Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

21.05.2025 nr SVJ-11/75-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks

Loomaarst Kaja Väärsi esitas Ravimiametile 21.05.2025 taotluse müügiloata inimtervishoius

turustatava ravimi (propüültiouratsiil, 50 mg tabletid) veterinaarseks kasutamiseks hobusel

kilpnäärme ületalitluse raviks.

Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on

vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sarnase näidustusega veterinaarravim ning

Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim.

Kilpnäärme ületalitlus on hobustel väga harva esinev/diagnoositud haiguslik seisund, mille

raviks spetsiifilised veterinaarravimid puuduvad. Erialases kirjandus toetab inimtervishoius

kasutatava propüültiouratsiili kasutamist hobustel kilpnäärme ületalitluse raviks.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu

näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav

ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine

hobusel kilpnäärme ületalitluse raviks.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et propüültiouratsiili 50 mg tablettide

kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja

müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele

2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

lubada loomaarst Kaja Väärsi’l kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat

ravimit propüültiouratsiil 50 mg tabletid koguses 25 000 mg (50 mg N100, 5 OP).

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Kaja Väärsi

Loomaarst (kutsetegevuse luba 0677)

[email protected]

2 (2)

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Epp Ülevaino

737 4140

[email protected]