Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

27.02.2025 nr JV-4/435-2

OTSUS

ERA Scientifico LLC toodete Herboloid Fluxorid Capsules, Herboloid Paratox Capsules

ja Herboloid Pacifista Capsules määratlemiseks

Ettevõte SupremeSupply OÜ esitas Ravimiametile 25.01.2025 taotlused ettevõtte ERA

Scientifico LLC toodete Herboloid Fluxorid Capsules, Herboloid Paratox Capsules, Herboloid

Pacifista Capsules ravimitena määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toodete koostiste, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3, 5 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte ERA Scientifico LLC tooted Herboloid Fluxorid Capsules, Herboloid

Paratox Capsules ja Herboloid Pacifista Capsules ravimite hulka mittekuuluvateks, kuna

toodetel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või

metaboolne) ja toodetega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toodete ravimitena

määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib

otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele

1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse

teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

SupremeSupply OÜ

Narva mnt 10-24

10124 TALLINN

2 (8)

Lisad. Ettevõtte ERA Scientifico LLC toodete Herboloid Fluxorid Capsules, Herboloid

Paratox Capsules ja Herboloid Pacifista Capsules määratlemiseks taotlustes esitatud andmed

(6 lk).

3 (8)

Lisa 1. Toote Herboloid Fluxorid Capsules määratlemiseks esitatud andmed (2 lk).

4 (8)

5 (8)

Lisa 2. Toote Herboloid Paratox Capsules määratlemiseks esitatud andmed (2 lk).

6 (8)

7 (8)

Lisa 3. Toote Herboloid Pacifista Capsules määratlemiseks esitatud andmed (2 lk).

8 (8)