Otsus 139

OTSUS

Nakkusohtliku materjali käitlemise tegevusloa

väljastamine

Celvia CC AS (registrikood 11673707) esitas Terviseametile 31.03.2025 taotluse nakkusohtliku

materjali käitlemise tegevusloa saamiseks bioloogiliste ohutegurite 2. ohurühma patogeenidega

töötamiseks Celvia CC AS laboris aadressil Teaduspargi 13, 50411 Tartu linn.

Taotleti luba töötada materjalidega, milleks on

 patsientide bioloogilised vedelikud (nt veri, uriin, seemnevedelik);

 patsientide tahketest kudedest pärinevad materjalid (nt koebiopsia, embrüo rakud,

tupekaabe).

Taotleti luba teostada järgnevaid uuringuteenuseid:

 embrüote (siirdamiseelne) kromosoomide analüüs;

 mitteinvasiivne rasedate geneetiline testimine;

 endomeetriumi retseptiivsuse analüüs;

 uuringud viljatuse diagnostika ja ravi meetodite arendamiseks.

Terviseamet vaatas läbi ning hindas taotluses esitatud andmeid ning vastavust nakkusohtliku

materjali käitlejale kehtestatud nõuetele. Esitatud andmete alusel täheldati, et ruum 121 ei vasta

nõuetele, kuna ruumis puudub valamu. Kuupäevaks 05.05.2025 kõrvaldati nimetatud puudus.

Otsuse tegemise ajal vastab taotleja nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse § 30 ja selle alusel

kehtestatud nõuetele. Eeltoodust lähtuvalt ja nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse § 34 lg 1

alusel otsustan:

Väljastada Celvia CC AS-le, aadressil Teaduspargi 13, 50411 Tartu linn, nakkusohtliku materjali

käitlemise tegevusluba nr 139, taotluses esitatud alljärgnevate uuringuteenuste osutamiseks BSL

2 tingimustes:

Uuringuteenuste loetelu :

 embrüote (siirdamiseelne) kromosoomide analüüs;

 mitteinvasiivne rasedate geneetiline testimine;

 endomeetriumi retseptiivsuse analüüs;

 uuringud viljatuse diagnostika ja ravi meetodite arendamiseks.

Uuritavate materjalide loetelu:

 patsientide bioloogilised vedelikud (nt veri, uriin, seemnevedelik);

 patsientide tahketest kudedest pärinevad materjalid (nt koebiopsia, embrüo rakud,

tupekaabe).

Tegevusloa kehtivus on 5 aastat.

Otsuse peale on õigus esitada vaie Terviseametile haldusmenetluse seaduse §-s 75 sätestatud

tähtaja jooksul või kaebus halduskohtule halduskohtumenetluse seadustiku §-s 46 sätestatu

kohaselt.

(allkirjastatud digitaalselt)

05.05.2025

nr 8-3/25/5-3

2 / 2

Kärt Sõber

Nakkushaiguste epidemioloogia osakonna juhataja