Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

31.01.2025 nr JV-4/521-2

OTSUS

OstroVit Sp. z o.o. toote OstroVit Braintus Focus kapslid määratlemiseks

Ettevõte MB Biceps esitas Ravimiametile 28.01.2025 taotluse ettevõtte OstroVit Sp. z o.o.

toote OstroVit Braintus Focus kapslid ravimina määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3, 5 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte OstroVit Sp. z o.o. toode OstroVit Braintus Focus kapslid ravimite hulka

mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,

immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote

ravimina määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib

otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele

1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse

teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. Ettevõtte OstroVit Sp. z o.o. toote OstroVit Braintus Focus kapslid määratlemiseks

taotluses esitatud andmed (2 lk).

MB Biceps

Kauno 30-8

LT-03202 Vilnius

LEEDU

2 (3)

Lisa.

OSTROVIT BRAINTUS FOCUS

Toidulisand aminohapete, taimeekstraktide ja B6 vitamiiniga. Vegantoode.

90 kapslit 42 g

Kasutamine: 3 kapslit päevas. Ainult täiskasvanutele. Mitte kasutada koos muude kofeiini

sisaldavate või samaväärse mõjuga toodetega.

Koostisosad: guaraana (Guarana paullinia) seemnete ekstrakt, L-türosiin, L-teaniin, sasi-

vesikaagi (Bacopa monnieri) ekstrakt, uimastava juustumarja (Withania somnifera) e.

ashwagandha juure ekstrakt, roosilõhnalise kuldjuure (Rhodiola rosea) ekstrakt,

koliinbitartraat, ženšenni (Panax ginseng) juure ekstrakt, püridoksaal-5-fosfaat P-5-P, kapsel:

hüdroksüpropüülmetüültselluloos.

Hoiatused: Mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust.

Toidulisand ei asenda mitmekesist toitumist. Olulised on mitmekülgne ja tasakaalustatud

toitumine ning tervislik elustiil. Ärge kasutage, kui olete allergiline mõne koostisosa suhtes.

Lapsed, rasedad ja rinnaga toitvad naised ei tohi seda toodet kasutada.

Allergeenid: võib sisaldada piima (laktoos), soja, maapähklite, muude pähklite,

seesamiseemnete, munade, gluteeni sisaldavate teraviljade, koorikloomade, kala jälgi.

Säilitamine: Hoida tihedalt suletuna kuivas kohas temperatuuril +15...+25 ℃. Kaitsta otsese

päikesevalguse eest. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne/Partii nr: vt pakendilt.

Turustaja: MB Biceps, Kauno g. 30-8, LT-03202 Vilnius, Leedu

Sisaldus Päevases annuses

(3 kapslit)

Guaraana seemnete ekstrakt (22%

kofeiini – 55 mg)

250 mg

L-türosiin 200 mg

L-teaniin 200 mg

Sasi-vesikaagi ekstrakt (50% bakosiide) 150 mg

Ashwagandha juure ekstrakt (7,2%

vitanoliide, 1% alkaloide ja 0,25%

vitaferiin A)

135 mg

Roosilõhnalise kuldjuure ekstrakt (1%

salidrosiide)

100 mg

Koliinbitartraat 100 mg

Žensenni juure ekstrakt (20%

ginsenosiide)

100 mg

Vitamiin B6 12 mg (857% NRV) *

* NRV (nutritional reference value) – päevane võrdluskogus täiskasvanutele

3 (3)