Ametijuhendi kinnitamine

KINNITATUD

Ravimiameti peadirektori

märtsi 2025

käskkirjaga nr 22

AMETIJUHEND

JÄRELEVALVEOSAKOND

SPETSIALIST

(ravimitega varustamise kui elutähtsa teenuse korraldamise alal)

1. ÜLDOSA

Struktuuriüksus järelevalveosakond

Teenistuskoha nimetus Spetsialist

Teenistuskoha asukoht Tartu linn

Vahetu juht Järelevalveosakonna juhataja

Asendaja(d) Vastavalt asendusskeemile

Keda asendab Vastavalt asendusskeemile

2. TEENISTUSKOHA EESMÄRK

Ravimiameti ülesannete täitmine ravimitega varustamise, kui elutähtsa teenuse tagamisel,

koostöös elutähtsat teenust osutavate ravimi hulgimüüjate, apteekide ja teiste elutähtsate teenuste

osutajatega ning teiste riigiasutustega.

Ravimite käitlemise õigust omavate ettevõtete ja isikute järelevalve.

3. AMETNIK JUHINDUB

Spetsialist juhindub oma ülesannete täitmisel Eesti Vabariigis kehtivatest seadustest ja teistest

õigusaktidest, peadirektori käskkirjadest (sh käesolevast ametijuhendist) ning tööjuhenditest.

4. TEENISTUSÜLESANDED

Ülesanne Tulemuslikkuse näitaja

4.1 Selgitab välja ravimitega

varustamise kui elutähtsa teenuse

osutamiseks vajalikud ravimi

hulgimüügiettevõtted ja apteegid

ning teeb ettepaneku nende

määramiseks elutähtsa teenuse

osutajateks või nende välja

arvamiseks elutähtsa teenuse

osutajate seast.

Elutähtsa teenuse osutamiseks vajalikud ja sobivad ravimi

hulgimüügiettevõtted ja apteegid on välja selgitatud ning

nendega on elutähtsa teenuse osutajaks määramise

tingimused läbi räägitud.

Esitatud on ettepanek valitud ravimi hulgimüügiettevõtete

ja apteekide elutähtsa teenuse osutajateks määramiseks.

Elutähtsa teenuse osutajaks määratud ettevõtted on kantud

RKIK-i peetavasse tsiviiltoetuste registrisse.

Vähemalt kord aastas on kontrollitud, kas elutähtsa teenuse

osutajateks olevad ravimi hulgimüügiettevõtted ja apteegid

on selleks jätkuvalt sobivad ja vajalikud ning kas lisaks on

vaja leida täiendavalt sobivaid ettevõtteid.

Ettevõtete puhul, kes enam ei sobi või ei ole vajalikud

elutähtsa teenuse osutamiseks, on esitatud ettepanek nende

välja arvamiseks elutähtsa teenuse osutajate seast.

4.2 Nõustab ravimi hulgimüüjaid

ja apteeke ravimitega varustamise

kui elutähtsa teenuse osutajaid.

Ravimite varustamise ning ettevõtete toimepidevusega

seotud küsimused on vastatud ning neid on ennetavalt

nõustatud.

(eelkõige riskianalüüsi ja plaani tegemise ning hädaolukorra

lahendamise plaani tegemise ja täitmise ning kriisideks

valmistumise osas).

4.2 Annab vajadusel

Sotsiaalministeeriumile arvamuse

üleriigilise riskianalüüsi

tegemiseks, elutähtsa teenuse

osutajate toimepidevuse strateegia

koostamiseks ja teistele asutustele

riskikommunikatsiooni

tegemiseks ravimitega

varustamise vaatest.

Sotsiaalministeeriumi või teise ametiasutuse antav arvamus

on sisult piisav ning õigeaegselt esitatud, vajadusel eelnevalt

Ravimiametis kooskõlastatud.

4.3 Kinnitab elutähtsat teenust

osutavate hulgimüügiettevõtete ja

apteekide koostatud

riskianalüüsid ja plaanid.

Elutähtsat teenust osutavatelt ettevõtetelt on riskianalüüsid

ja plaanid õigeaegselt küsitud, need on sisuliselt hinnatud ja

nõuetekohased riskianalüüsid ja plaanid on õigeaegselt

kinnitatud.

4.4 Koostab koostöös teiste

ametiasutuste ning elutähtsat

teenust osutavate ravimi

hulgimüügiettevõtete ja

apteekidega ravimite

varustamisega seotud

hädaolukorra lahendamise plaani.

Üleriigilises riskianalüüsis tuvastatud ohtusid ja ravimitega

varustamise kui elutähtsa teenuse osutajate toimepidevuse

strateegiat arvestav, kõigi osapooltega kooskõlastatud ning

nende riskianalüüse ja plaane arvestav, hästi läbi mõeldud,

toimiv ning efektiivne hädaolukorra lahendamise plaan on

koostatud ja õigeaegselt kinnitamiseks esitatud.

