| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | JUH-1/18 |
| Registreeritud | 19.02.2025 |
| Sünkroonitud | 20.02.2025 |
| Liik | Üldkäskkiri |
| Funktsioon | JUH Juhtimine |
| Sari | JUH-1 Üldkäskkirjad |
| Toimik | JUH-1/2025 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Kärolin Jenas (RA, Arendus-ja haldusosakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
KÄSKKIRI
veebruar 2025 nr 18
Volituste andmine
Vabariigi Valitsuse seaduse § 74 lõike 1, haldusmenetluse seaduse § 8 lõike 2 ja § 51 lõike 1
ning sotsiaalministri 11. oktoobri 2005. a määruse nr 105 „Ravimiameti põhimäärus“ § 7 punkti
11 alusel volitan Ravimiameti ametnikke Ravimiameti nimel tegema ja allkirjastama haldusakte
alljärgnevalt:
VOLITUSED RAVIMISEADUSE ALUSEL
1. Ravimiseaduse § 2 lg 2 alusel aine või toote ravimina määratlemise ning toote
homöopaatilise preparaadina määratlemise otsused:
- järelevalveosakonna spetsialist Evelin Saar;
- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo spetsialist Maarja-Liisa Sulg;
- järelevalveosakonna sisse- ja väljaveo järelevalve büroo spetsialist Nele Ulvi.
2. Ravimiseaduse § 13 lg 41 alusel luba veterinaarravimi turustamiseks pakendis, mis on mõne
teise Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigi keeles ja mille märgistus on ladinatähelisel
kujul:
- müügilubade osakonna juhataja Aet Viispert;
- ravimiohutuse osakonna juhataja Maia Uusküla.
3. Ravimiseaduse § 16 lg 9 alusel tõendi ravimite tootmise tegevusloa olemasolu ja
eksporditava müügiloaga ravimi omaduste kokkuvõtte kohta:
- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo inspektorid Ave Saluvee, Kairi Kasemets ja
Taavo Tähtjärv (tootmise tegevusloa osas);
- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo spetsialist Maarja-Liisa Sulg (tootmise
tegevusloa osas);
- järelevalveosakonna sisse- ja väljaveo järelevalve büroo spetsialist Nele Ulvi (tootmise
tegevusloa osas);
- Müügilubade osakonna juhataja Aet Viispert (müügiloaga ravimi omaduste kokkuvõtte
osas).
4. Ravimiseaduse § 17 lg 8 alusel luba toimeaine impordiks § 17 lg 6 sätestatud nõuet
kohaldamata:
- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo inspektorid Ave Saluvee, Kairi Kasemets ja
Taavo Tähtjärv.
2
5. Ravimiseaduse § 18 lg 1 p 7 alusel eriluba nõudva kauba (ravimid teadustööks ja muul
otstarbel kasutamiseks) sisse- ja väljaveoks muule juriidilisele isikule antav nõusolek:
- järelevalveosakonna sisse- ja väljaveo järelevalve büroo juhataja Marko Tiisler;
- järelevalveosakonna sisse- ja väljaveo järelevalve büroo spetsialistid Terje Parts,
Jaanika Reimaa ja Nele Ulvi.
6. Ravimiseaduse § 20 lg 4 alusel antav luba eriluba nõudva kauba tasu eest või tasuta
jagamiseks Eestis välisriigi või Eesti päästemeeskonna või kaitseväe poolt:
- järelevalveosakonna sisse- ja väljaveo järelevalve büroo juhataja Marko Tiisler;
- järelevalveosakonna sisse- ja väljaveo järelevalve büroo spetsialist Terje Parts.
7. Ravimiseaduse § 21 lg 4 alusel müügiloata ravimi turustamise õigustatuse otsused:
- järelevalveosakonna sisse- ja väljaveo järelevalve büroo spetsialistid Anneli Kaasik ja
Katrin Jeeger;
- järelevalveosakonna sisse- ja väljaveo järelevalve büroo juhataja Marko Tiisler;
- müügilubade osakonna kliinilise hindamise büroo spetsialist Ellen Lurje;
- ravimiohutuse osakonna juhataja Maia Uusküla;
- ravimiohutuse osakonna ohutusjärelevalvebüroo spetsialist Helve Vestman.
