Ravimiameti 2025. aasta tööplaani kinnitamine

KINNITATUD

Ravimiameti peadirektori

jaanuari 2025

käskkirjaga nr 8

Kavandatud või prognoositud

tulemus/tähtaeg Müügiloa taotlused ja otsused Esmased taotlused, inimestel kasutatavad ravimid Riiklik menetlus, taotluste arv vastavalt laekumisele

teisese müügiloa taotluste arv vastavalt laekumisele Detsentraalne/vastastikuse tunnustamise menetlus

taotluste arv viidatava riigina 15 taotluste arv kaasatud riigina vastavalt laekumisele

Tähtaegselt menetletud taotluste arv ja osakaal (%) 100% Esmased taotlused, veterinaarravimid

Riiklik menetlus, taotluste arv vastavalt laekumisele millest teisese müügiloa taotluste arv vastavalt laekumisele

Detsentraalne/vastastikuse tunnustamise menetlus taotluste arv viidatava riigina 1 taotluste arv kaasatud riigina vastavalt laekumisele

Tähtaegselt menetletud taotluste arv ja osakaal (%) 100%

Müügiloa uuendamised, inimestel kasutatavad ravimid Riiklik menetlus

taotluste arv vastavalt laekumisele Detsentraalne/vastastikuse tunnustamise menetlus

taotluste arv viidatava riigina vastavalt laekumisele taotluste arv kaasatud riigina vastavalt laekumisele

Müügiloa I tüüpi muutused, inimestel kasutatavad ravimid Riiklik menetlus

taotluste arv vastavalt laekumisele Detsentraalne/vastastikuse tunnustamise menetlus

taotluste arv viidatava riigina vastavalt laekumisele taotluste arv kaasatud riigina vastavalt laekumisele

Hindamist mittevajavad muutused, veterinaarravimid Riiklik menetlus

taotluste arv vastavalt laekumisele Detsentraalne/vastastikuse tunnustamise menetlus

taotluste arv viidatava riigina vastavalt laekumisele taotluste arv kaasatud riigina vastavalt laekumisele

8. Tagada, et Eestis kasutatavad meditsiiniseadmed ning nendega tehtavad uuringud on kasutajatele ohutud

3. Tagada, et Eestis läbiviidavate ravimite kliiniliste uuringute puhul on tagatud uuringus osalejate ohutus ja nende õiguste kaitse;

4. Tagada, et narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning narkootikumide lähteainete eesmärgipärane kasutamine toimuks vastavalt rahvusvahelistele konventsioonidele;

5. Tagada, et Eestis inimeste ravis kasutatavad rakud, koed ja elundid on tõestatult kvaliteetsed ja ohutud; 6. Osaleda Eesti kodanike õigusi ja tervist kaitsva, rakendatava õigustiku väljatöötamises ravimite, meditsiiniseadmete, rakkude, kudede ja elundite, narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning narkootikumide lähteainete alal

Ravimiameti strateegiline eesmärk 1:

Eestis kasutatavate ravimite kvaliteedi, ohutuse ja toimivuse tagamine

Tegevus 1.1. Toodete määratlemistaotluste, ravimi müügiloa taotluste, sh müügiloa uuendamise ja müügiloaga ravimite muudatuste taotluste ekspertiis

7. Osaleda aktiivselt Euroopa Liidu otsustusprotsessides ja teabevahetuses ravimite, meditsiiniseadmete rakkude, kudede ja elundite ning narkootikumide ja nende lähteainete alal;

RAVIMIAMETI 2025. AASTA TÖÖPLAAN

Ravimiameti eesmärk on tagada, et Eestis inimeste ja loomade haiguste ennetamisel, ravis ja diagnostikas kasutamiseks lubatud ravimid ning inimestel kasutatavad meditsiiniseadmed on tõestatult efektiivsed, kvaliteetsed ja ohutud, soodustada nende otstarbekohast kasutamist ning tagada, et Eestis läbiviidavate ravimite kliiniliste uuringute ning meditsiiniseadmete uuringute puhul on tagatud uuringus osalejate ohutus ja nende õiguste kaitse.

