| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | JUH-1/11 |
| Registreeritud | 04.02.2025 |
| Sünkroonitud | 05.02.2025 |
| Liik | Üldkäskkiri |
| Funktsioon | JUH Juhtimine |
| Sari | JUH-1 Üldkäskkirjad |
| Toimik | JUH-1/2025 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Kärolin Jenas (RA, Arendus-ja haldusosakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
1 (4)
KINNITATUD
Ravimiameti peadirektori
veebruari 2025
käskkirjaga nr 11
AMETIJUHEND
MEDITSIINISEADMETE OSAKOND
INSPEKTOR
(meditsiiniseadmete järelevalve alal)
1. ÜLDOSA
Struktuuriüksus Meditsiiniseadmete osakond
Teenistuskoha nimetus Inspektor
Teenistuskoha asukoht Tartu linn
Vahetu juht osakonna juhataja
Alluvad puuduvad
Esimene asendaja Vastavalt asendusskeemile
Teine asendaja Vastavalt asendusskeemile
Keda asendab Vastavalt asendusskeemile
2. TEENISTUSKOHA EESMÄRK
Teenistuskoha eesmärk on järelevalve teostamine meditsiiniseadme seaduses ja selle alusel
kehtestatud õigusaktides ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrustes (EL) 2017/745 ning
(EL) 2017/746 sätestatud nõuete täitmise üle. Järelevalve tegevuste planeerimine, kokkuvõtete
tegemine ja sellealase teabe vahetuses osalemine.
3. AMETNIK JUHINDUB
Inspektor juhindub oma ülesannete täitmisel Eesti Vabariigi ja Euroopa Liidu õigusaktidest,
peadirektori käskkirjadest (sh käesolevast ametijuhendist) ning tööjuhenditest.
4. TEENISTUSÜLESANDED
Ülesanne Tulemuslikkuse näitaja
4.1 Meditsiiniseadmete tootjate
(sh tellimus-meditsiiniseadmete);
tervishoiuasutuse siseselt
meditsiiniseadmete valmistajate;
meditsiiniseadmete levitajate;
meditsiiniseadmete importijate;
meditsiiniseadmete volitatud
esindajate; meditsiiniseadmete
protseduuripakettide ja
süsteemide koostajate ning
vastavushindamisasutuste ehk
teavitatud asutuste järelevalve.
Inspektsioonid on planeeritud ja läbi viidud vastavalt
tööjuhenditele „Riskipõhise järelevalve planeerimine“ ja
„Inspektsiooni läbiviimine“. Inspektsioonidokumendid on
koostatud korrektselt, asjatundlikult ja õigeaegselt.
Ettekirjutused on õigeaegselt ja korrektselt vormistatud,
sunnivahend on efektiivne ja tagab õiguspärase olukorra
kehtestamise.
4.2 Meditsiiniseadmete uuringute
järelevalve.
Inspektsioonid on planeeritud ja läbi viidud vastavalt
tööjuhenditele „Riskipõhise järelevalve planeerimine“ ja
„Inspektsiooni läbiviimine“. Inspektsioonidokumendid on
koostatud korrektselt, asjatundlikult ja õigeaegselt.
Ettekirjutused on õigeaegselt ja korrektselt vormistatud,
2 (4)
sunnivahend on efektiivne ja tagab õiguspärase olukorra
kehtestamise.
4.3 Meditsiiniseadmete reklaami
järelevalve.
Inspektsioonid on planeeritud ja läbi viidud vastavalt
tööjuhenditele „Riskipõhise järelevalve planeerimine“ ja
„Inspektsiooni läbiviimine“. Inspektsioonidokumendid on
koostatud korrektselt, asjatundlikult ja õigeaegselt.
Ettekirjutused on õigeaegselt ja korrektselt vormistatud,
sunnivahend on efektiivne ja tagab õiguspärase olukorra
kehtestamise.
4.4 Meditsiiniseadme
vastavushindamismenetlustest
tehtud erandi järelevalve.
Inspektsioonid on planeeritud ja läbi viidud vastavalt
tööjuhenditele „Riskipõhise järelevalve planeerimine“ ja
„Inspektsiooni läbiviimine“. Inspektsioonidokumendid on
koostatud korrektselt, asjatundlikult ja õigeaegselt.
Ettekirjutused on õigeaegselt ja korrektselt vormistatud,
sunnivahend on efektiivne ja tagab õiguspärase olukorra
kehtestamise.
4.5 Meditsiiniseadmete valdkonna
riikliku järelevalve planeerimine
ning teostamine vastavalt
plaanile: inspektsioonide
kavandamine, läbiviimine,
dokumenteerimine.
Inspektsioonid on läbi viidud nõuetekohaselt,
inspektsioonidokumendid on koostatud korrektselt,
asjatundlikult ja õigeaegselt. Menetlustoimingud on läbi
viidud õigusaktides kehtestatud korras.
4.6 Oma ametiülesandeid
puudutavate rahvusvaheliste
organisatsioonide ja töörühmade
tegevuses osalemine, Eestis
tegutsevates töörühmades
Ravimiameti esindamine.
Asjakohased ettepanekud on edastatud.
Kursisolek rahvusvahelise koostöö korraldusega,
sellega seotud institutsioonide tegevusega.
Eesmärgipärane ja tulemuslik osavõtt töögruppide
tegevuses.
Töögruppides saadud info on edastatud teistele osakonna
teenistujatele ja vajadusel teistele asjasse puutuvatele
isikutele.
4.7 Inspektsiooni tulemustest
teavitamine EL-i tasemel (sh FIR-
final inspection report CIRCABC
keskkonnas tulenevalt MDR art
93(7) ja IVDR art 88(7)).
Iga läbiviidud inspektsiooni kohta on täidetud FIR ning see
on esitatud vastavas süsteemis.
4.8 Ennetustöö ja sihtrühmale
teabe edastamine valdkonna
arendamiseks.
Turujärelevalve kampaaniate raames osapoolte tuvastamine
ja teavitamine kohalduvatest nõuetest.
4.9 Teenistusülesannetega
seotud dokumentide
(kirjavahetus ja otsused)
nõuetekohane haldamine.
Koostatud ja saadud dokumendid on nõuetekohaselt
hallatud ja kättesaadavad.
Kirjadele, teabenõuetele ja isikute pöördumistele on
tähtaegselt vastatud.
4.10 Registrite ja andmekogude,
teabevahetuskanalite nõuetekohane
pidamine.
Kõik ettenähtud andmed on sisestatud ja kaasajastatud.
Andmed on kiiresti leitavad.
4.11 Teabe vahendamine teiste
Ravimiameti osakondade ning
ametnike ja töötajatega.
Vajalikud dokumendid (aruanded, ettepanekud jm) on
õigeaegselt ette valmistatud ja büroojuhatajale esitatud.
Koolitustel ja tööalastel üritustel saadud teave on
asjassepuutuvatele kolleegidele edastatud ning nõutavad
aruanded esitatud.
3 (4)
4.12 Teabe vahendamine
Ravimiametist väljapoole.
Avalikustamisele kuuluv teave on kodulehel kättesaadav.
Andmevahetus rahvusvaheliste ning Eesti pädevate
asutustega toimib õigusaktides kehtestatud ja tööjuhendites
kirjeldatud korras. Vahendatav teave on asjakohane ja
koostöö järjepidev.
4.13 Kvaliteedijuhtimissüsteemi
nõuete täitmine.
Teenistusülesanded ja kohustused on täidetud õigeaegselt ja
vastavalt tööjuhendites või muudes dokumentides sätestatud
nõuetele.
4.14 Vahetu juhi või
kõrgemalseisva juhi poolt
antavate (teenistusülesannetega
seotud) ühekordsete ülesannete ja
korralduste täitmine.
Ülesanded ja korraldused on täidetud määratud tähtajaks ja
nõuetekohaselt.
5. ÕIGUSED ja KOHUSTUSED
Töötaja õigused ja kohustused on kehtestatud ameti sisekorraeeskirjas.
Ametniku spetsiifilised õigused on:
esindada Ravimiametit oma pädevuse ja peadirektorilt saadud korralduse alusel
rahvusvahelises töögrupis.
Teenistusalastes aktides reguleerimata õiguste ja kohustuste puhul lähtutakse seadusest.
6. TEENISTUSKOHA TÄITJALE ESITATAVAD NÕUDED
Haridus Kõrgharidus, soovitavalt meditsiiniline (arst, proviisor,
meditsiinitehnik või –füüsik) või muu lähedane valdkond
(loodusteadused, keemik, materjaliteadlane)
Töökogemus Eelnev töökogemus ametikoha töövaldkonnas vähemalt 2 aasta.
Ametialased lisateadmised
ja -oskused
Riigi põhikorra ja avalikku teenistust puudutavate õigusaktide
tundmine.
Tegevusvaldkonda reguleerivate õigusaktide põhjalik tundmine.
Meditsiinitehnika alaste teadmiste omamine orienteerumiseks
seadmete füüsikalistes omadustes ja tähtsamate seadmete
funktsioneerimiste alustes.
Teadmised Euroopa Liidu institutsioonidest, õigussüsteemist ja
otsustusprotsessist ning rahvusvaheliste erialaste
organisatsioonide tööpõhimõtete tundmine.
Kasuks tuleb labori töökorralduse tundmine, teadmised
meditsiiniseadmete erinevatest tootmisetappidest ja etappidele
esitatavatest nõuetest
Eesti keele oskus C1 tasemel*.
Inglise keele ja vene keele oskus B2 tasemel*.
Arvuti kasutamise oskus (teksti- ja tabeltöötlusprogrammid)
kesktasemel. Keeleoskuse kirjeldamisel ja hindamisel kasutatakse Euroopa Nõukogu koostatud
Euroopa keeleõppe raamdokumendis määratletud keeleoskustaset: *C1-tasemel keelekasutaja mõistab pikki ja keerukaid tekste, tabab ka varjatud tähendust, oskab
end spontaanselt ja ladusalt mõistetavaks teha, väljendeid eriti otsimata, oskab kasutada keelt
paindlikult ja tulemuslikult nii avalikes, õpi- kui ka tööolukordades, oskab luua selget, loogilist, üksikasjalikku teksti keerukatel teemadel, kasutades sidusvahendeid ja sidusust loovaid võtteid.
*B1-tasemel keelekasutaja mõistab kõike olulist endale tuttaval teemal, saab enamasti hakkama
välisriigis, kus vastavat keelt räägitakse, oskab koostada lihtsat teksti tuttaval teemal, oskab kirjeldada kogemusi, sündmusi ning lühidalt põhjendada-selgitada oma seisukohti ja plaane.
Muud nõuded ja
isikuomadused
Otsustusvõime, täpsus, kohusetundlikkus, võime töötada
iseseisvalt ja suutlikkus ettenähtud aja piires toime tulla täpsust
4 (4)
ja korrektsust nõudvate teenistusülesannetega, tasakaalukus,
usaldusväärsus, konfidentsiaalse informatsiooni hoidmise oskus
ja väga hea suhtlemisoskus.
Ametijuhendiga tutvunud:
(allkirjastatud digitaalselt)
Meditsiiniseadmete osakonna inspektor
KINNITATUD
Ravimiameti peadirektori
veebruari 2025
käskkirjaga nr 11
AMETIJUHEND
MEDITSIINISEADMETE OSAKOND
JUHATAJA
1. ÜLDOSA
Struktuuriüksus Meditsiiniseadmete osakond
Teenistuskoha nimetus Juhataja
Teenistuskoha asukoht Tartu linn
Vahetu juht Peadirektori asetäitja
Alluvad Osakonna ametnikud
Esimene asendaja Peadirektori poolt määratud ametnik
Teine asendaja Peadirektori poolt määratud ametnik
Keda asendab Peadirektori poolt määratud ametnik
2. TEENISTUSKOHA EESMÄRK
Osakonnajuhataja teenistuskoha eesmärk on juhtida osakonna tööd - planeerides, korraldades ja
kontrollides osakonna ülesannete täitmist.
3. OSAKONNAJUHATAJA JUHINDUB
Osakonnajuhataja juhindub oma töös Eesti Vabariigis kehtivatest seadustest ja teistest
õigusaktidest, peadirektori käskkirjadest (sh käesolevast ametijuhendist) ning tööjuhenditest.
4. TEENISTUSÜLESANDED
Ülesanne Tulemuslikkuse näitaja
4.1 Osakonna tegevuste
planeerimine Ravimiameti
eesmärkide saavutamiseks.
