Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

21.05.2025 nr JV-4/2620-2

OTSUS

Real Pharm Sp. z o.o. toote Tribulus Testo Up Formula 1000 mg kapslid määratlemiseks

Ettevõte Fitbar OÜ esitas Ravimiametile 15.05.2025 taotluse ettevõtte Real Pharm Sp. z o.o.

toote Tribulus Testo Up Formula 1000 mg kapslid ravimina määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3, 5 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte Real Pharm Sp. z o.o. toode Tribulus Testo Up Formula 1000 mg kapslid

ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed

(farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis

oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib

otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele

1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse

teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. Ettevõtte Real Pharm Sp. z o.o. toote Tribulus Testo Up Formula 1000 mg kapslid

määratlemiseks taotluses esitatud andmed (2 lk).

Fitbar OÜ

Toome pst 14-47

31022 KOHTLA-JÄRVE

2 (3)

Lisa.

3 (3)