Dokumendiregister | Terviseamet |
Viit | 8-3/25/6-2 |
Registreeritud | 05.05.2025 |
Sünkroonitud | 06.05.2025 |
Liik | Otsus |
Funktsioon | 8 Nakkushaiguste seire, ennetuse ja tõrje korraldamine |
Sari | 8-3 Nakkusohtliku materjali käitlemise tegevuslubade taotlused ja otsused |
Toimik | 8-3/2025 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | |
Saabumis/saatmisviis | |
Vastutaja | Helen Jakoby (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Nakkushaiguste epidemioloogia osakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
OTSUS
Nakkusohtliku materjali käitlemise tegevusloa väljastamine
Riigi Laboriuuringute ja Riskihindamise Keskus (registrikood 70000065) esitas Terviseametile
04.04.2025 taotluse nakkusohtliku materjali käitlemise tegevusloa saamiseks bioloogiliste
ohutegurite 2. ja 3. ohurühma kuuluvate patogeenide uurimiseks Riigi Laboriuuringute ja
Riskihindamise Keskuses aadressil Kreutzwaldi 30, 51006 Tartu linn.
Taotleti luba järgmiste uuringuteenuste osutamiseks:
analüüsid toiduohutuse tagamiseks;
analüüsid loomatervise tagamiseks.
Terviseamet vaatas läbi ning hindas taotluses esitatud andmeid ning vastavust nakkusohtliku
materjali käitlejale kehtestatud nõuetele. Esitatud andmete põhjal vastab taotleja nakkushaiguste
ennetamise ja tõrje seaduse § 30 ja selle alusel kehtestatud nõuetele. Eeltoodust lähtuvalt ja
nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse § 34 lg 1 alusel otsustan:
Väljastada Riigi Laboriuuringute ja Riskihindamise Keskusele, aadressil Kreutzwaldi 30,
51006 Tartu linn, nakkusohtliku materjali käitlemise tegevusluba nr 140 taotluses esitatud
alljärgnevate bioloogiliste ohutegurite 2. ohurühma patogeenide uurimiseks BSL2 tingimustes
ning 3. ohurühma patogeenide uurimiseks labori Bakterioloogia BSL 3 ala ja Viroloogia BSL3 ala
ruumides:
Uuringuteenuste nimekiri:
Analüüsid toiduohutuse tagamiseks alljärgnevate patogeenide uurimiseks:
LAB00034 Aeroobsed mikroorganismid (Mikroorganismide üldarv, Total Plate Count)
LAB00067 Aeroobsed mikroorganismid ja Enterobacteriaceae rümbaproovides
LAB00001 Anaeroobsed mikroorganismid
LAB00045 Campylobacter spp. arvuline määramine koos liigilise määramisega
LAB00046 Campylobacter spp. tuvastamine koos liigilise määramisega
LAB00006 Clostridium perfringens
LAB00008 Coli-laadsed bakterid
LAB00007 Coli-laadsed bakterid tuvastamine
LAB00011 Enterobacteriaceae
LAB00013 Enterobacteriaceae tuvastamine
LAB00014 Enterokokid
LAB00016 Escherichia coli
LAB00084 Escherichia coli tuvastamine
LAB00021 Koagulaaspositiivsed stafülokokid
LAB00024 Koagulaaspositiivsed stafülokokid tuvastamine
LAB00025 Konservide steriilsuse kontroll
LAB00029 Listeria monocytogenes arvuline määramine
LAB00031 Listeria monocytogenes 25 g
LAB00086 Listeria monocytogenes 125 g (5 x 25 g koondproovina)
05.05.2025
nr 8-3/25/6-2
2
LAB00032 Mesofiilsed ja termofiilsed spoore moodustavad bakterid
LAB00037 Pseudomonas spp. / Pseudomonas aeruginosa
LAB00037 Pseudomonas aeruginosa tuvastamine
LAB00019 Pärm- ja hallitusseened
LAB00038 Salmonella spp. ≤ 25 g
LAB00116 Salmonella spp. > 25 g
LAB00087 Salmonella spp. 125 g (5 x 25 g koondproovina)
LAB00074 Salmonella spp. määramine rümbaproovides (hind sisaldab
proovivõtukomplekte)
LAB00059 Salmonella spp. määramine reaalaja PCR meetodil
LAB00120 Salmonella spp. määramine reaalaja PCR meetodil (analüüs 5-st
osaproovist)
LAB00121 Shiga-toksiini tootva Escherichia coli sõeluuring
LAB00122 Shiga-toksiini tootva Escherichia coli kinnitav uuring
LAB00040 Shigella spp.