Osakonna tegevuste planeerimist kajastavad dokumendid
ja kavandid (tööplaan, hankeplaan, koolitusplaan,
personalivajadus, puhkuste ajakava, töörühmades
osalemise plaan jm) on tähtaegselt ette valmistatud.
4.2 Osakonna nõuetekohase ja
efektiivse töökorralduse
tagamine.
Töö on korraldatud Ravimiameti arengustrateegiast,
tööplaanist ja teistest plaanidest lähtudes ning vastab
õigusaktides, käskkirjades ja tööjuhendites sätestatud
nõuetele.
Iga kvartali lõpus on osakonna töötulemused kajastatud
tööplaani ja teiste plaanide täitmises, tulemusi on
analüüsitud ja nende põhjal on planeeritud edasised
tegevused.
Osakond on komplekteeritud kompetentse personaliga
(katseajavestlused ning arengu- ja hindamisvestlused on
läbi viidud ja kokkuvõtted õigeaegselt esitatud,
koolitusvajadused on hinnatud ja ettepanekud
koolitamiseks tehtud, osakonna personal teab osakonna
eesmärke ja ülesandeid jms). Personali teenistuskohtade
eesmärgid ja ülesanded on selgelt määratletud
ametijuhendites. Ühekordsed ülesanded ja korraldused
personalile lähtudes osakonna tööst ja vajadustest on antud
ja nende täitmist on kontrollitud. Personal saab tagasisidet
tehtud töö kohta. Ettepanekud personali tasustamiseks,
üleviimiseks jms on vajadusel esitatud.
Riskide hindamise, auditite ja igapäevase töö käigus
ilmnenud probleemid on lahendatud kokkulepitud tähtaja
jooksul.
Tööks vajalike vahendite taotlused on edastatud
üldosakonnale.
4.3 Osakonna ülesannetega seotud
dokumentide olemasolu ja
nõuetekohase haldamise
tagamine.
Osakonna tööd reguleerivad dokumendid (osakonna
põhimäärus, ametijuhendid, tööjuhendid jm dokumendid)
on kaasajastatud ja kättesaadavad.
Osakonna töö käigus loodud ja saadud dokumendid on
nõuetekohaselt hallatud ja tähtaegselt valmis.
4.4 Osakonna vastutusel olevate
andmekogude nõuetekohase
pidamise tagamine.
Kõik ettenähtud andmed on sisestatud ning andmekogusid
hoitakse kaasajastatuna.
Osakonna tööd kajastavad andmed on kiiresti leitavad.
4.5 Riikliku järelevalve tegemine. Aastaplaan on koostatud riskipõhiselt, plaani täitmist
jälgitakse regulaarselt. Plaaniväliste tegevuste vajadust
hinnatakse riskipõhiselt.
Järelevalve dokumendid on vormistatud nõuetekohaselt ja
tähtaegselt.
4.6 Väärtegude kohtuvälise
menetlemise korraldamine
osakonna pädevusse kuuluvas
valdkonnas.
Väärtegude menetlemine toimub õigusaktides kehtestatud
korras.
4.7 Teabe vahendamine ja
koostöö korraldamine teiste
Ravimiameti osakondade ning
ametnike ja töötajatega.
Koostöövajadus ja -valdkonnad teiste osakondadega on
tuvastatud ja tööjuhendites kirjeldatud.
Teiste osakondade tööks vajalik teave ja dokumendid
(hinnangud, aruanded, ettepanekud, asutusesiseste
töörühmade dokumendid jm) on õigeaegselt
ettevalmistatud ja esitatud.
4.8 Teabe vahendamine ja
koostöö korraldamine väliste
osapooltega, sh Ravimiameti
esindamine oma pädevuse
piires.
Välistes töörühmades saadud teave on juhtkonnale ja
asjassepuutuvatele kolleegidele edastatud ning aruanded
esitatud.
Koostöövajadus ja -valdkonnad teiste asutustega on
tuvastatud ning tööjuhendites kirjeldatud ja vajadusel
lepingutes kajastatud.
Teavitus- ja koostööplaanis planeeritu on läbi viidud.
Osakonna tööd puudutav avalikustamisele kuuluv teave on
kodulehel kättesaadav.
Osakonna tööd puudutavatele kirjadele, teabenõuetele ja
isikute pöördumistele on vastatud õigusaktides ettenähtud
korras.
4.9 Osalemine Ravimiameti
pädevusse kuuluvate
õigusaktide eelnõude
koostamises.
Õigusaktide täiustamise vajadus on tuvastatud ja
ettepanekud õigusosakonnale edastatud. Vajadusel on
osaletud õigusaktide väljatöötamise protsessis.
4.10 Ravimiameti kvaliteedi-
juhtimissüsteemi nõuete
rakendamine osakonnas.
Osakonna personal on teadlik kvaliteedijuhtimissüsteemi
nõuetest ja täidab neid.
Osakonna tööprotsessid on selgelt tööjuhendites kirjas.
Auditite käigus leitud mittevastavused lahendatakse
tähtaegselt.
4.11 Vajadusel hangete
algatamine ning osalemine
Ravimiameti riigihangete
komisjoni töös.
Komisjoni töös on osaletud kooskõlas ameti hankekorraga.
Ettepanekud ja arvamused riigihangete läbiviimisel on
esitatud õigeaegselt ja need on asjakohased. Vajalikud
hanked on algatatud.
4.12 Vahetu juhi kohene
teavitamine oma tööalas
ettetulevatest takistustest.
Hilisest teavitamisest tingitud probleemide puudumine.
4.13Vahetu või kõrgemalseisva
juhi poolt antavate
(ülesannetega seotud)
ühekordsete ülesannete ja
korralduste täitmine.
Ülesanded ja korraldused on täidetud määratud tähtajaks ja
nõuetekohaselt.
5. ÕIGUSED ja KOHUSTUSED
Osakonnajuhataja õigused ja kohustused on kehtestatud ameti sisekorraeeskirjas.
Osakonnajuhataja spetsiifilised õigused on:
esindada Ravimiametit oma pädevuse ja peadirektorilt saadud volituse alusel
rahvusvahelises töögrupis.
Teenistusalastes aktides reguleerimata õiguste ja kohustuste puhul lähtutakse seadusest.
6. TEENISTUSKOHA TÄITJALE ESITATAVAD NÕUDED
Haridus Kõrgharidus soovitavalt medistiinivaldkonnas.
Töökogemus Töökogemus ametikoha töövaldkonnas või ametiasutuses
vähemalt 2 aastat.
Juhtimiskogemus vähemalt 1 aasta.
Ametialased lisateadmised
ja -oskused
Riigi põhikorra ja avalikku teenistust puudutavate õigusaktide
tundmine.
Tööd puudutava seadusandluse põhjalik tundmine.
Teadmised Euroopa Liidu institutsioonidest, õigussüsteemist ja
otsustusprotsessist ning rahvusvaheliste erialaste
organisatsioonide tööpõhimõtete tundmine.
Juhtimisalased teadmised, sh oskus planeerida alluvate tööd.
Ülevaate omamine riigi infosüsteemidest.
Eesti keele oskus C1 tasemel*
Inglise keele oskus B2 tasemel**
Vene keele oskus B1tasemel***
Arvuti kasutamise oskus (teksti- ja tabeltöötlusprogrammid)
kesktasemel.
Keeleoskuse kirjeldamisel ja hindamisel kasutatakse Euroopa
Nõukogu koostatud Euroopa keeleõppe raamdokumendis
määratletud keeleoskustaset: *C1-tasemel keelekasutaja mõistab pikki ja keerukaid tekste, tabab ka varjatud tähendust, oskab
end spontaanselt ja ladusalt mõistetavaks teha, väljendeid eriti otsimata, oskab kasutada keelt paindlikult ja tulemuslikult nii avalikes, õpi- kui ka tööolukordades, oskab luua selget, loogilist,
üksikasjalikku teksti keerukatel teemadel, kasutades sidusvahendeid ja sidusust loovaid võtteid.
**B2- tasemel keelekasutaja mõistab keerukate abstraktsel või konkreetsel teemal tekstide ning erialase mõttevahetuse tuuma. Suudab spontaanselt ja ladusalt vestelda sama keele emakeelse
kõnelejaga. Oskab paljudel teemadel luua selget, üksikasjalikku teksti ning selgitada oma
vaatenurka, kaaluda kõnealuste seisukohtade tugevaid ja nõrku külgi. ***B1-tasemel keelekasutaja mõistab kõike olulist endale tuttaval teemal, saab enamasti
hakkama välisriigis, kus vastavat keelt räägitakse, oskab koostada lihtsat teksti tuttaval teemal,
oskab kirjeldada kogemusi, sündmusi ning lühidalt põhjendada-selgitada oma seisukohti ja plaane
Muud nõuded ja
isikuomadused
Kohusetunne, otsustus- ja vastutusvõime, sh suutlikkus võtta
iseseisvalt vastu otsuseid oma teenistuskoha pädevuse piires,
võime näha ette ja hinnata otsuste tagajärgi ning vastutada nende
eest.
Algatusvõime ja loovus, sh võime välja töötada uusi lahendusi,
võtta omaks ja viia ellu muudatusi.
Intellektuaalne võimekus, sh olulise eristamise oskus ja
analüüsi- ja sünteesivõime.
Võime stabiilselt ja tulemuslikult töötada ka pingeolukorras,
efektiivselt kasutada aega.
Hea suhtlemisoskus, sh oskus korraldada koostööd ja suhelda
avalikkusega.
Ametijuhendiga tutvunud:
(allkirjastatud digitaalselt)
Meditsiiniseadmete osakonna juhataja
1 (3)
KINNITATUD
Ravimiameti peadirektori
veebruari 2025
käskkirjaga nr 11
AMETIJUHEND
MEDITSIINISEADMETE OSAKOND
SPETSIALIST
(meditsiiniseadmete andmekogude alal)
1. ÜLDOSA
Struktuuriüksus Meditsiiniseadmete osakond
Teenistuskoha nimetus Spetsialist
Teenistuskoha asukoht Tartu linn
Vahetu juht osakonna juhataja
Alluvad puuduvad
Esimene asendaja Vastavalt asendusskeemile
Teine asendaja Vastavalt asendusskeemile
Keda asendab Vastavalt asendusskeemile
2. TEENISTUSKOHA EESMÄRK
Meditsiiniseadmete valdkonnas tegutsevate ettevõtjate ja seadmete registreerimise nõuetega
seotud ülesannete täitmine, meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogu (MSA) igapäevane
haldus ja selle arenduses osalemine. EUDAMED-i ja UDI süsteemiga seotud ametile pandud
kohustuste täitmine. Vabamüügi sertifikaadi väljastamine.
3. AMETNIK JUHINDUB
Ametnik juhindub oma ülesannete täitmisel Eesti Vabariigi ja Euroopa Liidu õigusaktidest,
peadirektori käskkirjadest (sh käesolevast ametijuhendist) ning tööjuhenditest.
4. TEENISTUSÜLESANDED
Ülesanne Tulemuslikkuse näitaja
4.1 Eesti kaudu turule lastavate
meditsiiniseadmete ning nende
turule laskjate kohta esitatavate
andmete kontrollimine ja
andmebaasi kandmine.
Kõik Eesti kaudu turule lastavad meditsiiniseadmed ja
nende turule laskjad (Eestis asuvad tootjad ja volitatud
esindajad) on registreeritud ja andmebaasi kantud 10
tööpäeva jooksul korrektsete andmete esitamise hetkest.
4.2 MSA järjepidev täiendamine
ja arendamine. Andmekogu teabe
haldus.
Muudatuste vajadused on kaardistatud ja edastatud
TEHIK-ule.
Veateated on kirjeldatud ja edastatud
Msa.sm.ee uudiste külg on toimetud.
MSA nõuetekohane töötamine on tagatud.
4.3 EUDAMED-i Eestipoolse toe
osutamine.
EUDAMED-s olevad andmed on kontrollitud.
Eesti ettevõtted saavad õigetel alustel SRN.
UDI süsteem on rakendatud ja Eestis turul olevad seadmed
on jälgitavad.
4.4 Vabamüügi sertifikaadi
väljastamine.
Vabamüügi sertifikaadid on nõuetekohaselt väljastatud.
4.5 Riigilõivu kontrollimine ja
vajadusel tagastamine
Riigilõivu laekumine on kontrollitud.
2 (3)
Vajadusel on riigilõivu tagastamiseks tehtud vajalikud
toimingud.
4.6 Oma ametiülesandeid
puudutavate rahvusvaheliste
organisatsioonide ja töörühmade
tegevuses osalemine.
Asjakohased ettepanekud on edastatud.
