Ametijuhendite kinnitamine

1 (5)

KINNITATUD

Ravimiameti peadirektori

märtsi 2025

käskkirjaga nr 24

AMETIJUHEND

JÄRELEVALVEOSAKOND

INSPEKTSIOONIBÜROO

INSPEKTOR

(ravimiohutuse, narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning

nende lähteainete järelevalve alal)

1. ÜLDOSA

Struktuuriüksus Järelevalveosakonna inspektsioonibüroo

Teenistuskoha nimetus Inspektor

Teenistuskoha asukoht Tallinn

Vahetu juht Inspektsioonibüroo juhataja

Esimene asendaja Vastavalt asendusskeemile

Teine asendaja Vastavalt asendusskeemile

Keda asendab Vastavalt asendusskeemile

2. TEENISTUSKOHA EESMÄRK

Teenistuskoha eesmärk on narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete

käitlemise järelevalve ning ravimiohutuse järelevalve. Samuti kuulub teenistuskohal oleva

inspektori ülesannete hulka narkootiliste ja psühhotroopsete ainete teaduslikul eesmärgil

kasutamiseks loa andmine ning narkootikumide lähteainete käitlejatele tegevuslubade andmine

ja käitlejate registreerimine.

3. AMETNIK JUHINDUB

Inspektor juhindub oma ülesannete täitmisel Eesti Vabariigis kehtivatest seadustest ja teistest

õigusaktidest, peadirektori käskkirjadest (sh käesolevast ametijuhendist) ning tööjuhenditest.

4. TEENISTUSÜLESANDED

Ülesanne Tulemuslikkuse näitaja

4.1 Narkootiliste ja

psühhotroopsete ainete

teaduslikul eesmärgil

kasutamiseks lubade andmine,

andmestike nõuetekohane

pidamine.

Load on antud vastavalt tööjuhendile „Narkootiliste ja

psühhotroopsete ainete teaduslikul eesmärgil kasutamiseks

loa andmine“. Kõik taotlused on õigeaegselt registreeritud

ja hinnatud, otsuste kavandid koostatud ja lubade andmed

on tabelis „Teaduslikul eesmärgil NP kaitlejad“

kaasajastatud.

4.2 Narkootiliste ja

psühhotroopsete ainete

teaduslikul eesmärgil kasutamise

järelevalve.

Inspektsioonid on planeeritud ja läbi viidud vastavalt

tööjuhenditele „Riskipõhise järelevalve planeerimine“ ja

„Inspektsiooni läbiviimine“. Inspektsioonidokumendid on

koostatud korrektselt, asjatundlikult ja õigeaegselt.

Ettekirjutused on õigeaegselt ja korrektselt vormistatud,

sunnivahend on efektiivne ja tagab õiguspärase olukorra

kehtestamise.

2 (5)

4.3 Narkootikumide lähteainete

käitlejatele tegevuslubade

andmine ja käitlejate

registreerimine, andmestike

nõuetekohane pidamine.

Narkootikumide lähteainete käitlejate registreerimine ja

tegevusloa taotluste menetlemine ning registreerimisteadete

ja tegevuslubade väljastamine vastavalt tööjuhendile

„Narkootikumide lähteainete käitlejatele tegevuslubade

andmine ja käitlejate registreerimine“.

Tabelite „LA REGISTREERINGUD_koondandmed“ ja

„KEHTIVAD TEGEVUSLOAD“ pidamine ning

ajakohasena hoidmine. Taotluse vastuvõtmisel riigilõivu

tasumise kontrollimine lähtuvalt RA peadirektori

käskkirjast „Riigilõivuseadusest tulenevate ülesannete

täitmise kord“

4.4 Narkootikumide lähteainete

käitlemise järelevalve ja sellega

seonduvate andmestike

nõuetekohane pidamine.

Inspektsioonid on planeeritud ja läbi viidud vastavalt

tööjuhenditele „Riskipõhise järelevalve planeerimine“ ja

„Inspektsiooni läbiviimine“, inspektsioonidokumendid on

koostatud korrektselt, asjatundlikult ja õigeaegselt.