LAB00103 Staphylococcus aureus
LAB00104 Staphylococcus aureus tuvastamine
LAB00089 Vibrio parahaemolyticus
LAB00047 Yersinia enterocolitica koos biotüübi määramisega
LAB00091 Yersinia enterocolitica patogeensusmarkeri ail geeni määramine reaalaja
PCR meetodi
Analüüsid loomatervise tagamiseks alljärgnevate patogeenide uurimiseks:
LAB02013 Aeroobne uuring (nõred, koed, organid)
LAB02224 Aeroobne uuring (tampoon)
LAB02297 Aeroobne uuring linnud
LAB02044 Aeroobsed mikroobid MIC meetod
LAB02014 Anaeroobne uuring (nõred, koed, organid)
LAB02037 Bacillus anthracis isoleerimine
LAB02308 Bakterioloogiline kompleksuuring (aeroobne+anaeroobne uuring)
LAB02160 Borrelioos ja anaplasmoos SNAP kiirtest
LAB02178 Borrelioos, anaplasmoos, erlihhioos ja dirofilarioos SNAP kiirtest
LAB02035 Brucella spp. isoleerimine
LAB02173 Brutselloos (Brucella abortus) KSR
LAB02175 Brutselloos (Brucella abortus) RBR
LAB02092 Brutselloos (Brucella abortus)ELISA (piim)
LAB02091 Brutselloos (Brucella abortus)ELISA (veri)
LAB02173 Brutselloos (Brucella melitensis, abortus) KSR
LAB02304 Brutselloos (Brucella melitensis, abortus, suis complex) ELISA
LAB02273 Brutselloos (Brucella spp.) reaalaja PCR
LAB02173 Brutselloos (Brucella suis) KSR
LAB02175 Brutselloos (Brucella suis) RBR
LAB02025 Campylobacter fetus isoleerimine
LAB02024 Campylobacter jejuni/coli isoleerimine (tampoon, roe ja patol.materjal)
LAB02042 Campylobacter spp. MIC meetod
LAB02233 Chlamydia abortus reaalaja PCR
LAB02232 Chlamydia psittaci reaalaja PCR
LAB02250 Chlamydia suis, felis, pecorum või Chlamydiaceae spp. reaalaja PCR
LAB02292 Clostridium perfringens toksiinigeenid (cpa; cpb; cpb2; etx; iap; cpe )
reaalaja PCR
LAB02267 Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis ja Taenia spp.
