Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

30.04.2025 nr JV-4/2146-2

OTSUS

Luxador Eesti OÜ toote Vitamiin C Pro Expert + BOULARDII kapslid määratlemiseks

Ettevõte Luxador Eesti OÜ esitas Ravimiametile 25.04.2025 taotluse ettevõtte Luxador Eesti

OÜ toote Vitamiin C Pro Expert + BOULARDII kapslid ravimina määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3, 5 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte Luxador Eesti OÜ toode Vitamiin C Pro Expert + BOULARDII kapslid

ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed

(farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis

oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib

otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele

1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse

teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. Ettevõtte Luxador Eesti OÜ toote Vitamiin C Pro Expert + BOULARDII kapslid

määratlemiseks taotluses esitatud andmed (1 lk).

Luxador Eesti OÜ

Veskiposti 2

10138 TALLINN

2 (2)

Lisa.

Toidulisand tundlikule seedetraktile

Vitamiin C Pro Expert + BOULARDII

30 kapslit

Vitamiin C Pro Expert + BOULARDII sisaldab neutraalset st. mittehappelist C-vitamiini

immuunsüsteemi toetamiseks ja looduslikke pärmilaadseid mikroorganisme - Saccharomyces

BOULARDII. Saccharomyces boulardii on kaetud spetsiaalse mitmekihilise mikro biokilega,

mis sisaldab BOULARDII elujõulisuse parandamiseks vajalikke toitaineid ja spetsiaalseid

kaitsekihte, mis parandavad BOULARDII vastupidavust maohappe ja seedeensüümide suhtes,

et seedetrakti alumisse ossa jõuaks maksimaalselt rohkem BOULARDII elujõulisi tüvesid.

Vitamin C Pro Expert + BOULARDII C-vitamiin ei ole happeline ning on tänu sellele hästi

sobilik ka tundliku seedetrakti puhul1.

Bioaktiivsed komponendid: 1 kapsel (% NRV*-st)

Ph-neutraalne Vitamiin C 120 mg (125%)

Saccharomyces Boulardii 250 mg ( 5x109 CFU* )

*NRV – päevased võrdluskogused täiskasvanutel * CFU – pesa moodusav ühik

Koostisosad: kaltsium-L-askorbaat, Saccharomyces boulardii, želatiin, paakumisvastased

ained rasvhapete magneesiumi soolad, mahuaine: mikrokristalliline tselluloos, emulgaatorid

naariumalginaat, rasvhapete mono- ja diglütseriidid, stabilisaator polüsahhariidid.

Kasutamine: 1-2 kapslit päevas maksimaalselt 2x päevas. Sobilik alates 3 eluaastast.

Mugavamaks manustamiseks võib kapslit avada, see ei mõjuta Boulardii elujõulisust.

Hoiatused: Toidulisandit mitte kasutada mitmekesise toitumise asendajana. Oluline on

toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada tervislikku elustiili. Mitte ületada

soovitatavat ööpäevast annust. Hoida lastele mittenähtavas ja kättesaamatus kohas!

Säilitada toatemperatuuril. Netokogus: 15.9 g.

Toode on väljatöötatud Eestis. Toodetud Euroopa Liidus spetsiaalse retsepti alusel.

Maaletooja ja turustaja: Luxador Eesti OÜ, Veskiposti 2, 10138, Tallinn, Eesti.

Parim enne lõppu: vt pakendilt.

Partii nr: vt pakendilt.