Rahvusvahelise koostöö korralduse ja sellega seotud
institutsioonide tegevusega ollakse kursis.
Osavõtt töögruppide tegevusest on eesmärgipärane ja
tulemuslik.
Töögruppides saadud info on edastatud teistele osakonna
teenistujatele ja vajadusel teistele asjasse puutuvatele
isikutele.
4.7 Teenistusülesannetega
seotud dokumentide
(kirjavahetus ja otsused)
nõuetekohane haldamine.
Koostatud ja saadud dokumendid on nõuetekohaselt
hallatud ja kättesaadavad.
Kirjadele, teabenõuetele ja isikute pöördumistele on
tähtaegselt vastatud.
4.8 Registrite ja andmekogude,
teabevahetuskanalite nõuetekohane
pidamine.
Kõik ettenähtud andmed on sisestatud ja kaasajastatud.
Andmed on kiiresti leitavad.
4.9 Riikliku järelevalve tegemise
toetamine ametniku pädevusse
kuuluvas valdkonnas.
Järelevalve teostamises on osaletud vastavalt ametniku
pädevusele.
4.10 Väärtegude kohtuvälise
menetlemise toetamine ametniku
pädevusse kuuluvas valdkonnas.
Väärtegude kohtuvälises menetlemises on osaletud
vastavalt ametniku pädevusele.
4.11 Teabe vahendamine teiste
Ravimiameti osakondade ning
ametnike ja töötajatega.
Vajalikud dokumendid (aruanded, ettepanekud jm) on
õigeaegselt ette valmistatud ja büroojuhatajale esitatud.
Koolitustel ja tööalastel üritustel saadud teave on
asjassepuutuvatele kolleegidele edastatud ning nõutavad
aruanded esitatud.
4.12 Teabe vahendamine
Ravimiametist väljapoole.
Avalikustamisele kuuluv teave on kodulehel kättesaadav.
Andmevahetus rahvusvaheliste ning Eesti pädevate
asutustega toimib õigusaktides kehtestatud ja tööjuhendites
kirjeldatud korras. Vahendatav teave on asjakohane ja
koostöö järjepidev.
4.13 Kvaliteedijuhtimissüsteemi
nõuete täitmine.
Teenistusülesanded ja kohustused on täidetud õigeaegselt ja
vastavalt tööjuhendites või muudes dokumentides sätestatud
nõuetele.
4.14 Vahetu juhi või
kõrgemalseisva juhi poolt
antavate (teenistusülesannetega
seotud) ühekordsete ülesannete ja
korralduste täitmine.
Ülesanded ja korraldused on täidetud määratud tähtajaks ja
nõuetekohaselt.
5. ÕIGUSED ja KOHUSTUSED
Spetsialisti õigused ja kohustused on kehtestatud ameti sisekorraeeskirjas.
Spetsialisti spetsiifilised õigused on:
esindada Ravimiametit oma pädevuse ja peadirektorilt saadud korralduse alusel
rahvusvahelises töögrupis.
Teenistusalastes aktides reguleerimata õiguste ja kohustuste puhul lähtutakse seadusest.
3 (3)
6. TEENISTUSKOHA TÄITJALE ESITATAVAD NÕUDED
Haridus Kõrgharidus, soovitavalt meditsiiniline (arst, proviisor,
meditsiinitehnik või –füüsik) või muu lähedane valdkond
(loodusteadused, keemik, materjaliteadlane)
Töökogemus Eelnev töökogemus ametikoha töövaldkonnas vähemalt 2 aasta.
Ametialased lisateadmised
ja -oskused
Riigi põhikorra ja avalikku teenistust puudutavate õigusaktide
tundmine.
Tegevusvaldkonda reguleerivate õigusaktide põhjalik tundmine.
Meditsiinitehnika alaste teadmiste omamine orienteerumiseks
seadmete füüsikalistes omadustes ja tähtsamate seadmete
funktsioneerimiste alustes.
Teadmised Euroopa Liidu institutsioonidest, õigussüsteemist ja
otsustusprotsessist ning rahvusvaheliste erialaste
organisatsioonide tööpõhimõtete tundmine.
Kasuks tuleb labori töökorralduse tundmine, teadmised
meditsiiniseadmete erinevatest tootmisetappidest ja etappidele
esitatavatest nõuetest
Eesti keele oskus C1 tasemel*.
Inglise keele ja vene keele oskus B2 tasemel*.
Arvuti kasutamise oskus (teksti- ja tabeltöötlusprogrammid)
kesktasemel. Keeleoskuse kirjeldamisel ja hindamisel kasutatakse Euroopa Nõukogu koostatud
Euroopa keeleõppe raamdokumendis määratletud keeleoskustaset: *C1-tasemel keelekasutaja mõistab pikki ja keerukaid tekste, tabab ka varjatud tähendust, oskab
end spontaanselt ja ladusalt mõistetavaks teha, väljendeid eriti otsimata, oskab kasutada keelt
paindlikult ja tulemuslikult nii avalikes, õpi- kui ka tööolukordades, oskab luua selget, loogilist, üksikasjalikku teksti keerukatel teemadel, kasutades sidusvahendeid ja sidusust loovaid võtteid.
*B1-tasemel keelekasutaja mõistab kõike olulist endale tuttaval teemal, saab enamasti hakkama
välisriigis, kus vastavat keelt räägitakse, oskab koostada lihtsat teksti tuttaval teemal, oskab kirjeldada kogemusi, sündmusi ning lühidalt põhjendada-selgitada oma seisukohti ja plaane.
Muud nõuded ja
isikuomadused
Otsustusvõime, täpsus, kohusetundlikkus, võime töötada
iseseisvalt ja suutlikkus ettenähtud aja piires toime tulla täpsust
ja korrektsust nõudvate teenistusülesannetega, tasakaalukus,
usaldusväärsus, konfidentsiaalse informatsiooni hoidmise oskus
ja väga hea suhtlemisoskus.
Ametijuhendiga tutvunud:
(allkirjastatud digitaalselt)
Meditsiiniseadmete osakonna spetsialist
1 (3)
KINNITATUD
Ravimiameti peadirektori
veebruari 2025
käskkirjaga nr 11
AMETIJUHEND
MEDITSIINISEADMETE OSAKOND
SPETSIALIST
(meditsiiniseadmete levitamisest teavitamise alal)
1. ÜLDOSA
Struktuuriüksus Meditsiiniseadmete osakond
Teenistuskoha nimetus Spetsialist
Teenistuskoha asukoht Tartu linn
Vahetu juht osakonna juhataja
Alluvad puuduvad
Esimene asendaja Vastavalt asendusskeemile
Teine asendaja Vastavalt asendusskeemile
Keda asendab Vastavalt asendusskeemile
2. TEENISTUSKOHA EESMÄRK
Ametikoha eesmärk on meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogus (MSA) taotluste
menetlemine, erinevate huvipoolte nõustamine.
3. AMETNIK JUHINDUB
Ametnik juhindub oma ülesannete täitmisel Eesti Vabariigi ja Euroopa Liidu õigusaktidest,
peadirektori käskkirjadest (sh käesolevast ametijuhendist) ning tööjuhenditest.
4. TEENISTUSÜLESANDED
Ülesanne Tulemuslikkuse näitaja
4.1 Meditsiiniseadmete ja
abivahendite andmekogus (MSA)
taotluste menetlemine.
Andmekogust on leitavad Eestis toodetavad/levitatavad
meditsiiniseadmed, mille kohta on edastatud korrektsed
dokumendid.
MSA andmete usaldusväärsus partnerite (Tervisekassa ja
Sotsiaalkindlustusamet) jaoks on tagatud.
Vigaste dokumentidega või valedel alustel
meditsiiniseadmetest on teavitatud teisi osapooli edasiseks
menetluseks.
4.2 Tervisekassa poolt
hüvitatavate seadmete nimekirja
soovivate seadmete eelanalüüs.
Hinnang on antud tähtaegselt ja põhineb õigusaktidel.
Tervisekassa poolt hüvitatavate meditsiiniseadmete
nimekirja saavad ainult nõuetele vastavad seadmed.
4.3 Oma ametiülesandeid
puudutavate
rahvusvaheliste/siseriiklike
organisatsioonide ja töörühmade
tegevuses osalemine.
Asjakohased ettepanekud on edastatud.
Rahvusvahelise koostöö korralduse ja sellega seotud
institutsioonide tegevusega ollakse kursis.
Osavõtt töögruppide tegevusest on eesmärgipärane ja
tulemuslik.
Töögruppides saadud info on edastatud teistele osakonna
teenistujatele ja vajadusel teistele asjasse puutuvatele
isikutele.
2 (3)
4.4 Oma pädevusse kuuluvates
küsimustes dokumentide eelnõude
ja teabematerjalide
ettevalmistamine ning oma
tegevuse kohta kokkuvõtete
koostamine.
Ettepanekud on koostatud ja edastatud koos
argumenteeritud põhjendustega.
Tööülesandeid puudutavatele õigusaktide eelnõudele on
arvamused esitatud.
Vajalikud teabematerjalid on koostatud ja avaldatud.
4.5 Teenistusülesannetega
seotud dokumentide
(kirjavahetus ja otsused)
nõuetekohane haldamine.
Koostatud ja saadud dokumendid on nõuetekohaselt
hallatud ja kättesaadavad.
Kirjadele, teabenõuetele ja isikute pöördumistele on
tähtaegselt vastatud.
4.6 Registrite ja andmekogude,
teabevahetuskanalite nõuetekohane
pidamine.
Kõik ettenähtud andmed on sisestatud ja kaasajastatud.
Andmed on kiiresti leitavad.
4.7 Riikliku järelevalve tegemise
toetamine ametniku pädevusse
kuuluvas valdkonnas.
Järelevalve teostamises on osaletud vastavalt ametniku
pädevusele.
4.8 Väärtegude kohtuvälise
menetlemise toetamine ametniku
pädevusse kuuluvas valdkonnas.
Väärtegude kohtuvälises menetlemises on osaletud
vastavalt ametniku pädevusele.
4.9 Teabe vahendamine teiste
Ravimiameti osakondade ning
ametnike ja töötajatega.
Vajalikud dokumendid (aruanded, ettepanekud jm) on
õigeaegselt ette valmistatud ja büroojuhatajale esitatud.
Koolitustel ja tööalastel üritustel saadud teave on
asjassepuutuvatele kolleegidele edastatud ning nõutavad
aruanded esitatud.
4.11 Teabe vahendamine
Ravimiametist väljapoole.
Avalikustamisele kuuluv teave on kodulehel kättesaadav.
Andmevahetus rahvusvaheliste ning Eesti pädevate
asutustega toimib õigusaktides kehtestatud ja tööjuhendites
kirjeldatud korras. Vahendatav teave on asjakohane ja
koostöö järjepidev.
4.12 Kvaliteedijuhtimissüsteemi
nõuete täitmine.
Teenistusülesanded ja kohustused on täidetud õigeaegselt
ja vastavalt tööjuhendites või muudes dokumentides
sätestatud nõuetele.
4.13 Vahetu juhi või
kõrgemalseisva juhi poolt
antavate (teenistusülesannetega
seotud) ühekordsete ülesannete ja
korralduste täitmine.
Ülesanded ja korraldused on täidetud määratud tähtajaks ja
nõuetekohaselt.
5. ÕIGUSED ja KOHUSTUSED
Spetsialisti õigused ja kohustused on kehtestatud ameti sisekorraeeskirjas.
Spetsialisti spetsiifilised õigused on:
esindada Ravimiametit oma pädevuse ja peadirektorilt saadud korralduse alusel
rahvusvahelises töögrupis.
Teenistusalastes aktides reguleerimata õiguste ja kohustuste puhul lähtutakse seadusest.
3 (3)
6. TEENISTUSKOHA TÄITJALE ESITATAVAD NÕUDED
Haridus Kõrgharidus, soovitavalt meditsiiniline (arst, proviisor,
meditsiinitehnik või –füüsik) või muu lähedane valdkond
(loodusteadused, keemik, materjaliteadlane)
Töökogemus Eelnev töökogemus ametikoha töövaldkonnas vähemalt 2 aasta.
Ametialased lisateadmised
ja -oskused
Riigi põhikorra ja avalikku teenistust puudutavate õigusaktide
tundmine.
Tegevusvaldkonda reguleerivate õigusaktide põhjalik tundmine.
Meditsiinitehnika alaste teadmiste omamine orienteerumiseks
seadmete füüsikalistes omadustes ja tähtsamate seadmete
funktsioneerimiste alustes.