Ettekirjutused on õigeaegselt ja korrektselt vormistatud,

sunnivahend on efektiivne ja tagab õiguspärase olukorra

kehtestamise.

4.5 Narkootilisi ja

psühhotroopseid aineid tootvate

ettevõtete järelevalve.

Inspektsioonid on planeeritud ja läbi viidud nõuetekohaselt,

inspektsioonidokumendid on koostatud korrektselt,

asjatundlikult ja õigeaegselt.

Ettekirjutused on õigeaegselt ja korrektselt vormistatud,

sunnivahend on efektiivne ja tagab õiguspärase olukorra

kehtestamise.

4.6 Lähteainete aruannete vastu

võtmine, töötlemine ja INCB-le

lähteainete osas aruannete

esitamine.

Registreeringuga kaetud lähteainete käitlemise aruannete

menetlemine ning Rahvusvahelisele Narkootikumide

Kontrolli Komiteele (INCB) ettenähtud vormis (vorm D) ja

viisil vajalike andmete õigeaegne esitamine.

4.7 Narkootikumide lähteainete

impordi ja ekspordilubade

väljastamine.

Narkootikumide lähteainete impordi ja ekspordi load on

väljastatud vastavalt tööjuhendile “Narkootikumide

lähteainete impordi- ja ekspordiload”. Kõik taotlused ja load

on dokumendihalduse korda järgides registreeritud.

Riigilõivu tasumine on taotluse vastuvõtmisel kontrollitud

lähtuvalt RA peadirektori käskkirjast „Riigilõivuseadusest

tulenevate ülesannete täitmise kord“

4.8 Ravimiohutuse järelevalve

süsteemi riiklik järelevalve

vastavalt plaanile: inspektsioonide

kavandamine, läbiviimine,

dokumenteerimine.

Inspektsioonid on läbi viidud nõuetekohaselt,

inspektsioonidokumendid on koostatud korrektselt,

asjatundlikult ja õigeaegselt. Menetlustoimingud on läbi

viidud õigusaktides kehtestatud korras.

4.9 Ravimiohutuse järelevalvega

seotud andmekogude

nõuetekohane pidamine.

Kõik ettenähtud andmed on sisestatud vastavalt

tööjuhendites kehtestatud nõuetele. Andmed on kiiresti

leitavad ja ajakohased.

4.10 Narkootiliste ja

psühhotroopsete ainete teadusliku

kasutamise, narkootikumide

lähteainete käitlemise ja

ravimohutuse järelevalvega

Teenistusülesannetega seotud dokumendid on vastavalt

asjaajamiskorrale hallatud.

Kirjadele, teabenõuetele ja isikute pöördumistele on

vastavalt asjaajamiskorrale vastatud.

Dokumendid on kiiresti leitavad.

3 (5)

seotud dokumentide

nõuetekohane haldamine.

4.11 Teabe vahendamine teiste

Ravimiameti osakondade ning

ametnike ja töötajatega.

Teiste osakondade tööks vajalik teave ja dokumendid

(hinnangud, aruanded, ettepanekud, asutusesiseste

töörühmade dokumendid jm) on õigeaegselt ettevalmistatud

ja esitatud. Koolitusel ja tööalastel üritustel saadud teave on

asjassepuutuvatele kolleegidele edastatud ning nõutavad

aruanded esitatud.

4.12 Teabe vahendamine ja

koostöö korraldamine väliste

osapooltega, sh Ravimiameti

esindamine oma pädevuse piires.

Välistes töörühmades saadud teave on juhtkonnale ja

asjassepuutuvatele kolleegidele edastatud ning aruanded

esitatud.

Koostöövajadus ja -valdkonnad teiste asutustega on

identifitseeritud ning tööjuhendites kirjeldatud ja lepingutes

kajastatud.

Teavitus- ja koostööplaanis planeeritu on läbi viidud.

Valdkonna tööd puudutav avalikustamisele kuuluv teave on

Ravimiameti kodulehel kättesaadav.