8. Ravimiseaduse § 21 lg 7, 71 ja 8 alusel müügiloata ravimi turustamise õigustatuse otsused:
- peadirektori asetäitja Ott Laius.
9. Ravimiseaduse § 21 lg 9 alusel müügiloata ravimi ajutise turustamise luba või luba ravimi
müügiloaga kinnitamata tingimustel kasutamiseks seoses patogeenide, toksiinide,
keemiliste ainete või tuumakiirguse oletatava või kinnitatud levikuga:
- peadirektori asetäitja Ott Laius.
10. Ravimiseaduse § 24 lg 1 alusel väljaantavad eriluba nõudvate kaupade sisse- või
väljaveoload:
- järelevalveosakonna sisse- ja väljaveo järelevalve büroo juhataja Marko Tiisler;
- järelevalveosakonna sisse- ja väljaveo järelevalve büroo spetsialistid Terje Parts,
Jaanika Reimaa ja Nele Ulvi.
11. Ravimiseaduse § 25 ja § 19 lõike 5 punkti 1 alusel kehtestatud terviseministri 15.02.2024.
a määruse „Ravimiameti eriluba nõudva kauba sisse- ja väljaveo, müügiloata ravimi
turustamise loa taotlemise ning ravimite kaasavõtmise ja saatmise tingimused“ § 7 lg 4 ja
lg 12 alusel antavad load Eestisse saabuvale või Eestist lahkuvale reisijale isiklikuks
kasutamiseks mõeldud ravimite kaasa võtmiseks või postiga saatmiseks:
- järelevalveosakonna sisse- ja väljaveo järelevalve büroo spetsialistid Terje Parts,
Jaanika Reimaa ja Nele Ulvi;
- järelevalveosakonna spetsialist Evelin Saar.
12. Ravimiseaduse § 26 lg 6 alusel väljaantavad load ravimite hulgimüügi tegevusloa omajale
ja ravimite tootmise tegevusloa omajale ravimite tasuta väljastamiseks haiglatele ja
hoolekandeasutustele, kellel õigusaktidest tulenevalt ei ole õigust ravimeid hankida
hulgimüügiettevõttest:
- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo juhataja Katrin Kõiv;
- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo inspektorid Ave Lemmik ja Sirlin Valgi-Tann.
3
13. Ravimiseaduse § 32 lg 8 alusel luba apteegis ravimi valmistamise, manustamiseks
ettevalmistamise ja jaendamise nõuetest erisuste tegemiseks, kui sama toimeaine ja
tugevusega ravimeid Eestis ei turustata või turustatakse ebapiisavas koguses:
- peadirektori asetäitja Ott Laius.
14. Ravimiseaduse § 33 lg 2 alusel load isikutele, kes vajavad retseptiravimeid õigusaktidest
tulenevate ülesannete täitmiseks:
- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo juhataja Katrin Kõiv;
- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo inspektorid Riina Põder, Marit Isakannu ja
Marina Salamaa.
15. Ravimiseaduse § 38 lg 5 alusel luba kehtiva üldapteegi tegevusloa omajal müüa erandkorras
kuni üheks nädalaks massiüritustel ja muudel erakorralistel juhtudel väljaspool tegevusloale
märgitud tegutsemiskohta ravimipreparaate, mille väljastamiseks apteegis ei ole nõutav
retsept:
- peadirektori asetäitja Ott Laius.
16. Ravimiseaduse § 63 lg 3 alusel otsus Eestis turustada veterinaarravimit, mis on ette nähtud
kasutamiseks lemmikloomadena peetavatel akvaariumi- või tiigiloomadel,
dekoratiivkaladel, puurilindudel, kirjatuvidel, terraariumiloomadel, väikenärilistel,
valgetuhkrutel ja küülikutel, kui tegu ei ole veterinaarretsepti alusel väljastatava ravimiga
ning on võetud kõik meetmed, et vältida selle ravimi kasutamist muudel loomadel:
- müügilubade osakonna juhataja Aet Viispert.