Ravimiameti tegevusel on 8 strateegilist eesmärki:

1. Tagada, et Eestis inimeste ja loomade haiguste ennetamisel, ravis ja diagnostikas kasutamiseks lubatud ravimid on tõestatult efektiivsed, kvaliteetsed ja ohutud;

2. Soodustada ravimite otstarbekohast kasutamist;

Müügiloa II tüüpi muutused, inimestel kasutatavad ravimid Riiklik menetlus

taotluste arv vastavalt laekumisele Detsentraalne/vastastikuse tunnustamise menetlus

taotluste arv viidatava riigina vastavalt laekumisele taotluste arv kaasatud riigina vastavalt laekumisele

Hindamist vajavad muutused, lühendatud menetlusajaga, veterinaarravimid Riiklik menetlus

taotluste arv vastavalt laekumisele Detsentraalne/vastastikuse tunnustamise menetlus

taotluste arv viidatava riigina vastavalt laekumisele taotluste arv kaasatud riigina vastavalt laekumisele

Hindamist vajavad muutused, veterinaarravimid Riiklik menetlus

taotluste arv vastavalt laekumisele Detsentraalne/vastastikuse tunnustamise menetlus

taotluste arv viidatava riigina vastavalt laekumisele taotluste arv kaasatud riigina vastavalt laekumisele

Hindamist vajavad muutused pikendatud menetlusajaga, veterinaarravimid Riiklik menetlus

taotluste arv vastavalt laekumisele Detsentraalne/vastastikuse tunnustamise menetlus

taotluste arv viidatava riigina vastavalt laekumisele taotluste arv kaasatud riigina vastavalt laekumisele

Tsentraliseeritud menetluses ravimite müügiloa taotluste hindamine originaalravimi taotluste arv 3 hinnangute koostamine esildismenetlustega seoses (hinnangute arv) 0 geneerilise ravimi taotluste arv 2 I tüüpi muutuse taotluste arv vastavalt laekumisele II tüüpi muutuse taotluste arv vastavalt laekumisele uuendamise taotluste arv vastavalt laekumisele

Toodete määratlemine Toote määratlemise taotluse esitamine

Inimestele kasutamiseks mõeldud tooted määratletud toodete arv vastavalt laekumisele

neist ravimiks määratletud toodete osakaal uudsete ravimite klassifitseerimine (CAT koordinaatorina ettevalmistatud teaduslike soovituste arv)

1

Loomadele kasutamiseks mõeldud tooted määratletud toodete arv vastavalt laekumisele

neist ravimiks määratletud toodete arv ja osakaal

Teaduslikud hinnangud: ravimiarendajale antav suuline ja kirjalik nõuanne ravimite kvaliteedi, ohutuse ja tõhususe tõestamiseks. Müügiloaeelne konsultatsioon ravimiarenduse käigus kogutud teadusandmestiku esitamiseks

teaduslike hinnangute arv 3

Kavandatud või prognoositud

tulemus/tähtaeg Analüüside arv kokku 60

analüüsitud erinevate toimeainete arv vastavalt vajadusele analüüsitud erinevate ravimvormide arv vastavalt vajadusele

Müügiloaga ravimite (sh. müügiloa taotlemise käigus) analüüside arv 20 Müügiloata ravimite analüüside arv 35 Apteegis valmistatud ravimite analüüside arv 5

Apteegis valmistatud puhastatud vee analüüside arv vastavalt vajadusele

Muude analüüside arv (kahtluse korras saabunud proovid (sh toidulisandid jne) vastavalt vajadusele Osalemine rahvusvahelistes analüüsides vastavalt vajadusele

Osalemine võrdluskatsetes vastavalt vajadusele Tehtud seadmete (sh pipetid jms) kalibreerimised ja kontrollid (arv) vastavalt vajadusele Kemikaalide sobilikkuse/kõlblikkuse kontrollide arv vastavalt vajadusele

Kavandatud või prognoositud

tulemus/tähtaeg Sisse- ja väljaveolubade taotlemine (taotluste arv) vastavalt laekumisele Sisse- ja väljaveoteavituse esitamine (teavituste arv) vastavalt laekumisele

Tegevus 1.2. Ravimite kvaliteedi laboratoorne kontroll

Tegevus 1.3. Ravimite (v.a narkootilised ja psühhotroopsed, vt 4.1) sisse- ja väljaveo järelevalve

Müügiloata ravimite kasutusloa taotlemine (taotluste arv kokku) vastavalt laekumisele arstide ja tervishoiuasutuste taotluste arv erialaorganisatsiooni taotluste arv taotluste arv riiklike programmide raames ravimiarenduse kliiniliste uuringute etapis olevate ravimite erakorralise kasutamise programmide hinnangud (CUP ja NPP arv) krooniliste ja eluohtlike haiguste ravimite, mis on patsiendile meditsiiniliselt vajalikud kuid majanduslikult kättesaamatud, programmide hinnangud (arv)

