Ettekirjutus

Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn telefon +372 794 3500 registrikood 70008799

Paju 2, 50603 Tartu e-post: [email protected] KMKN EE101339803

Akadeemia 2, 80011 Pärnu www.terviseamet.ee EE891010220034796011

Kalevi 10, 30322 Kohtla-Järve viitenumber 2800048574

ETTEKIRJUTUS nr 6.4-6/25/8167-10 kuupäev digiallkirjas

Ettekirjutuse adressaat: osaühing VIOLAN

registrikood 10171085

Ropka tee 8-1, 50113, Tartu maakond, Tartu linn

[email protected]

RESOLUTSIOON

Terviseamet kohustab osaühingut VIOLAN lõpetama järgmiste teenuste osutamine

aadressil Tartu linn, Suur kaar 54-1:

1. dermatoveneroloogi konsultatsioon;

2. kõik injektsioonipõhised protseduurid, sh botuliintoksiini injektsioonid, täitesüstid,

mesoteraapia, biorevitalisatsioon, biostimulatsioon, redermalisatsioon,

bioremodelleerimine;

3. laserprotseduuride teostamine, sh akneravi, rosaatsearavi, pigmentatsiooniravi ning

kapillaaride ja teiste veresoonmoodustiste eemaldamine;

4. kõrge intensiivsusega fokuseeritud ultraheliteraapia (HIFU Smas-lifting).

Ettekirjutuse täitmise tähtaeg: alates ettekirjutuse kättesaamisest.

SUNNIRAHA HOIATUS

Ettekirjutusega pandud kohustuse määratud tähtajaks täitmata jätmise korral määrab Terviseamet

ettekirjutuse adressaadile tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 62 alusel sunniraha kuni 640

eurot ettekirjutusega pandud kohustuse täitmata jätmise eest.

Sunniraha võib kuni ettekirjutuse täitmiseni rakendada korduvalt.

Sunniraha mittetasumisel edastatakse see kohtutäiturile täitemenetluse alustamiseks.

Kohtutäiturile edastamisel lisanduvad sunnirahale kohtutäituri tasu ja muud täitekulud.

VAIDLUSTAMISVIIDE

Ettekirjutuse peale on õigus esitada vaie Terviseametile haldusmenetluse seaduse §-s 75 sätestatud

tähtaja jooksul või kaebus halduskohtule halduskohtumenetluse seadustiku §-s 46 sätestatu

kohaselt.

ASJAOLUD

16.08.2024 teavitas Terviseamet (edaspidi amet) osaühing VIOLAN-i (registrikood 10171085,

edaspidi ettevõte) riikliku järelevalvemenetluse nr 6.4-6/24/8167 alustamisest ning küsis

ettevõttelt kirjalikult selgitusi. Riiklik järelevalvemenetlus alustati seoses ametile laekunud

teabega, mille kohaselt ettevõtte tegevuskoha aadress erineb Tervishoiukorralduse infosüsteemis

(edaspidi MEDRE) (https://medre.tehik.ee/) registreeritud tegevuskoha aadressist.

2(3)

22.08.2024 saatis ettevõte esindaja (advokaadibüroo LMP) ametile vastuskirja, millest nähtub, et

ettevõte osutab teenuseid erinevates asukohtades. Esindaja sõnul osutatakse ambulatoorset

eriarstiabi teenust aadressil Tartu linn, Ropka tee 8-1, kuid teisi teenuseid, nt IPL foto-ja

laserprotseduurid, HIFU SMAS-lifting, keemilised koorimised, kosmeetilised protseduurid,

kehahooldused osutatakse aadressil Tartu linn, Suur kaar 54-1.

24.09.2024 viis amet ettevõtte kasutuses olevates ruumides, aadressil Tartu linn, Ropka tee 8-1 ja

Tartu linn, Suur kaar 54-1 läbi paikvaatlused, mille kohta koostati menetlustoimingu protokollid

koos vastavate lisadega nr 6.4-6/24/8167-4 ning 6.4-6/24/8167-5. Kohapealse paikvaatluse käigus

selgus, et tegevusloaga L04277 seotud ruumides aadressil Tartu linn, Ropka tee 8-1 teenuseid ei

osutata, kuna esindaja sõnul toimus ruumides väidetavalt põleng ning hetkel on ruumides remont.

