Dokumendiregister | Ravimiamet |
Viit | JV-4/2219-2 |
Registreeritud | 08.05.2025 |
Sünkroonitud | 09.05.2025 |
Liik | Otsus toote määratlemise kohta |
Funktsioon | JV Järelevalve |
Sari | JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus |
Toimik | JV-4/2025 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | |
Saabumis/saatmisviis | |
Vastutaja | Evelin Saar (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
08.05.2025 nr JV-4/2219-2
OTSUS
NutriCraft toote Reishi suukaudne pulber määratlemiseks
Ettevõte FocusWell OÜ esitas Ravimiametile 30.04.2025 taotluse ettevõtte NutriCraft toote
Reishi suukaudne pulber ravimina määratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3, 5 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõtte NutriCraft toode Reishi suukaudne pulber ravimite hulka mittekuuluvaks,
kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või
metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina
määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib
otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele
1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse
teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Lisa. Ettevõtte NutriCraft toote Reishi suukaudne pulber määratlemiseks taotluses esitatud
andmed (2 lk).
FocusWell OÜ
Karimäe talu
Oru küla
Kose vald
75103 HARJUMAA
2 (3)
Lisa.
3 (3)
Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
---|---|---|---|---|---|---|
Määratluse taotlus | 30.04.2025 | 9 | JV-4/2219-1 🔒 | Taotlus toote määratlemiseks | ra |