Müügiloata veterinaarravimite kasutusloa taotlemine (taotluste arv kokku) vastavalt laekumisele arstide taotluste arv erialaorganisatsiooni taotluste arv

Ravimite isiklikuks tarbimiseks kaasavõtmiseks ja postiga saatmiseks lubade taotlemine (lubade arv) vastavalt laekumisele Ravimite tarneraskustest teavitamine

Tarnehäirete avaldamine veebis (ravimite arv) vastavalt laekumisele Müügiloaga ravimi tarneraskusega seotud ravimi võõrkeelse pakendite lubade arv vastavalt vajadusele Väljaveo piirangute otsused (ravimite arv) vastavalt vajadusele

Kavandatud või prognoositud

tulemus/tähtaeg Apteegi tegevusloa taotluste arv kokku vastavalt laekumisele

esmaste tegevusloa taotluste arv tegevusloa tingimuste muudatuste taotluste arv

Tootmise tegevusloa taotluste arv vastavalt laekumisele esmaste tegevusloa taotluste arv tegevusloa tingimuste muudatuste taotluste arv

Hulgimüügi tegevusloa taotluste arv vastavalt laekumisele esmaste tegevusloa taotluste arv tegevusloa tingimuste muudatuste taotluste arv

Tähtaegselt menetletud taotluste arv ja osakaal (%) 100%

Kavandatud või prognoositud

tulemus/tähtaeg Järelevalve aasta kokkuvõte avaldamine Ravimiameti veebis jaanuar Järelevalve poolaasta kokkuvõte avaldamine Ravimiameti veebis juuli Üldapteekide inspektsioonid 90 Haiglaapteekide inspektsioonid 8 Vet apteekide inspektsioonid 1 Hulgimüüjate inspektsioonid 17 Tootjate inspektsioonid 19

Tootjate inspektsioonid Eestis 19 Tootjate inspektsioonid Euroopa Liidu järelevalvesüsteemis 0

Ravimite käitlemise kontroll veterinaarteenuse osutaja juures 2 Ravimite käitlemise kontroll hooldekodudes ja tervishoiuteenuse osutaja juures 2 Ravimite käitlemise kontroll metadooni jaotuspunktides 1 Korduvinspektsiioonide arv (käitlejate peale kokku) vastavalt vajadusele Turvaelementide andmekogu kontroll 0

Kavandatud või prognoositud

tulemus/tähtaeg Eestit puudutavate teatiste arv vastavalt laekumisele Võltsingukahtluste teatiste arv vastavalt laekumisele

neist valepositiivsetid teatisi

Kavandatud või prognoositud

tulemus/tähtaeg Ülevaade eelneval perioodil laekunud humaanravimite kõrvaltoimete kohta I kvartal Ülevaade eelneval perioodil laekunud veterinaarravimite kõrvaltoimete kohta I kvartal Ravimi kõrvaltoimeteatise ja ravimi kliinilise uuringu kõrvaltoime teatise esitamine (arv kokku) vastavalt laekumisele

Tegevus 1.6. Ravimite kvaliteedi kohta saabuvate teatiste menetlemine, turustamispiirangute kehtestamine ning võltsingukahtluse teatiste menetlemine

Tegevus 1.7. Ravimite ohutusjärelevalve

Tegevus 1.4. Ravimite käitlemise ja vahendamise tegevusloa taotlemine

Tegevus 1.5. Ravimite käitlemise järelevalve, turvaelementide andmekogu kontroll

tervishoiutöötajate esitatud teatiste arv vastavalt laekumisele patsientide esitatud teatiste arv vastavalt laekumisele muu päritoluga teatiste arv vastavalt laekumisele veterinaararstide esitatud teatiste arv vastavalt laekumisele kõrvaltoimeteatiste arv kliinilistest uuringutest vastavalt laekumisele

Vaktsiinikahjude hüvitamise taotlused vastavalt laekumisele Taotluste arv (COVID vaktsiinid) Hinnangute arv (COVID vaktsiinid) Taotluste arv (muud vaktsiinid) Hinnangute arv (muud vaktsiinid)

Ohutusandmete hindamine, koostatud hinnangute arv

PSUR 3 ASR hindamisraportid 20 Perioodilise ohutusaruande ühtse hindamise protseduuri (PSUSA) hinnanguaruande koostamine

