Leping

KOOSTÖÖKOKKULEPE NR 7-6/3472 Justiits- ja Digiministeerium, registrikood 70000898, asukoht Suur-Ameerika 1, 10122 Tallinn, mida esindab kantsler Tiina Uudeberg (edaspidi „JDM“) ja

Ravimiamet, registrikood 70003477, asukoht Nooruse 1, 50411 Tartu, mida esindab peadirektor Katrin Kiisk (edaspidi „Ravimiamet“),

Terviseamet, registrikood 70008799, asukoht Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn, mida esindab peadirektor Birgit Lao (edaspidi „Terviseamet“),

Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus, registrikood 70009770, asukoht Pärnu mnt 132, 11317 Tallinn, mida esindab direktor Margus Arm (edaspidi „TEHIK“), edaspidi koos nimetatud „pooled“ ja eraldi „pool“, LÄHTUDES poolte ühisest huvist ja võttes arvesse, et:

 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2021/241, millega luuakse taaste- ja vastupidavusrahastu, artikli 20 lõike 1 alusel Euroopa Liidu Nõukogu 29.10.2021 rakendusotsusega heaks kiidetud Eesti taaste- ja vastupidavuskava (edaspidi „taastekava“) kohaselt viiakse ellu reform „Andmehalduse ja avaandmete oivakeskuse loomine ja väljaarendamine“;

 pooled lähtuvad koostööleppe täitmisel Vabariigi Valitsuse 29.11.2021 määrusest nr 108 „Taaste- ja vastupidavuskava elluviimise korraldus ja toetuse andmise üldtingimused“ (edaspidi „taastekava määrus“), mis kehtestab nõuded taastekavas nimetatud reformide elluviimiseks;

 pooled lähtuvad ettevõtlus- ja infotehnoloogiaministri 09.03.2022 käskkirjast nr 45 „Taaste- ja vastupidavusrahastu komponent 3 „Digiriik“ reformi „Andmehalduse ja avaandmete oivakeskuse loomine ja väljaarendamine“ elluviimiseks toetuse andmise tingimused” (muudetud majandus- ja tööstusministri 22.10.2024 käskkirjaga nr 77 (edaspidi „käskkiri“);

 e-tervise järgmist arenguhüpet oodatakse andmepõhistest lahendustest ja innovatsioonist, selleks on vaja aga tagada õigustatud osapoolte kiire juurdepääs ajakohastele ja kvaliteetsetele tervisevaldkonna andmetele. Andmete leitavuse ja semantilise koostalitlusvõime parendamine on aluseks tervishoiu sektoris andmepõhiste otsuste tegemiseks ja uute tehnoloogiate rakendamiseks (Eesti e-tervise strateegia);

 Terviseamet on tervishoiu korralduse infosüsteemi (MEDRE) omanik;

 Ravimiamet on Ravimiregistri, ravimiameti infosüsteemi SamTrack müügilubade ja kliiniliste uuringute, tegevuslubade registri ja kliendiportaali omanik;

 TEHIK on teenuslepinguga Terviseametile ja Ravimiametile IT teenuse osutaja ning tervise infosüsteemi volitatud töötleja;

sõlmisid käesoleva koostöökokkuleppe (edaspidi “koostöölepe”) alljärgnevas: 1. Koostööleppe eesmärk ja objekt 1.1. Koostööleppe eesmärk on Terviseameti, Ravimiameti ja TEHIKu hallatavate andmete leitavuse ja

andmekirjelduste ajakohasuse tagamine Eesti andmete teabeväravas; 1.2. Koostööleppe objektid: 1.2.1. TEHIK poolt hallatava andmekataloogi tarkvara liidestamine riigi andmete teabeväravaga;

1.2.2. ravimiregistri, ravimiameti infosüsteemi SamTrack müügilubade ja kliiniliste uuringute, tegevuslubade registri ja kliendiportaali andmestike kirjelduste loomine andmekataloogi tarkvaras;

1.2.3. MEDRE andmestike kirjelduste loomine andmekataloogi tarkvaras. 1.3. Koostööleppega kohustuvad pooled teostama koostööleppe eesmärkide saavutamiseks ja selle

täitmiseks kokkulepitud toiminguid, tegema töid ning kandma kulusid, lähtudes koostööleppe eesmärkidest, arvestades koostöölepet.

