Selgitustaotlus
| Dokumendiregister | Terviseamet |
| Viit | 5-7/25/264-1 |
| Registreeritud | 03.04.2025 |
| Sünkroonitud | 04.04.2025 |
| Liik | Sissetulev dokument |
| Funktsioon | 5 Teabe- ja arhiivihaldus |
| Sari | 5-7 Teabenõuded, selgitustaotlused, märgukirjad (sh avaldused, kaebused, taotlused jm pöördumised) |
| Toimik | 5-7/2025 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | Eckert & Ziegler BEBIG GmbH |
| Saabumis/saatmisviis | Eckert & Ziegler BEBIG GmbH |
| Vastutaja | Liivi Zovo |
| Originaal | Ava uues aknas |
Failid
|
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Dear Sir or Madam,
we intend to deliver a class IIb medical device (acc. to Directive 93/42/EEC) to an Estonian Clinic in June 2025. This medical device is intended for professional users only.
We have been informed by the clinic that a national registration of the medical device should be required within the MSA system. According to our research this registration should be done by an Estonian importer or distributor but we deliver directly to the
clinic.
Please advise us on how we should proceed.
Thanks a lot!
Kind regards,
Irene Stebner
|
|
Irene Stebner | Regulatory Affairs Manager
Eckert & Ziegler BEBIG GmbH Tel: +4930941084422 Sitz Berlin, Amtsgericht Charlottenburg Reg.-Nr. HRB 42949 B Geschäftsführer: Dr. Dirk W. Becker, Katrin Antonenko |
