Otsus 141

OTSUS

Nakkusohtliku materjali käitlemise tegevusloa väljastamine

Icosagen Cell Factory OÜ, registrikoodiga 11107818, esitas Terviseametile 28.04.2025 taotluse

nakkusohtliku materjali käitlemise tegevusloa saamiseks bioloogiliste ohutegurite 2. ohurühma

patogeenidega töötamiseks Icosagen Cell Factory OÜ-s (aadressil Eerika tee 1, Õssu küla, Kambja

vald, Tartu maakond) ruumides nr D116, D117 ja D118.

Taotleti luba töötada materjalidega, milleks on:

 Inimese vereproovid ja koeproovid

 Katseloomade, s.h farmiloomade vereproovid, verekomponendid ja koeproovid.

Taotleti luba töötada patogeenidega, milleks on:

 Encephalomyocarditis viirus (EMCV)

 Adenoviirusvektor

 Adeno-assotsieerunud viirusvektor

 Lentiviirusvektorid

 Retroviirusvektorid.

Terviseamet vaatas läbi ning hindas taotluses esitatud andmeid ning vastavust nakkusohtliku

materjali käitlejale kehtestatud nõuetele. Esitatud andmete ja 22.05.2025 toimunud paikvaatluse

põhjal vastab taotleja nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse § 30 ja selle alusel kehtestatud

nõuetele. Eeltoodust lähtuvalt ja nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse § 34 lg 1 alusel

otsustan:

Väljastada nakkusohtliku materjali käitlemise tegevusluba nr 141 asutusele Icosagen Cell

Factory OÜ, aadressil Eerika tee 1, Õssu küla, Kambja vald, Tartu maakond, ruumidele nr D116,

D117 ja D118, uuringuteenuste osutamiseks taotluses esitatud alljärgnevate nakkusohtlike

materjalide ja patogeenidega BSL 2 tingimustes:

Uuringuteenustel kasutatavate patogeenide loetelu:

 Encephalomyocarditis viirus (EMCV)

 Adenoviirusvektor

 Adeno-assotsieerunud viirusvektor

 Lentiviirusvektorid

 Retroviirusvektorid.

Uuringuteenustel kasutatavate materjalide loetelu:

 Inimese vere- ja koeproovid

 Katseloomade, s.h farmiloomade vereproovid, verekomponendid ja koeproovid.

27.05.2025

nr 8-1/25/3236-2

2 / 2

Otsuse peale on õigus esitada vaie Terviseametile haldusmenetluse seaduse §-s 75 sätestatud

tähtaja jooksul või kaebus halduskohtule halduskohtumenetluse seadustiku §-s 46 sätestatu

kohaselt.

(allkirjastatud digitaalselt)

Nakkushaiguste epidemioloogia osakonna juhataja