| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/41-1 |
| Registreeritud | 25.03.2025 |
| Sünkroonitud | 26.03.2025 |
| Liik | Müügiloata ravimi taotlus |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2025 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Epp Ülevaino (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: +372 7 374 140
TAOTLUS
inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks
1. Ravimi toimeaine(d): Glükoos 40% 2. Ravimvorm ja toimeaine(te) sisaldus:
Glucose 40% B.Braun inf. Sol 10ml N20 Glükoos 40%
3. Manustamisviis: IV
4. Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 10ml pakend N40 (2 karpi)
5. Loomaliik või loomaliigid: Kass ja koer 6. Näidustus(ed):
Hüpoglükeemia korrigeerimine, hüperkaleemia korrigeerimine, asendusravi, prolapsi ravi. 7. Põhjendus müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamiseks:
Veterinaarne analoog on liiga suures pakendis (500ml), suur hulk ravimit läheb kasutamise käigus raisku.
8. Veterinaararsti nimi: Jaana Jänes /allkirjastatud digitaalselt/ 9. Kutsetegevuse loa number: 1180 10. Kuupäev 17.03.2025 11. Veterinaararsti kontaktandmed:
E-post: [email protected] Telefon: +3724430878
1
Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: +372 7 374 140
TAOTLUS
inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks
12. Ravimi toimeaine(d): Proksümetakaiin 13. Ravimvorm ja toimeaine(te) sisaldus:
Alcaine silmatilgad, lahus 5mg/ml 15ml Proksümetakaiin
14. Manustamisviis: Okulaarne
15. Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 2 originaali
16. Loomaliik või loomaliigid: Kass ja koer 17. Näidustus(ed):
Silma lokaalanesteesia protseduurideks ja diagnostikaks. 18. Põhjendus müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamiseks:
Veterinaarne analoog puudub.
19. Veterinaararsti nimi: Jaana Jänes /allkirjastatud digitaalselt/ 20. Kutsetegevuse loa number: 1180 21. Kuupäev 17.03.2025 22. Veterinaararsti kontaktandmed:
E-post: [email protected] Telefon: +3724430878
2
3