega 15, mis kohustab ravimi väljakirjutamise õigust omavat isikut enne elektrooniliselt vormistatud ravimiskeemi teatise esitamist veenduma, et patsiendi ravimiskeemis olevad ravimid on patsiendi jaoks kliiniliselt põhjendatud ega oma ebasoovitavaid koostoimeid, mis võiksid ravitoimele või patsiendi ravisoostumusele negatiivselt mõjuda. Väljatöötatud digilahenduse kasutamisel ei ole tehniliselt võimalik teatist esitada enne, kui tervishoiutöötaja on selle kinnitanud. Kui ravimiskeemi on lisatud ravimid, mida ei ole patsiendile varem välja kirjutatud või nende retseptid on retseptikeskuses aegunud, luuakse ravimiskeemi kinnitamisel retseptikeskuses ka vajalikud elektroonilised ravimiretseptid. Kui ravimiskeemist kustutatakse mõni ravim, millele on välja kirjutatud kehtiv ravimiretsept, kaob selle ravimi retsept retseptikeskuses aktiivsest (nähtaval olevast) vaatest. Ravimiskeemi ravimi lisamine ja ravimiskeemist ravimi kustutamine vajavad tervishoiutöötajalt eraldi kinnitust. Sellega on leevendatud ka ravimi soovimatu lisamise või eemaldamise risk. Lisaks patsiendi kehtivale ravimiskeemile on olemas ajaloovaade, mis võimaldab patsiendi terviseinfole ligipääsu omaval tervishoiuspetsialistil näha ka neid ravimeid, mida patsient on varem kindla aja jooksul ravikuurina kasutanud või mis on muul põhjusel (nt sobimatus, koosmõju teiste ravimitega) ravimiskeemist kustutatud. Eelnõu § 1 punktiga 2 täiendatakse määruse nr 30 § 4 lõiget 22 tingimusega, et tervishoiuteenuse osutaja (edaspidi TTO) ei ole kohustatud määruse nr 30 § 2 lõikes 4 sätestatud dokumendi koopiat oma infosüsteemis vähemalt kolm aastat säilitama juhul, kui ravim on välja kirjutatud, kasutades tsentraalset elektroonilist lahendust, mis säilitab dokumendi koopiat vähemalt sama pika aja jooksul. Ravimiskeemi teatist, mis võib olla ravimi väljakirjutamise ja retsepti loomise aluseks retseptikeskuses, säilitatakse tervise infosüsteemis (edaspidi TIS) tähtajatult, kuna tervishoiuteenuste korraldamise seaduse (TTKS) § 591 lõike 5 alusel ei ole ravimiskeemi teatise jaoks erandit loodud. Eelnõu § 1 punktiga 3 täiendatakse määruse nr 30 § 4 lõikega 91, mis lubab eelnõus kirjeldatud elektrooniliselt vormistatud ravimiskeemi teatist kasutades teha muudatusi patsiendile välja kirjutatud ravimi kasutamise juhendis. Muudatuste tegemine dokumenteeritakse elektrooniliselt, see on lubatud vaid ravimi väljakirjutamise õigusega spetsialistidel ning üldvaates kuvatakse vaid viimane, ajakohane teave. Ravimiskeemi teatis ei võimalda muuta retsepti tervikuna ega ühtegi teist andmevälja peale kasutamisjuhendi. Eelnõu § 1 punktiga 4 muudetakse määruse nr 30 § 6 lõike 13 sõnastust nii, et apteek ei tohi ravimeid väljastada sellise paberretsepti alusel, millele on tehtud parandusi. Sellised retseptid tuleb apteeki hoiule võtta ja teistest retseptidest eraldi hoida. Muudatus on vajalik, kuna ravimiskeemi teatise kasutusele võtmisel tekib võimalus muuta korrektselt ja jälgitavalt elektroonilise ravimiretsepti kasutusjuhendi infovälja, et vähendada erinevate dokumentide loomist. Kehtiva määruse järgi tuleb selliste paberretseptide puhul sellest kohe ravimi väljakirjutajat telefonitsi teavitada ning lahendusest tuleb teavitada retsepti esitajat. Kõigil juhtudel, kui ravimi õigeks väljastamiseks on olnud vajalik võtta ühendust ravimi väljakirjutajaga ja temalt saadud teabe alusel on tehtud muudatusi seoses väljastatava ravimpreparaadi, väljastatava koguse või muude ravimi väljastamist puudutavate asjaoludega, tuleb ravimi väljastajal edastada vastav info retseptikeskusesse. Paberretsepti puhul kannab ravimi väljastaja vastava teabe retsepti pöördele ning kinnitab seda oma nime ja allkirjaga.

