Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

24.04.2025 nr SVJ-11/54-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks

Loomaarst Hille Laos esitas Ravimiametile 23.04.2025 taotluse müügiloata inimtervishoius

turustatava ravimi (fusidiinhape, 10 mg/g silmatilgad, suspensioon) veterinaarseks

kasutamiseks koertel, kassidel ja küülikutel konjunktiviidi raviks.

Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on

vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides olemasolevad veterinaarravimid ei ole käesoleval

hetkel Eestis kättesaadavad ning Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim ei ole

kättesaadav tarneraskuse tõttu.

Fusidiinhapet kasutatakse erinevatel loomaliikidel konjunktiviidi raviks.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas olemasolev sama või muu loomaliigi ja sama või muu

näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav

ravim ei ole kättesaadavad, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius

turustatava ravimi kasutamine koertel, kassidel ja küülikutel konjunktiviidi raviks.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et fusidiinhappe 10 mg/g silmatilgad,

suspensiooni kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne

veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes

RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

lubada loomaarst Hille Laos’el kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat

ravimit fusidiinhape 10 mg/g silmatilgad, suspensioon koertel, kassidel ja küülikutel

koguses 500 g (5 g N1, 100 OP).

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Hille Laos

Loomaarst (kutsetegevuse luba 0933)

[email protected]

2 (2)

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Epp Ülevaino

737 4140

[email protected]