| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/33-2 |
| Registreeritud | 11.03.2025 |
| Sünkroonitud | 12.03.2025 |
| Liik | Müügiloata ravimi otsus |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2025 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Ellen Lurje (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
11.03.2025 nr SVJ-11/33-2
OTSUS
Ravimiameti 10.03.2025 otsuse nr SVJ-11/27-2 erandkorras ühele patsiendile tasuta ravi
andmise lubamise muutmiseks
Ravimiameti 10.03.2025 otsusega nr SVJ-11/27-2 rahuldati SIA Novartis Baltics Eesti filiaali
taotlus ruksolitiniibi (Jakavi) tablett 10 mg tasuta jagamiseks ühele siirik-peremehe vastase
reaktsiooniga dr. M.P. (Tartu Ülikooli Kliinikum) patsiendile. Ravi viiakse läbi Tartu Ülikooli
Kliinikumis.
10.03.2025 andis SIA Novartis Baltics Eesti filiaali esindaja Keit Ilau teada, et tootja soovib
tasuta raviks kasutamiseks anda Jakavi 5 mg tablette. Patsiendi ööpäevane ravimi koguannus
(10 mg BID ehk 20 mg ööpäevas) sellest ei muutu.
Võttes arvesse eelnevat ning tuginedes haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 1, § 68
lõikele 2, § 51 lõikele 1, § 54, § 55 lõigetele 1–4 ja § 56 lõigetele 1–3, otsustab Ravimiamet
muuta 10.03.2025 otsust nr SVJ-11/27-2 tasuta antava ravimi tugevuse osas järgnevalt:
SIA Novartis Baltics Eesti filiaalile antakse luba ravimi ruksolitiniib (Jakavi) tablett 5
mg erandkorras tasuta jagamiseks ühele dr. M.P. patsiendile.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
Peadirektori asetäitja
Ellen Lurje
737 4140
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Pärnu mnt 141
11314 TALLINN
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Taotlus | 11.03.2025 | 1 | SVJ-11/33-1 🔒 | Müügiloata ravimi taotlus | ra |