Eelnõu §-ga 2 muudetakse tervise- ja tööministri 14. detsembri 2017. a määrust nr 52 „Retseptikeskuse asutamine ja retseptikeskuse pidamise põhimäärus“ (edaspidi määrus nr 52). Muudatuste eesmärk on kehtestada andmekoosseisud, mis ravimiskeemi teatise kasutusele võtmisel retseptikeskusesse edastatakse. Eelnõu § 2 punktidega 1 ja 2 täpsustatakse määruse nr 52 § 5 lõikes 71 TIS-ist retseptikeskusesse edastatavate andmete sisu ning muudetakse § 5 lõike 8 sõnastust nii, et määruse nr 52 lisas oleksid kajastatud ka ravimiskeemi teatisega TIS-ist retseptikeskusesse edastatavad andmed. TIS-ist edastatakse retseptikeskusesse ravimiskeemi kinnitamisel andmed, mida on kirjeldatud seletuskirja järgmises lõigus. Eelnõu § 2 punktiga 3 muudetakse määruse nr 52 lisa „Retseptikeskusesse esitatavate andmete koosseis“. Muudatustega täiendatakse määruse lisa punktidega 1.4.8.7 ja 1.4.8.8, millega lisatakse andmeväljad retsepti väljakirjutamise õigust omava isiku poolt ravimi kasutamise juhendi muutmise põhjuse kohta. Lisaks täiendatakse määruse lisa punktiga 14, milles loetletakse TIS-ist ravimiskeemi teatisega retseptikeskusesse esitatavad andmed. Nende andmete hulka kuuluvad ravimiskeemi koostaja andmed ja ravimiskeemi lisatud ravimi andmed (ravimi identifitseerimiseks, ravikuuri kirjeldamiseks, kasutusjuhend ja teised retsepti andmed). Eelnõu §-ga 3 muudetakse sotsiaalministri 17. septembri 2008. a määrust nr 53 „Tervise infosüsteemi andmekoosseisud ja nende esitamise tingimused“ (edaspidi määrus nr 53). Muudatuste eesmärk on kinnitada TIS-i edastatav uus ravimiskeemi teatise dokument ja selle andmekoosseis, millega on võimalik ravimite kasutamise dokumenteerimisel asendada senise tervisekaardi teise ja/või neljanda lehe kanded (vt selgitusi eelnõu §-ga 4 tehtavate muudatuste juures). Eelnõu § 3 punktidega 1 ja 2 täiendatakse määruse nr 53 § 2 lõiget 2 punktiga 30 ja § 3 lõikega 30, millega lisatakse TIS-i edastatavate dokumentide loetellu ravimiskeemi teatis ning kehtestatakse ravimiskeemi teatise andmekoosseis määruse nr 53 uue lisana 30. Eelnõu § 3 punktiga 3 täiendatakse määruse nr 53 § 5 lõikega 13, mis sätestab, et ravimiskeemi teatise edastavad TTO-d TIS-i hiljemalt 1. märtsist 2026. a. Seniks on ravimiskeemi teatise kasutamine vabatahtlik ning ravimitega seotud info dokumenteerimine võib toimuda ka senisel viisil, erinevate dokumentide osana. Määruse eelnõu koostamise ajal on ravimiskeemi teatise tehniline lahendus arenduse lõppjärgus turvatestimisel ning sisuliselt valmis kasutusele võtmiseks. Eelnõu § 3 punktiga 4 kehtestatakse määruse nr 53 uus lisa nr 30 „Ravimiskeemi teatis“. Ravimiskeemi teatises dokumenteeritakse dokumendi andmed, dokumendi koostaja andmed ja ravimiskeemis olevate ravimite andmed. Ravimiskeemis oleva ravimi kohta esitatakse info, mis võimaldab identifitseerida skeemi lisatud ravimit (nt toimeaine, tugevus, ravimvorm) ja annab kirjelduse ravimi annustamise kohta (nt annustamise sagedus, ühekordne annus, ravikuuri tüüp ja pikkus), ning