Tuginedes kogutud informatsioonile, ettevõte ei osuta teenuseid aadressil Tartu linn, Ropka tee 8-

1. Esindaja sõnul osutatakse kõiki teenuseid, sh tegevusluba nõudvad teenuseid: täitesüstid,

botuliintoksiini süstid, biorevitalisatsioon, mesoteraapia, laserprotseduurid alates oktoobrist 2022.

a uuel aadressil Tartu linn, Suur kaar 54-1. Lisaks eeltoodule pakub ettevõte dermatoloogi

vastuvõttu aadressil Tartu linn, Suur kaar 54-1. Amet selgitas nii suuliselt kui ka ettevõttele

saadetud dokumentides, et tervishoiuteenuste osutamiseks peab ettevõttel olema

tegevuskohas vastav tegevusluba ning ettevõte ei tohi osutada tervishoiuteenuseid ilma

vastava tegevusloata aadressil Tartu linn, Suur kaar 54-1.

01.10.2024 esitas amet Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskusele (TEHIK) päringu nr 6.4-

6/24/8167-6. Amet analüüsis ajavahemikul 01.03.–01.10.2024 ettevõttes töötavate

tervishoiutöötajate terviseinfosüsteemi edastatud epikriiside väljavõtteid. Epikriisidest nähtub, et

eeltoodud ajavahemikul oli ettevõtte tervishoiutöötajatest dokumente edastanud dr XXXXX.

Lisaks eeltoodule, on epikriiside andmeväljadest näha ettevõtte tegevuskoha aadress: „Monique

Esteetilise Meditsiini Kliinik, Suur Kaar 54-1, Tartu, Eesti“.

08.10.2024 saadetud kirjaga nr 6.4-6/24/8167-8 andis amet ettevõttele võimaluse esitada arvamus

ja vastuväited, millele ettevõte vastas 15.10.2024.

03.02.2025 seisuga on ettevõtte kodulehel märgitud ettevõtte tegevuskohaks Suur Kaar 54-

1/Ropka tee 8 Tartu. Kodulehel on ettevõtte pakutavate teenustena loetletud erinevad

tervishoiuteenused koos hinnakirja ning informatsiooniga broneerimise kohta. Tuginedes kogutud

tõenditele, on amet seisukohal, et käesoleval ajal osutatakse tervishoiuteenuseid ilma vastava

tegevusluba omamata aadressil Tartu linn, Suur kaar 54-1.

ETTEKIRJUTUSE ADRESSAADI ARVAMUS JA VASTUVÄITED

Väljavõte ettevõtte 15.10.2024 vastuskirjast: „Tellisime kliinikusse uue HIFU SMAS MPT

Ultraformer lifting fokuseeritud ultraheli masina, Lumenis M22 meditsiiniseadme ja veel mitte

invasiivset aparatuuri. Maja ja kliiniku valmides selgus aga kurb tõsiasi, et majal pole veel

kasutusluba (puhtalt arendaja poolne tegemata jätmine). Kliinik aga ei saa enne tegevusluba, kui

majal on kasutusluba. Otsustasime, et teeme aparatuursed hooldused HIFU, IPL ja kosmeetilised

hooldused kuni kasutus- ja tegevusloa saamiseni Suur kaar 54 aadressil ja ülejäänud pakutavad

teenused Ropka tee 8 aadressil, kus on ka tegevusluba. Kahjuks oli Ropka tee 8 kliinikus väike

põleng, mille tulemusena tegime osa protseduure Suur Kaar 54-s. Momendil käib Ropka tee 8

remont ja eeldatavasti jätkame seal tavapärast tööd novembri lõpus“. Ettevõte vastuskirjas oli

välja toodud järgnev: „dermatoloogi vastuvõttu enam kodulehel pole, on dermatoveneroloogia

eriala arst-residendi nõustamine. IPL fotonoorendus protseduur ei vaja tegevusluba. IPL

valgusravi pakume kombineeritult keemiliste koorimistega, mis pole samuti vastuolus

tegevusloaga. Lisaks eeltoodule oli vastuskirjas järgnev: „Muudame epikriiside aadressi Ropka

tee 8-1-le“. Muuhulgas oli vastuskirjas toodud: „Et kindlalt KÕIK korda saada - kasutusluba

hoonele ja tegevusluba uuele kliinikule sooviks pikendust 31.03.2025ni“.