Teadmised Euroopa Liidu institutsioonidest, õigussüsteemist ja
otsustusprotsessist ning rahvusvaheliste erialaste
organisatsioonide tööpõhimõtete tundmine.
Kasuks tuleb labori töökorralduse tundmine, teadmised
meditsiiniseadmete erinevatest tootmisetappidest ja etappidele
esitatavatest nõuetest
Eesti keele oskus C1 tasemel*.
Inglise keele ja vene keele oskus B2 tasemel*.
Arvuti kasutamise oskus (teksti- ja tabeltöötlusprogrammid)
kesktasemel. Keeleoskuse kirjeldamisel ja hindamisel kasutatakse Euroopa Nõukogu koostatud
Euroopa keeleõppe raamdokumendis määratletud keeleoskustaset: *C1-tasemel keelekasutaja mõistab pikki ja keerukaid tekste, tabab ka varjatud tähendust, oskab
end spontaanselt ja ladusalt mõistetavaks teha, väljendeid eriti otsimata, oskab kasutada keelt
paindlikult ja tulemuslikult nii avalikes, õpi- kui ka tööolukordades, oskab luua selget, loogilist, üksikasjalikku teksti keerukatel teemadel, kasutades sidusvahendeid ja sidusust loovaid võtteid.
*B1-tasemel keelekasutaja mõistab kõike olulist endale tuttaval teemal, saab enamasti hakkama
välisriigis, kus vastavat keelt räägitakse, oskab koostada lihtsat teksti tuttaval teemal, oskab kirjeldada kogemusi, sündmusi ning lühidalt põhjendada-selgitada oma seisukohti ja plaane.
Muud nõuded ja
isikuomadused
Otsustusvõime, täpsus, kohusetundlikkus, võime töötada
iseseisvalt ja suutlikkus ettenähtud aja piires toime tulla täpsust
ja korrektsust nõudvate teenistusülesannetega, tasakaalukus,
usaldusväärsus, konfidentsiaalse informatsiooni hoidmise oskus
ja väga hea suhtlemisoskus.
Ametijuhendiga tutvunud:
(allkirjastatud digitaalselt)
Meditsiiniseadmete osakonna spetsialist
1 (3)
KINNITATUD
Ravimiameti peadirektori
veebruari 2025
käskkirjaga nr 11
AMETIJUHEND
MEDITSIINISEADMETE OSAKOND
SPETSIALIST
(meditsiiniseadmete turujärelevalve ja teavitatud asutuste alal)
1. ÜLDOSA
Struktuuriüksus Meditsiiniseadmete osakond
Teenistuskoha nimetus Spetsialist
Teenistuskoha asukoht Tartu linn
Vahetu juht osakonna juhataja
Alluvad puuduvad
Esimene asendaja Vastavalt asendusskeemile
Teine asendaja Vastavalt asendusskeemile
Keda asendab Vastavalt asendusskeemile
2. TEENISTUSKOHA EESMÄRK
Ametikoha eesmärk on meditsiiniseadmete turujärelevalve teabe registreerimine, analüüsimine
ja selle alane koostöö ELi tasemel. Sertifikaatide kehtivuse teabe kogumine, analüüsimine ja
selle alane koostöö ELi tasemel. Teavitatud asutustega seotud toimingud.
3. AMETNIK JUHINDUB
Ametnik juhindub oma ülesannete täitmisel Eesti Vabariigi ja Euroopa Liidu õigusaktidest,
peadirektori käskkirjadest (sh käesolevast ametijuhendist) ning tööjuhenditest.
4. TEENISTUSÜLESANDED
Ülesanne Tulemuslikkuse näitaja
4.1 Turujärelevalve käigus
tuvastatud nõuetele mittevastavate
meditsiiniseadmete alase teabe
vahetamine liikmesriikide vahel
(CEF ehk Compliance Exchange
Form).
Euroopa Liidus saabunud nõuetele mittevastavate
meditsiiniseadmete alase teabe analüüsimine,
dokumenteerimine ja vajadusel edastamine teistele
osapooltele.
Eestis tuvastatud nõuetele mittevastavate
meditsiiniseadmete alase teadete analüüsimine, koostamine
ja edastamine EL.
Järelevalve toimib ressursikokkuhoidlikult ja efektiivselt.
4.2 Sertifikaatide tühistamise,
aegumise, peatamise alase info
menetlemine.
Sertifikaadialane teave on analüüsitud ja vajadusel
edastatud huvitatud osapooltele.
Kahtluse korral, et teavitatud asutus on sertifikaadi valedel
alustel väljastanud, on teistele teavitatud asutuste eest
vastutavatele asutustele sisend saadetud.
4.3 Teavitatud asutuste
järelevalve ja nende hindamises
osalemine.
Teavitatud asutuste ühishindamisel osalemine.
Eestis teavitatud asutuse määramise taotluse menetlemises
juhtiv roll.
4.4 Eestis asuva tootja või
volitatud esindaja tehnilise
Eestis turule viidud seadmete tehnilised dokumentatsioonid
on nõuetele vastavad.
Turule laskjad on teadlikud kehtivatest nõuetest.
2 (3)
dokumentatsiooni hindamises
osalemine.
4.5 Oma ametiülesandeid
puudutavate
rahvusvaheliste/siseriiklike
organisatsioonide ja töörühmade
tegevuses osalemine.
Asjakohased ettepanekud on edastatud.
Rahvusvahelise koostöö korralduse ja sellega seotud
institutsioonide tegevusega ollakse kursis.
Osavõtt töögruppide tegevusest on eesmärgipärane ja
tulemuslik.
Töögruppides saadud info on edastatud teistele osakonna
teenistujatele ja vajadusel teistele asjasse puutuvatele
isikutele.
4.6 Teenistusülesannetega
seotud dokumentide
(kirjavahetus ja otsused)
nõuetekohane haldamine.
Koostatud ja saadud dokumendid on nõuetekohaselt
hallatud ja kättesaadavad.
Kirjadele, teabenõuetele ja isikute pöördumistele on
tähtaegselt vastatud.
4.7 Registrite ja andmekogude,
teabevahetuskanalite nõuetekohane
pidamine.
Kõik ettenähtud andmed on sisestatud ja kaasajastatud.
Andmed on kiiresti leitavad.
4.8 Riikliku järelevalve tegemise
toetamine ametniku pädevusse
kuuluvas valdkonnas.
Järelevalve teostamises on osaletud vastavalt ametniku
pädevusele.
4.9 Väärtegude kohtuvälise
menetlemise toetamine ametniku
pädevusse kuuluvas valdkonnas.
Väärtegude kohtuvälises menetlemises on osaletud
vastavalt ametniku pädevusele.
4.10 Teabe vahendamine teiste
Ravimiameti osakondade ning
ametnike ja töötajatega.
Vajalikud dokumendid (aruanded, ettepanekud jm) on
õigeaegselt ette valmistatud ja büroojuhatajale esitatud.
Koolitustel ja tööalastel üritustel saadud teave on
asjassepuutuvatele kolleegidele edastatud ning nõutavad
aruanded esitatud.
4.11 Teabe vahendamine
Ravimiametist väljapoole.
Avalikustamisele kuuluv teave on kodulehel kättesaadav.
Andmevahetus rahvusvaheliste ning Eesti pädevate
asutustega toimib õigusaktides kehtestatud ja tööjuhendites
kirjeldatud korras. Vahendatav teave on asjakohane ja
koostöö järjepidev.
4.12 Kvaliteedijuhtimissüsteemi
nõuete täitmine.
Teenistusülesanded ja kohustused on täidetud õigeaegselt ja
vastavalt tööjuhendites või muudes dokumentides sätestatud
nõuetele.
4.13 Vahetu juhi või
kõrgemalseisva juhi poolt
antavate (teenistusülesannetega
seotud) ühekordsete ülesannete ja
korralduste täitmine.
Ülesanded ja korraldused on täidetud määratud tähtajaks ja
nõuetekohaselt.
3 (3)
5. ÕIGUSED ja KOHUSTUSED
Spetsialisti õigused ja kohustused on kehtestatud ameti sisekorraeeskirjas.
Spetsialisti spetsiifilised õigused on:
esindada Ravimiametit oma pädevuse ja peadirektorilt saadud korralduse alusel
rahvusvahelises töögrupis.
Teenistusalastes aktides reguleerimata õiguste ja kohustuste puhul lähtutakse seadusest.
6. TEENISTUSKOHA TÄITJALE ESITATAVAD NÕUDED
Haridus Kõrgharidus, soovitavalt meditsiiniline (arst, proviisor,
meditsiinitehnik või –füüsik) või muu lähedane valdkond
(loodusteadused, keemik, materjaliteadlane)
Töökogemus Eelnev töökogemus ametikoha töövaldkonnas vähemalt 2 aasta.
Ametialased lisateadmised
ja -oskused
Riigi põhikorra ja avalikku teenistust puudutavate õigusaktide
tundmine.
Tegevusvaldkonda reguleerivate õigusaktide põhjalik tundmine.
Meditsiinitehnika alaste teadmiste omamine orienteerumiseks
seadmete füüsikalistes omadustes ja tähtsamate seadmete
funktsioneerimiste alustes.
Teadmised Euroopa Liidu institutsioonidest, õigussüsteemist ja
otsustusprotsessist ning rahvusvaheliste erialaste
organisatsioonide tööpõhimõtete tundmine.
Kasuks tuleb labori töökorralduse tundmine, teadmised
meditsiiniseadmete erinevatest tootmisetappidest ja etappidele
esitatavatest nõuetest
Eesti keele oskus C1 tasemel*.
Inglise keele ja vene keele oskus B2 tasemel*.
Arvuti kasutamise oskus (teksti- ja tabeltöötlusprogrammid)
kesktasemel. Keeleoskuse kirjeldamisel ja hindamisel kasutatakse Euroopa Nõukogu koostatud Euroopa keeleõppe raamdokumendis määratletud keeleoskustaset:
*C1-tasemel keelekasutaja mõistab pikki ja keerukaid tekste, tabab ka varjatud tähendust, oskab
end spontaanselt ja ladusalt mõistetavaks teha, väljendeid eriti otsimata, oskab kasutada keelt paindlikult ja tulemuslikult nii avalikes, õpi- kui ka tööolukordades, oskab luua selget, loogilist,
üksikasjalikku teksti keerukatel teemadel, kasutades sidusvahendeid ja sidusust loovaid võtteid.
*B1-tasemel keelekasutaja mõistab kõike olulist endale tuttaval teemal, saab enamasti hakkama välisriigis, kus vastavat keelt räägitakse, oskab koostada lihtsat teksti tuttaval teemal, oskab
kirjeldada kogemusi, sündmusi ning lühidalt põhjendada-selgitada oma seisukohti ja plaane.
Muud nõuded ja
isikuomadused
Otsustusvõime, täpsus, kohusetundlikkus, võime töötada
iseseisvalt ja suutlikkus ettenähtud aja piires toime tulla täpsust
ja korrektsust nõudvate teenistusülesannetega, tasakaalukus,
usaldusväärsus, konfidentsiaalse informatsiooni hoidmise oskus
ja väga hea suhtlemisoskus.
Ametijuhendiga tutvunud:
(allkirjastatud digitaalselt)
Meditsiiniseadmete osakonna spetsialist
1 (3)
KINNITATUD
Ravimiameti peadirektori
veebruari 2025
käskkirjaga nr 11
AMETIJUHEND
MEDITSIINISEADMETE OSAKOND
SPETSIALIST
(meditsiiniseadmete tehnilise dokumentatsiooni hindamise alal)
1. ÜLDOSA
Struktuuriüksus Meditsiiniseadmete osakond
Teenistuskoha nimetus Spetsialist
Teenistuskoha asukoht Tartu linn
Vahetu juht osakonna juhataja
Alluvad puuduvad
Esimene asendaja Vastavalt asendusskeemile
Teine asendaja Vastavalt asendusskeemile
Keda asendab Vastavalt asendusskeemile
2. TEENISTUSKOHA EESMÄRK
Ametikoha eesmärk on meditsiiniseadmete tehnilise dokumentatsiooni hindamine, sellealane
nõustamine, erandite taotluste menetlemine ja tarneraskuste alase teabe kogumine,
analüüsimine, edastamine, loomset kude sisaldavate meditsiiniseadmete raportite hindamine.
3. AMETNIK JUHINDUB
Ametnik juhindub oma ülesannete täitmisel Eesti Vabariigi ja Euroopa Liidu õigusaktidest,
peadirektori käskkirjadest (sh käesolevast ametijuhendist) ning tööjuhenditest.
