| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/49-1 |
| Registreeritud | 08.04.2025 |
| Sünkroonitud | 09.04.2025 |
| Liik | Müügiloata ravimi taotlus |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2025 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Epp Ülevaino (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: +372 7 374 140
TAOTLUS
inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks
1. Ravimi toimeaine(d):Alendronat Ratiopharm 70mg (Alendroonhape) N12, 1 orig 2. Ravimvorm ja toimeaine(te) sisaldus: tablett,
alendroonhape 70mg 3. Manustamisviis: suu kaudu
4. Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 10mg nädalas ehk 520mg aastas
5. Loomaliik või loomaliigid: Kass 6. Näidustus(ed):
Hüperkaltseemia ravi 7. Põhjendus müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamiseks:
Eriluba on vaja ravimile, sest puudub veterinaarne preparaat ning humaanravimit Cinacalcet (cainacalcetum) on omanikul keeruline kassile manustada iga päev, alendroonhapet peab omanik manustada kassile 1x nädalas. Ravim ei tohi sisaldada lisaaineid. Mõlema ravimi ravimivorm on tablett, aga mõlemat ravimit tuleb pulberdada õigeks doseeringuks ning omanikul on keeruline iga päev pulbrit anda.
8. Veterinaararsti nimi: Lisete Mein /allkiri/ 9. Kutsetegevuse loa number: 1274 10. Kuupäev 07.04.2025 11. Veterinaararsti kontaktandmed:
E-post: [email protected] Telefon: 53330836
1
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Otsus | 08.04.2025 | 1 | SVJ-11/49-2 | Müügiloata ravimi otsus | ra |