4.5 Osaleb Eestis toimuvatel

kriisireguleerimise õppustel ja

korraldab elutähtsat teenust

osutavatele ravimi hulgimüügi

ettevõtetele ja apteekidele

kriisireguleerimise õppusi.

Hulgimüügiettevõtetele ja apteekidele on nõuetekohane

kriisireguleerimise õppus korraldatud vähemalt üks kord

kahe aasta jooksul.

Osaletud on kriisireguleerimise õppustel, mis Eestis

korraldatakse ja kuhu Ravimiamet ravimite varustamise

vaatest kaasatakse.

4.6 Korraldab ravimitega

varustamisega seotud

hädaolukorrast või selle ohust

teada saades Ravimiameti

üksuste, Sotsiaalministeeriumi,

teiste asutuste ja elutähtsat teenust

osutavate ettevõtete vahelist

teabevahetust ja tagab nendega

koostöös ravimite

varustuskindluse.

Asjakohane teave on operatiivselt osapoolte vahel jagatud.

Elutähtsa teenuse osutajatele on kriisi lahendamiseks

olulised sõnumid edasi antud ja nende tegevus on

koordineeritud arvestades kriisimeeskonna otsuseid ja

kokkuleppeid ning kriisijuhi antud ülesandeid.

Koostöös kommunikatsiooninõunikuga on vajadusel

üldsusele kriisikommunikatsioon tehtud.

Vajadusel on Ravimiameti peadirektorile tehtud ettepanek

ravimite käitlemise nõuete muutmiseks või apteekidest

ravimite väljastamise piiramiseks, kui see tagab ravimitega

varustamise kriisiolukorras või selle tekkimise ohu

ennetamisel.

4.7 Ravimitega varustamise

kriisis osaleb kriisistaabi töös

Ravimiametis või Ravimiameti

esindajana teise asutuse juurde

loodud kriisistaabis.

Mistahes ravimitega varustamise kriisi tekkides, kui see ei

ole käsitletav tavapärase tarneraskusena, on kriisistaabi töös

osaletud.

4.8 Ravimite

hulgimüügiettevõtete ja apteekide

järelevalve, sh nende kui elutähtsa

teenuse osutajate toimepidevuse

ja ravimite varustuskindlust

Õigeaegselt, õiguspäraselt ja asjatundlikult tehtud apteekide

ja ravimihulgimüügiettevõtete inspektsioonid.

Inspektsioonidokumentide asjakohasus ja nõuetekohane

vormistus. Ravimite käitlemise nõudeid puudutavatele

küsimustele korrektselt ja õigeaegselt vastatud.

tagavate ennetavate meetmete

rakendamise üle.

4.9 Riikliku järelevalve tegemine

teenistuja pädevusse kuuluvas

valdkonnas (ravimite käitlemine

ja kriisivalmidus ravimi

hulgimüügi ettevõtetes ja

apteekides).

Ülesanded on korrektselt ja õigeaegselt täidetud.

Haldussunni kohaldamine on õigeaegselt ja korrektselt

vormistatud, sunnivahend on efektiivne ja tagab õiguspärase

olukorra kehtestamise.

4.10 Osakonna ülesannetega

seotud dokumentide (kirjad,

taotlused, otsused, inspektsiooni

materjalid, tööjuhendid jne)

nõuetekohane haldamine.

Loodud ja saadud dokumendid on nõuetekohaselt hallatud.

Kirjadele, teabenõuetele ja isikute pöördumistele on

vastatud lähtuvalt asutusesisestest kordadest.

Inspektsiooniaktid, ettekirjutused ja väärteomenetluse

dokumendid on tööjuhendite nõudeid järgides koostatud.

Dokumendid on kiiresti leitavad.

4.11 Registrite ja andmekogude

(S-ketas, RKAB, DHS, VMP,

tsiviiltoetuste register)

nõuetekohane pidamine.

Kõik ettenähtud andmed on sisestatud ja kaasajastatud.

Andmed on kiiresti leitavad.

4.12 Väärtegude kohtuväline

menetlemine.

Väärtegude menetlemine toimub õigusaktides kehtestatud

korras. Rikkumise tuvastamisel on õigeaegselt ja korrektselt

läbi viidud väärteomenetlus.

4.13 Teabe vahendamine teiste

Ravimiameti osakondade ning

ametnike ja töötajatega.

Vajalikud dokumendid (aruanded, ettepanekud, töörühmade

dokumendid jm) on õigeaegselt ette valmistatud ning

vahetule juhile ja asjassepuutuvatele kolleegidele esitatud.

Koolitustel ja tööalastel üritustel saadud teave on

asjassepuutuvatele kolleegidele edastatud ning nõutavad

aruanded esitatud.

4.14 Teabe vahendamine

Ravimiametist väljapoole.

Avalikustamisele kuuluv teave on kodulehel kättesaadav.

