Taotlus

Digiallkirjad

2

Ravimiamet

Nooruse 1, Tartu 50411

Tel: 7 374 140

TAOTLUS

inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks

1. Ravimi toimeaine(d): proksümetakaiin

2. Ravimvorm ja toimeaine(te) sisaldus:

Silmatilgad, lahus, 5mg/ml 3. Manustamisviis:

okulaarne

4. Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus):

12 pudelit (pudeli suurus olenevalt saadaolevast preparaadist kas 10ml või 15ml)

5. Loomaliik või loomaliigid:

küülik

6. Näidustus(ed):

Lokaalanesteesiaks pisarakanali loputuseks küülikute dakrotsüstiidi ja pisarakanali ummistuse korral.

7. Põhjendus inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi turustamiseks:

Puudub nii veterinaarne preparaat kui ka inimtervishoius kasutatav müügiloaga preparaat. Olemas hetkel sama toimeainega müügiloata Alcaine 5mg/ml ja Proparakain-Pos 0,5% silmatilgad. Ravim on vajalik loomakliinikus kohapeal kasutamiseks küülikute pisarakanali loputuse lokaalanesteesiaks. Hetkel on juba kaks patsienti protseduuri vajamas ning ootamas preparaadi saabumist. Ainsaks alternatiiviks on protseduuri teostamine üldanesteesias, mis küülikute puhul omab rohkem negatiivseid tagajärgi (anesteesiariskid ning anesteesiajärgne uimasus, isutus ja seedimise aeglustumine).

Kuna tarne taastumise aeg teadmata ning üks pudel säilib avatuna 28 päeva, siis taotlus tehtud 12 pudelile ehk 1 aastaks.

8. Veterinaararsti nimi:

Katrin Hermet

/allkiri/

9. Kutsetegevuse loa number:

118610. Kuupäev

24.05.2025

11. Veterinaararsti kontaktandmed:

E-post: [email protected]

Telefon: +37256682723