Leping

Vo-L-4-02

1/3

LEPING AKREDITEERIMISE JÄRELEVALVEKS JA

AKREDITEERIMISULATUSE LAIENDAMISEKS NR 2025A-129

MTÜ Eesti Standardimis- ja Akrediteerimiskeskus (edaspidi EAK), keda esindab volikirja

alusel Eesti Akrediteerimiskeskuse juhataja Eire Endrekson ja Terviseamet (edaspidi

asutus) seaduse/volikirja alusel tegutseva peadirektori Birgit Lao isikus on kokku leppinud

akrediteerimise järelevalve ja akrediteerimisulatuse laiendamise kohta alljärgnevalt:

1. Järelevalve ja akrediteerimisulatuse laiendustaotluse hindamine viiakse läbi asutuse

Rahvatervise labori nakkushaiguste labori, M004, osas.

2. Järelevalve ja akrediteerimisulatuse laiendustaotluse hindamine (edaspidi hindamine)

viiakse EAK poolt läbi vastavalt standardi EVS-EN ISO/IEC 17011:2017 nõuetele. Asutus

peab akrediteeringu kehtivuse jätkumiseks ja akrediteerimisulatuse laiendamiseks vastama

standardis EVS-EN ISO 15189:2022 ja EAK juhendis J-01 (kättesaadav EAK kodulehelt

www.eak.ee) esitatud akrediteerimisnõuetele.

3. EAK hindab asutuse/labori katsetegevuse vastavust akrediteerimisnõuetele (vt p. 2)

akrediteerimistunnistuse nr M004 lisa(de)s ja asutuse laiendustaotluses toodud ulatuses.

4. Hindamine viiakse läbi hindamisrühma poolt, mille koosseis on osapoolte vahel eelnevalt

kokku lepitud.

5. Kohapealne hindamine toimub osapoolte vahel kokkulepitud kuupäeva(de)l. Otsus

asutuse akrediteeringu kehtivuse jätkumise ja akrediteerimisulatuse laiendamise kohta

tehakse EAK poolt hiljemalt 40 päeva jooksul kohapealse hindamise lõppkuupäevast

arvates, tingimusel, et kõik otsuse tegemiseks vajalikud dokumendid ja teave on EAK-le

tähtaegselt ja täielikult esitatud.

6. Asutus kohustub hindamise läbiviimisel tagama selles osalevate inimeste ohutuse ja

töötervishoiu nõuete täitmise ning vajadusel võimaldama inimestele vajalikud

töökaitsevahendid enda kulul. Hindamise läbiviimisel juhtunud tööõnnetuste jm õnnetuste

eest vastutab täielikult asutus ning asutus kohustub vajadusel läbi viima õnnetusjuhtumite

juurdluse.

7. Hindamise eest tasub asutus EAK-le vastavalt esitatud arvetele, mis koostatakse lähtuvalt

tegelikust peaassessori hindamisajast, assessorite/ekspertide tasudest ning hindamisega

kaasnenud otsestest kuludest. Hindamise arve esitatakse pärast iga hindamise, k.a kõik

asjakohased hindamisjärgsed tegevused, lõpetamist. Aastatasu arve esitatakse kord aastas

akrediteerimistunnistuse väljastamise kuupäeva kuul.

Tasud põhinevad õigusaktidel ja EAK teenuste hinnakirjal ning tasude määramisel

lähtutakse hindamise ajal kehtivas hinnakirjas toodud hindadest. Tasu indikatiivne suurus

on esitatud käesoleva lepingu lisas toodud kalkulatsioonis.

Asutus kinnitab käesolevaga, et ta aktsepteerib EAK teenuste hinnakirja.

8. Arve tasutakse EAK-le arvele märgitud tähtajaks või hiljemalt 21 päeva jooksul pärast

arve esitamist asutusele. Kui asutus ei tasu arvet EAK-le tähtajaks, siis on EAK-l õigus

mitte alustada taotluse menetlemist ja/või lõpetada akrediteerimisulatuse laiendamise

protseduur ulatust laiendamata ja/või peatada akrediteeringu kehtivus. Kui arvet ei ole

tasutud kuue kuu jooksul arvel märgitud tähtpäevast arvates, siis tunnistatakse akrediteering

kehtetuks. Juhul kui asutus viivitab EAK-le arve tähtaegse tasumisega, on EAK-l õigus

nõuda asutuselt viivist 0,2 (null koma kaks) % arve summast iga viivitatud kalendripäeva

eest.