Andmevahetus rahvusvaheliste ning Eesti pädevate

asutustega toimib õigusaktides kehtestatud ja tööjuhendites

kirjeldatud korras. Vahendatav teave on asjakohane,

operatiivne ja koostöö järjepidev.

4.15 Kvaliteedijuhtimissüsteemi

nõuete täitmine.

Teenistusülesanded ja kohustused on täidetud õigeaegselt ja

vastavalt tööjuhendites või muudes dokumentides sätestatud

nõuetele.

4.16 Vahetu või kõrgemalseisva

juhi poolt antavate

teenistusülesannetega seotud

ühekordsete ülesannete ja

korralduste täitmine.

Ülesanded ja korraldused on täidetud määratud tähtajaks ja

nõuetekohaselt.

5. ÕIGUSED ja KOHUSTUSED

Ametniku õigused ja kohustused on kehtestatud ameti sisekorraeeskirjas.

Ametniku spetsiifilised õigused on:

 esindada Ravimiametit oma pädevuse ja peadirektorilt saadud volituse alusel

Riigikantselei korraldataval elutähtsat teenust korraldavate asutuste ümarlaual.

Teenistusalastes aktides/töökorralduse reeglites reguleerimata õiguste ja kohustuste puhul

lähtutakse seadusest.

Teenistuja töötab riigikaitselise töökohustusega ametikohal.

6. TEENISTUSKOHA TÄITJALE ESITATAVAD NÕUDED

Haridus Kõrgharidus proviisori erialal

Töökogemus Eelnev töökogemus minimaalselt kaks aastat apteegis või ravimi

hulgimüügiettevõttes

Ametialased

lisateadmised ja -

oskused

Teadmised ravimite hulgimüügi ja apteegiteenuse valdkonnast.

Eesti keele oskus C1 tasemel*.

Inglise keele oskus B2 tasemel**.

Arvuti kasutamise oskus (Word, Excel, e-post, internet) tööks vajalikul

tasemel.

Keeleoskuse kirjeldamisel ja hindamisel kasutatakse Euroopa Nõukogu koostatud

Euroopa keeleõppe raamdokumendis määratletud keeleoskustaset:

*C1-tasemel keelekasutaja mõistab pikki ja keerukaid tekste, tabab ka varjatud

tähendust, oskab end spontaanselt ja ladusalt mõistetavaks teha, väljendeid eriti

otsimata, oskab kasutada keelt paindlikult ja tulemuslikult nii avalikes, õpi- kui ka

tööolukordades, oskab luua selget, loogilist, üksikasjalikku teksti keerukatel teemadel,

kasutades sidusvahendeid ja sidusust loovaid võtteid.

**B2-tasemel keelekasutaja mõistab keerukate abstraktsel või konkreetsel teemal

tekstide ning erialase mõttevahetuse tuuma, suudab spontaanselt ja ladusalt vestelda

sama keele emakeelse kõnelejaga, oskab paljudel teemadel luua selget, üksikasjalikku

teksti ning selgitada oma vaatenurka, kaaluda kõnealuste seisukohtade tugevaid ja

nõrku külgi.

Muud nõuded ja

isikuomadused

Väga hea läbirääkimis-, suhtlemis- ja väljendusoskus nii kõnes kui

kirjas, koostöö-, algatus- ja otsustusvõime, hea pingetaluvus, täpsus,

võime töötada iseseisvalt ja efektiivselt oma aega juhtida ja planeerida,

tasakaalukus, usaldusväärsus ja konfidentsiaalse informatsiooni

hoidmise oskus, pühendumine Eesti riigi teenimisele ka häda-, eri-,

erakorralises või sõjaseisukorras.

Ametijuhendiga tutvunud:

(allkirjastatud digitaalselt)

Järelevalveosakonna spetsialist

KÄSKKIRI

märts 2025 nr 22 Ametijuhendi kinnitamine

Vabariigi Valitsuse seaduse § 74 lõike 1, avaliku teenistuse seaduse § 52, sotsiaalministri

11. oktoobri 2005. a määruse nr 105 „Ravimiameti põhimäärus“ § 7 punktide 5 ja 11 alusel

1. Kinnitan Ravimiameti järelevalveosakonna spetsialisti (ravimitega varustamise kui

elutähtsa teenuse korraldamise alal) ametijuhendi.

2. Arendus-ja haldusosakonna personalispetsialistil tutvustada kinnitatud ametijuhendit

allkirja vastu ametijuhendis nimetatud ametikohal teenistuses olevale Ravimiameti

ametnikule dokumendihaldussüsteemi kaudu.

Vaide käskkirjale saab esitada peadirektorile 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks

tegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui ametnik soovib

käskkirja vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7

lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse käskkirja peale Tartu Halduskohtule või oma

teenistuskoha järgi Tallinna Halduskohtule 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks

tegemisest.

(allkirjastatud digitaalselt)

Katrin Kiisk

Peadirektor

Mairi Kompus

[email protected]