17. Ravimiseaduse § 64 lg 31 alusel luba nõutavate andmete kandmata jätmiseks ravimi
pakendile ja infolehele või mõne teise EMP liikmesriigi keelses pakendis ja infolehega
turustamiseks:
- müügilubade osakonna juhataja Aet Viispert;
- ravimiohutuse osakonna juhataja Maia Uusküla;
- järelevalveosakonna juhataja Liis Prii (pakendile nõutava ainulaadse identifikaatori
kandmata jätmise kohta);
- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo juhataja Katrin Kõiv (pakendile nõutava
ainulaadse identifikaatori kandmata jätmise kohta);
- sisse- ja väljaveo järelevalve büroo spetsialistid Anneli Kaasik ja Katrin Jeeger
(müügiloata ravimi erandid).
18. Ravimiseaduse § 77 lg 21 ja lg 3 alusel müügiloa andmise aluseks olevate tingimuste
muutmisest keeldumise otsus ja II tüüpi oluliste muudatuse otsus:
- ravimiohutuse osakonna juhataja Maia Uusküla;
- müügilubade osakonna kvaliteedi hindamise büroo juhataja Laivi Saaremäel;
- müügilubade osakonna juhataja Aet Viispert;
- müügilubade osakonna kliinilise hindamise büroo juhataja Keiu Heinla.
19. Ravimiseaduse § 785 lg 9 alusel ravimi ohutusalase teabe ja selle edastamise plaani
kooskõlastamine:
- ravimiohutuse osakonna juhataja Maia Uusküla;
- ravimiohutuse osakonna ohutusjärelevalvebüroo spetsialistid Helve Vestman ja Katrin
Kurvits.
20. Ravimiseaduse § 785 lg 13 alusel ravimi ohutus- ja kvaliteediseire tasu maksmise
kohustusest vabastamine:
- ravimiohutuse osakonna juhataja Maia Uusküla.
4
21. Ravimiseaduse § 786 lg 5 alusel lisakohustuse kehtestamine ravimite kõrvaltoimetest
teatamise kohta, kui see on ravimiohutuse järelevalve seisukohast põhjendatud:
- ravimiohutuse osakonna juhataja Maia Uusküla.
22. Ravimiseaduse 788 lg 4 ja lg 10 alusel mittesekkuva ohutusuuringu kooskõlastamine ning
mittesekkuva ohutusuuringu plaani muutmise kooskõlastamine:
- ravimiohutuse osakonna juhataja Maia Uusküla.
23. Ravimiseaduse § 84 lg 10 alusel vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaania
kooskõlastamine:
- õigusosakonna juhataja Andrus Varki;
- õigusosakonna õigusnõunik Heleni Mäe.
24. Ravimiseaduse § 996 lõike 1 alusel ravimi kliinilise uuringu olulise muudatuse otsus loa
andmiseks, loa andmiseks teatud tingimustel või loa andmisest keeldumiseks:
- müügilubade osakonna kliinilise hindamise büroo juhataja Keiu Heinla;
- müügilubade osakonna juhataja Aet Viispert.
25. Ravimiseaduse § 9912 lõigete 3 ja 4 alusel veterinaarravimi kliinilise uuringu tingimuste
muutmise otsus või kliinilise uuringu tingimuste muutmisest keeldumise otsus:
- müügilubade osakonna kliinilise hindamise büroo juhataja Keiu Heinla;
- müügilubade osakonna juhataja Aet Viispert.
26. Ravimiseaduse § 1011 lg 6 alusel inimtervishoius kasutatavate ravimite sertifikaadi
väljastamine Euroopa Majanduspiirkonna headele tootmis- või turustamistavadele
vastavuse kohta:
- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo inspektorid Sirlin Valgi-Tann ja Ave Lemmik
(headele turustamistavadele vastavuse kohta);
- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo inspektorid Ave Saluvee, Kairi Kasemets ja
Taavo Tähtjärv (headele tootmistavadele vastavuse kohta);
- bioloogiliste preparaatide osakonna spetsialist Kaja Jantson (bioloogilise ravimi
tootjate puhul).
VOLITUSED VETERINAARRAVIMITE MÄÄRUSE (EL) 2019/6 ALUSEL
27. Artikli 67 lõike 1 alusel veterinaarravimi müügiloa hindamist vajava muudatuse otsuse
tegemine, sh muudatuse tagasilükkamine:
- müügilubade osakonna kvaliteedi hindamise büroo juhataja Laivi Saaremäel;
- müügilubade osakonna juhataja Aet Viispert;
- müügilubade osakonna kliinilise hindamise büroo juhataja Keiu Heinla.
