Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

13.03.2025 nr SVJ-14/1

OTSUS

Müügiloaga ravimite Tamiflu, Ebilfumin ja Segosana väljaveo keelamiseks Eestist

Müügiloa hoidja Roche Registration GmbH esindaja teavitas Ravimiametit ravimi Tamiflu 75

mg kõvakapslite (toimeaine oseltamiviir) võimalikust tarneraskusest alates 2025. aasta märtsi

algusest kuni mai lõpuni ning müügiloa hoidja Zentiva k.s. esindaja ravimi Segosana 75 mg

(toimeaine oseltamiviir) Eestisse tarnimise lõpetamisest alates 03.02.2025.

Oseltamiviiri kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel, lastel ja väikelastel gripi raviks ja

profülaktikaks. Grippi haigestumise kõrghooaja tõttu on oseltamiviiri vajadus suurenenud

ning teistes riikides on teavitatud ravimi tarneraskusest. Terviseameti hinnangul on Eestis

märtsi alguse seisuga grippi haigestumuse intensiivsus kõrge ning levik laialdane.

Tamiflu ja Segosana müügiloa hoidja esindajad on kinnitanud, et sel gripihooajal rohkem

tarneid Eestisse ei toimu. Lisaks turustatakse Eestis müügiloa hoidja Actavis Group PTC ehf.

ravimit Ebilfumin 75 mg kõvakapslid (toimeaine oseltamiviir). Ebilfumini tarned on

regulaarsed, kuid arvestades oseltamiviiri preparaatide nõudlust ja ravimi turuosa, ei saa

tarneraskuse tekkimist välistada.

Eelmisel gripihooajal (2023/2024) turustati Eestis oseltamiviiri preparaate 23 200 pakendit

(N10). Ravimi nõudlus on viimastel aastatel suurenenud. 10. märtsi seisuga on hulgimüüjad

väljastanud ravimit turule rohkem kui eelmisel gripihooajal kokku. Tervisekassa andmetel on

oseltamiviiri preparaate alates 2025. aasta algusest 10. märtsi seisuga apteegist väljastatud üle

18 000 pakendi (N10), mis on ligi kaks korda rohkem võrreldes eelnevate aastate sama

perioodiga. Müügiloa hoidjate hinnangul suudetakse olemasoleva laovaruga gripihooaja

lõpuni Eesti patsientide vajadus katta eeldusel, et ei toimu ravimi väljavedu riigist.

Arvestades ravimi suurenenud vajadust, kasutuse tõusu Eestis seoses grippi haigestumise

kõrghooajaga, olemasoleva laovaru mahtu Eesti patsientide ravivajaduse katmiseks ning

võimalikku ravimi väljavedu seoses tarneraskusega teistes riikides, on põhjendatud ravimite

Tamiflu, Ebilfumin ja Segosana väljaveo keelamine.

Ravimiseaduse (RavS) § 64 lg 3 järgi lasub müügiloa hoidjal kohustus tagada, et ravimi

turustamine vastaks ravivajadusele. Juhul, kui müügiloa hoidja jätab nimetatud kohustuse

täitmata või kohustuse täitmine ei kindlusta kõigi patsientide ravivajaduse katmist, võib

Roche Eesti OÜ

UAB Teva Baltics Eesti filiaal

Zentiva Group, a.s. Eesti filiaal

Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad

Ravimite tootmise tegevusloa omajad

2 (2)

Ravimiamet erakorralise meetmena keelata ravimi väljaveo ravimiga katkematu varustatuse

tagamiseks (RavS § 20 lg 5).

Ülaltoodu alusel keelab Ravimiamet järgmiste ravimite väljaveo Eestist kuni 31.05.2025:

1. Tamiflu 75 mg kõvakapslid N10 (müügiloa number EU/1/02/222)

2. Ebilfumin 75 mg kõvakapslid N10 (müügiloa number EU/1/14/915)

3. Segosana 75 mg kõvakapslid N10 (müügiloa number 1041021)

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Katrin Kiisk

Peadirektor

Stella Sulaoja

737 4140

[email protected]