muu info, mis on vajalik retseptiravimi väljakirjutamiseks. Retseptiravimi väljakirjutamise nõudeid on kirjeldatud määruses nr 30. Eelnõu §-ga 4 muudetakse sotsiaalministri 18. septembri 2008. a määrust nr 56 „Tervishoiuteenuse osutamise dokumenteerimise tingimused ja kord“. Muudatuste eesmärk on luua võimalus kasutada ravimiskeemi teatist, et dokumenteerida ravimite kasutamise ja ravimi väljakirjutaja poolt määratud ravimite andmeid. Kehtiva määruse alusel on TTO-l kohustus dokumenteerida tervishoiuteenuse osutamine, sealhulgas teenuse osutamine sidevahendite teel, järgides määruses sätestatud andmekoosseise. Senise korra järgi on patsiendi poolt pidevalt kasutatava ravimpreparaadi

nimetus, toimeaine nimetus, ravimvorm, ühekordne annus ja päevane annus kantud tervisekaardi teisele lehele. Tervishoiutöötaja korraldused, soovitused ja suunamised, määratud ravimpreparaadi nimetus, toimeaine nimetus, ravimvorm, ühekordne annus ja päevane annus ning retsepti väljastamisel ravimpreparaadi nimetus ja kogus, Tervisekassa poolt kompenseerimisele kuuluva ravimi retsepti puhul ka retsepti number ja soodustuse määr on kantud tervisekaardi neljandale lehele. Lisaks kuulub patsiendi kasutatava(te) ravimi(te) ja/või ravimiskeemi info õpilase tervisekaardi, saatekirja, haigusloo (anamneesi, anesteesia kaardi, intensiivravi jälgimislehe ja TISS-lehe), patsiendikaardi, statsionaarsel psühhiaatrilisel ravil viibiva patsiendi suhtes rakendatud ohjeldusmeetmete lehe, hambaravikaardi ja õendusloo (anamneesi, raviplaani, õendusepikriisi) andmete koosseisu. Ravimiskeemi teatise kasutusele võtmine on mõeldud eeskätt tervishoiutöötajale ja patsiendile ravimite ambulatoorse kasutamise paremaks visualiseerimiseks ning ei ole mõeldud haiglaravi või õendusabi ravimite kasutamise info digiteerimiseks. Määrus (§ 1 lg 2) ei piira TTO-l täiendavate andmete töötlemist, kui see on vajalik tervishoiuteenuse osutamise kvaliteedi tagamiseks. Eelnõu § 4 punktidega 1 ja 2 muudetakse ja täiendatakse tervisekaardi teise ja/või neljanda lehe kandeid nii, et luuakse võimalus kasutada ravimite kasutamise ja arsti poolt määratud ravimite andmete dokumenteerimiseks ravimiskeemi teatist, mis vormistatakse elektrooniliselt TTKS § 592 lõike 2 alusel sätestatud andmekoosseisus. Lisas 1 on esitatud retseptikeskusesse esitatavate andmete koosseis. Muudatustega täiendatakse kehtivat määruse lisa punktidega 1.4.8.7 ja 1.4.8.8, millega lisatakse andmeväljad retsepti väljakirjutamise õigust omava isiku poolt ravimi kasutamise juhendi muutmise põhjuse kohta. Lisaks täiendatakse määruse lisa punktiga 14, milles loetletakse TIS- ist ravimiskeemi teatisega retseptikeskusesse esitatavad andmed. Nende andmete hulka kuuluvad ravimiskeemi koostaja andmed ja ravimiskeemi lisatud ravimi andmed (ravimi identifitseerimiseks, ravikuuri kirjeldamiseks, kasutusjuhend ja teised retsepti andmed). Lisas 2 sätestatakse ravimiskeemi teatise andmekoosseis. Ravimiskeemi teatises dokumenteeritakse dokumendi andmed, dokumendi koostaja andmed ja ravimiskeemis olevate ravimite andmed. Ravimiskeemis oleva ravimi kohta esitatakse info, mis võimaldab identifitseerida skeemi lisatud ravimit (nt toimeaine, tugevus, ravimvorm) ja annab kirjelduse ravimi annustamise kohta (nt annustamise sagedus, ühekordne annus, ravikuuri tüüp ja pikkus) ning muu info, mis on vajalik retseptiravimi väljakirjutamiseks. 