28. Artikli 70 lõike 9 alusel originaalravimi ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamise
menetluses veterinaarravimi müügiloa muutmise otsus:
- müügilubade osakonna kvaliteedi hindamise büroo juhataja Laivi Saaremäel;
- müügilubade osakonna juhataja Aet Viispert;
- müügilubade osakonna kliinilise hindamise büroo juhataja Keiu Heinla.
29. Artikli 85 lõike 1 alusel homöopaatilise veterinaarravimi registreerimise otsus:
- müügilubade osakonna juhataja Aet Viispert;
5
30. Artikli 94 lõike 1 alusel pärast inspekteerimist veterinaarravimi tootjale asjaomase
tootmiskoha kohta hea tootmistava sertifikaadi väljastamine, kui inspekteerimise
tulemistest ilmneb, et veterinaarravimi tootja järgib kehtestatud nõudeid:
- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo inspektorid Ave Saluvee, Kairi Kasemets ja
Taavo Tähtjärv.
31. Artikli 98 lõike 1 alusel veterinaarravimi tõendi väljastamine:
- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo inspektorid Ave Saluvee, Kairi Kasemets ja
Taavo Tähtjärv;
- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo spetsialist Maarja-Liisa Sulg.
32. Artikli 116 alusel erandina Eesti territooriumil müügiloata veterinaarravimi kasutamise loa
andmine, kui seda nõuab looma- või rahvatervise olukord ning veterinaarravimile on antud
müügiluba muus liikmesriigis:
- peadirektori asetäitja Ott Laius.
33. Artikli 129 lõigete 1 ja 2 alusel kiiret tegutsemist vajava riski korral rahva- või
loomatervisele või keskkonnale ajutiste ohutuspiirangute kehtestamine:
- ravimiohutuse osakonna juhataja Maia Uusküla.
34. Artikli 134 lõigete 1 ja 2 alusel riski korral rahva- või loomatervisele või keskkonnale
veterinaarravimi tarnimise keelamise, tarnimise lõpetamise või veterinaarravimi turult
tagasikutsumise otsustamine:
- müügilubade osakonna juhataja Aet Viispert;
- ravimiohutuse osakonna juhataja Maia Uusküla;
- järelevalveosakonna juhataja Liis Prii;
- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo juhataja Katrin Kõiv;
- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo inspektorid Ave Saluvee, Kairi Kasemets,
Taavo Tähtjärv, Ave Lemmik, Sirlin Valgi-Tann, Riina Põder, Marina Salamaa, Marit
Isakannu ja Olga Kamp-Iagulli;
- järelevalveosakonna sisse- ja väljaveo järelevalve büroo juhataja Marko Tiisler;
- õigusosakonna juhataja Andrus Varki.
ETTEKIRJUTUSE ÜLDALUSED (RavS)
35. Korrakaitseseaduse § 28 lg 1 alusel õigus panna ravimiseaduse nõuete täitmise eest
vastutavale isikule ettekirjutusega mittevastavuste kõrvaldamise kohustus ning hoiatada
sunniraha kohaldamise eest:
- järelevalveosakonna juhataja Liis Prii;
- järelevalveosakonna sisse- ja väljaveo büroo juhataja Marko Tiisler;
- järelevalveosakonna sisse- ja väljaveo büroo spetsialistid Jaanika Reimaa, Nele Ulvi,
Klara Saar, Stella Sulaoja, Anita Tuula ja Terje Parts;
- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo juhataja Katrin Kõiv;
- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo inspektorid Ave Saluvee, Kairi Kasemets,
Taavo Tähtjärv, Katrin Tagel, Ave Lemmik, Sirlin Valgi-Tann, Riina Põder, Marina
Salamaa, Marit Isakannu ja Olga Kamp-Iagulli;
- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo spetsialist Maarja-Liisa Sulg;
- bioloogiliste preparaatide osakonna spetsialist Kaja Jantson (bioloogilise ravimi tootja
puhul);
- müügilubade osakonna juhataja Aet Viispert;
- ravimiohutuse osakonna juhataja Maia Uusküla;
- õigusosakonna juhataja Andrus Varki;
6
- õigusosakonna õigusnõunikud Kertu Liin, Heleni Mäe ja Monika Pihlak.