2. Poolte õigused ja kohustused 2.1. JDMi õigused ja kohustused: 2.1.1. Hüvitab tehtud kulutused seoses koostööleppe täitmisega TEHIKule. 2.1.2. Jagab koostööleppe täitmiseks teistele pooltele vajalikku informatsiooni. 2.1.3. Kinnitab TEHIKu poolt edastatud koostööleppe alusel teostatud tegevuste aruande (edaspidi

„aruanne“, vorm toodud koostööleppe lisas 1) 30 päeva jooksul pärast aruande saamist või kui aruandes on puudusi, määrab vähemalt 10 päevase tähtaja puuduste kõrvaldamiseks, mille võrra pikeneb aruande kinnitamise tähtaeg.

2.2. TEHIKu õigused ja kohustused: 2.2.1. Teostab koostööleppe punktides 1.2.1-1.2.3 nimetatud tegevused hiljemalt 31.03.2026. 2.2.2. Vastutab ainuisikuliselt koostööleppega teiste koostööleppe poolte ees võetud kohustuste täitmise

eest juhul, kui TEHIK hangib teenuseid, mis toetavad käesoleva koostööleppe elluviimist, või teeb selleks koostööd kolmandate osapooltega.

2.2.3. JDMi nõudel ja määratud tähtajaks esitab teostatud tegevuste kohta suulisi ja kirjalikke selgitusi. 2.2.4. Tagab auditeerijale ja kontrollijale määratud tähtajaks juurdepääsu koostööleppe punktis 1.2

nimetatud tegevuste elluviimisega seotud informatsioonile ja dokumentidele. 2.3. Ravimiameti õigused ja kohustused: 2.3.1. Loob punktis 1.2.2 nimetatud andmekirjeldused andmekataloogi tarkvaras. 2.3.2. Järgib TEHIKu antud juhiseid ja teeb koostööd lepingu eesmärgi saavutamiseks. 2.4. Terviseameti õigused ja kohustused: 2.4.1. Loob punktis 1.2.3 nimetatud andmekirjeldused andmekataloogi tarkvaras. 2.4.2. Järgib TEHIKu antud juhiseid ja teeb koostööd lepingu eesmärgi saavutamiseks. 2.5. Juhul, kui koostööleppega tehtavate tegevuste raames töödeldakse isikuandmeid, kohustuvad

pooled töötlema isikuandmeid vastavalt õigusaktides kehtestatud nõuetele. Isikuandmete töötlemise täpsem kord ja eesmärk lepitakse vajadusel poolte vahel kokku eraldi koostööleppe lisaga.

2.6. Koostööleppe pool kohustub teisi pooli informeerima kõikidest olulistest asjaoludest, mis võivad mõjutada või takistada kokkuleppes sätestatud kohustuste täitmist, õiguste realiseerimist või eesmärkide saavutamist.

2.7. TEHIK, Ravimiamet ja Terviseamet, sh nende töötaja, ametnik kui temaga mistahes muus lepingulises suhtes olev koostööleppe täitmisel osalev isik teavitab JDMi tööalase tegevusega teatavaks saanud Euroopa Liidu õiguse rikkumisest e-posti aadressil [email protected]. JDM tagab tööalase tegevusega teatavaks saanud Euroopa Liidu õiguse rikkumisest teavitaja kaitse. Rikkumisest teavitamise ja teavitaja kaitse tagamise õiguslike aluste ning kohustuste rikkumisel kohalduva vastutuse osas lähtuvad pooled Tööalasest Euroopa Liidu õiguse rikkumisest teavitaja kaitse seaduses sätestatust.

2.8. Pooled ei tohi koostööleppest tulenevaid õigusi ega ka kohustusi üle anda kolmandale isikule ilma teiste poolte eelneva kirjaliku nõusolekuta.

