Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

27.02.2025 nr JV-4/448-2

OTSUS

Swedish Supplements AB toote Swedish Supplements Crazy Mango suukaudse lahuse

pulber määratlemiseks

Ettevõte MB Biceps esitas Ravimiametile 27.01.2025 taotluse ettevõtte Swedish Supplements

AB toote Swedish Supplements Crazy Mango suukaudse lahuse pulber ravimina

määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3, 5 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte Swedish Supplements AB toode Swedish Supplements Crazy Mango

suukaudse lahuse pulber ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile

omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne

informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib

otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele

1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse

teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. Ettevõtte Swedish Supplements AB toote Swedish Supplements Crazy Mango

suukaudse lahuse pulber määratlemiseks taotluses esitatud andmed (3 lk).

MB Biceps

Kauno 30-8

LT-03202 Vilnius

LEEDU

2 (4)

Lisa.

Swedish Supplements Crazy Mango

Toidulisand magusainetega. Pulber treeningueelse joogi valmistamiseks. Kõrge

kofeiinisisaldus (100mg/100ml valmis joogis). Ei sobi lastele, rasedatele ega rinnaga toitvatele

naistele.

Neto 300 g

Annustamisjuhis:

5 g (7,5 ml mõõtekulbitäis)

10 g (15 ml mõõtekulbitäis)

Kasutamine:

Maksimaalne ööpäevane kogus on 10 g (üks 15 ml mõõtekulbitäis pulbrit), segada see 300

ml külma veega. Juua ca 20...30 minutit enne treeningu algust. Soovitatav on alustada poole

annusega (5 g), et kontrollida taluvust, sest toode on tugevatoimeline. Mitte kasutada

vähem kui 6 tundi enne magamaminekut, et vältida uinumise häirumist. Mitte kasutada kauem

kui 8 nädalat järjest ilma vahedeta.

Koostisosad: beeta-alaniin, trikreatiinmalaat, trimetüülglütsiin (saadud peedist, Beta

vulgaris), vereva rebasheina (Amaranthus cruentus) seemnete (amarandi) ekstrakt,

koliinbitartraat, kofeiinvesinikkloriid, hiina sidrunväändiku (Schisandra chinensis) vilja

ekstrakt, roosilõhnalise kuldjuure (Rhodiola rosea) juureekstrakt, nikotiinamiid, musta pipra

(Piper nigrum) ekstrakt, püridoksiinvesinikkloriid, lõhna-ja maitseined, paakumisvastased

ained: E341, E470b, E551, E953, magusained: E950, E951*, toiduvärv E 160, õunhape.

*sisaldab fenüülalaniini allikat

Mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust.

Toidulisand ei asenda mitmekesist toitumist. Olulised on mitmekülgne ja tasakaalustatud

toitumine ning tervislik elustiil.

Valmistatud tehases, mis käitleb piima, muna, gluteeni, soja, maapähkleid, pähkleid, sellerit,

kala, vähilaadseid ja vääveldioksiidi sisaldavaid toite.

Hoida tihedalt suletuna jahedas, kuivas kohas. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Mõõtekulp on pakendis.

Parim enne/Partii nr: vt pakendilt

Tootja: Swedish Supplements AB, Kvistvägen 2, 43348 Partille, Rootsi

Turustaja: MB Biceps, Kauno g. 30-8, LT-03202 Vilnius, Leedu

3 (4)

Sisaldus 5 g (7,5 ml)

pulbris

Sisaldus 10 g (15

ml) pulbris

Beeta-alaniin 1500 mg 3000 mg

Trikreatiinmalaat 1500 mg 3000 mg

Trimetüülglütsiin 773 mg 1546 mg

Amarandiekstrakt 250 mg 500 mg

Koliinbitartraat 250 mg 500 mg

Kofeiin 150 mg 300 mg

Hiina sidrunväändiku ekstrakt 150 mg 300 mg

Roosilõhnalise kuldjuure ekstrakt 150 mg 300 mg

Vitamiin B3 5 mg NE (31,25%

NRV)

10 mg NE (62,5%

NRV)

Musta pipra ekstrakt (95%

piperiin)

2,5 mg 5 mg

Vitamiin B6

(püridoksiinvesinikkloriid)

2,1 mg (125% NRV) 4,2 mg (250%

NRV)

* NRV – protsent päevasest võrdluskogusest täiskasvanutele

4 (4)