Dokumendiregister | Terviseamet |
Viit | 10.2-7/25/1011-1 |
Registreeritud | 06.02.2025 |
Sünkroonitud | 07.02.2025 |
Liik | Sissetulev dokument |
Funktsioon | 10.2 Toodete terviseohutusega seotud toimingud |
Sari | 10.2-7 Tubakatooted |
Toimik | 10.2-7/2025 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | E-sigareti kaupmeeste liit MTÜ |
Saabumis/saatmisviis | E-sigareti kaupmeeste liit MTÜ |
Vastutaja | Enda Veskimäe (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Kemikaaliohutuse osakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
Tere
Palun registreerida avaliku kirjana.
Enda Veskimäe
osakonnajuhataja
kemikaaliohutuse osakond
LAUATEL | MOBTEL
|
Terviseamet +372 794 3500 [email protected]
Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn |
Käesolev kiri on mõeldud ainult kirja adressaatidele. Kui olete saanud kirja ekslikult, palun teavitage koheselt selle saatjat ning kustutage saadud kiri koos kõikide lisadega. NB! Juurdepääsupiirangu märkega dokumentide avaldamine kõrvalistele isikutele on keelatud.
Saatja: [email protected] <[email protected]>
Saatmisaeg: kolmapäev, 5. veebruar 2025 15:35
Adressaat: Enda Veskimäe <[email protected]>
Teema: E-sigareti kaupmeeste liidu selgitustaotlus
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Lugupeetud Enda Veskimäe,
Jätkuks E-sigareti Kaupmeeste Liit MTÜ eelnevale kirjavahetusele Terviseametiga tubakatoodete teavituste registri ning andmete Terviseameti veebilehel avaldamise teemal, soovime vastuseid alljärgnevatele küsimustele. Viitame siinkohal teie ameti spetsialisti Mikaela Pakosta poolt 16.01.2025 meile edastatud vastustele:
“Terviseamet alustab teate nõuetele vastavuse kontrollimist peale riigilõivu laekumist. Teate saamisel kontrollib amet riigilõivu laekumist ning kui esitaja on jätnud riigilõivu tasumata, määrab amet talle esimesel võimalusel tähtaja riigilõivu tasumiseks, hoiatades, et riigilõivu tähtpäevaks tasumata jätmisel jätab amet taotluse läbi vaatamata (Riigilõivuseaduse § 11 lg 2). Tasutud riigilõivu tagastamine on sätestatud samuti riigilõivuseaduses, mille § 15 lg 1 p 4 kohaselt tagastatakse tasutud riigilõiv näiteks, kui isik võtab toimingu tegemise taotluse tagasi enne taotluse läbivaatamist.“
Terviseameti 16.01.2025 vastusest ilmneb, et riigilõivu tasumise ning teate nõuetele vastavuse kontrollimise alustamise vahel esineb ajaliselt defineerimata lõtk. Sellisel juhul soovime teada, millise ajahetkeni on teate esitajal (edaspidi ka teavitaja) võimalik esitatud taotlusest taganeda ning küsida riigilõivu tagastamist? Arvestades, et Terviseametil on teate läbivaatamiseks aega kuus kuud alates selle esitamisest, on küsimus põhjendatud. Millisel ajahetkel ning kuidas teavitab Terviseamet teate esitajat, et teate läbivaatamist on alustatud ning enam ei ole võimalik nö toimingu tegemist taotlusest taganeda?
“Teate/aruande menetlemise periood Terviseameti poolt sõltub esitatud teadete mahust. Terviseamet menetleb teateid esimesel võimalusel.”
Palume selgitada, millest tuleneb teie poolt viidatud põhimõtteline muudatus, mis vabastab Terviseameti teadete menetlemisel tähtaegade järgimisest, st igasugusest ajalisest kohustusest? Teate menetlemise sidumine esitatud teadete mahuga ei anna teate esitajale mingisugust indikatsiooni protsessi ajalise kulu kohta.
Juhime siinkohal teie tähelepanu asjaolule, et Euroopa Liidu direktiivi kohaselt tuleb toote teavitus esitada kuus kuud enne turustamiskavatsust. Peale toote teavitamistaotluse esitamist ning TubS nõuetele vastavuse korral peab teavitajal olema võimalik toodet turustada kuus kuud peale teavitamist. Arvestades, et teavitus tuleb esitada 6 kuud enne toote turule toomist, peab menetlustoimingute kiirus olema piisav, et peale teadete avaldamist ehk nö toote tubakaseaduse nõuetele vastavaks tunnistamist oleks teavitajal võimalik tooted tellida, lasta toota ning transportida Eestisse müügi alustamiseks 6 kuud peale teavituse esitamist.