16

Euroopa ühtse hindamise protseduuris tuvastatud ohusignaalide arv vastavalt vajadusele Ravimiohutusalaste tegevuste inspekteerimine vastavalt vajadusele

Inspektsioonid Eestis 2 Inspektsioonid Euroopa Liidu järelevalvesüsteemis 0

Riskiminimeerimise materjalide läbivaatamine ja meetmete tõhususe analüüs läbivaadatud materjalide hulk vastavalt vajadusele riskiminimeerimise tõhususe analüüside arv 2

Kavandatud või prognoositud

tulemus/tähtaeg Tsentraalse müügiloaga ravimiinfode (ravimiomaduste kokkuvõte, pakendi infoleht, pakendikavad) tõlgete kontrollimine

100%

Kavandatud või prognoositud

tulemus/tähtaeg Ravimi- ja apteegistatistika aasta kokkuvõtte ilmumine I poolaasta Kvartaalse ravimistatistika koostamine ja analüüs lähtuvalt hulgimüügi aruannetest kokkuvõtted

Ravimiameti veebis

Kavandatud või prognoositud

tulemus/tähtaeg Müügiloa hoidjate inspektsioonid Vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaaniate kooskõlastamine (kooskõlastuste arv) vastavalt laekumisele Ebaseadusliku ravimimüügi skriining vastavalt vajadusele

tuvastatud ebaseaduslike ravimi müügi kuulutuste arv ravimireklaami nõuete rikkumiste arv

Kavandatud või prognoositud

tulemus/tähtaeg Taotluste arv vastavalt laekumisele Hinnangute arv vastavalt laekumisele Menetlusaeg (mediaan, päeva) 30

Tegevus 2.1. Tasakaalustatud ravimiteabe avaldamine

Tegevus 2.2. Andmete kogumine, analüüsimine ja avalikustamine ravimite kasutamise kohta Eestis

Tegevus 2.3. Ravimireklaami järelevalve

Tegevus 2.5. Ekspertarvamuse andmine ravimi soodustingimustel väljastatavate ravimite nimekirja kandmiseks

Tegevus 3.1. Ravimite kliiniliste uuringute taotluste ja muudatuste taotluste ekspertiis, kliiniliste uuringute järelevalve ja kvaliteedi tagamine

Eestis läbiviidavate ravimite kliiniliste uuringute puhul uuringus osalejate ohutuse ja nende õiguste kaitse tagamine

Ravimiameti strateegiline eesmärk 2:

Ravimite optimaalse kasutamise soodustamine

Ravimiameti strateegiline eesmärk 3:

Kavandatud või prognoositud

tulemus/tähtaeg Kliiniliste uuringute ülevaate avaldamine Ravimiameti veebis I kvartal Kliiniliste uuringute esmaste taotluste arv vastavalt laekumisele Kliiniliste uuringute muudatuste taotluste arv vastavalt laekumisele Esmase taotluse menetluses hindava riigina osalemine 3 Tähtaegselt menetletud uuringu ja uuringuplaani muudatuste taotluste osakaal (%) 100%

Esmaste taotluste load

kinnitatud muudatused

Kliiniliste uuringute inspekteerimine

Inspektsioonid Eestis 6

Inspektsioonid Euroopa Liidu järelevalvesüsteemis 2

Kavandatud või prognoositud

tulemus/tähtaeg

Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ja lähteainete impordi-ekspordiloa taotlemine (taotluste arv) vastavalt vajadusele

Lähteainete käitlemise tegevusloa taotlemine (taotluste arv) vastavalt vajadusele Lähteainete käitlejate registreerimine (arv) vastavalt laekumisele Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete teaduslikuks eesmärgiks kasutamise loa taotlemine vastavalt vajadusele

Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete käitlemisõigusega (sh teaduslikul eesmärgil) ja lähteainete käitlejate inspekteerimine (inspektsioonide arv)

8

Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete käitlemise aruannete esitamine (esitatud aruannete arv)

vastavalt vajadusele

Kavandatud või prognoositud

tulemus/tähtaeg Taotluste arv kokku

rakud, koed, elundid vastavalt laekumisele veri vastavalt laekumisele

Tähtaegselt menetletud taotluste arv ja osakaal (%) 100% Tegevusloa otsuste arv vastavalt laekumisele