Valdkonna tööd puudutavatele kirjadele, teabenõuetele ja

isikute pöördumistele on vastatud õigusaktides ettenähtud

korras.

Andmevahetus rahvusvaheliste ning Eesti pädevate

asutustega toimib õigusaktides kehtestatud ja tööjuhendites

kirjeldatud korras.

4.13 Narkootiliste ja

psühhotroopsete ainete ja nende

lähteainetega ning vajadusel

ravimohutuse järelevalvega

seotud väärtegude kohtuväline

menetlemine.

Väärtegude menetlemine toimub õigusaktides kehtestatud

korras. Rikkumise tuvastamisel on õigeaegselt ja korrektselt

läbi viidud väärteomenetlus.

4.14 Osalemine õigusloomes oma

töövaldkonna vastutusala piires.

Valdkonda puudutavate õigusaktide täiustamise vajadus on

identifitseeritud, vajalikud ettepanekud osakonnajuhatajale

edastatud ja täiustamise protsessis osaletud.

4.15 Uute psühhoaktiivsete ainete

lisamiseks narkootiliste ja

psühhotroopsete ainete nimekirja

Ravimiameti ettepanekute

kavandite koostamine ning

õigusaktide muudatuste eelnõude

ettevalmistamises osalemine.

Uute psühhoaktiivsete ainetega

seotud rahvusvahelistele

päringutele vastamine.

Ravimiameti ettepanekute kavandid uute psühhoaktiivsete

ainete lisamiseks narkootiliste ja psühhotroopsete ainete

nimekirja on asjakohased ning arvestavad teadaolevat infot.

Õigusloome protsessis on osaletud.

4.16 Kvaliteedijuhtimissüsteemi

nõuete täitmine.

Teenistusülesanded ja kohustused on täidetud õigeaegselt ja

vastavalt tööjuhendites või muudes dokumentides sätestatud

nõuetele.

4.17 Ametniku ülesannetega

seotud dokumentide

nõuetekohane haldamine.

Loodud ja saadud dokumendid on nõuetekohaselt hallatud.

Kirjadele, teabenõuetele ja isikute pöördumistele on

vastatud vastavalt asjaajamiskorrale.

Dokumendid on kiiresti leitavad.

4 (5)

4.18 Vahetu juhi või

kõrgemalseisva juhi poolt

antavate ühekordsete ülesannete

ja korralduste täitmine.

Ülesanded ja korraldused on täidetud määratud tähtajaks ja

nõuetekohaselt.

5. ÕIGUSED ja KOHUSTUSED

Spetsialisti õigused ja kohustused on kehtestatud ameti sisekorraeeskirjas.

Spetsialisti spetsiifilised õigused on:

 esindada Ravimiametit oma pädevuse ja peadirektorilt saadud volituse alusel

rahvusvahelistes töögruppides.

Teenistusalastes aktides reeglites reguleerimata õiguste ja kohustuste puhul lähtutakse

seadusest.

6. TEENISTUSKOHA TÄITJALE ESITATAVAD NÕUDED

Haridus Kõrgharidus meditsiini või farmaatsia valdkonnas.

Töökogemus Soovitavalt eelnev töökogemus ametikoha töövaldkonnas

vähemalt 1 aastat.

Ametialased lisateadmised

ja -oskused

Riigi põhikorra ja avalikku teenistust puudutavate õigusaktide

tundmine.

Tegevusvaldkonda reguleerivate õigusaktide põhjalik tundmine.

Teadmised Euroopa Liidu institutsioonidest, õigussüsteemist ja

otsustusprotsessist ning rahvusvaheliste erialaste

organisatsioonide tööpõhimõtete tundmine.

Eesti keele oskus C1 tasemel*.

Inglise keele oskus B2 tasemel** ja vene keele oskus B1

tasemel***.

Arvuti kasutamise oskus (Word, Excel, e-post, internet,

spetsiifilised tööks vajalikud programmid) tööks vajalikul

tasemel.