3. Kulude hüvitamine 3.1. JDM hüvitab koostööleppe tingimustele vastavad tegelikult tehtud kulutused seoses koostööleppe

täitmisega TEHIKule pärast punktides 1.2.1. – 1.2.3. nimetatud tegevuste teostamist. Hüvitatavate kulutuste kogumaksumus ei tohi ületada 100 000 (sada tuhat) eurot käibemaksuta.

3.2. TEHIK esitab rahandusministri 10.09.2014 määruse nr 30 „Kassalise teenindamise eeskiri“ § 29² lg 1 alusel riigieelarve eelnõusse planeeritud ja andmekogus menetletava välistoetuse projekti vahendite kasutamiseks taotluse Riigi Tugiteenuste Keskusele välistoetuse eelarve ehk sildfinantseerimise avamiseks rahaliste vahendite kasutamiseks enne reformi vahendite laekumist Euroopa Komisjoni poolt.

3.3. TEHIK esitab aruande pärast tööde lõppemist digitaalselt allkirjastatuna 30 päeva jooksul punktis 6.1 nimetatud e- posti aadressile.

3.4. JDM kinnitab aruande 30 päeva jooksul pärast aruande saamist või kui aruandes on puudusi, määrab JDM TEHIKule esimesel võimalusel vähemalt 10 päevase tähtaja puuduste kõrvaldamiseks, mille võrra pikeneb aruande kinnitamise tähtaeg.

3.5. Maksed TEHIKule teostatakse kooskõlas käskkirja punktiga 9.7.

4. Poolte vastutus 4.1. Koostööleppest tulenevate kohustuste täitmata jätmise või mittekohase täitmisega teistele pooltele

tekitatud otsese varalise kahju eest kannavad pooled täielikku vastutust selle kahju ulatuses. 4.1.1. Kui TEHIK rikub koostööleppest tulenevat kohustust ning selle alusel teeb rakendusüksus otsuse,

mille tulemusel JDMil ei saa toetust või tuleb toetus osaliselt või täielikult tagasi maksta, on JDMil õigus TEHIKult tagasi nõuda vastav summa rakendusüksuse otsusest lähtuvalt.

4.1.2. Kui TEHIK rikub koostööleppest tulenevat kohustust, on JDMil õigus jätta koostööleppes kokkulepitud kulud hüvitamata või vähendada hüvitamisele kuuluvat summat.

4.2. Pooled ei vastuta käesoleva koostööleppe täitmata jätmise või mittekohase täitmise eest, kui see on tingitud tema tahtest sõltumatutest asjaoludest ehk vääramatu jõu asjaoludest. Asjaolud peavad olema tõendatavad ja pooled kohustuvad võtma tarvitusele vastavad abinõud tekkida võivate kahjude vähendamiseks. Pool, kelle tegevus koostööleppe järgsete kohustuste täitmisel on takistatud vääramatu jõu asjaolude tõttu, on kohustatud sellest koheselt kirjalikku taasesitamist võimaldavas vormis teatama teisele poolele.

5. Koostööleppe kehtivus 5.1. Koostöölepe jõustub selle sõlmimisest ning see loetakse sõlmituks hilisemast allakirjutamise

kuupäevast ja kehtib kuni 31.03.2026 või kuni koostööleppe eesmärkide saavutamiseni ja kohustuste täitmiseni. Koostöölepet võib muuta või lõpetada üksnes poolte kirjaliku kokkuleppe alusel.

5.2. Koostööleppe tingimuste täitmata jätmisel või mittenõuetekohasel täitmisel on mõlemal poolel õigus kokkulepe lõpetada.

6. Volitatud esindajad ja teadete edastamine 6.1. JDM volitatud esindajaks koostööleppe täitmisega seotud küsimustes on Ott Velsberg, tel + 372

5661 4194, e-post [email protected], või teda asendav isik. 6.2. TEHIK volitatud esindajaks koostööleppe täitmisega seotud küsimustes on Scharlett Hansson,

tel +37256612002, e-post [email protected], või teda asendav isik. 6.3. Ravimiameti volitatud esindajaks koostööleppe täitmisega seotud küsimustes on Marel Vaino,

tel +37255907182, e-post [email protected], või teda asendav isik. 6.4. Terviseameti volitatud esindajaks koostööleppe täitmisega seotud küsimustes on Avo Telling,

tel +37253460926, e-post [email protected], või teda asendav isik. 6.5. Poole volitatud esindajal on õigus esindada poolt kõikides koostööleppe täitmisega seotud

küsimustes, v.a koostööleppe muutmine, koostööleppe erakorraline ühepoolne lõpetamine ning kahjude hüvitamise nõude esitamine.

