Dokumendiregister | Ravimiamet |
Viit | SVJ-11/47-1 |
Registreeritud | 07.04.2025 |
Sünkroonitud | 08.04.2025 |
Liik | Müügiloata ravimi taotlus |
Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
Toimik | SVJ-11/2025 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | |
Saabumis/saatmisviis | |
Vastutaja | Epp Ülevaino (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo) |
Originaal | Ava uues aknas |
Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140 Faks: 7 374 152
TAOTLUS müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks
1.1. Toimeaine(d) Lomustiin
1.2. Ravimvorm ja toimeaine(te) sisaldus
kapsel 10 mg
1.3. Manustamisviis
Suukaudne 1.4. Ravimi kogus (kuni 12 kuu
vajadus) [kogus] [ühik] 1 karp N20 2. Taotluse meditsiiniline põhjendus *Näidustus Kasside mastotsütoomi või lümfoomi ravi.
*Loomaliik Kass
*Meditsiiniline põhjendus müügiloata ravimi kasutamiseks Mastotsütoomi primaarne ravi, mis näitab häid tulemusi. Lümfoomi retsidiivi puhul
varuprotokolliks. Eestis ei ole saadaval müügiloaga analoogne ravim
3. Veterinaararsti kinnitus • Käesolevaga kinnitan, et ravim on ette nähtud minu järelvalve all olevate looma(de) raviks.
Veterinaararsti nimi: Olga Aldžanova-Kondina Tegevusloa number:0942 Kuupäev ja allkiri: 07.04.2025 Veterinaararsti kontaktandmed Töökoht: Cat Clinic OÜ Aadress: Kiisa 12, Tallinn Telefon: 55940379 E-post: [email protected] 4. Ravimit väljastava hulgimüügiettevõtte ja/või apteegi andmed [täidab taotluse
edastav hulgimüügiettevõte või apteek] Ettevõtte nimi: Tamro Eesti OÜ Ettevõtte aadress: Pärnu mnt. 501, Laagri, 76401, Harjumaa Telefon: + 372 650 3600 Faks: E-post: [email protected]
Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
---|---|---|---|---|---|---|
Otsus | 07.04.2025 | 1 | SVJ-11/47-2 | Müügiloata ravimi otsus | ra |