Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

29.05.2025 nr SVJ-11/81-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks

Loomaarst Gerlin Järvela esitas Ravimiametile 27.05.2025 taotluse müügiloata

inimtervishoius turustatava ravimi (kaltsiumglükonaat, 100 mg/ml süstelahus) veterinaarseks

kasutamiseks kassidel ja koertel hüperkaleemia raviks.

Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on

vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides olemasolevad sarnase näidustusega

veterinaarravimid ei ole käesoleval hetkel Eestis kättesaadavad ning puudub Eesti müügiloaga

inimtervishoius turustatav ravim.

Kaltsiumglükonaati kasutatakse veterinaarias hüperkaleemia raviks.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas sama või muu loomaliigi ja sama või muu näidustuse

olemasolul sobiv veterinaarravim ei ole Eestis kättesaadav ning Eesti müügiloaga

inimtervishoius turustatav ravim puudub, on antud juhul põhjendatud müügiloata

inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine kassidel ja koertel hüperkaleemia raviks.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et kaltsiumglükonaadi 100 mg/ml

süstelahuse kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne

veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes

RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

lubada loomaarst Gerlin Järvela´l kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat

ravimit kaltsiumglükonaadi süstelahus 100 mg/ml kassidel ja koertel koguses 500 ml (10

ml N10 5 OP).

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Gerlin Järvela

Loomaarst (kutsetegevuse luba 1035)

[email protected]

2 (2)

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Annely Aleksejev

737 4140

[email protected]