Kavandatud või prognoositud

tulemus/tähtaeg Vere ja verekomponentide käitlemisandmete ning verevalvsuse aasta kokkuvõtte avaldamine I poolaasta Rakkude, kudede ja elundite käitlemisandmete aasta kokkuvõtte avaldamine I poolaasta Rakkude, kudede ja elundite hankijate ning käitlejate inspektsioonid 11 Vere käitlejate inspektsioonid 8 Rakkude ja kudede käitlemise ning hankimisega seotud aruannete esitamine (aruannete arv) Vere käitlemise ja ohuaruannetega seotud aruannete esitamine (aruannete arv) Rakkude, kudede, elundite impordisertifikaatide taotlemine (sertifikaatide arv) vastavalt vajadusele

Kavandatud või prognoositud

tulemus/tähtaeg Käitlejate esitatud ohujuhtumi esmaste teatiste arv vastavalt laekumisele

rakud, koed, elundid veri

Ravimiameti strateegiline eesmärk 4:

Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete eesmärgipärase ja rahvusvahelistele konventsioonidele

Ravimiameti strateegiline eesmärk 5:

Tegevus 5.2. Rakkude, kudede ja elundite hankimise ja käitlemise ning vere käitlemise järelevalve

Tegevus 5.3. Rakkude, kudede ja elundite ning vere ohujuhtumite ning aruannete (ohujuhtumid ja käitlemine) menetlemine

Tegevus 5.1. Rakkude, kudede ja elundite hankimise ja käitlemise ning vere käitlemise tegevusloa taotlemine

Eestis inimeste ravis kasutatavate verepreparaatide ning rakkude, kudede ja elundite kvaliteedi ja ohutuse tagamine

Tegevus 4.1. Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning narkootikumide lähteainete järelevalve

Eestist Euroopa Liidu liikmesriikidele edastatud teatiste arv vastavalt laekumisele

rakud, koed, elundid veri

Rahvusvaheliste ohujuhtumite arv, millest Eestit on teavitatud vastavalt laekumisele

rakud, koed, elundid veri

Kavandatud või prognoositud

tulemus/tähtaeg Sotsiaalministeeriumi juhtimisel panustamine EL õigusloomesse (inimravimite valdkonna põhiaktide ajakohastamine)

vastavalt vajadusele

Panustamine uue inimpäritolu materjali Euroopa määruse väljatöötamisse vastavalt vajadusele Kriisideks valmisoleku seadusest tulenevalt ravimiseaduse ja selle rakendusaktide muutmises osalemine

vastavalt vajadusele

Panustamine apteegiteenuse laiendamise kontseptsiooni väljatöötamisse vastavalt vajadusele

Kavandatud või prognoositud

tulemus/tähtaeg

Kliiniliste uuringute ja toimivusuuringute lubade taotlused vastavalt laekumisele

Kliiniliste uuringute ja toimivusuuringute teatised ja oluliste muudatuste teatised vastavalt laekumisele

Kavandatud või prognoositud

tulemus/tähtaeg

Ekspertarvamuse andmine Tervisekassa meditsiiniseadmete loetellu kantavatele meditsiiniseadmetele vastavalt laekumisele

Meditsiiniseadmete levitamisest teavitamine läbi MSA (sh tellimusmeditsiiniseadmed, Eesti tootjad), teavituste arv

vastavalt laekumisele

Meditsiiniseadmete valdkonna ettevõtja vabamüügi sertifikaadi taotluste hindamine vastavalt laekumisele EUDAMEDis Eesti ettevõtjate taotluste valideerimine vastavalt laekumisele

Meditsiiniseadmete teavitatud asutuse määramistaotluste hindamine ja tegevusloa väljastamine vastavalt laekumisele

Euroopa Liidu liikmesriikide vahelise meditsiiniseadmete turujärelevalvealase info seiramine (CEF vormil teabevahetus ja teave sertifikaatide kehtivuse kohta)

vastavalt laekumisele

CEF vormidel teabevahetus (kõik sissetulevad) CEF vormidel teabevahetus (Eestile suunatud CEF vormidel teabevahetus (Eesti algatatud) Sertifikaatide tühistamise, aegumise, peatamise teabe menetlemine vastavalt laekumisele Meditsiiniseadme vastavushindamismenetlusest erandi tegemise loa menetlemine vastavalt laekumisele

Loomseid kudesid sisaldavate seadmete raportite tagasisidestamine EL-i teavitatud asutustele vastavalt laekumisele

Meditsiiniseadme tehnilisele dokumentatsioonile hinnangu andmine vastavalt laekumisele Meditsiiniseadmete tarnete katkestamisest või lõpetamisest teavitamise alane teabevahetus vastavalt laekumisele Asutusesiseselt valmistatavate seadmete loetelude teatiste hindamine vastavalt laekumisele