4. TEENISTUSÜLESANDED
Ülesanne Tulemuslikkuse näitaja
4.1 Eestis asuva tootja või
volitatud esindaja tehnilise
dokumentatsiooni hindamine.
Eestis turule viidud meditsiiniseadmete tehnilised
dokumentatsioonid on nõuetele vastavad.
Meditsiiniseadmete turule laskjad on teadlikud kehtivatest
nõuetest.
4.2 Nõuetele mittevastavate
seadmete erisuste/erandite
taotluste menetlemine.
Eestis on lubatud kasutada nõutele mittevastavaid
seadmeid, mille ohutus on tõendatud ning mille kasutamine
on rahvatervise, patsientide ohutuse või tervise huvides.
4.3 Loomseid kudesid sisaldavate
seadmete taotluste kontrollimine
ja tagasiside andmine EL
pädevatele asutustele (SER).
Teavitatud asutuste kokkuvõtted on hinnatud lähtuvalt
õigusaktidest.
Märkused ja küsimused on tähtaegselt edastatud.
4.4 Tarneraskuste alase teabe
kogumine, analüüsimine ja
edastamine.
Lähtuvalt kohalduvast õigusaktist (artikkel 10a alusel)
meditsiiniseadmete tarnete katkestamisest või lõpetamisest
kõikide osapoolte teavitamise tagamine vajadusel abi
osutamine lisateabe jagamise näol.
4.5 Oma ametiülesandeid
puudutavate rahvusvaheliste
organisatsioonide ja töörühmade
tegevuses osalemine.
Asjakohased ettepanekud on edastatud.
Rahvusvahelise koostöö korralduse ja sellega seotud
institutsioonide tegevusega ollakse kursis.
2 (3)
Osavõtt töögruppide tegevusest on eesmärgipärane ja
tulemuslik.
Töögruppides saadud info on edastatud teistele osakonna
teenistujatele ja vajadusel teistele asjasse puutuvatele
isikutele.
4.6 Teenistusülesannetega
seotud dokumentide
(kirjavahetus ja otsused)
nõuetekohane haldamine.
Koostatud ja saadud dokumendid on nõuetekohaselt
hallatud ja kättesaadavad.
Kirjadele, teabenõuetele ja isikute pöördumistele on
tähtaegselt vastatud.
4.7 Registrite ja andmekogude,
teabevahetuskanalite nõuetekohane
pidamine.
Kõik ettenähtud andmed on sisestatud ja kaasajastatud.
Andmed on kiiresti leitavad.
4.8 Riikliku järelevalve tegemise
toetamine ametniku pädevusse
kuuluvas valdkonnas.
Järelevalve teostamises on osaletud vastavalt ametniku
pädevusele.
4.9 Väärtegude kohtuvälise
menetlemise toetamine ametniku
pädevusse kuuluvas valdkonnas.
Väärtegude kohtuvälises menetlemises on osaletud
vastavalt ametniku pädevusele.
4.10 Teabe vahendamine teiste
Ravimiameti osakondade ning
ametnike ja töötajatega.
Vajalikud dokumendid (aruanded, ettepanekud jm) on
õigeaegselt ette valmistatud ja büroojuhatajale esitatud.
Koolitustel ja tööalastel üritustel saadud teave on
asjassepuutuvatele kolleegidele edastatud ning nõutavad
aruanded esitatud.
4.11 Teabe vahendamine
Ravimiametist väljapoole.
Avalikustamisele kuuluv teave on kodulehel kättesaadav.
Andmevahetus rahvusvaheliste ning Eesti pädevate
asutustega toimib õigusaktides kehtestatud ja tööjuhendites
kirjeldatud korras. Vahendatav teave on asjakohane ja
koostöö järjepidev.
4.12 Kvaliteedijuhtimissüsteemi
nõuete täitmine.
Teenistusülesanded ja kohustused on täidetud õigeaegselt ja
vastavalt tööjuhendites või muudes dokumentides sätestatud
nõuetele.
4.13 Vahetu juhi või
kõrgemalseisva juhi poolt
antavate (teenistusülesannetega
seotud) ühekordsete ülesannete ja
korralduste täitmine.
Ülesanded ja korraldused on täidetud määratud tähtajaks ja
nõuetekohaselt.
5. ÕIGUSED ja KOHUSTUSED
Spetsialisti õigused ja kohustused on kehtestatud ameti sisekorraeeskirjas.
Spetsialisti spetsiifilised õigused on:
esindada Ravimiametit oma pädevuse ja peadirektorilt saadud korralduse alusel
rahvusvahelises töögrupis.
Teenistusalastes aktides reguleerimata õiguste ja kohustuste puhul lähtutakse seadusest.
3 (3)
6. TEENISTUSKOHA TÄITJALE ESITATAVAD NÕUDED
Haridus Kõrgharidus, soovitavalt meditsiiniline (arst, proviisor,
meditsiinitehnik või –füüsik) või muu lähedane valdkond
(loodusteadused, keemik, materjaliteadlane)
Töökogemus Eelnev töökogemus ametikoha töövaldkonnas vähemalt 2 aasta.
Ametialased lisateadmised
ja -oskused
Riigi põhikorra ja avalikku teenistust puudutavate õigusaktide
tundmine.
Tegevusvaldkonda reguleerivate õigusaktide põhjalik tundmine.
Meditsiinitehnika alaste teadmiste omamine orienteerumiseks
seadmete füüsikalistes omadustes ja tähtsamate seadmete
funktsioneerimiste alustes.
Teadmised Euroopa Liidu institutsioonidest, õigussüsteemist ja
otsustusprotsessist ning rahvusvaheliste erialaste
organisatsioonide tööpõhimõtete tundmine.
Kasuks tuleb labori töökorralduse tundmine, teadmised
meditsiiniseadmete erinevatest tootmisetappidest ja etappidele
esitatavatest nõuetest
Eesti keele oskus C1 tasemel*.
Inglise keele ja vene keele oskus B2 tasemel*.
Arvuti kasutamise oskus (teksti- ja tabeltöötlusprogrammid)
kesktasemel. Keeleoskuse kirjeldamisel ja hindamisel kasutatakse Euroopa Nõukogu koostatud
Euroopa keeleõppe raamdokumendis määratletud keeleoskustaset: *C1-tasemel keelekasutaja mõistab pikki ja keerukaid tekste, tabab ka varjatud tähendust, oskab
end spontaanselt ja ladusalt mõistetavaks teha, väljendeid eriti otsimata, oskab kasutada keelt
paindlikult ja tulemuslikult nii avalikes, õpi- kui ka tööolukordades, oskab luua selget, loogilist, üksikasjalikku teksti keerukatel teemadel, kasutades sidusvahendeid ja sidusust loovaid võtteid.
*B1-tasemel keelekasutaja mõistab kõike olulist endale tuttaval teemal, saab enamasti hakkama
välisriigis, kus vastavat keelt räägitakse, oskab koostada lihtsat teksti tuttaval teemal, oskab kirjeldada kogemusi, sündmusi ning lühidalt põhjendada-selgitada oma seisukohti ja plaane.
Muud nõuded ja
isikuomadused
Otsustusvõime, täpsus, kohusetundlikkus, võime töötada
iseseisvalt ja suutlikkus ettenähtud aja piires toime tulla täpsust
ja korrektsust nõudvate teenistusülesannetega, tasakaalukus,
usaldusväärsus, konfidentsiaalse informatsiooni hoidmise oskus
ja väga hea suhtlemisoskus.
Ametijuhendiga tutvunud:
(allkirjastatud digitaalselt)
Meditsiiniseadmete osakonna spetsialist
1 (4)
KINNITATUD
Ravimiameti peadirektori
veebruari 2025
käskkirjaga nr 11
AMETIJUHEND
MEDITSIINISEADMETE OSAKOND
SPETSIALIST
(meditsiiniseadmete uuringute ja in vitro diagnostikameditsiiniseadmete alal)
1. ÜLDOSA
Struktuuriüksus Meditsiiniseadmete osakond
Teenistuskoha nimetus Spetsialist
Teenistuskoha asukoht Tartu linn
Vahetu juht osakonna juhataja
Alluvad puuduvad
Esimene asendaja Vastavalt asendusskeemile
Teine asendaja Vastavalt asendusskeemile
Keda asendab Vastavalt asendusskeemile
2. TEENISTUSKOHA EESMÄRK
Ametikoha eesmärk on meditsiiniseadmete kliiniliste uuringute ja in vitro
diagnostikameditsiiniseadmete toimivusuuringute lubade menetlus, uuringute riiklikus
järelevalves osalemine, vastavate dokumentide menetlemine. Tervishoiuasutustes
valmistatavate ja kasutatavate seadmete teemal nõustamine, dokumentide hindamine ning
järelevalves osalemine. Osalemine valdkondlike standarditega seotud tegevustes. In vitro
diagnostikameditsiiniseadmete spetsiifiliste nõuete osas osapoolte informeerimine ja
nõustamine.
3. AMETNIK JUHINDUB
Ametnik juhindub oma ülesannete täitmisel Eesti Vabariigi ja Euroopa Liidu õigusaktidest,
peadirektori käskkirjadest (sh käesolevast ametijuhendist) ning tööjuhenditest.
4. TEENISTUSÜLESANDED
Ülesanne Tulemuslikkuse näitaja
4.1 Kliiniliste uuringute ja
toimivusuuringute taotluste ja
muudatustaotluse
dokumentatsiooni hindamine ja
otsuse tegemine.
Eestis toimuvad meditsiiniseadmete kliinilised uuringud ja
in vitro diagnostikameditsiiniseadmete toimivusuuringud
on patsientidele võimalikult ohutud ja omavad teaduslikku
väärtust.
Koordineeritud uuringute loamenetlustes on Ravimiametile
pandud rolli ülesanded täidetud seadusega pandud
pädevusele vastavalt.
4.2 Kliiniliste uuringute ja
toimivusuuringute käigus
tekkinud kõrvalnähtude ja
kõrvaltoimete teatiste analüüs
koostöös vastava valdkonna
spetsialistiga.
Kõrvalnähtude ja -toimete info on analüüsitud ja riskid
hinnatud. Vajadusel on uuringud peatatud või lõpetatud.
4.3 Uuringu kokkuvõtete ja
aruannete hindamine.
Uuringu tulemused on aktsepteeritavad ja lõpparuanded
vastavad uuringu plaanis määratud eesmärkidele.
2 (4)
4.4 Turustamisjärgsete (PMCF ja
PMPF) uuringute teatiste
menetlemine.
PMCF ja PMPF uuringutest on ülevaade ja seotud teave on
analüüsitud ning vajadusel menetletud.
4.5 Tervishoiuasutustes
valmistatavate ja kasutatavate
seadmete teemal nõustamine,
dokumentide hindamine.
Osapooled on teadlikud kohalduvatest nõuetest, nende
küsimustele ja pöördumistele on vastatud.
Osaletud on vastava valdkonna dokumentide hindamises.
4.6 Ameti esindamine
meditsiiniseadmete valdkonna
standarditega seotud tegevustes.
Amet on esindatud olulisemates tegevustes seoses
standarditega.
4.7 Riigilõivu kontrollimine ja
vajadusel tagastamine
Riigilõivu laekumine on kontrollitud.
Vajadusel on riigilõivu tagastamiseks tehtud vajalikud
toimingud.
4.8 Oma ametiülesandeid
puudutavate rahvusvaheliste
organisatsioonide ja töörühmade
tegevuses osalemine.
Asjakohased ettepanekud on edastatud.
Rahvusvahelise koostöö korralduse ja sellega seotud
institutsioonide tegevusega ollakse kursis.
Osavõtt töögruppide tegevusest on eesmärgipärane ja
tulemuslik.
Töögruppides saadud info on edastatud teistele osakonna
teenistujatele ja vajadusel teistele asjasse puutuvatele
isikutele.
4.9 Teenistusülesannetega
seotud dokumentide
(kirjavahetus ja otsused)
nõuetekohane haldamine.
Koostatud ja saadud dokumendid on nõuetekohaselt
hallatud ja kättesaadavad.
Kirjadele, teabenõuetele ja isikute pöördumistele on
tähtaegselt vastatud.
4.10 Registrite ja andmekogude,
teabevahetuskanalite nõuetekohane
pidamine.
Kõik ettenähtud andmed on sisestatud ja kaasajastatud.
Andmed on kiiresti leitavad.
4.11 Riikliku järelevalve tegemise
toetamine ametniku pädevusse
kuuluvas valdkonnas.
Järelevalve teostamises on osaletud vastavalt ametniku
pädevusele.
