| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/79-1 |
| Registreeritud | 28.05.2025 |
| Sünkroonitud | 29.05.2025 |
| Liik | Müügiloata ravimi taotlus |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2025 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Annely Aleksejev (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
2
Ravimiamet
Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140
TAOTLUS
inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks
1. Ravimi toimeaine(d): proksümetakaiin (ALCAINE SILMATILGAD, LAHUS 5MG/ML 15ML )
2. Ravimvorm ja toimeaine(te) sisaldus: silmatilgad, lahus 5mg 1ml 3. Manustamisviis: silmatilgad
4. Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus):
N 10 ( 5mg 1ml 15ml 1TK)
5. Loomaliik või loomaliigid: koer ja kass
6. Näidustus(ed):
lokaalanesteesiaks silmaprotseduuride korral
7. Põhjendus inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi turustamiseks:
puudub sobiva näidustusega või ravimivormiga või manustamisviisiga veterinaarravim ja müügiloaga humaanravim
8. Veterinaararsti nimi: Aire Ilves-Luht
/allkiri/ digiallkirjastatud
9. Kutsetegevuse loa number: 081710. Kuupäev 28.05.2025
11. Veterinaararsti kontaktandmed:
E-post: [email protected]
Telefon: +3725588741
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Otsus | 28.05.2025 | 1 | SVJ-11/79-2 | Müügiloata ravimi otsus | ra |