9. Osapooled kohustuvad pidama konfidentsiaalsena hindamise käigus saadud teavet, v.a

ulatuses, mis kantakse EAK akrediteerimistunnistusele ja selle lisa(de)le ning

avalikustatakse EAK veebilehel ning kui teabe avalikustamiskohustus tuleneb seadusest või

Vo-L-4-02

2/3

on teine osapool andnud selleks kirjaliku nõusoleku. EAK teavitab asutust EAK veebilehel

asutuse kohta avalikustatavast teabest ja seaduse kohaselt või kirjaliku nõusoleku alusel

asutuse kohta avaldatud konfidentsiaalsest teabest, v.a juhul, kui see ei ole lubatud.

10. Osapooltel on õigus kokkuleppel katkestada Leping viie (5) tööpäevase etteteatamisega.

Sellisel juhul tasub asutus EAK-le tehtud tööde ja kantud kulutuste ulatuses vastavalt EAK

esitatud arvele punktis 8 nimetatud tähtaja jooksul ning igal juhul vähemalt pool EAK

teenuste hinnakirjas näidatud hinnast.

11. Akrediteeritud asutus on kohustatud:

a) teatama viivitamatult EAK-le kõikidest akrediteerimise suhtes olulistest muudatustest,

sh muutused akrediteerimisulatuses, organisatsiooni struktuuris, juhtimises,

juhtimissüsteemi struktuuris, otseste või kaudsete omanike, personali, alltöövõtjate,

tegevuskohtade, oluliste seadmete või protseduuride osas;

b) pidevalt järgima standardis EVS-EN ISO 15189:2022 ning EAK

akrediteerimiskriteeriumites (vt p. 2) esitatud nõudeid ja esitama EAK nõudmisel tõendeid

nende nõuete täitmise kohta;

c) olema EAK järelevalve all, võtma EAK poolt määratud sagedusega vastu EAK

hindamisrühma ja võimaldama sellele akrediteerimiskriteeriumites esitatud nõuete

hindamiseks vajaliku ligipääsu asutuse akrediteeringuga hõlmatud personalile,

tegevuskohtadele, seadmetele, informatsioonile ja dokumentatsioonile,;

d) sätestama oma klientidega sõlmitavates lepingutes klientide kohustuse võimaldada

EAK-le ligipääsu asutuse tegevuse vaatluseks kliendi juures;

e) viitama kõikidel käesoleva lepingu alusel akrediteeritud ulatuses väljastatud

vastavushindamistegevuste tulemusi kajastavates dokumentides enda akrediteeritusele

juhendi EAK J-09 (kättesaadav EAK kodulehelt www.eak.ee) nõuete kohaselt;

f) teavitama EAK-d igast asutuse poolt tuvastatud EAK akrediteerimissümboli või logo

väärkasutamisest mistahes asutuse või isiku poolt.

g) abistama EAK-d asutuse kohta esitatud akrediteerimisega seotud kaebuste uurimisel ja

lahendamisel.

12. Kui asutus ei täida punktis 11 nimetatud kohustust või kui selgub, et asutus on esitanud

EAK-le ebaõigeid või mittetäielikke andmeid või petnud või eksitanud muul viisil EAK-d

või viib läbi mitte lubatud tegevusi näiteks pakub vastavushindamisteenust akrediteerimise

aluseks oleva standardi järgi, siis on EAK-l õigus peatada akrediteeringu kehtivus kuni

kuueks (6) kuuks või akrediteering kehtetuks tunnistada.

Kui asutus ei täida juhendi EAK J-09 (vt p. 11) nõudeid, siis on EAK-l õigus nõuda

asutuselt leppetrahvi kuni 1000 eurot rikkumise kohta. Käesolevast punktist tuleneva

sanktsiooni rakendamise õigus on EAK-l tingimusel, et asutus ei ole rikkumist kõrvaldanud

EAK poolt talle selleks antud mõistliku tähtaja jooksul. Leppetrahvi on EAK-l õigus nõuda

korduvalt kuni rikkumise lõpetamiseni ning leppetrahvi nõudmine ei vabasta asutust

juhendi EAK J-09 nõuete täitmise kohustusest.