36. Majandustegevuse seadustiku üldosa seaduse § 42 alusel õigus panna
majandustegevusenõuete või tegevusloa kõrvaltingimuste täitmise eest vastutavale isikule
ettekirjutusega mittevastavuste kõrvaldamise kohustus ning asendustäitmise ja sunniraha
seaduse § 7 alusel hoiatada sunniraha kohaldamise eest:
- järelevalveosakonna juhataja Liis Prii;
- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo juhataja Katrin Kõiv;
- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo inspektorid Ave Saluvee, Kairi Kasemets,
Taavo Tähtjärv, Ave Lemmik, Sirlin Valgi-Tann, Riina Põder, Marina Salamaa, Marit
Isakannu ja Olga Kamp-Iagulli;
- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo spetsialist Maarja-Liisa Sulg;
- bioloogiliste preparaatide osakonna spetsialist Kaja Jantson (bioloogilise ravimi tootja
puhul);
- õigusosakonna juhataja Andrus Varki;
- õigusosakonna õigusnõunikud Kertu Liin, Heleni Mäe ja Monika Pihlak.
ETTEKIRJUTUSE ERISUSED (RavS)
37. Ravimiseaduse § 1011 lg 1 p 1 alusel õigus panna nõuete täitmise eest vastutavale isikule
ettekirjutusega mittevastavuste kõrvaldamise kohustus ning ravimiseaduse § 102 ja
asendustäitmise ja sunniraha seaduse § 7 alusel hoiatada sunniraha kohaldamise eest:
- järelevalveosakonna juhataja Liis Prii;
- järelevalveosakonna sisse- ja väljaveo järelevalve büroo juhataja Marko Tiisler;
- järelevalveosakonna sisse- ja väljaveo järelevalve büroo spetsialistid Terje Parts,
Jaanika Reimaa, Nele Ulvi, Klara Saar, Anita Tuula ja Stella Sulaoja;
- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo juhataja Katrin Kõiv;
- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo inspektorid Ave Saluvee, Kairi Kasemets,
Taavo Tähtjärv, Sirlin Valgi-Tann, Ave Lemmik, Riina Põder, Marina Salamaa, Marit
Isakannu ja Olga Kamp-Iagulli;
- bioloogiliste preparaatide osakonna spetsialist Kaja Jantson (bioloogilise ravimi tootja
puhul).
38. Ravimiseaduse § 1011 lg 1 p 2 alusel õigus panna nõuete täitmise eest vastutavale isikule
ettekirjutusega mittevastavuste kõrvaldamise kohustus ning ravimiseaduse § 102 ja
asendustäitmise ja sunniraha seaduse § 7 alusel hoiatada sunniraha kohaldamise eest:
- järelevalveosakonna juhataja Liis Prii;
- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo juhataja Katrin Kõiv;
- järelevalveosakonna sisse- ja väljaveo büroo juhataja Marko Tiisler;
- müügilubade osakonna juhataja Aet Viispert;
- ravimiohutuse osakonna juhataja Maia Uusküla.
39. Ravimiseaduse § 1011 lg 1 p 3 alusel õigus panna nõuete täitmise eest vastutavale isikule
ettekirjutusega mittevastavuste kõrvaldamise kohustus ning ravimiseaduse § 102 ja
asendustäitmise ja sunniraha seaduse § 7 alusel hoiatada sunniraha kohaldamise eest:
- õigusosakonna juhataja Andrus Varki;
- õigusosakonna õigusnõunikud Kertu Liin ja Heleni Mäe.
40. Ravimiseaduse § 1011 lg 1 p 4 alusel õigus panna nõuete täitmise eest vastutavale isikule
ettekirjutusega mittevastavuste kõrvaldamise kohustus ning ravimiseaduse § 102 ja
asendustäitmise ja sunniraha seaduse § 7 alusel hoiatada sunniraha kohaldamise eest:
7
- peadirektori asetäitja Ott Laius.