Keeleoskuse kirjeldamisel ja hindamisel kasutatakse Euroopa Nõukogu koostatud

Euroopa keeleõppe raamdokumendis määratletud keeleoskustaset: *C1-tasemel keelekasutaja mõistab pikki ja keerukaid tekste, tabab ka varjatud tähendust, oskab

end spontaanselt ja ladusalt mõistetavaks teha, väljendeid eriti otsimata, oskab kasutada keelt

paindlikult ja tulemuslikult nii avalikes, õpi- kui ka tööolukordades, oskab luua selget, loogilist, üksikasjalikku teksti keerukatel teemadel, kasutades sidusvahendeid ja sidusust loovaid võtteid.

**B1-tasemel keelekasutaja mõistab kõike olulist endale tuttaval teemal, saab enamasti hakkama

välisriigis, kus vastavat keelt räägitakse, oskab koostada lihtsat teksti tuttaval teemal, oskab kirjeldada kogemusi, sündmusi ning lühidalt põhjendada-selgitada oma seisukohti ja plaane.

***B2-tasemel keelekasutaja mõistab keerukate abstraktsel või konkreetsel teemal tekstide ning

erialase mõttevahetuse tuuma, suudab spontaanselt ja ladusalt vestelda sama keele emakeelse kõnelejaga, oskab paljudel teemadel luua selget, üksikasjalikku teksti ning selgitada oma

vaatenurka, kaaluda kõnealuste seisukohtade tugevaid ja nõrku külgi Muud nõuded ja

isikuomadused

Kohusetunne, otsustus- ja vastutusvõime, sh suutlikkus võtta

iseseisvalt vastu otsuseid oma ametikoha pädevuse piires, võime

näha ette ja hinnata otsuste tagajärgi ning vastutada nende eest.

Algatusvõime ja loovus, sh võime välja töötada uusi lahendusi,

võtta omaks ja viia ellu muudatusi.

Intellektuaalne võimekus, sh olulise eristamise oskus ja analüüsi-

ja sünteesivõime.

Võime stabiilselt ja tulemuslikult töötada ka pingeolukorras,

efektiivselt kasutada aega.

Hea suhtlemisoskus, sh oskus korraldada koostööd ja suhelda

avalikkusega.

Ametijuhendiga tutvunud:

5 (5)

(allkirjastatud digitaalselt)

Järelevalveosakonna inspektsioonibüroo inspektor

1 (3)

KINNITATUD

Ravimiameti peadirektori

märtsi 2025

käskkirjaga nr 24

AMETIJUHEND

JÄRELEVALVEOSAKOND

INSPEKTSIOONIBÜROO

SPETSIALIST

(tegevuslubade alal)

1. ÜLDOSA

Struktuuriüksus Järelevalveosakond inspektsioonibüroo

Teenistuskoha nimetus Spetsialist

Teenistuskoha asukoht Tartu linn

Vahetu juht Inspektsioonibüroo juhataja

Alluvad puuduvad

Esimene asendaja Vastavalt asendusskeemile

Teine asendaja Vastavalt asendusskeemile

Keda asendab Vastavalt asendusskeemile

2. TEENISTUSKOHA EESMÄRK

Ametikoha eesmärk on menetleda tegevuslubade taotlusi, hallata ravimikäitlejate andmebaasi

tegevuslubade osas, vastata tegevuslubadega seotud teabenõuetele ja vajadusel menetleda

toodete määratlemise taotlusi.

3. AMETNIK JUHINDUB

Ametnik juhindub oma ülesannete täitmisel Eesti Vabariigi ja Euroopa Liidu õigusaktidest,

peadirektori käskkirjadest (sh käesolevast ametijuhendist) ning tööjuhenditest.

4. TEENISTUSÜLESANDED

Ülesanne Tulemuslikkuse näitaja

4.1 Tegevusloa taotluste

menetlemine ja otsuse

ettevalmistamine.

Tegevusloa taotlused on menetletud õigusaktides ja

tööjuhendites kehtestatud korras. Taotluse vastuvõtmisel

kontrollitakse riigilõivu tasumist lähtuvalt RA peadirektori

käskkirjast „Riigilõivuseadusest tulenevate ülesannete

täitmise kord“

4.2 Toodete või ainete

määratlemine, määratlemise

taotluste menetlemine asenduste

korral.

