Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

02.05.2025 nr JV-4/1677-2

OTSUS

Follow The Plants OÜ toote re:set Enzyme Kit (re:lease suukaudne vedelik, re:load

suukaudse lahuse pulber, re:lax suukaudse lahuse pulber) määratlemiseks

Ettevõte Follow The Plants OÜ esitas Ravimiametile 31.03.2025 taotluse ettevõtte Follow The

Plants OÜ toote re:set Enzyme Kit (re:lease suukaudne vedelik, re:load suukaudse lahuse

pulber, re:lax suukaudse lahuse pulber) ravimina määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3, 5 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte Follow The Plants OÜ toode re:set Enzyme Kit (re:lease suukaudne

vedelik, re:load suukaudse lahuse pulber, re:lax suukaudse lahuse pulber) ravimite hulka

mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,

immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote

ravimina määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib

otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele

1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse

teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Follow The Plants OÜ

Ahtri 12

10151 TALLINN

2 (5)

Lisa. Ettevõtte Follow The Plants OÜ toote re:set Enzyme Kit (re:lease suukaudne vedelik,

re:load suukaudse lahuse pulber, re:lax suukaudse lahuse pulber) määratlemiseks taotluses

esitatud andmed (3 lk).

3 (5)

Lisa.

4 (5)

5 (5)