3. Eelnõu vastavus Euroopa Liidu õigusele Eelnõu on kooskõlas Euroopa Liidu õigusaktidega, mis reguleerivad ravimite väljakirjutamist ja väljastamist. 4. Määruse mõjud Eestis kirjutatakse aastas välja ligikaudu 14 miljonit elektroonilist retsepti ning enamjaolt kasutatakse nende väljakirjutamiseks mõnda TTO infosüsteemi. Retseptid on üksikud dokumendid ning need ei anna tervishoiutöötajale kiirelt edasi tervikpilti sellest, milliseid ravimeid patsient kasutab ja milliseid koosmõjusid ravimiskeemis olevad ravimid võivad omada. Probleemi lahendamiseks loodi ravimiskeemi teatis, mida on TTO-del võimalik edaspidi kasutada tsentraalselt korraldatud tervisejuhtimise töölaua kaudu TIS-i keskkonnas. Ravimiskeemi teatis annab tervikliku ülevaate patsiendi poolt kasutatavatest ravimitest nii tervishoiutöötajale kui ka inimesele endale. Ravimiskeemi lahendus suurendab ravimiohutust, vähendab ravimite dubleerimist, parandab koostööd tervishoiutöötajate vahel, hoiab kokku aega ravimite kohta käiva info kogumiseks ning aitab patsiendil ja tema lähedastel paremini mõista ravimite tarvitamist. Peale selle võimaldab see ravimeid välja kirjutada otse ravimiskeemist, samal ajal kontrollides ja näidates koostoimeid varem välja kirjutatud

ravimitega ning plaanide kohaselt tulevikus ka patsiendi nõusolekul ravimiskeemi lisatud käsimüügiravimitega ja toidulisanditega. Ravimiskeemi teenusega luuakse olukord, kus digiretsepti ja retseptikeskuse roll hakkab muutuma. Näeme, et ravimiskeem võiks olla tulevikus ainus tervishoiutöötajate poolt otse kasutatav teenus, mille kaudu saadakse ülevaade inimese tarvitatavatest ravimitest, tehakse ravikorraldusi ja koostatakse muu hulgas digiretsepte. Ravimiskeem võiks tulevikus asendada retseptikeskuse juurde loodud koostoimete hindamise funktsiooni. Teenus on avalikult kättesaadav kõigile töötavatele tervishoiutöötajatele tervisejuhtimise töölaua kaudu ning asutuste tasandil kättesaadav kohalikust infosüsteemist täiendavate arenduste korral. Andmekaitsealane mõjuhinnang Määruste muutmisega luuakse õiguslik alus ravimiskeemi teatise kasutusele võtmiseks ning täiendatakse TIS-i edastavate andmete andmekoosseisu. Ravimiskeemi teatise kasutusele võtmine on mõeldud eeskätt ravimite ambulatoorse kasutamise paremaks visualiseerimiseks tervishoiutöötajale ja patsiendile, aidates kaasa paremale ravimiohutusele, info selgusele ja tervishoiutöötajate aja kokkuhoiule. Ravimite väljakirjutamisega seonduv oluline teave on seeläbi leitav ja vajaduse korral muudetav ühest kohast. Ravimiskeemi teatises dokumenteeritakse teatise andmed ja selle koostaja andmed ning ravimiskeemis