| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | ML-1/1412-2 |
| Registreeritud | 20.03.2025 |
| Sünkroonitud | 21.03.2025 |
| Liik | Väljaminev kiri |
| Funktsioon | ML Ravimite müügiload ja dokumentatsiooni hindamine |
| Sari | ML-1 Kirjavahetus ravimite teemal |
| Toimik | ML-1/2025 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | sihtasutus Põhja-Eesti Regionaalhaigla |
| Saabumis/saatmisviis | sihtasutus Põhja-Eesti Regionaalhaigla |
| Vastutaja | Ott Laius (RA, Peadirektori asetäitja valdkond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Tere
Tetrabenasiinil on tõesti soodustus ainult Huntingtoni tõve näidustusel, mis on Euroopas ka ainuke ametlik näidustus hetkel sellel ravimil. Seetõttu ilmselt ei saa ravimi müügiloa hoidja väga lihtsalt ka tardiivse düskineesia näidustusel soodustust taotleda. Võimalik on ilmselt esitada Tervisekassale erandkorras kompenseerimise taotlus, koos kliinilise tõendusmaterjaliga, et tetrabenasiin on tardiivse düskineesia ravis põhjendatud ravim. Samuti võib arstide erialaorganisatsioon esitada taotluse soodusravimite loetellu arvamiseks, isegi kui ametlikku näidustust sellel toimeainel ei ole. Kuna aga soodustuse saamiseks tuleb arvutada välja ka ravimi kulutõhusus ning erialaorganisatsioonil on seda äärmiselt keeruline teha ning kui müügiloa hoidja kaasa ei aita, siis võib see kujuneda probleemiks. Samas saab Tervisekassa omalt poolt seda analüüsi tootjalt küsida.
Valbenasiinil ega deuterabenasiinil ei ole hetkel Euroopas müügilube. Neil on müügiload ainult Ameerikas. Kas neile tootja on plaaninud Euroopas müügiluba taotleda, jään hetkel vastuse võlgu. Nende kasutamist saaks teoreetiliselt taotleda müügiloata ravimina, kui tetrabenasiin ei ole mingil põhjusel mõnel patsiendil kasutatav. Nende kasutamisel saab samuti taotleda Tervisekassalt erandkorras soodustamist.
Parimate soovidega
Ott Laius
Ravimiamet
From: Sandra Sepp - PERH <[email protected]>
Sent: teisipäev, 4. märts 2025 12:37
To: Ravimiamet <[email protected]>
Subject: VMAT2 inhibiitorid
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Tere.
Palun edastage pöördumine kellelegi, kes ehk oskaks vastata neuroloogiliste ja psühhiaatriliste ravimite kohta.
Probleem selline:
Loodan, et keegi leiab aega süveneda,
Kena vastlapäeva ja pikka liugu,
-dr Sandra Sepp
PERH psühhiaater
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Järelepärimine | 20.03.2025 | 1 | ML-1/1412-1 | Sissetulev kiri | ra | sihtasutus Põhja-Eesti Regionaalhaigla |