3(3)

PÕHJENDUSED

1.TTKS § 21 lg 1 kohaselt võib haiglavälist eriarstiabi osutada sellekohase tegevusloaga äriühing,

füüsilisest isikust ettevõtja või sihtasutus. TTKS § 40 lg 1 p 3 kohaselt peab ettevõttel olema

tegevusluba ambulatoorse eriarstiabi teenuse osutamiseks ja TTKS § 40 lg 3 kohaselt annab

tegevusluba õiguse osutada tervishoiuteenuseid tegevusloas märgitud tegevuskohas. Ettevõte

osutab erinevaid tervishoiuteenuseid, mille osas on ettevõte esindaja teadlik, et nõuetekohaseks

tervishoiuteenuse osutamiseks peab ettevõttel olema vastav tegevusluba.

2.TTKS § 2 lg 1 kohaselt on tervishoiuteenus tervishoiutöötaja tegevus haiguse, vigastuse või

mürgistuse ennetamiseks, diagnoosimiseks ja ravimiseks eesmärgiga leevendada inimese vaevusi,

hoida ära tema tervise seisundi halvenemist või haiguse ägenemist ning taastada tervist.

Tervishoiuteenuste hulka kuuluvad kõik injektsioonipõhised protseduurid (sh botuliintoksiini

injektsioonid, täitesüstid, mesoteraapia, biorevitalisatsioon, biostimulatsioon, redermalisatsioon,

bioremodelleerimine) ja laserprotseduurid, kui nendega tehakse

nahapigmentatsiooni/kapillaaride eemaldamist või teostatakse ravi ning muud invasiivsed

protseduurid, kui protseduuride invasiivsus on ≥ 0,2 mm nina ja silmade ümber ≥ 0,5 mm

ülejäänud näol ja kaelal ning ≥ 1 mm ülejäänud kehal. Täiendavalt loetakse

tervishoiuteenusteks selliseid teenuseid, mis oma olemuselt on kõrge riskitasemega ning mille

osutamisel võib mõju organismile olla intensiivne. Kõrge riskiklassiga teenuse osutamine eeldab

teenuse osutajalt meditsiinialaseid teadmisi, sest teenuse osutaja peab informeerima patsienti

protseduuri võimalikest kõrvaltoimetest ning tüsistustest. Samuti peab teenuse osutaja olema

valmis võimalike komplikatsioonide korral adekvaatselt reageerima, sest selline protseduur ei ole

riskivaba ning protseduuri tagajärjel võib patsiendil tekkida tervisekahjustus/tüsistus. 15.10.2024

vastuskirjas selgitas ettevõtja, et IPL fotonoorenduse protseduur ei vaja tegevusluba, kuid ettevõtte

kodulehe andmete kohaselt osutab ettevõte lisaks IPL fotonoorenduse protseduuridele sama

seadmega (Lumenis M22) ka pigmentatsiooniravi, akne ravi, kapillaaride ja teiste

veresoonmoodustiste eemaldamist, mis oma sisult on tervishoiuteenused. Lisaks eeltoodule pakub

ettevõte ka kõrge intensiivsusega ultraheliteraapiat (HIFU Smas-lifting) kasutades Ultraformer III

seadet. Ettevõtte kodulehe andmetel tõuseb protseduuri käigus töödeldavas piirkonnas

temperatuur 65-75 kraadini, mistõttu on tegemist kõrge riskitaseme protseduuriga, mis võib

patsiendile põhjustada tõsised tervisekahjustusi. Ettevõte pakub ka dermatoveneroloogia arst-

residendi nõustamist ning liighigistamise ehk hüperhidroosi ravi, mis kuuluvad samuti

tervishoiuteenuste hulka. Eelmainitud protseduurid ja raviteenused nõuavad teenuse osutajalt

põhjalikke meditsiinilisi teadmisi muuhulgas naha ehitusest, näo ja kaela anatoomiast ning inimese

füsioloogiast. Lisaks eeltoodule peab teenuse osutaja oskama objektiivselt hinnata inimese

terviseseisundit, tundma protseduuri vastunäidustusi ning olema valmis võimalike

komplikatsioonide korral adekvaatselt reageerima. Seega on tegemist tervishoiuteenusetega,

mille osutamiseks peab teenuse osutajal olema vastav tegevusluba.

(allkirjastatud digitaalselt)

Krista Juhanson

Lõuna regionaalosakonna juhataja