6.6. Koostööleppega seotud teated peavad olema vähemalt kirjalikku taasesitamist võimaldavas vormis (e-post), välja arvatud juhtudel, kui sellised teated on informatiivsed ning mille edastamisel teistele Projekti partneritele ei ole õiguslikke tagajärgi. Informatiivset teadet võib edastada telefoni teel.

7. Koostööleppe lisad Koostööleppe juurde kuulub allkirjastamise hetkel Lisa 1 – Aruande vorm. 8. Lõppsätted 8.1. Koostööleppe pooled kohustuvad käituma teineteise suhtes lähtuvalt mõistlikkuse ja hea usu

põhimõtetest. Koostööleppe täitmisest, tõlgendamisest, muutmisest või lõpetamisest tulenevad erimeelsused ja vaidlused lahendavad pooled vastastikusel mõistmisel põhinevate läbirääkimiste teel, kokkuleppe mittesaavutamisel lahendatakse erimeelsused Eesti Vabariigi seadusega ettenähtud korras (mh Vabariigi Valitsuse seadus § 101).

8.2. Koostöölepe on allkirjastatud digitaalselt.

Justiits- ja Digiministeerium: TEHIK: Suur-Ameerika 1, 10122 Tallinn Pärnu mnt 132, 11317 Tallinn Tel: 620 8100 Tel: 6 943 900 E-post: [email protected] E-post: [email protected] /allkirjastatud digitaalselt/ /allkirjastatud digitaalselt/ Tiina Uudeberg Margus Arm kantsler Ravimiamet: Terviseamet: Nooruse 1, 50411 Tartu Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn Tel: 737 4140 Tel: 794 3500 E-post: [email protected] E-post: [email protected] /allkirjastatud digitaalselt/ /allkirjastatud digitaalselt/ Katrin Kiisk Birgit Lao

LISA 1 KOOSTÖÖKOKKULEPPELE NR 7-6/3472 Aruande vorm

Taaste- ja vastupidavusrahastu komponent 3 „Digiriik“, reformi 1.1.

„Andmehalduse ja avaandmete oivakeskuse loomine ja väljaarendamine“

Tegevuste aruanne

Aruande esitamise kuupäev

…….2025

1. TEHIK andmed (aruande aluseks olevast lepingust)

Organisatsioon:

Aadress:

Telefon, e-post:

Esindaja:

Kontaktisik:

Aruandluse periood:

2. Lepingu andmed

Lepingu number:

Lepingu sõlmimise aeg:

Lepingu periood:

3. Andmed lepingus kokkulepitud tulemite saavutamise kohta (tegevuste kirjeldus, mis on konkreetse perioodi jooksul eesmärkide

saavutamise nimel tehtud). Tähtaeg Planeeritud

eelarve

Tegelik kulu

aruandeperioodil

Teostatud tegevused ja saavutatud tulemid Selgitus / partneri hinnang

Tegevus 1 …€ (KM-ta) ….(KM-ta)

Tegevus 2 …€ (KM-ta) ….(KM-ta)

4. Tegevuste raames läbiviidud hanked(aktid) Tegevus Hanke / akti nr Hankepartner Hanke maht (€ KM-ta) Hanke kestus

Tegevus 1

Tegevus 2

7

5. Aruande koostaja ja esindaja kinnitus andmete õigsuse kohta

Aruande koostaja:

Allkirjaõiguslik isik:

/allkirjastatud digitaalselt/ /allkirjastatud digitaalselt/

__________________________ ________________________

Nimi Nimi

ametikoht ametikoht

Justiits- ja Digiministeerium Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus /allkirjastatud digitaalselt/ /allkirjastatud digitaalselt/