Millisest ajahetkest algab Terviseameti nägemuses menetlusperioodi algus?
“Tubakaseaduse kohaselt seaduse nõuetele mittevastavaid teateid veebilehel ei avaldata ja avaldatud, ent nõuetele mittevastavad teated kustutatakse. Esitatud teate menetlemisel kohalduvad haldusmenetluse seaduses toodud toimingu menetlemise põhimõtted. Nt taotluses esinevate puuduste korral määrab amet taotluse esitajale esimesel võimalusel tähtaja puuduste kõrvaldamiseks, selgitades, et tähtpäevaks puuduste kõrvaldamata jätmisel jätab amet taotluse läbi vaatamata (HMS § 15 lg 2).”
Terviseameti vastusest järeldub, et Terviseamet peab igal juhul teadete menetlemisel mittevastavuste tuvastamise korral pöörduma teate esitaja poole puuduste kõrvaldamiseks või täiendavate selgituste saamiseks. Senine praktika ei ole seda tegutsemisviisi kinnitanud, sest oleme olnud tunnistajaks korduvatele juhtumitele, kui Terviseameti veebilehel avaldatud registrist on eemaldatud tooteid ilma ühegi põhjenduseta ning teate esitajat sellest eelnevalt teavitamata. Soovime ka saada lisateavet Terviseameti poolt tähtaja määramise korra kohta, st kui pikk on Terviseameti poolt määratav aeg puuduste kõrvaldamiseks või lisainformatsiooni esitamiseks (vt eelpool viidatud HMS § 15 lg 2)?
“ 01.01.2025 seisuga avaldatakse toodete kohta esitatud teave, kus varasemad teated jäävad avaldatuks seni, kuni täiendava kontrolli käigus nendeni jõutakse ja ei tuvastata teate nõuetele mittevastavus või teate esitaja teavitab toote turuleviimise lõpetamisest või kui teate esitaja jätab esitatud teate korral tasumata teate hoidmise riigilõivu. Terviseamet uuendab oma kodulehel registrit Eestis teavitatud toodete kohta jooksvalt. Tubakaseadus ei kehtesta toodete registri uuendamise sagedust kodulehel.”
Soovime teada, milline õigusakt annab Terviseametile õigusliku aluse varasemate teavituste üle vaatamiseks ning toodete andmete Terviseameti veebilehel avaldatud registist eemaldamiseks? Tervishoiuteenuste korraldamise seadus ja teiste seaduste muutmise seadus (401SE) kehtestas vaid riigilõivud seoses toodetest teavitamisega ning vastavate teadete menetlemisega, st menetlusprotsessiga, kuid ei muutnud Terviseameti kohustusi ega toodete tehnilistele ega sisulistele omadustele kehtivaid nõudeid. Kas Terviseamet on muutnud kehtivat praktikat ilma, et seda toetavaid muudatusi oleks õigusaktidesse tehtud, rikkudes seeläbi ettevõtjate õigustatud ootusi? Vastav Terviseameti praktika ei ole kooskõlas õiguskindluse ega õiguspärase ootuse põhimõttega.
Tubakaseadus sätestab, et TubS nõuetele mittevastavaid teateid Terviseameti lehel ei avaldata. Seega on tubakatoodete registris avaldatud tooted järelikult TubS nõuetele vastavad. Tulles tagasi varasema küsimuse juurde - kuidas tehakse turuosalistele teatavaks, millised tooted vastavad tubakaseaduse nõuetele, kui vastavuse definitsioon on otseselt seotud Terviseameti veebilehel registri uuendamisega?
Terviseameti vastuses on viidatud, et tubakaseadus ei kehtesta toodete registri uuendamise sagedust kodulehel. Terviseameti veebilehel oli varem üheselt kirjeldatud, et amet avaldab tabeli/registri üks kord kuus. Millisel põhjusel ei järgi Terviseamet oma senist
töökorralduse praktikat?
Terviseamet on jätnud vastamata meie varasemas pöördumises esitatud küsimustele. Soovime endiselt teada, kas teavitajale edastatakse selge ja üheselt mõistetav akt koos põhjendustega, miks teadet ei avaldatud? Kas Terviseameti otsust ning toiminguid on võimalik vaidlustada? Kes teostab järelevalvet registri pidamise ning uuendamise kohustuse üle?
Jääme teiepoolseid vastuseid ootama.
Lugupidamisega,
E-sigareti kaupmeeste liit