Dokumendiregister | Terviseamet |
Viit | 8-3/25/5-3 |
Registreeritud | 05.05.2025 |
Sünkroonitud | 06.05.2025 |
Liik | Väljaminev dokument |
Funktsioon | 8 Nakkushaiguste seire, ennetuse ja tõrje korraldamine |
Sari | 8-3 Nakkusohtliku materjali käitlemise tegevuslubade taotlused ja otsused |
Toimik | 8-3/2025 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | Celvia CC AS |
Saabumis/saatmisviis | Celvia CC AS |
Vastutaja | Helen Jakoby (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Nakkushaiguste epidemioloogia osakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
OTSUS
Nakkusohtliku materjali käitlemise tegevusloa
väljastamine
Celvia CC AS (registrikood 11673707) esitas Terviseametile 31.03.2025 taotluse nakkusohtliku
materjali käitlemise tegevusloa saamiseks bioloogiliste ohutegurite 2. ohurühma patogeenidega
töötamiseks Celvia CC AS laboris aadressil Teaduspargi 13, 50411 Tartu linn.
Taotleti luba töötada materjalidega, milleks on
patsientide bioloogilised vedelikud (nt veri, uriin, seemnevedelik);
patsientide tahketest kudedest pärinevad materjalid (nt koebiopsia, embrüo rakud,
tupekaabe).
Taotleti luba teostada järgnevaid uuringuteenuseid:
embrüote (siirdamiseelne) kromosoomide analüüs;
mitteinvasiivne rasedate geneetiline testimine;
endomeetriumi retseptiivsuse analüüs;
uuringud viljatuse diagnostika ja ravi meetodite arendamiseks.
Terviseamet vaatas läbi ning hindas taotluses esitatud andmeid ning vastavust nakkusohtliku
materjali käitlejale kehtestatud nõuetele. Esitatud andmete alusel täheldati, et ruum 121 ei vasta
nõuetele, kuna ruumis puudub valamu. Kuupäevaks 05.05.2025 kõrvaldati nimetatud puudus.
Otsuse tegemise ajal vastab taotleja nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse § 30 ja selle alusel
kehtestatud nõuetele. Eeltoodust lähtuvalt ja nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse § 34 lg 1
alusel otsustan:
Väljastada Celvia CC AS-le, aadressil Teaduspargi 13, 50411 Tartu linn, nakkusohtliku materjali
käitlemise tegevusluba nr 139, taotluses esitatud alljärgnevate uuringuteenuste osutamiseks BSL
2 tingimustes:
Uuringuteenuste loetelu :
embrüote (siirdamiseelne) kromosoomide analüüs;
mitteinvasiivne rasedate geneetiline testimine;
endomeetriumi retseptiivsuse analüüs;
uuringud viljatuse diagnostika ja ravi meetodite arendamiseks.
Uuritavate materjalide loetelu:
patsientide bioloogilised vedelikud (nt veri, uriin, seemnevedelik);
patsientide tahketest kudedest pärinevad materjalid (nt koebiopsia, embrüo rakud,
tupekaabe).
Tegevusloa kehtivus on 5 aastat.
Otsuse peale on õigus esitada vaie Terviseametile haldusmenetluse seaduse §-s 75 sätestatud
tähtaja jooksul või kaebus halduskohtule halduskohtumenetluse seadustiku §-s 46 sätestatu
kohaselt.
(allkirjastatud digitaalselt)
05.05.2025
nr 8-3/25/5-3
2 / 2
Kärt Sõber
Nakkushaiguste epidemioloogia osakonna juhataja
Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
---|---|---|---|---|---|---|
Vastuskiri | 17.04.2025 | 19 | 8-3/25/5-2 🔒 | Väljaminev dokument | ta | Celvia CC AS |