4.12 Väärtegude kohtuvälise
menetlemise toetamine ametniku
pädevusse kuuluvas valdkonnas.
Väärtegude kohtuvälises menetlemises on osaletud
vastavalt ametniku pädevusele.
4.13 Teabe vahendamine teiste
Ravimiameti osakondade ning
ametnike ja töötajatega.
Vajalikud dokumendid (aruanded, ettepanekud jm) on
õigeaegselt ette valmistatud ja büroojuhatajale esitatud.
Koolitustel ja tööalastel üritustel saadud teave on
asjassepuutuvatele kolleegidele edastatud ning nõutavad
aruanded esitatud.
4.14 Teabe vahendamine
Ravimiametist väljapoole.
Avalikustamisele kuuluv teave on kodulehel kättesaadav.
Andmevahetus rahvusvaheliste ning Eesti pädevate
asutustega toimib õigusaktides kehtestatud ja tööjuhendites
kirjeldatud korras. Vahendatav teave on asjakohane ja
koostöö järjepidev.
4.15 Kvaliteedijuhtimissüsteemi
nõuete täitmine.
Teenistusülesanded ja kohustused on täidetud õigeaegselt ja
vastavalt tööjuhendites või muudes dokumentides sätestatud
nõuetele.
3 (4)
4.15 Vahetu juhi või
kõrgemalseisva juhi poolt
antavate (teenistusülesannetega
seotud) ühekordsete ülesannete ja
korralduste täitmine.
Ülesanded ja korraldused on täidetud määratud tähtajaks ja
nõuetekohaselt.
5. ÕIGUSED ja KOHUSTUSED
Spetsialisti õigused ja kohustused on kehtestatud ameti sisekorraeeskirjas.
Spetsialisti spetsiifilised õigused on:
esindada Ravimiametit oma pädevuse ja peadirektorilt saadud korralduse alusel
rahvusvahelises töögrupis.
Teenistusalastes aktides reguleerimata õiguste ja kohustuste puhul lähtutakse seadusest.
6. TEENISTUSKOHA TÄITJALE ESITATAVAD NÕUDED
Haridus Kõrgharidus, soovitavalt meditsiiniline (arst, proviisor,
meditsiinitehnik või –füüsik) või muu lähedane valdkond
(loodusteadused, keemik, materjaliteadlane)
Töökogemus Eelnev töökogemus ametikoha töövaldkonnas vähemalt 2 aasta.
Ametialased lisateadmised
ja -oskused
Riigi põhikorra ja avalikku teenistust puudutavate õigusaktide
tundmine.
Tegevusvaldkonda reguleerivate õigusaktide põhjalik tundmine.
Meditsiinitehnika alaste teadmiste omamine orienteerumiseks
seadmete füüsikalistes omadustes ja tähtsamate seadmete
funktsioneerimiste alustes.
Teadmised Euroopa Liidu institutsioonidest, õigussüsteemist ja
otsustusprotsessist ning rahvusvaheliste erialaste
organisatsioonide tööpõhimõtete tundmine.
Kasuks tuleb labori töökorralduse tundmine, teadmised
meditsiiniseadmete erinevatest tootmisetappidest ja etappidele
esitatavatest nõuetest
Eesti keele oskus C1 tasemel*.
Inglise keele ja vene keele oskus B2 tasemel*.
Arvuti kasutamise oskus (teksti- ja tabeltöötlusprogrammid)
kesktasemel. Keeleoskuse kirjeldamisel ja hindamisel kasutatakse Euroopa Nõukogu koostatud
Euroopa keeleõppe raamdokumendis määratletud keeleoskustaset: *C1-tasemel keelekasutaja mõistab pikki ja keerukaid tekste, tabab ka varjatud tähendust, oskab
end spontaanselt ja ladusalt mõistetavaks teha, väljendeid eriti otsimata, oskab kasutada keelt
paindlikult ja tulemuslikult nii avalikes, õpi- kui ka tööolukordades, oskab luua selget, loogilist,
üksikasjalikku teksti keerukatel teemadel, kasutades sidusvahendeid ja sidusust loovaid võtteid.
*B1-tasemel keelekasutaja mõistab kõike olulist endale tuttaval teemal, saab enamasti hakkama
välisriigis, kus vastavat keelt räägitakse, oskab koostada lihtsat teksti tuttaval teemal, oskab kirjeldada kogemusi, sündmusi ning lühidalt põhjendada-selgitada oma seisukohti ja plaane.
Muud nõuded ja
isikuomadused
Otsustusvõime, täpsus, kohusetundlikkus, võime töötada
iseseisvalt ja suutlikkus ettenähtud aja piires toime tulla täpsust
ja korrektsust nõudvate teenistusülesannetega, tasakaalukus,
usaldusväärsus, konfidentsiaalse informatsiooni hoidmise oskus
ja väga hea suhtlemisoskus.
Ametijuhendiga tutvunud:
(allkirjastatud digitaalselt)
4 (4)
Meditsiiniseadmete osakonna spetsialist
1 (4)
KINNITATUD
Ravimiameti peadirektori
veebruari 2025
käskkirjaga nr 11
AMETIJUHEND
MEDITSIINISEADMETE OSAKOND
SPETSIALIST
(meditsiiniseadmete määratlemise alal)
1. ÜLDOSA
Struktuuriüksus Meditsiiniseadmete osakond
Teenistuskoha nimetus Spetsialist
Teenistuskoha asukoht Tartu linn
Vahetu juht osakonna juhataja
Alluvad puuduvad
Esimene asendaja Vastavalt asendusskeemile
Teine asendaja Vastavalt asendusskeemile
Keda asendab Vastavalt asendusskeemile
2. TEENISTUSKOHA EESMÄRK
Meditsiiniseadmete määratlemise ja liigitamise küsimuste lahendamine, lisa XVI ehk
meditsiinilise otstarbeta tooted, koostöö MTA-ga ja teiste ametitega meditsiiniseadmete nõuete
täitmise tagamise ning teabejagamise eesmärgil, inspektorite koolitamine, ametisisene ja -väline
osapoolte juhendamine, koolitamine.
3. AMETNIK JUHINDUB
Ametnik juhindub oma ülesannete täitmisel Eesti Vabariigi ja Euroopa Liidu õigusaktidest,
peadirektori käskkirjadest (sh käesolevast ametijuhendist) ning tööjuhenditest.
4. TEENISTUSÜLESANDED
Ülesanne Tulemuslikkuse näitaja
4.1 Meditsiiniseadmete
määratlemine ja piiripealsed
seadmed.
Turul olevad meditsiinilise näidustusega tooted, mis
vastavad meditsiiniseadmete definitsioonile, on õigesti
määratletud ja klassifitseeritud.
Tooted, mis ei ole meditsiiniseadmed, ei tule turule
ekslikult meditsiiniseadmena.
Seadmed on läbinud õige vastavushindamise ja seeläbi on
nad kasutajatele ohutud ning saavutavad etteantud toime.
Eesti on esindatud ELi tasemel seadmete kuuluvuse osas
otsuseid tegevates rühmades.
ELi tasemel kokkulepitut rakendatakse, et teha riigisiseselt
õigeid otsuseid ja nõustada ettevõtteid.
4.2 Määruse (EL) 2017/745 lisa
XVI, meditsiinilise sihtotstarbeta
tooted.
Turul olevad meditsiinilise näidustuseta tooted on viidud
turule nõuetega vastavuses.
4.3 Tollis kinni peetud
meditsiiniseadmetele hinnangu
andmine.
Vabasse ringlusesse ei ole lubatud nõuetele mittevastavaid
meditsiiniseadmeid, seeläbi tagatakse seadmete kasutajate
ohutus.
Tellijatele on selgitatud seadmetele esitatud nõudeid.
2 (4)
Hoitakse kokku järelevalveks kuluvaid ressursse.
4.4 Inspektoritega koostöö
meditsiiniseadmetele kohalduvate
nõuete ja menetluste osas.
Inspektoritele on edasi antud vajalikud teadmised
meditsiiniseadmetele kohalduvatest nõuetest, et läbi viia
kontrollkäike.
Inspektoritelt saadud meditsiiniseadmete kohta käiva teabe
põhjal on vajadusel antud hinnang nende nõuetele
vastavuse või määratlemise/liigitamise osas.
4.5 Meditsiiniseadmete ja
abivahendite andmekogu (MSA)
arenduses osalemine.
Osalemine MSA arenduses ja analüüsis.
4.6 MDRi Art 97 ja IVDRi Art 92
rakendamine tollis tuvastatud
formaalsete mittevastavuste
puhul.
Eesti rakendab MDRi artiklit 97 ja IVDRi artiklit 92
vastavalt ELi ühisele lähenemisele, vastavad otsused on
tehtud, teave nende kohta edastatud, kogutud ja
analüüsitud.
4.7 Oma ametiülesandeid
puudutavate
rahvusvaheliste/siseriiklike
organisatsioonide ja töörühmade
tegevuses osalemine.
Asjakohased ettepanekud on edastatud.
Rahvusvahelise koostöö korralduse ja sellega seotud
institutsioonide tegevusega ollakse kursis.
Osavõtt töögruppide tegevusest on eesmärgipärane ja
tulemuslik.
Töögruppides saadud info on edastatud teistele osakonna
teenistujatele ja vajadusel teistele asjasse puutuvatele
isikutele
4.8 Teenistusülesannetega
seotud dokumentide
(kirjavahetus ja otsused)
nõuetekohane haldamine.
Koostatud ja saadud dokumendid on nõuetekohaselt
hallatud ja kättesaadavad.
Kirjadele, teabenõuetele ja isikute pöördumistele on
tähtaegselt vastatud.
4.9 Riikliku järelevalve tegemise
toetamine ametniku pädevusse
kuuluvas valdkonnas.
Järelevalve teostamises on osaletud vastavalt ametniku
pädevusele.
4.10 Väärtegude kohtuvälise
menetlemise toetamine ametniku
pädevusse kuuluvas valdkonnas.
Väärtegude kohtuvälises menetlemises on osaletud
vastavalt ametniku pädevusele.
4.11 Teabe vahendamine teiste
Ravimiameti osakondade ning
ametnike ja töötajatega.
Vajalikud dokumendid (aruanded, ettepanekud jm) on
õigeaegselt ette valmistatud ja büroojuhatajale esitatud.
Koolitustel ja tööalastel üritustel saadud teave on
asjassepuutuvatele kolleegidele edastatud ning nõutavad
aruanded esitatud.
4.12 Registrite ja andmekogude,
teabevahetuskanalite nõuetekohane
pidamine.
Kõik ettenähtud andmed on sisestatud ja kaasajastatud.
Andmed on kiiresti leitavad.
4.13 Teabe vahendamine
Ravimiametist väljapoole.
Avalikustamisele kuuluv teave on kodulehel kättesaadav.
Andmevahetus rahvusvaheliste ning Eesti pädevate
asutustega toimib õigusaktides kehtestatud ja tööjuhendites
kirjeldatud korras. Vahendatav teave on asjakohane ja
koostöö järjepidev.
3 (4)
4.14 Kvaliteedijuhtimissüsteemi
nõuete täitmine.
Teenistusülesanded ja kohustused on täidetud õigeaegselt ja
vastavalt tööjuhendites või muudes dokumentides sätestatud
nõuetele.
4.15 Vahetu juhi või
kõrgemalseisva juhi poolt
antavate (teenistusülesannetega
seotud) ühekordsete ülesannete ja
korralduste täitmine.
Ülesanded ja korraldused on täidetud määratud tähtajaks ja
nõuetekohaselt.
5. ÕIGUSED ja KOHUSTUSED
Spetsialisti õigused ja kohustused on kehtestatud ameti sisekorraeeskirjas.
Spetsialisti spetsiifilised õigused on:
esindada Ravimiametit oma pädevuse ja peadirektorilt saadud korralduse alusel
rahvusvahelises töögrupis.
Teenistusalastes aktides reguleerimata õiguste ja kohustuste puhul lähtutakse seadusest.
6. TEENISTUSKOHA TÄITJALE ESITATAVAD NÕUDED
Haridus Kõrgharidus, soovitavalt meditsiiniline (arst, proviisor,
meditsiinitehnik või –füüsik) või muu lähedane valdkond
(loodusteadused, keemik, materjaliteadlane)
Töökogemus Eelnev töökogemus ametikoha töövaldkonnas vähemalt 2 aasta.
Ametialased lisateadmised
ja -oskused
Riigi põhikorra ja avalikku teenistust puudutavate õigusaktide
tundmine.
Tegevusvaldkonda reguleerivate õigusaktide põhjalik tundmine.
