Dokumendiregister | Ravimiamet |
Viit | JV-3/1846-2 |
Registreeritud | 09.04.2025 |
Sünkroonitud | 10.04.2025 |
Liik | Väljaminev kiri |
Funktsioon | JV Järelevalve |
Sari | JV-3 Ravimireklaami kirjavahetus |
Toimik | JV-3/2025 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | OÜ Lartim |
Saabumis/saatmisviis | OÜ Lartim |
Vastutaja | Heleni Mäe (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Õigusosakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
Teie: 07.04.2025 e-mailiga
Meie: 09.04.2025 nr JV-3/1846-2
Vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaania kooskõlastamise otsus
Austatud Hiie Päit
OÜ Lartim, keda esindab Hiie Päit, esitas 07.04.2025 taotluse puukentsefaliidi vastu
vaktsineerimise kampaania läbiviimiseks Ülejõe Apteegis Jannseni 7a Pärnus.
Kampaania eesmärgiks on kutsuda inimesi üles puukentsefaliidi vastu vaktsineerima, seega
on materjalid suunatud vaktsineerimise edendamisele. Ravimiseaduse § 84 lõike 10 alusel
võib läbi viia üksnes vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaaniaid, mis on eelnevalt
Ravimiameti ja Terviseametiga kooskõlastatud. Kuigi viidatud regulatsioon on mõeldud
eelkõige müügiloa hoidja poolt algatatud kampaaniatele, peame tulenevalt kampaania sisust
ja eesmärgist (vaktsineerimise edendamine) põhjendatuks kampaaniat ravimiseaduse § 84
lõike 10 alusel hinnata.
Kampaania eesmärgiks on aidata kaasa puukentsefaliiti haigestumise ennetamisele ja
vähendamisele ning tõsta elanikkonna teadlikkust puukentsefaliidi vastase vaktsineerimise
olulisusest ja laiendada selle kättesaadavust.
Maailma Tervishoiuorganisatsiooni (WHO) määratluse kohaselt asub Eesti piirkonnas, kus
tuleks puukentsefaliidi vastu vaktsineerida kogu elanikkond. Puukentsefaliidi tüsistused on
seotud elukvaliteedi langusega ja pikaajaliste kuludega nii seda põdevale patsiendile kui ka
ühiskonnale.
Puukentsefaliit võib 0-1,4% juhtudest lõppeda surmaga. Puukentsefaliidi vastu puudub
spetsiifiline ravi, mistõttu ravitakse sümptomaatiliselt. Küll aga on võimalik ennetada ja
ennast vaktsineerida puukentsefaliidiviiruse vastu. See on tõhusaim viis ning avaldab otsest
kasu rahva tervisele.
Apteekides vaktsineerimine aitab hoida kokku tervishoiukulusid ning loob eelduse, et
perearstid saavad panustada enam aega muude tervisemuredega patsientidele. Kuna
puukentsefaliidi vastu vaktsineerimise kogemus on Eesti apteekides juba kolm aastat, on ka
apteegi kliendid teadlikud apteegis vaktsineerimise võimalusest ning juba pöörduvad apteegi
poole vaktsineerimise sooviga.
Ülejõe apteegil on hea asukoht, see on kergesti ligipääsetav, ei asu kaubanduskeskusega ega
perearstikeskusega samades ruumides. Apteegis on piisavalt ruumi ja kerge liikuda ka
OÜ Lartim
Akadeemia tn 9-1
80010 PÄRNU
2 (3)
ratastooli või muu abivahendiga. Vaktsineerimiseks on olemas eraldi ruum. Seega on
võimalused kõikidele puukentsefaliidi vaktsiini soovijatele olemas.
Kampaania negatiivset mõju ei ole ette näha. Kui tekib suurem huvi vaktsineerimise vastu ja
tekib liiga palju soovijaid, siis suunatakse nad teise puukentsefaliidi kampaanias osalevasse
Pärnu linna apteeki.
Vaktsineerimise kava:
Vaktsineerimist apteegis viiakse läbi ajavahemikus aprill-mai 2025, 1-2 korda nädalas.