41. Ravimiseaduse § 1011 lg 1 p 41 alusel õigus panna nõuete eest vastutavale isikule
ettekirjutusega mittevastavuse kõrvaldamise kohustus ning ravimiseaduse § 102 ja
asendustäitmise ja sunniraha seaduse § 7 alusel hoiatada sunniraha kohaldamise eest:
- peadirektori asetäitja Ott Laius.
42. Ravimiseaduse § 1011 lg 1 p 5 alusel õigus panna nõuete täitmise eest vastutavale isikule
ettekirjutusega mittevastavuste kõrvaldamise kohustus ning ravimiseaduse § 102 ja
asendustäitmise ja sunniraha seaduse § 7 alusel hoiatada sunniraha kohaldamise eest:
- müügilubade osakonna juhataja Aet Viispert;
- ravimiohutuse osakonna juhataja Maia Uusküla.
VOLITUSED NARKOOTILISTE JA PSÜHHOTROOPSETE AINETE JA NENDE
LÄHTEAINETE SEADUSE ALUSEL
43. Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete seaduse § 4 lg 13 alusel
väljaantavad narkootiliste ja psühhotroopsete ainete sisse- ja väljaveoload:
- järelevalveosakonna sisse- ja väljaveo järelevalve büroo juhataja Marko Tiisler;
- järelevalveosakonna sisse- ja väljaveo järelevalve büroo spetsialistid Terje Parts, Nele
Ulvi ja Jaanika Reimaa.
44. Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete seaduse § 41 lg 4 ja 41 alusel
lähteainete käitlemise registreerimine:
- järelevalveosakonna sisse- ja väljaveo järelevalve büroo spetsialist Terje Parts;
- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo spetsialist Maarja-Liisa Sulg;
- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo inspektor Olga Kamp-Iagulli.
45. Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete seaduse § 41 lg 6 alusel
väljaantavad lähteainete impordi- ja ekspordiload:
- järelevalveosakonna sisse- ja väljaveo järelevalve büroo spetsialist Terje Parts;
- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo inspektor Olga Kamp-Iagulli.
46. Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete seaduse § 9 lg 2 alusel
narkootiliste, psühhotroopsete ja lähteainete lõplikuks identifitseerimiseks narkootilisi,
psühhotroopseid ja lähteaineid sisaldavate ravimite ja nende kõlblikkuse määramine:
- järelevalveosakonna spetsialist Evelin Saar;
- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo spetsialist Maarja-Liisa Sulg;
- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo inspektor Olga Kamp-Iagulli.
ETTEKIRJUTUSE ALUSED (NPALS)
47. Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete seaduse § 6 lg 3 alusel õigus
panna nõuete täitmise eest vastutavale isikule ettekirjutusega mittevastavuste kõrvaldamise
kohustus ja narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete seaduse ja
asendustäitmise ja sunniraha seaduse § 7 alusel hoiatada sunniraha kohaldamise eest:
- järelevalveosakonna juhataja Liis Prii;
- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo juhataja Katrin Kõiv;
8
- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo inspektorid Ave Saluvee, Kairi Kasemets,
Taavo Tähtjärv, Sirlin Valgi-Tann, Ave Lemmik, Riina Põder, Marina Salamaa, Marit
Isakannu ja Olga Kamp-Iagulli;
- järelevalveosakonna sisse- ja väljaveo järelevalve büroo juhataja Marko Tiisler;
- järelevalveosakonna sisse- ja väljaveo järelevalve büroo spetsialistid Terje Parts,
Jaanika Reimaa, Klara Saar, Anita Tuula ja Stella Sulaoja.
ETTEKIRJUTUSE ALUSED (RKESS)
48. Korrakaitse seaduse § 28 lg 1 alusel õigus panna nõuete täitmise eest vastutavale isikule
ettekirjutusega mittevastavuste kõrvaldamise kohustus ja hoiatada sunniraha kohaldamise
eest:
- bioloogiliste preparaatide osakonna juhataja Triin Suvi;
- bioloogiliste preparaatide osakonna spetsialistid Pille Säälik, Siim Suutre ja Kaja
Jantson.