Meditsiinitehnika alaste teadmiste omamine orienteerumiseks
seadmete füüsikalistes omadustes ja tähtsamate seadmete
funktsioneerimiste alustes.
Teadmised Euroopa Liidu institutsioonidest, õigussüsteemist ja
otsustusprotsessist ning rahvusvaheliste erialaste
organisatsioonide tööpõhimõtete tundmine.
Kasuks tuleb labori töökorralduse tundmine, teadmised
meditsiiniseadmete erinevatest tootmisetappidest ja etappidele
esitatavatest nõuetest
Eesti keele oskus C1 tasemel*.
Inglise keele ja vene keele oskus B2 tasemel*.
Arvuti kasutamise oskus (teksti- ja tabeltöötlusprogrammid)
kesktasemel. Keeleoskuse kirjeldamisel ja hindamisel kasutatakse Euroopa Nõukogu koostatud
Euroopa keeleõppe raamdokumendis määratletud keeleoskustaset: *C1-tasemel keelekasutaja mõistab pikki ja keerukaid tekste, tabab ka varjatud tähendust, oskab
end spontaanselt ja ladusalt mõistetavaks teha, väljendeid eriti otsimata, oskab kasutada keelt
paindlikult ja tulemuslikult nii avalikes, õpi- kui ka tööolukordades, oskab luua selget, loogilist, üksikasjalikku teksti keerukatel teemadel, kasutades sidusvahendeid ja sidusust loovaid võtteid.
*B1-tasemel keelekasutaja mõistab kõike olulist endale tuttaval teemal, saab enamasti hakkama
välisriigis, kus vastavat keelt räägitakse, oskab koostada lihtsat teksti tuttaval teemal, oskab kirjeldada kogemusi, sündmusi ning lühidalt põhjendada-selgitada oma seisukohti ja plaane.
Muud nõuded ja
isikuomadused
Otsustusvõime, täpsus, kohusetundlikkus, võime töötada
iseseisvalt ja suutlikkus ettenähtud aja piires toime tulla täpsust
ja korrektsust nõudvate teenistusülesannetega, tasakaalukus,
usaldusväärsus, konfidentsiaalse informatsiooni hoidmise oskus
ja väga hea suhtlemisoskus.
Ametijuhendiga tutvunud:
4 (4)
(allkirjastatud digitaalselt)
Meditsiiniseadmete osakonna spetsialist
1 (4)
KINNITATUD
Ravimiameti peadirektori
veebruari 2025
käskkirjaga nr 11
AMETIJUHEND
MEDITSIINISEADMETE OSAKOND
SPETSIALIST
(meditsiiniseadmete ohutusjärelevalve alal)
1. ÜLDOSA
Struktuuriüksus Meditsiiniseadmete osakond
Teenistuskoha nimetus Spetsialist
Teenistuskoha asukoht Tartu linn
Vahetu juht osakonna juhataja
Alluvad puuduvad
Esimene asendaja Vastavalt asendusskeemile
Teine asendaja Vastavalt asendusskeemile
Keda asendab Vastavalt asendusskeemile
2. TEENISTUSKOHA EESMÄRK
Erinevatelt meditsiiniseadmete turu osalistelt saabunud ohutusalase teabe kogumine,
analüüsimine ning huvitatud osapooltele teatavaks tegemine. Parandustegevuste rakendamisele
kaasaaitamine, vajadusel koordineerimine nii riiklikul kui EL-i üldisel tasandil. Perioodiliste
ohutusaruannete hindamine.
3. AMETNIK JUHINDUB
Ametnik juhindub oma ülesannete täitmisel Eesti Vabariigi ja Euroopa Liidu õigusaktidest,
peadirektori käskkirjadest (sh käesolevast ametijuhendist) ning tööjuhenditest.
4. TEENISTUSÜLESANDED
Ülesanne Tulemuslikkuse näitaja
4.1 Eesti turul olevate
meditsiiniseadmetega seotud
ohutusalase teabe kogumine,
analüüsimine ning osapooltele
edastamine. EL tasemel
ohutusalases teabevahetuses
osalemine.
Eesti kasutajatele on teave meditsiiniseadmetega seotud
parandusmeetmetest kättesaadav (avaldatud ameti
kodulehel).
EL-i kogemust on kõige paremal viisil kasutatud,
kasutuskogemuse käigus ilmnenud vigadest on tehtud
vajalikud järeldused, mis aitavad kaasa seadmete suuremale
ohutusele.
4.2 Eestis toimunud ohujuhtumite
teatiste vastuvõtmine ja
hindamine.
Ohujuhtumite kohta on teave kogutud ja edastatud
osapooltele.
Ohujuhtumitega seotud isikud saavad tuge ja nõustamist.
4.3 Osalemine Euroopa ühtsetes
tööprotsessides ning Eestis
toimuvates tegevustes.
Vigilance Teleconferences nimelises pädevate asutuste
sekkumist ja/või kiiremat tegutsemist vajavate juhtumite
koordineerimisvõrgus regulaarne osavõtt ja vajalike
meetmete riigisisene rakendamine on tagatud.
Vigilance Enquiries nimelises pädevate asutuste
teabevahetuse süsteemis osalemine.
Meetmete valikul on kaasatud erinevad osapooled, nagu
tervishoiuteenuse osutajad, teised ametid.
2 (4)
4.4 Sihipäraste
teavituskampaaniate
korraldamine, et tõsta
tervishoiutöötajate, kasutajate ja
patsientide teadlikust
ohutusjärelevalve süsteemi
olemusest.
Sihtrühmad on teadlikud ohutusjärelevalve süsteemi
toimimisest, olulisusest, oskavad vajaliku infoni kiirelt
jõuda.
4.5 Perioodiliste ohutusaruannete
hindamine.
Uudse tootjale kohustusliku turustamisjärgse järelevalve
süsteemi osa juurutamisele kaasaaitamine nii riiklikul kui
ka EL-i tasandil. Osapooltele tuge ja nõustamise
pakkumine antud teemal.
4.6 Suundumuste jälgimine. Suundumused on jälgitud ja hinnatud, vajadusel on tootja
tähelepanu juhitud ning asjakohaste meetmete võtmine
nõutud, et tagada rahvatervise kaitse ja patsientide ohutus.
4.7 Oma ametiülesandeid
puudutavate
rahvusvaheliste/siseriiklike
organisatsioonide ja töörühmade
tegevuses osalemine.
Asjakohased ettepanekud on edastatud.
Rahvusvahelise koostöö korralduse ja sellega seotud
institutsioonide tegevusega ollakse kursis.
Osavõtt töögruppide tegevusest on eesmärgipärane ja
tulemuslik.
Töögruppides saadud info on edastatud teistele osakonna
teenistujatele ja vajadusel teistele asjasse puutuvatele
isikutele.
4.8 Oma pädevusse kuuluvates
küsimustes dokumentide eelnõude
ja teabematerjalide
ettevalmistamine ning oma
tegevuse kohta kokkuvõtete
koostamine.
Ettepanekud on koostatud ja edastatud koos
argumenteeritud põhjendustega.
Tööülesandeid puudutavatele õigusaktide eelnõudele on
arvamused esitatud.
Vajalikud teabematerjalid on koostatud ja avaldatud.
4.10 Teenistusülesannetega
seotud dokumentide
(kirjavahetus ja otsused)
nõuetekohane haldamine.
Koostatud ja saadud dokumendid on nõuetekohaselt
hallatud ja kättesaadavad.
Kirjadele, teabenõuetele ja isikute pöördumistele on
tähtaegselt vastatud.
4.11 Riikliku järelevalve tegemise
toetamine ametniku pädevusse
kuuluvas valdkonnas.
Järelevalve teostamises on osaletud vastavalt ametniku
pädevusele.
4.12 Väärtegude kohtuvälise
menetlemise toetamine ametniku
pädevusse kuuluvas valdkonnas.
Väärtegude kohtuvälises menetlemises on osaletud
vastavalt ametniku pädevusele.
4.13 Registrite ja andmekogude,
teabevahetuskanalite nõuetekohane
pidamine.
Kõik ettenähtud andmed on sisestatud ja kaasajastatud.
Andmed on kiiresti leitavad.
4.14 Teabe vahendamine teiste
Ravimiameti osakondade ning
ametnike ja töötajatega.
Vajalikud dokumendid (aruanded, ettepanekud jm) on
õigeaegselt ette valmistatud ja büroojuhatajale esitatud.
Koolitustel ja tööalastel üritustel saadud teave on
asjassepuutuvatele kolleegidele edastatud ning nõutavad
aruanded esitatud.
4.15 Teabe vahendamine
Ravimiametist väljapoole.
Avalikustamisele kuuluv teave on kodulehel kättesaadav.
Andmevahetus rahvusvaheliste ning Eesti pädevate
asutustega toimib õigusaktides kehtestatud ja tööjuhendites
3 (4)
kirjeldatud korras. Vahendatav teave on asjakohane ja
koostöö järjepidev.
4.16 Kvaliteedijuhtimissüsteemi
nõuete täitmine.
Teenistusülesanded ja kohustused on täidetud õigeaegselt ja
vastavalt tööjuhendites või muudes dokumentides sätestatud
nõuetele.
4.17 Vahetu juhi või
kõrgemalseisva juhi poolt
antavate (teenistusülesannetega
seotud) ühekordsete ülesannete ja
korralduste täitmine.
Ülesanded ja korraldused on täidetud määratud tähtajaks ja
nõuetekohaselt.
5. ÕIGUSED ja KOHUSTUSED
Spetsialisti õigused ja kohustused on kehtestatud ameti sisekorraeeskirjas.
Spetsialisti spetsiifilised õigused on:
esindada Ravimiametit oma pädevuse ja peadirektorilt saadud korralduse alusel
rahvusvahelises töögrupis.
Teenistusalastes aktides reguleerimata õiguste ja kohustuste puhul lähtutakse seadusest.
6. TEENISTUSKOHA TÄITJALE ESITATAVAD NÕUDED
Haridus Kõrgharidus, soovitavalt meditsiiniline (arst, proviisor,
meditsiinitehnik või –füüsik) või muu lähedane valdkond
(loodusteadused, keemik, materjaliteadlane)
Töökogemus Eelnev töökogemus ametikoha töövaldkonnas vähemalt 2 aasta.
Ametialased lisateadmised
ja -oskused
Riigi põhikorra ja avalikku teenistust puudutavate õigusaktide
tundmine.
Tegevusvaldkonda reguleerivate õigusaktide põhjalik tundmine.
Meditsiinitehnika alaste teadmiste omamine orienteerumiseks
seadmete füüsikalistes omadustes ja tähtsamate seadmete
funktsioneerimiste alustes.
Teadmised Euroopa Liidu institutsioonidest, õigussüsteemist ja
otsustusprotsessist ning rahvusvaheliste erialaste
organisatsioonide tööpõhimõtete tundmine.
Kasuks tuleb labori töökorralduse tundmine, teadmised
meditsiiniseadmete erinevatest tootmisetappidest ja etappidele
esitatavatest nõuetest
Eesti keele oskus C1 tasemel*.
Inglise keele ja vene keele oskus B2 tasemel*.
Arvuti kasutamise oskus (teksti- ja tabeltöötlusprogrammid)
kesktasemel. Keeleoskuse kirjeldamisel ja hindamisel kasutatakse Euroopa Nõukogu koostatud
Euroopa keeleõppe raamdokumendis määratletud keeleoskustaset:
*C1-tasemel keelekasutaja mõistab pikki ja keerukaid tekste, tabab ka varjatud tähendust, oskab end spontaanselt ja ladusalt mõistetavaks teha, väljendeid eriti otsimata, oskab kasutada keelt
paindlikult ja tulemuslikult nii avalikes, õpi- kui ka tööolukordades, oskab luua selget, loogilist,
üksikasjalikku teksti keerukatel teemadel, kasutades sidusvahendeid ja sidusust loovaid võtteid. *B1-tasemel keelekasutaja mõistab kõike olulist endale tuttaval teemal, saab enamasti hakkama
välisriigis, kus vastavat keelt räägitakse, oskab koostada lihtsat teksti tuttaval teemal, oskab
kirjeldada kogemusi, sündmusi ning lühidalt põhjendada-selgitada oma seisukohti ja plaane.
Muud nõuded ja
isikuomadused
Otsustusvõime, täpsus, kohusetundlikkus, võime töötada
iseseisvalt ja suutlikkus ettenähtud aja piires toime tulla täpsust
ja korrektsust nõudvate teenistusülesannetega, tasakaalukus,
4 (4)
usaldusväärsus, konfidentsiaalse informatsiooni hoidmise oskus
ja väga hea suhtlemisoskus.
