Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

26.05.2025 nr JV-4/2356-2

OTSUS

Trec Nutrition Sp. z o.o. toote Berberine + Turmeric kapslid määratlemiseks

Ettevõte Vitateka OÜ esitas Ravimiametile 07.05.2025 taotluse ettevõtte Trec Nutrition Sp. z

o.o. toote Berberine + Turmeric kapslid ravimina määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3, 5 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte Trec Nutrition Sp. z o.o. toode Berberine + Turmeric kapslid ravimite

hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimitele omased toimed (farmakoloogiline,

immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote

ravimina määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib

otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele

1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse

teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. Ettevõtte Trec Nutrition Sp. z o.o. toote Berberine + Turmeric kapslid määratlemiseks

taotluses esitatud andmed (2 lk).

Vitateka OÜ

Mõisa tee 5

Kostivere alevik

Jõelähtme vald

74204 HARJUMAA

2 (3)

Lisa.

«6 PAK» Berberiin+Kurkum TOIDULISAND, 90 Kapslit

NETOKOGUS: 67,5 g

KOOSTISOSAD:

Kukerpuu ekstrakt 5:1 (Berberis aristata)

Kurkumi ekstrakt 4:1 (Curcuma longa)

Täiteained: mikrokristalne tselluloos, tärklis

Paakumisvastased ained: kaltsiumkarbonaat, ränidioksiid, rasvhapete magneesiumisoolad

Toode võib sisaldada: piima, sojaube, gluteeni sisaldavaid teravilju, mune, maapähkleid ja

pähkleid.

TOITEVÄÄRTUS / TOITUMISALANE TEAVE (1 kapsli kohta):

Kukerpuu ekstrakt: 300 mg

Kurkumi ekstrakt: 300 mg

ANNUSTAMINE:

Võtke 1 kapsel üks kord päevas ilma krõbistamata, piisava koguse vedelikuga.

HOIATUSED:

Mitte kasutada ülitundlikkuse korral koostisosade suhtes.

Raseduse ja imetamise ajal.

Enne kasutamise alustamist on soovitatav konsulteerida arstiga.

Mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitavat kogust.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Mitte kasutada mitmekesise toitumise asendajana.

Oluline on toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada tervislikku elustiili.

SÄILITAMINE:

Säilitada kuivas ja jahedas kohas.

Kaitsta valguse ja niiskuse eest.

Pärast avamist tarbida 3 kuu jooksul.

PARIM ENNE:

Vaata pakendilt.

TOOTJA:

TREC NUTRITION Sp. z o.o., Poola.

MAALETOOJA:

BOMBBAR OÜ, Mõisa tee 5, Kostivere alevik, Jõelähtme vald, Harjumaa, Eesti 74204

www.bombbar.ee

3 (3)