Dokumendiregister | Ravimiamet |
Viit | JV-4/274-2 |
Registreeritud | 06.02.2025 |
Sünkroonitud | 07.02.2025 |
Liik | Otsus toote määratlemise kohta |
Funktsioon | JV Järelevalve |
Sari | JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus |
Toimik | JV-4/2025 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | |
Saabumis/saatmisviis | |
Vastutaja | Evelin Saar (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
05.02.2025 nr JV-4/274-2
OTSUS
Fohow Pharmaceutical Co., Ltd. toote Foherb Sanqing Oral Liquid määratlemiseks
Ettevõte UAB Kordicepsas esitas Ravimiametile 20.01.2025 taotluse ettevõtte Fohow
Pharmaceutical Co., Ltd. toote Foherb Sanqing Oral Liquid ravimina määratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3, 5 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõtte Fohow Pharmaceutical Co., Ltd. toode Foherb Sanqing Oral Liquid
ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed
(farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis
oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib
otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele
1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse
teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Lisa. Ettevõtte Fohow Pharmaceutical Co., Ltd. toote Foherb Sanqing Oral Liquid
määratlemiseks taotluses esitatud andmed (2 lk).
UAB Kordicepsas
Giruliu 10-201
LT-12112 Vilnius
LEEDU
2 (3)
Lisa.
3 (3)
Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
---|---|---|---|---|---|---|
Määratluse taotlus | 21.01.2025 | 17 | JV-4/274-1 🔒 | Taotlus toote määratlemiseks | ra |