Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

30.01.2025 nr SVJ-11/18-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks

Loomaarst Nina Zaytseva esitas Ravimiametile 29.01.2025 taotluse müügiloata

inimtervishoius turustatava ravimi (tropikamiid, 10 mg/ml silmatilgad) veterinaarseks

kasutamiseks kassidel ja koertel silmapõhjade diagnostika eesmärgil ning sarvkesta

haavandite ja uveiidi raviks.

Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on

vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sobiv veterinaarravim ning Eesti

müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim.

Tropikamiidi kasutatakse diagnostilisel eesmärgil nii koertel kui ka kassidel silmapõhja

uuringul. Samuti kasutatakse seda ravimit sarvkesta haavandite ja uveiidi raviks, kuna

toimeaine aitab vähendada veresoonte läbilaskvust ja vähendada kontakti iirise ja läätse vahel

(väiksem risk liidete tekkimisele silmasiseste struktuuride vahel), leevendab ripskeha lihaste

spasmi ja sellega seotud silmavalu.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu

näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav

ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine

kassidel ja koertel silmapõhjade diagnostika eesmärgil ning sarvkesta haavandite ja uveiidi

raviks.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et tropikamiidi 10 mg/ml silmatilkade

kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja

müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele

2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

lubada loomaarst Nina Zaytseva’l kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat

ravimit tropikamiidi 10 mg/ml silmatilgad koertel ja kassidel koguses 750 ml (15 ml N1,

50 OP).

Nina Zaytseva

Loomaarst (kutsetegevuse luba 0848)

[email protected]

2 (2)

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Annely Aleksejev

7374140

[email protected]