49. Majandustegevuse seadustiku üldosa seaduse § 42 alusel õigus panna majandustegevuse
nõuete või tegevusloa kõrvaltingimuste täitmise eest vastutavale isikule ettekirjutusega
mittevastavuste kõrvaldamise kohustus ning asendustäitmise ja sunniraha seaduse § 7 alusel
hoiatada sunniraha kohaldamise eest:
- bioloogiliste preparaatide osakonna juhataja Triin Suvi;
- bioloogiliste preparaatide osakonna spetsialistid Pille Säälik, Siim Suutre, Allan
Reinapae ja Kaja Jantson.
ETTEKIRJUTUSE ALUSED (VereS)
50. Korrakaitse seaduse § 28 lg 1 alusel õigus panna nõuete täitmise eest vastutavale isikule
ettekirjutusega mittevastavuste kõrvaldamise kohustus ja hoiatada sunniraha kohaldamise
eest:
- bioloogiliste preparaatide osakonna juhataja Triin Suvi;
- bioloogiliste preparaatide osakonna spetsialistid Allan Reinapae ja Kaja Jantson.
51. Vereseaduse § 21 lg 1 p 7 alusel õigus panna nõuete täitmise eest vastutavale isikule
ettekirjutusega mittevastavuste kõrvaldamise kohustus ning asendustäitmise ja sunniraha
seaduse § 7 alusel hoiatada sunniraha kohaldamise eest:
- bioloogiliste preparaatide osakonna juhataja Triin Suvi;
- bioloogiliste preparaatide osakonna spetsialistid Allan Reinapae ja Kaja Jantson.
VOLITUSED MEDITSIINISEADME SEADUSE ALUSEL
52. Meditsiiniseadme seaduse § 141 lg 2 alusel toote meditsiiniseadmena määratlemise otsus:
- meditsiiniseadmete osakonna spetsialist Egle Audova;
- meditsiiniseadmete osakonna juhataja Piret Põiklik.
53. Meditsiiniseadme seaduse § 322 lg 1 alusel Eestis registreeritud tootjale või volitatud
esindajale meditsiiniseadmete ekspordiks vabamüügi sertifikaadi väljastamine:
- meditsiiniseadmete osakonna spetsialist Karl Kalev Türk;
- meditsiiniseadmete osakonna juhataja Piret Põiklik.
9
ETTEKIRJUTUSE ALUSED (MSS)
54. Korrakaitseseaduse § 28 lg 1 alusel õigus panna nõuete täitmise eest vastutavale isikule
ettekirjutusega mittevastavuste kõrvaldamise kohustus ja hoiatada sunniraha kohaldamise
eest:
- meditsiiniseadmete osakonna inspektor Grete Pärna;
- meditsiiniseadmete osakonna juhataja Piret Põiklik;
- õigusosakonna juhataja Andrus Varki.
TÄITEKORRALDUS SUNNIRAHA RAKENDAMISEKS
55. Asendustäitmise ja sunniraha seaduse § 9 alusel täitekorralduse andmine sunnivahendit
vahetult rakendavale isikule:
- õigusosakonna juhataja Andrus Varki;
- õigusosakonna õigusnõunikud Kertu Liin, Heleni Mäe ja Monika Pihlak.
56. Käskkirja kõikides punktides, v. a punktides 26 ja 30 loetletud alustel on samuti volitused
peadirektori asetäitjal Ott Laiusel.
57. Käskkirjas volitatud isiku asendamisel otsustakse volituste andmine ja volituste algus
puuduva ametniku asendaja määramise käskkirjas.
58. Tunnistan kehtetuks Ravimiameti peadirektori 28. veebruari 2024. a käskkirja nr 10
„Volituste andmine“.
59. Arendus- ja haldusosakonna dokumendihalduse spetsialistil teha käskkiri Ravimiameti
ametnikele ja töötajatele teatavaks dokumendihaldussüsteemi kaudu.
Vaide käskkirjale saab esitada peadirektorile 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks
tegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui ametnik soovib
käskkirja vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7
lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse käskkirja peale Tartu Halduskohtule või oma
teenistuskoha järgi Tallinna Halduskohtule 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks
tegemisest.
(allkirjastatud digitaalselt)
Katrin Kiisk
Peadirektor
Andrus Varki