Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

12.05.2025 nr SVJ-11/68-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks

Loomaarst Einar Muoni esitas Ravimiametile 12.05.2025 taotluse müügiloata inimtervishoius

turustatava ravimi (fusidiinhape, 10 mg/g silmatilgad, suspensioon) veterinaarseks

kasutamiseks koertel, kassidel ja küülikutel konjunktiviidi raviks.

Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on

vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides olemasolevad veterinaarravimid ei ole käesoleval

hetkel Eestis kättesaadavad ning Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim ei ole

kättesaadav tarneraskuse tõttu.

Fusidiinhapet kasutatakse erinevatel loomaliikidel toimeainele tundlike tekitajate põhjustatud

konjunktiviidi raviks.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas olemasolev sama või muu loomaliigi ja sama või muu

näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav

ravim ei ole tarneraskuse tõttu kättesaadavad, on antud juhul põhjendatud müügiloata

inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine koertel, kassidel ja küülikutel konjunktiviidi

raviks.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et fusidiinhappe 10 mg/g silmatilgad,

suspensiooni kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne

veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes

RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

lubada loomaarst Einar Muoni’l kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat

ravimit fusidiinhape, 10 mg/g silmatilgad koertel, kassidel ja küülikutel koguses 150 g (5

g N1, 30 OP).

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

Einar Muoni

Loomaarst (kutsetegevuse luba 0016)

[email protected]

2 (2)

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Katrin Kiisk

Peadirektor

Epp Ülevaino

737 4140

[email protected]