Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

14.05.2025 nr SVJ-11/71-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks

Loomaarst Jaana Jänes esitas Ravimiametile 14.05.2025 taotluse müügiloata inimtervishoius

kasutatava ravimi (furosemiid, 10 mg/ml süstelahus) veterinaarseks kasutamiseks koertel ja

kassidel diureetikumina (nt kopsuturse raviks).

Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamine on vajalik,

kuna Euroopa Liidu liikmesriikides olemasolev sobiva näidustusega veterinaarravim ning

Eesti müügiloaga inimtervishoius kasutatav ravim ei ole tarneraskuste tõttu kättesaadavad.

Furosemiidi kasutatakse diureetikumine mitmetel loomaliikidel. Süstitavat ravimvormi

vajavad eelkõige kriitilises seisus patsiendid, kelle esineb kopsuturse ja kelle puhul on vajalik,

et ravimi toime oleks võimalikult kiire. Suukaudne ravimi manustamine ei ole selliste

patsientide puhul enamasti võimalik ega piisavalt tulemuslik.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas olemasolev sama või muu loomaliigi ja sama või muu

näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius kasutatav

ravim ei ole kättesaadavad, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius kasutatava

ravimi kasutamine koertel ja kassidel diureetikumina.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et furosemiidi 10 mg/ml süstelahuse

kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja

müügiloaga inimtervishoius kasutamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele

2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

lubada loomaarst Jaana Jänes’el kasutada müügiloata inimtervishoius kasutatavat

ravimit furosemiidi süstelahus 10 mg/ml koertel ja kassidel koguses 10 ml (2 ml N5, 3

OP).

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

Jaana Jänes

Loomaarst (kutsetegevuse luba 1180)

[email protected]

2 (2)

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Katrin Kiisk

Peadirektor

Epp Ülevaino

737 4140

[email protected]