Kavandatud või prognoositud

tulemus/tähtaeg Toote meditsiiniseadmena määratlemise taotluste läbivaatamine vastavalt laekumisele Tolliteatised/tollikontrolli läbivatele meditsiiniseadmetele hinnangu andmine vastavalt laekumisele Helsingi menetluste ehk toodete määratlemise konsultatsioonide arv EL-i töörühmas vastavalt laekumisele

Tegevus 8.3. Meditsiiniseadmete määratlemine

Ravimiameti strateegiline eesmärk 8:

Eestis kasutatavate meditsiiniseadmete ohutuse ja kvaliteedi tagamine

8.1. Meditsiiniseadmete kliiniliste uuringute järelevalve

8.2. Meditsiiniseadmetega seotud load, taotlused ja hinnangud

Tegevus 7.1. Ravimiameti tegevuse aluseks olevate õigusaktide rakendamisel esilekerkinud puuduste analüüsimine

Eesti kodanike õigusi ja tervist kaitsva, rakendatava õigustiku väljatöötamises osalemine ravimite, rakkude, kudede ja elundite, narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning narkootikumide lähteainete alal

Ravimiameti strateegiline eesmärk 7:

Partneritele (MTA, TA, TTJA, SoM, TKS) meditsiiniseadmete kohta hinnangute andmine vastavalt laekumisele

Kavandatud või prognoositud

tulemus/tähtaeg Eestis toimunud (ohu)juhtumite teatiste ja kaebuste vastuvõtmiste ning hindamiste arv vastavalt laekumisele

Eestile edastatud meditsiiniseadmete valdkonna ohutusteatiste hindamiste ja avalikustamiste arv vastavalt laekumisele

Kriisideks valmisoleku seadusest tulenevalt ravimiseaduse ja selle rakendusaktide muutmises osalemine

vastavalt laekumisele

Meditsiiniseadmete valdkonna Euroopa standardikavandite hindamiste ja vajadusel tagasisidestamiste arv

vastavalt laekumisele

Kavandatud või prognoositud

tulemus/tähtaeg Meditsiiniseadmete tootjate (sh tellimusmeditsiiniseadmete) järelevalve, inspektsioonide arv Meditsiiniseadmete levitajate järelevalve, inspektsioonide arv Tervishoiuasutuse siseselt meditsiiniseadmete valmistajate järelevalve, inspektsioonide arv Meditsiiniseadmete importijate järelevalve, inspektsioonide arv Meditsiiniseadmete volitatud esindajate järelevalve, inspektsioonide arv

Meditsiiniseadmete protseduuripakettide ja süsteemide koostajate järelevalve, inspektsioonide arv Meditsiiniseadmete valdkonna vastavushindamisasutuse järelevalve, inspektsioonide arv Meditsiiniseadmete uuringute järelevalve, inspektsioonide arv Meditsiiniseadmete reklaami järelevalve, inspektsioonide arv

Meditsiiniseadme vastavushindamismenetlustest tehtud erandi järelevalve, inspektsioonide arv

Tegevus 8.4. Eestis toimunud meditsiiniseadmete (ohu)juhtumite teatiste ja kaebuste vastuvõtmine ning hindamine

Tegevus 8.5. Meditsiiniseadmete järelevalve

KÄSKKIRI

jaanuar 2025 nr 8

Ravimiameti 2025. aasta tööplaani kinnitamine

Vabariigi Valitsuse seaduse § 74 lõike 1 ja sotsiaalministri 11. oktoobri 2005. a määruse nr 105

„Ravimiameti põhimäärus“ § 7 punkti 11 alusel

1. Kinnitan Ravimiameti 2025. aasta tööplaani.

2. Määran tööplaani täitmise aruandeperioodiks kvartali.

3. Arendus- ja haldusosakonna dokumendihalduse spetsialistil teha käskkiri Ravimiameti

ametnikele ja töötajatele teatavaks dokumendihaldussüsteemi kaudu.

Vaide käskkirjale saab esitada peadirektorile 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks

tegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui ametnik või töötaja

soovib käskkirja vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku

§ 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse käskkirja peale Tartu Halduskohtule või oma

teenistuskoha järgi Tallinna Halduskohtule 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks

tegemisest.

(allkirjastatud digitaalselt)

Katrin Kiisk

Peadirektor

Kärolin Jenas

[email protected]