Vaktsineerimistoimingut viib läbi, vastavalt immuniseerimise korraldamise nõuetele,
tervishoiuteenuse osutajate juures töötav vastavasisulist väljaõpet läbinud tervishoiutöötaja.
Immuniseerimise teostaja selgitab patsiendile või tema seaduslikule esindajale
immuniseerimise vajalikkust, teavitab teda immuniseerimisega kaasneda võivatest
kõrvaltoimetest ja nõustab muudes immuniseerimisega seotud küsimustes.
Vaktsiinid tellib apteegist tervishoiuasutus tellimislehe alusel. Vaktsiinid hoitakse kuni
vaktsineerimiseni apteegi külmikus temperatuuril +2-+8 kraadi eraldi märgistatud sahtlis.
Märgistatakse tervishoiuasutuse nimega, kellele need vaktsiinid kuuluvad. Kuna apteegi
külmkappides kontrollitakse ja temperatuurid registreeritakse, on ka vaktsiinide
hoiutemperatuurid kontrollitud.
Vaktsineerimise päeval väljastatakse tervishoiuasutuse meditsiiniõele vaktsiinid vastavalt
selleks päevaks vaktsineerimisele registreeritud inimeste arvule. Väljastatud vaktsiinide üle
peetakse igapäevaselt arvestust ja see dokumenteeritakse iga kord.
Puukentsefaliidi vastu vaktsineerimise võimalust apteegis reklaamitakse apteegi ruumides,
kohalikus ajalehes ja apteegi kodulehel. Vaktsineerimist soovijad registreeritakse apteegis
kohapeal või telefoni teel arvestusega, et ühele kliendile kuluv aeg on kuni 15 minutit.
Registreerimisel tuletatakse patsiendile meelde, et vaktsineeritakse ainult terveid inimesi ja
igasuguste haigustunnuste ilmnemisel tuleb jääda koju ja aeg tühistada. Samuti ei tohi
vaktsineerima tulla COVID viirusekandjaga lähikontaktsena eneseisolatsioonis olija.
Registreerimisel antakse ka teada, et erinevate vaktsiinide süstimise vahe peaks olema 2
nädalat. Vaktsineerimisele tulemisel palutakse kaasa võtta isikut tõendav dokument ja
vaktsineerimispass (kui see on olemas). Registreerimisel palutakse klientidel tulla täpseks
ajaks, et mitte tekitada järjekordi.
Vaktsineerimiseks on apteegis eraldi loomuliku valgustuse ja ventilatsiooniga helikindel
kabiin, mis on varustatud toolide ja lauaga. Tervishoiutöötaja kasutuses on
internetiühendusega arvuti patsiendi immuniseerimisandmete registreerimiseks
elektroonilisse andmebaasi, desinfitseerimisvahendid, vajalikud esmaabivahendid
immuniseerimise võimalike kõrvaltoimete, sealhulgas anafülaktilise šoki, raviks.
Ravimiamet kaalus esitatud andmete põhjal kampaania põhjendatust, s.h kampaania
avalikustamisega taotletavaid eesmärke, teabe avalikustamise ulatust, vaktsineerimisega
välditava haiguse iseloomu ja vaktsineerimisest saadavat kasu ning leidis, et vaktsineerimise
edendamise kampaania on põhjendatud.
Lähtudes eeltoodust ja tulenevalt Ravimiseaduse § 84 lõikest 10, kooskõlastab
Ravimiamet puukentsefaliidi vastu vaktsineerimise edendamise kampaania.
Kampaania muudatused tuleb eelnevalt kooskõlastada Ravimiametiga.
3 (3)
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
Lugupidamisega
(allkirjastatud digitaalselt)
Heleni Mäe
Õigusosakonna õigusnõunik
737 4140
Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
---|---|---|---|---|---|---|
Ravimireklaam | 09.04.2025 | 1 | JV-3/1846-1 🔒 | Sissetulev kiri | ra | OÜ Lartim |