Tooted on määratletud õigusaktides ja tööjuhendis

kehtestatud korras.

4.3 Taimede klassifitseerimine. Taimed on klassifitseeritud õigusaktides ja tööjuhendis

kehtestatud korras.

4.4 Teenistusülesannetega

seotud dokumentide

(kirjavahetus ja otsused)

nõuetekohane haldamine.

Koostatud ja saadud dokumendid on nõuetekohaselt

hallatud ja kättesaadavad.

Kirjadele, teabenõuetele ja isikute pöördumistele on

tähtaegselt vastatud.

4.5 Registrite ja andmekogude

nõuetekohane pidamine.

Kõik ettenähtud andmed on kvaliteetselt sisestatud ning

registreid ja andmekogusid (sh ravimikäitlejate andmebaas,

2 (3)

toodete määratlemise ja taimede klassifitseerimise

andmebaas) hoitakse ajakohasena.

4.6 Osalemine ametiülesannete

täitmisel kasutatavate registrite ja

andmekogude arendamisel ja

testimisel.

Registrite ja andmekogude arendamiseks on sisend

tähtaegselt antud ja testimised tehtud.

4.7 Riikliku järelevalve tegemine

ametniku pädevusse kuuluvas

valdkonnas.

Järelevalve dokumendid ja vajadusel haldussunni

kohaldamine on õigeaegselt ja korrektselt vormistatud,

sunnivahend on efektiivne ja tagab õiguspärase olukorra

kehtestamise.

4.8 Teabe vahendamine teiste

Ravimiameti osakondade ning

ametnike ja töötajatega.

Vajalikud dokumendid (aruanded, ettepanekud jm) on

õigeaegselt ette valmistatud ja büroojuhatajale esitatud.

Koolitustel ja tööalastel üritustel saadud teave on

asjassepuutuvatele kolleegidele edastatud ning nõutavad

aruanded esitatud.

4.9 Teabe vahendamine

Ravimiametist väljapoole.

Avalikustamisele kuuluv teave on kodulehel kättesaadav.

Andmevahetus rahvusvaheliste ning Eesti pädevate

asutustega toimib õigusaktides kehtestatud ja tööjuhendites

kirjeldatud korras. Vahendatav teave on asjakohane ja

koostöö järjepidev.

4.10 Kvaliteedijuhtimissüsteemi

nõuete täitmine.

Teenistusülesanded ja kohustused on täidetud õigeaegselt ja

vastavalt tööjuhendites või muudes dokumentides sätestatud

nõuetele.

4.11Vahetu juhi või

kõrgemalseisva juhi poolt antavate

(teenistusülesannetega seotud)

ühekordsete ülesannete ja

korralduste täitmine.

Ülesanded ja korraldused on täidetud määratud tähtajaks ja

nõuetekohaselt.

5. ÕIGUSED ja KOHUSTUSED

Spetsialisti õigused ja kohustused on kehtestatud ameti sisekorraeeskirjas.

Spetsialisti spetsiifilised õigused on:

 esindada Ravimiametit oma pädevuse ja peadirektorilt saadud korralduse alusel

rahvusvahelises töögrupis.

Teenistusalastes aktides reguleerimata õiguste ja kohustuste puhul lähtutakse seadusest.

6. TEENISTUSKOHA TÄITJALE ESITATAVAD NÕUDED

Haridus Kõrgharidus, soovitavalt farmaatsia erialal.

Töökogemus Eelnev töökogemus ametikoha töövaldkonnas vähemalt 1 aasta.

3 (3)

Ametialased lisateadmised

ja -oskused

Riigi põhikorra ja avalikku teenistust puudutavate õigusaktide

tundmine.

Tegevusvaldkonda reguleerivate õigusaktide põhjalik tundmine.

Teadmised Euroopa Liidu institutsioonidest, õigussüsteemist ja

otsustusprotsessist ning rahvusvaheliste erialaste

organisatsioonide tööpõhimõtete tundmine.