olevate ravimite andmed. Ravimiskeemis andmekoosseisu määramisel on lähtutud määruses nr 30 sätestatud retsepti vormistamise nõuetest. Isiku retseptide info jõuab ka praegu TIS-i, ent seda retseptikeskuse kaudu. Muudatuste kohaselt hakkab ravimiskeemi teatise TIS-i edastamine asendama andmete edastamist retseptikeskusest. Samuti tekib võimalus esitada retseptide loomiseks ja muutmiseks andmeid retseptikeskusesse TIS-i edastatava ravimiskeemi teatisega. Selleks tehakse vastavad täpsustused TIS-i kui andmeandja edastatavates andmekoosseisudes retseptikeskuse põhimääruses. Andmetele ligipääsud ei muutu. TIS-ile ligipääsu omav tervishoiutöötaja saab kasutada ravimiskeemi teatist kui üht TIS-i andmestikku ning vastavate õiguste olemasolu korral ravimeid sinna lisada ja sealt eemaldada. Iga ravimiskeemi muutmine kinnitatakse ja logitakse ning ravimiskeemi teatis edastatakse määruses kirjeldatud andmekoosseisus. Kui ravimiskeemi lisatakse ravim, millele retseptikeskuses ravimiretsepti ei vasta, see genereeritakse. Teenus pärib isiku retsepte üle X-tee retseptikeskusest ning täiendavaid andmeid isikute kohta koguma ei hakata. Risk, et retsepte näeb inimene, kellel pole õigust TIS-i andmeid näha, on maandatud sellega, et tervisejuhtimise töölaual on määratud ligipääsuõigused. Ravimite koostoimete hindamiseks kasutatakse Synbase’i koostoimete rakendust, ent päring on toimeainete põhine ehk põhineb isikustamata andmetel. Kui päringu tegemisel saadakse veateade, näiteks puudub tervishoiutöötajal ravimi väljakirjutamise õigus, ei lubata tehniliselt protsessi lõpuni viia ehk ravimiretsepti luua. Kuna apteekritel puudub praegu ligipääs TIS-i andmetele, ei puuduta muudatus ravimite väljastamist apteegis, apteekritele kuvatakse endiselt retseptikeskusesse edastatud andmete põhjal retsepti info. 5. Määruse rakendamisega seotud tegevused, vajalikud kulud ja määruse rakendamise eeldatavad tulud Ravimiskeemi teatise kasutusele võtmiseks vajalikud arendustegevused on valmis. Muudatusega riigieelarvele täiendavaid kulusid ei kaasne. Ravimiskeemi arendused on tehtud koostöös Tervisekassa, Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskuse ja arenduspartneritega Net Group, Nortal ja Industry62. Arendused on 2024. aastal rahastatud Tervisekassa innovatsioonifondi arvelt, kogusummas 1 056 828 eurot, teenuse edaspidised ülalpidamise

kulud kaetakse Tervisekassa eelarvest. Ravimiskeemi olemasoluga ei kaasne täiendava personali vajadust, mistõttu sellest tulenevad kulud ei suurene. 6. Määruse jõustumine Määrus jõustub üldises korras. 7. Eelnõu kooskõlastamine, huvirühmade kaasamine, avalik konsultatsioon Määruse eelnõu esitatakse eelnõude infosüsteemi kaudu kooskõlastamiseks Rahandusministeeriumile ning arvamuse avaldamiseks Tervisekassale, Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskusele, Ravimiametile, Terviseametile, Eesti Perearstide Seltsile, Eesti Esmatasandi Tervisekeskuste Liidule, Eesti Haiglate Liidule, Eesti Arstide Liidule ja Eesti Õdede Liidule.