Ametijuhendiga tutvunud:
(allkirjastatud digitaalselt)
Meditsiiniseadmete osakonna spetsialist
1 (3)
KINNITATUD
Ravimiameti peadirektori
veebruari 2025
käskkirjaga nr 11
AMETIJUHEND
MEDITSIINISEADMETE OSAKOND
SPETSIALIST
(meditsiiniseadmete levitamisest teavitamise alal)
1. ÜLDOSA
Struktuuriüksus Meditsiiniseadmete osakond
Teenistuskoha nimetus Spetsialist
Teenistuskoha asukoht Tartu linn
Vahetu juht osakonna juhataja
Alluvad puuduvad
Esimene asendaja Vastavalt asendusskeemile
Teine asendaja Vastavalt asendusskeemile
Keda asendab Vastavalt asendusskeemile
2. TEENISTUSKOHA EESMÄRK
Meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogus taotluste ja teatiste menetlemine. Ettevõtjate
nõustamine kohalduvate nõuete osas. Seadmete osas toimuva teabevahetuse teostamine.
Valdkondliku teavitustöö sisu ja vormi loomise koordineerimine, seonduvate tegevuste
haldamine osakonna sees ja väljaspool.
3. AMETNIK JUHINDUB
Ametnik juhindub oma ülesannete täitmisel Eesti Vabariigi ja Euroopa Liidu õigusaktidest,
peadirektori käskkirjadest (sh käesolevast ametijuhendist) ning tööjuhenditest.
4. TEENISTUSÜLESANDED
Ülesanne Tulemuslikkuse näitaja
4.1 Meditsiiniseadmete ja
abivahendite andmekogus (MSA)
taotluste menetlemine.
Andmekogust on leitavad Eestis levitatavad
meditsiiniseadmed, mille kohta on edastatud korrektsed
dokumendid.
MSA andmed on partnerite (Tervisekassa,
Sotsiaalkindlustusamet) jaoks usaldusväärsed.
Vigaste dokumentidega või valedel alustel turule lastud
meditsiiniseadmetest on teavitatud teisi osapooli edasiseks
menetluseks.
4.2 Tervisekassa soodustatavate
seadmete nimekirja soovivate
seadmete eelanalüüs (vajadusel).
Hinnang on antud tähtaegselt ja põhineb õigusaktidel.
Tervisekassa poolt hüvitatavate meditsiiniseadmete
nimekirja saavad ainult nõuetele vastavad seadmed.
4.3 Meditsiiniseadmete
valdkonnas ettevõtjatele ja teistele
osapooltele suunatud teabe
jagamise koordineerimine,
ühtlustamine ja vajaliku sisu
loomise koordineerimine.
Valdkondlik teavitustöö on kavandatud ja läbi viidud
kooskõlas valdkonna eesmärkidega.
Osakonna hallatavad nimekirjad osapooltest on
ajakohased, teabeüritused planeeritud ja läbi viidud.
Osakonnapoolne sisu loomine on ühtlustatud, osakonna
teavitustööl on sihtrühmale sobiv vorm ja sisu.
2 (3)
4.4 Turujärelevalve käigus
tuvastatud nõutele mittevastavate
meditsiiniseadmete alase teabe
liikmesriikide vahel vahetamises
osalemine.
Nõuetele mittevastava turul oleva seadme kohta on teave
kogutud ja edastatud teistele osapooltele.
4.5 Oma ametiülesandeid
puudutavate rahvusvaheliste
organisatsioonide ja töörühmade
tegevuses osalemine, Eestis
tegutsevates töörühmades
Ravimiameti esindamine.
Asjakohased ettepanekud on edastatud.
Kursisolek rahvusvahelise koostöö korraldusega,
sellega seotud institutsioonide tegevusega.
Eesmärgipärane ja tulemuslik osavõtt töögruppide
tegevuses.
Töögruppides saadud info on edastatud teistele osakonna
teenistujatele ja vajadusel teistele asjasse puutuvatele
isikutele.
4.6 Oma pädevusse kuuluvates
küsimustes dokumentide eelnõude
ja teabematerjalide
ettevalmistamine, oma tegevuse
kohta kokkuvõtete koostamine.
Ettepanekud on koostatud ja edastatud koos
argumenteeritud põhjendustega.
Tööülesandeid puudutavatele õigusaktide eelnõudele on
arvamused esitatud.
Vajalikud teabematerjalid on koostatud ja avaldatud.
4.7 Teenistusülesannetega
seotud dokumentide
(kirjavahetus ja otsused)
nõuetekohane haldamine.
Koostatud ja saadud dokumendid on nõuetekohaselt
hallatud ja kättesaadavad.
Kirjadele, teabenõuetele ja isikute pöördumistele on
tähtaegselt vastatud.
4.8 Registrite ja andmekogude,
teabevahetuskanalite nõuetekohane
pidamine.
Kõik ettenähtud andmed on sisestatud ja kaasajastatud.
Andmed on kiiresti leitavad.
4.9 Riikliku järelevalve tegemise
toetamine ametniku pädevusse
kuuluvas valdkonnas.
Järelevalve teostamises on osaletud vastavalt ametniku
pädevusele.
4.10 Väärtegude kohtuvälise
menetlemise toetamine ametniku
pädevusse kuuluvas valdkonnas.
Väärtegude kohtuvälises menetlemises on osaletud
vastavalt ametniku pädevusele.
4.11 Teabe vahendamine teiste
Ravimiameti osakondade ning
ametnike ja töötajatega.
Vajalikud dokumendid (aruanded, ettepanekud jm) on
õigeaegselt ette valmistatud ja büroojuhatajale esitatud.
Koolitustel ja tööalastel üritustel saadud teave on
asjassepuutuvatele kolleegidele edastatud ning nõutavad
aruanded esitatud.
4.12 Teabe vahendamine
Ravimiametist väljapoole.
Avalikustamisele kuuluv teave on kodulehel kättesaadav.
Andmevahetus rahvusvaheliste ning Eesti pädevate
asutustega toimib õigusaktides kehtestatud ja tööjuhendites
kirjeldatud korras. Vahendatav teave on asjakohane ja
koostöö järjepidev.
4.13 Kvaliteedijuhtimissüsteemi
nõuete täitmine.
Teenistusülesanded ja kohustused on täidetud õigeaegselt ja
vastavalt tööjuhendites või muudes dokumentides sätestatud
nõuetele.
4.14 Vahetu juhi või
kõrgemalseisva juhi poolt
antavate (teenistusülesannetega
Ülesanded ja korraldused on täidetud määratud tähtajaks ja
nõuetekohaselt.
3 (3)
seotud) ühekordsete ülesannete ja
korralduste täitmine.
5. ÕIGUSED ja KOHUSTUSED
Spetsialisti õigused ja kohustused on kehtestatud ameti sisekorraeeskirjas.
Spetsialisti spetsiifilised õigused on:
esindada Ravimiametit oma pädevuse ja peadirektorilt saadud korralduse alusel
rahvusvahelises töögrupis.
Teenistusalastes aktides reguleerimata õiguste ja kohustuste puhul lähtutakse seadusest.
6. TEENISTUSKOHA TÄITJALE ESITATAVAD NÕUDED
Haridus Kõrgharidus, soovitavalt meditsiiniline (arst, proviisor,
meditsiinitehnik või –füüsik) või muu lähedane valdkond
(loodusteadused, keemik, materjaliteadlane)
Töökogemus Eelnev töökogemus ametikoha töövaldkonnas vähemalt 2 aasta.
Ametialased lisateadmised
ja -oskused
Riigi põhikorra ja avalikku teenistust puudutavate õigusaktide
tundmine.
Tegevusvaldkonda reguleerivate õigusaktide põhjalik tundmine.
Meditsiinitehnika alaste teadmiste omamine orienteerumiseks
seadmete füüsikalistes omadustes ja tähtsamate seadmete
funktsioneerimiste alustes.
Teadmised Euroopa Liidu institutsioonidest, õigussüsteemist ja
otsustusprotsessist ning rahvusvaheliste erialaste
organisatsioonide tööpõhimõtete tundmine.
Kasuks tuleb labori töökorralduse tundmine, teadmised
meditsiiniseadmete erinevatest tootmisetappidest ja etappidele
esitatavatest nõuetest
Eesti keele oskus C1 tasemel*.
Inglise keele ja vene keele oskus B2 tasemel*.
Arvuti kasutamise oskus (teksti- ja tabeltöötlusprogrammid)
kesktasemel. Keeleoskuse kirjeldamisel ja hindamisel kasutatakse Euroopa Nõukogu koostatud
Euroopa keeleõppe raamdokumendis määratletud keeleoskustaset: *C1-tasemel keelekasutaja mõistab pikki ja keerukaid tekste, tabab ka varjatud tähendust, oskab
end spontaanselt ja ladusalt mõistetavaks teha, väljendeid eriti otsimata, oskab kasutada keelt
paindlikult ja tulemuslikult nii avalikes, õpi- kui ka tööolukordades, oskab luua selget, loogilist, üksikasjalikku teksti keerukatel teemadel, kasutades sidusvahendeid ja sidusust loovaid võtteid.
*B1-tasemel keelekasutaja mõistab kõike olulist endale tuttaval teemal, saab enamasti hakkama
välisriigis, kus vastavat keelt räägitakse, oskab koostada lihtsat teksti tuttaval teemal, oskab kirjeldada kogemusi, sündmusi ning lühidalt põhjendada-selgitada oma seisukohti ja plaane.
Muud nõuded ja
isikuomadused
Otsustusvõime, täpsus, kohusetundlikkus, võime töötada
iseseisvalt ja suutlikkus ettenähtud aja piires toime tulla täpsust
ja korrektsust nõudvate teenistusülesannetega, tasakaalukus,
usaldusväärsus, konfidentsiaalse informatsiooni hoidmise oskus
ja väga hea suhtlemisoskus.
Ametijuhendiga tutvunud:
(allkirjastatud digitaalselt)
Meditsiiniseadmete osakonna spetsialist
KÄSKKIRI
veebruar 2025 nr 11 Ametijuhendite kinnitamine
Vabariigi Valitsuse seaduse § 74 lõike 1, avaliku teenistuse seaduse § 52, sotsiaalministri
11. oktoobri 2005. a määruse nr 105 „Ravimiameti põhimäärus“ § 7 punktide 5 ja 11 alusel
1. Kinnitan Ravimiameti meditsiiniseadmete osakonna juhataja ametijuhendi.
2. Kinnitan Ravimiameti meditsiiniseadmete osakonna inspektori (meditsiiniseadmete
järelevalve alal) ametijuhendi.
3. Kinnitan Ravimiameti meditsiiniseadmete osakonna spetsialisti (meditsiiniseadmete
uuringute ja in vitro diagnostikameditsiiniseadmete alal) ametijuhendi.
4. Kinnitan Ravimiameti meditsiiniseadmete osakonna spetsialisti (meditsiiniseadmete
ohutusjärelevalve alal) ametijuhendi.
5. Kinnitan Ravimiameti meditsiiniseadmete osakonna spetsialisti (meditsiiniseadmete
levitamisest teavitamise alal) ametijuhendi.
6. Kinnitan Ravimiameti meditsiiniseadmete osakonna spetsialisti (meditsiiniseadmete
turujärelevalve ja teavitatud asutuste alal) ametijuhendi.
7. Kinnitan Ravimiameti meditsiiniseadmete osakonna spetsialisti (meditsiiniseadmete
määratlemise alal) ametijuhendi.
8. Kinnitan Ravimiameti meditsiiniseadmete osakonna spetsialisti (meditsiiniseadmete
andmekogude alal) ametijuhendi.
9. Kinnitan Ravimiameti meditsiiniseadmete osakonna spetsialisti (meditsiiniseadmete
tehnilise dokumentatsiooni hindamise alal) ametijuhendi.
10. Arendus- ja haldusosakonna personalispetsialistil tutvustada kinnitatud ametijuhendit
allkirja vastu ametijuhendis nimetatud ametikohal teenistuses olevale Ravimiameti
ametnikule dokumendihaldussüsteemi kaudu.
Vaide käskkirjale saab esitada peadirektorile 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks
tegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui ametnik soovib
2
käskkirja vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7
lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse käskkirja peale Tartu Halduskohtule või oma
teenistuskoha järgi Tallinna Halduskohtule 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks
tegemisest.
(allkirjastatud digitaalselt)
Katrin Kiisk
Peadirektor
Mairi Kompus