Dokumendiregister | Ravimiamet |
Viit | JV-4/1914-2 |
Registreeritud | 30.04.2025 |
Sünkroonitud | 01.05.2025 |
Liik | Otsus toote määratlemise kohta |
Funktsioon | JV Järelevalve |
Sari | JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus |
Toimik | JV-4/2025 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | |
Saabumis/saatmisviis | |
Vastutaja | Evelin Saar (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
30.04.2025 nr JV-4/1914-2
OTSUS
Capstone Nutrition/Arizona Nutritional Supplements toodete Alpha CRS+ kapslid ja
xEO Mega kapslid määratlemiseks
Ettevõte Advokaadibüroo WIDEN OÜ esitas Ravimiametile 10.04.2025 taotlused ettevõtte
Capstone Nutrition/Arizona Nutritional Supplements toodete Alpha CRS+ kapslid ja xEO
Mega kapslid ravimitena määratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toodete koostiste, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3, 5 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõtte Capstone Nutrition/Arizona Nutritional Supplements tooted Alpha CRS+
kapslid ja xEO Mega kapslid ravimite hulka mittekuuluvateks, kuna toodetel puuduvad
ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja toodetega ei
kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toodete ravimitena määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib
otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele
1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse
teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Lisad. Ettevõtte Capstone Nutrition/Arizona Nutritional Supplements toodete Alpha CRS+
kapslid ja xEO Mega kapslid määratlemiseks taotlustes esitatud andmed (4 lk).
Advokaadibüroo WIDEN OÜ
A. Laikmaa 15/Rävala pst 4
10145 TALLINN
2 (5)
Lisa 1. Toote Alpha CRS+ kapslid määratlemiseks esitatud andmed (2 lk).
3 (5)
4 (5)
Lisa 2. Toote xEO Mega kapslid määratlemiseks esitatud andmed (2 lk).
5 (5)
Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
---|---|---|---|---|---|---|
Määratluse taotlus | 14.04.2025 | 17 | JV-4/1914-1 🔒 | Taotlus toote määratlemiseks | ra |