Eesti keele oskus C1 tasemel*.

Inglise keele ja vene keele oskus B1 tasemel*.

Arvuti kasutamise oskus (teksti- ja tabeltöötlusprogrammid)

kesktasemel.

Keeleoskuse kirjeldamisel ja hindamisel kasutatakse Euroopa Nõukogu koostatud Euroopa keeleõppe raamdokumendis määratletud keeleoskustaset:

*C1-tasemel keelekasutaja mõistab pikki ja keerukaid tekste, tabab ka varjatud tähendust, oskab

end spontaanselt ja ladusalt mõistetavaks teha, väljendeid eriti otsimata, oskab kasutada keelt paindlikult ja tulemuslikult nii avalikes, õpi- kui ka tööolukordades, oskab luua selget, loogilist,

üksikasjalikku teksti keerukatel teemadel, kasutades sidusvahendeid ja sidusust loovaid võtteid.

*B1-tasemel keelekasutaja mõistab kõike olulist endale tuttaval teemal, saab enamasti hakkama välisriigis, kus vastavat keelt räägitakse, oskab koostada lihtsat teksti tuttaval teemal, oskab

kirjeldada kogemusi, sündmusi ning lühidalt põhjendada-selgitada oma seisukohti ja plaane.

Muud nõuded ja

isikuomadused

Otsustusvõime, täpsus, kohusetundlikkus, võime töötada

iseseisvalt ja suutlikkus ettenähtud aja piires toime tulla täpsust

ja korrektsust nõudvate teenistusülesannetega, tasakaalukus,

usaldusväärsus, konfidentsiaalse informatsiooni hoidmise oskus

ja väga hea suhtlemisoskus.

Ametijuhendiga tutvunud:

(allkirjastatud digitaalselt)

Järelevalveosakonna inspektsioonibüroo spetsialist

KÄSKKIRI

märts 2025 nr 24 Ametijuhendite kinnitamine

Vabariigi Valitsuse seaduse § 74 lõike 1, avaliku teenistuse seaduse § 52, sotsiaalministri

11. oktoobri 2005. a määruse nr 105 „Ravimiameti põhimäärus“ § 7 punktide 5 ja 11 alusel

1. Kinnitan Ravimiameti järelevalveosakonna inspektsioonibüroo inspektori

(ravimiohutuse, narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete

järelevalve alal) ametijuhendi.

2. Kinnitan Ravimiameti järelevalveosakonna inspektsioonibüroo spetsialisti

(tegevuslubade alal) ametijuhendi.

3. Tunnistan kehtetuks Ravimiameti peadirektori 29. jaanuari 2024. a käskkirja nr 3

punktiga 2 kinnitatud järelevalveosakonna inspektsioonibüroo inspektori

(ravimiohutuse, narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete

järelevalve alal) ametijuhendi.

4. Tunnistan kehtetuks Ravimiameti peadirektori 29. jaanuari 2024. a käskkirja nr 3

punktiga 1 kinnitatud järelevalveosakonna inspektsioonibüroo inspektori

(turvaelementide, võltsitud ravimite ja ravimite käitlemise järelevalve alal)

ametijuhendi.

5. Tunnistan kehtetuks Ravimiameti peadirektori 17. novembri 2022. a käskkirjaga nr 62

kinnitatud järelevalveosakonna inspektsioonibüroo spetsialisti (tegevusload alal)

ametijuhendi.

6. Arendus-ja haldusosakonna personalispetsialistil tutvustada kinnitatud ametijuhendit

allkirja vastu ametijuhendis nimetatud ametikohal teenistuses olevale Ravimiameti

ametnikule dokumendihaldussüsteemi kaudu.

Vaide käskkirjale saab esitada peadirektorile 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks

tegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui ametnik soovib

käskkirja vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7

lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse käskkirja peale Tartu Halduskohtule või oma

teenistuskoha järgi Tallinna Halduskohtule 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks

tegemisest.

2

(allkirjastatud digitaalselt)

Katrin Kiisk

Peadirektor

Mairi Kompus

[email protected]