liigiline määramine reaalaja PCR
LAB02255 Escherichia coli sigade virulentsusmarkerite määramine PCR
LAB02296 Hepatiit E (HEV) reaalaja RT-PCR
LAB02278 Hobuste gripp (Influenza virus A, M geeni tuvastamine) reaalaja RT-PCR
3
(tampoonid)
LAB02064 Koproloogiline uuring (flotatsioonimeetod)
LAB02068 Koproloogiline uuring (kombineeritud meetod: flotatsiooni-, settimismeetod)
LAB02069 Koproloogiline uuring (McMaster meetod - helmintide munade arvuline
määramine)
LAB02065 Koproloogiline uuring settimismeetod
LAB02307
Lammaste ja kitsede aborditekitajate kompleksuuring (Coxiella burnetii,
Chlamydophila spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter fetus,
Leptospira, Anaplasma phagocytophila, Salmonella spp. ja veiste
herpesviirus 4 (BoHV-4)) reaalaja PCR
LAB02227 Leptospira hardjo ELISA
LAB02177 Leptospira spp. MAT (haigestumine)
LAB02251 Leptospira spp MAT (müük ja loomade liikumine)
LAB02168 Lindude gripp ELISA
LAB02170 Lindude gripp HAI
LAB02209 Lindude gripp M geeni tuvastamine reaalaja RT-PCR (tampoonid)
LAB02164 Lindude gripp viiruste isoleerimine
LAB02036 Listeria spp. isoleerimine ja identifitseerimine
LAB02018 Mastiit tekitaja isoleerimine
LAB02277 Metitsilliinresistentse S. aureus (mecA; mecC, pvl, scn, CC398, spa
geenide) määramine multiplex PCR meetodil
LAB02022 Metriit tekitaja isoleerimine (mikroaerofiilne ja aeroobne uuring)
LAB02038 MRSA isoleerimine (patol.materjal, tampoon)
LAB02015 Mükoloogiline uuring (karvad, nahakaabe, tampoon)
LAB02129 Mycoplasma hyopneumonia ELISA
LAB02125 Mycoplasma bovis ELISA
LAB02235 Mycoplasma bovis reaalaja PCR
LAB02039 Mycoplasma spp. isoleerimine
LAB02167 Newcastle'i haigus HAI
LAB02244 Newcastle'i haigus L geeni tuvastamine reaalaja RT-PCR
LAB02245 Newcastle'i haigus viiruste isoleerimine
LAB02067 Parasitoloogiline uuring (helmintoskoopia)
LAB02066 Parasitoloogiline uuring (natiivpreparaat)
LAB02063 Parasitoloogiline uuring (väljarändemeetod, roe ja lihaskude)
LAB02109 Paratuberkuloos ELISA
LAB02258 Pasteurella multocida toksigeensuse (toxA geen) määramine reaalaja PCR
LAB02259 Salmonella Enteritidis määramine reaalaja PCR
LAB02302 Salmonella Enteritidis vaktsiinitüve 441/014 (ade-/his-) määramine reaalaja
PCR (vaktsiinid Salmovac SE, Salmovac 440, Gallivac SE, Zoosal 440)
LAB02303 Salmonella spp ELISA (lihamahl, seerum)
LAB02303 Salmonella spp. ELISA (lihamahl, seerum)
LAB02026 Salmonella spp. isoleerimine (roe, sokid, patol.materjal)
LAB02031 Salmonella spp. serotüpiseerimine
LAB02260 Salmonella Typhimurium ja monofaasiline Salmonella Typhimurium
määramine reaalaja PCR
LAB02295 SARS-CoV-2 määramine reaalaja RT-PCR meetodil
LAB02020 Staphylococcus spp. / S.aureus (koos beeta laktamaasi testiga) mastiitne
piim
LAB02307 Veiste aborditekitajate kompleksuuring (Coxiella burnetii, Chlamydophila
spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter fetus, Leptospira, Anaplasma
phagocytophila, Salmonella spp. ja veiste herpesviirus 4 (BoHV-4)) reaalaja
PCR
LAB02280 Veiste hingamiselundkonna haigustekitajate kompleksuuring (Mannheimia
4
haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Mycoplasma bovis,
veiste koronaviirus, veiste paragripp-3 viirus, veiste respiratoor-süntsütsiaalviirus) reaalaja
PCR
LAB02059 Veiste kõhulahtisuse tekitajate kompleksuuring (koronaviirus, rotaviirus,
E.coli F5 (K99) ja Cryptosporidium) Ag ELISA (roe)
LAB02070 Vere parasiidid
LAB02293 Viiruse isoleerimine rakukultuuris (SARS-CoV-2)
LAB02294 Viiruse neutralisatsioonitest (SARS-CoV-2).
Tegevusluba kehtib 5 aastat.
Otsuse peale on õigus esitada vaie Terviseametile haldusmenetluse seaduse §-s 75 sätestatud
tähtaja jooksul või kaebus halduskohtule halduskohtumenetluse seadustiku §-s 46 sätestatu
kohaselt.
(allkirjastatud digitaalselt)
Kärt Sõber
Nakkushaiguste epidemioloogia osakonna juhataja
Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
---|