13. Kõik Lepinguga seotud erimeelsused lahendatakse läbirääkimiste, apellatsioonide

läbivaatamise ja kirjalike kokkulepete teel. Kui vaidlust ei õnnestu niiviisi lahendada,

lahendatakse vaidlus Harju Maakohtus.

14. Leping jõustub alates allakirjutamise päevast ja kehtib osapoolte kohustuste täitmiseni.

15. Käesolev Leping on koostatud vastavalt poolte vahel 25.03.2024 sõlmitud ”Leping

uushindamiseks nr 2024A-81” punktis 6 sätestatule 13.05.2025 aastal Tallinnas ja

allkirjastatud EAK ning asutuse poolt digitaalselt.

Vo-L-4-02

3/3

Poolte rekvisiidid:

EAK: MTÜ Eesti Standardimis- ja Akrediteerimiskeskus

Registrikood 80120020

Aadress: Akadeemia tee 21/6, Tallinn

Telefon: 6 055 050

E-post: [email protected]

Arvelduskonto: EE162200221014447331; SWIFT kood: HABAEE2X

KMKR (VAT): EE101015606

Asutus: Terviseamet

Registrikood: 70008799

Aadress: Paldiski mnt 81, Tallinn

Telefon: 794 3500

E-post (ametlik): [email protected]

E-post (arve esitamiseks): e-arve

(allkirjastatud digitaalselt) (allkirjastatud digitaalselt)

Eesti Akrediteerimiskeskus Terviseamet

Juhataja Eire Endrekson Peadirektor Birgit Lao

Vo-L-11-1

1/2

Lisa lepingule nr 2025A-129 Teenuste maksumuse kalkulatsioon*

Terviseamet

M004

järelevalve ja akrediteerimisulatuse laiendus

hinnakategooria 3 2 480,00 €

Arve aastatasu kohta esitatakse taotleja/asutusele/laborile igal aastal akrediteerimistunnistuse väljastamise kuupäeval

2 654,35 €

Arve assessorite tasu kohta esitatakse taotlejale/asutusele/laborile peale käesoleva lepingu objektiks oleva töö lõpetamist

Tasu kokku

2 674,35 €

55€/h

Hindamine 22.05 ja 23.05.2025 36 1 980,00 €

0,00 €

36 1 980,00 €

5 134,35 €

Assessorite tasu, sh:

Taotleja /asutus/ labor:

Struktuuriüksuse nimi (asjakohasusel)

Akrediteerimistunnistuse number:

Töö iseloomustus:

Aastatasu:

NB! Ülaltoodud tasudele lisandub käibemaks.

* Käesolevaga esitatud kalkulatsioon on indikatiivne ja põhineb EAK teenuste hinnakirjal. EAK teenuste hinnakirja muudetakse igal

kalendriaastal. EAK teenuste hinnakirja muutmisel muutuvad teenuste ühikuhinnad ja indikatiivne teenuste maksumus.

Tegelik peaassessori hindamisaeg sõltub asutusest ja hindamise käigust ning selgub peale kõigi hindamistegevuste lõpetamist.

** Ettevalmistus sisaldab hindamise kavandamist, varasemate aruannete ja hindamiseks esitatud asutuse dokumentide ülevaatust jne.

Assessorite arv

Töötunnid/h

Akrediteerimisteenuste maksumus kokku:

Eriala-assessorite/ekspertide tasu

Hindamise otsesed kulud (majutus, transport)

Peaassessori tasu

(ettevalmistus**, kohapealne hindamine, järeltoimingud***)

Plaanilised lisavaatlused

Peaassessori tunnid/tasu kokku

Vo-L-11-1

2/2

***Järeltoimingud sisaldavad aruannete koostamist, korrigeerivate tegevuste ja tõendusdokumentide ülevaatamist, järelevalvehindamiste

programmi ajakohastamist jne.