Dokumendiregister | Ravimiamet |
Viit | JV-4/2619-2 |
Registreeritud | 29.05.2025 |
Sünkroonitud | 30.05.2025 |
Liik | Otsus toote määratlemise kohta |
Funktsioon | JV Järelevalve |
Sari | JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus |
Toimik | JV-4/2025 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | |
Saabumis/saatmisviis | |
Vastutaja | Evelin Saar (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
21.05.2025 nr JV-4/2619-2
OTSUS
AS Paira toote Artroactive suukaudne lahus määratlemiseks
Ettevõte AS Paira esitas Ravimiametile 15.05.2025 taotluse ettevõtte AS Paira toote
Artroactive suukaudne lahus ravimina määratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3, 5 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõtte AS Paira toode Artroactive suukaudne lahus ravimite hulka
mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,
immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote
ravimina määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib
otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele
1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse
teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Lisa. Ettevõtte AS Paira toote Artroactive suukaudne lahus määratlemiseks taotluses esitatud
andmed (2 lk).
AS Paira
Pae 8
11414 TALLINN
2 (3)
Lisa.
911 ACTIVE FORMULA
ET. Artroactive + vitamiinid + mineraalained
Toidulisand. Apelsinimaitseline lahus.
Glükoosamiini, kondroitiini, MSM, kollageeni ja hüaluroonhappe lahus vitamiinide ja
tsingi ja magneesiumiga liigeskõhrede, lihaste ja luude toetuseks.
Liigesed, kõõlused ja lihased kuuluvad inimese luulihaskonna koosseisu. Igapäevane istuv
eluviis ja liikumise puudus võivad mõjutada negatiivselt nende seisundit. Samas ka liiga
aktiivse spordiga tegelemise korral võib ülepinge halvendada lihasluukonna seisundit.
Mõistlik on hoolitseda luulihaskonna eest kohe, kui see ilmutab esimesi kulumise märke.
Glükoosamiin, kondroitiin ja kollageen on olulised sidekudede ehitusmaterjalid. MSM on
orgaaniline väävliühend, mis on seotud kollageeni tootmise ja kõhrkoe moodustamisega.
Liigesevedelik, mis on võideks liigestele, sisaldab hüaluroonhapet. Vanusega väheneb nende
ainete tootmine kehas.
Vitamiin C aitab kaasa kollageeni normaalsele moodustumisele kõhrkoe normaalseks
talitluseks. Vitamiin D aitab hoida luid ja lihaseid normaalsena. Vitamiin B6 aitab kaasa
normaalsele energiavahetusele. Tsink aitab kaasa normaalsele valgusünteesile ning aitab
hoida luid normaalsena. Magneesium aitab kaasa normaalsele lihaste tööle.
Annustamine. Täiskasvanutele ja noorukitele alates 14. eluaastast: 10 ml 1 kord päevas söögi
ajal lahjendatuna 100 ml vees. Enne lahjendamist loksutada originaalpudelit.
Sisaldus: 10 ml %NRV
*
Glükoosamiinsulfaati,
millest glükosamiini
748 mg
443 mg
MSM 748 mg
Kondroitiinsulfaati,
millest kondroitiini
648 mg
434 mg
Hüdrolüüsitud kollageeni 112 mg
Hüaluroonhapet 11 mg
C-vitamiini 80 mg 100%
B6 vitamiini 1,5 mg 107%
D3 vitamiini 15 µg 300%
Tsinki 17 mg 170%
Magneesiumi 57 mg 15%
* %NRV- protsent päevasest võrdluskogusest täiskasvanutele
Koostisosad: sahharoos, puhastatud vesi, glükoosamiinsulfaat, metüülsulfonüülmetaan,
kondroitiinsulfaat, propüleenglükool, magneesiumtsitraat, hüdrolüüsitud kollageen, L-
askorbiinhape, tsinktsitraat, hüaluroonhape, säilitusaine kaaliumsorbaat, apelsini lõhna- ja
maitseaine, püridoksiinvesinikkloriid, kolekaltsiferool.
Hoiatused. Mitte kasutada ülitundlikkuse korral koostisosade suhtes. Mitte ületada päevaseks
tarbimiseks soovitatavat kogust. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Mitte kasutada
mitmekesise toitumise asendajana. Oluline on toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning
harrastada tervislikku eluviisi.
3 (3)
Säilitamine: toatemperatuuril kuni +25°C, otsese päikesevalguse eest kaitstult, kaitsta
külmumise eest.
Netokogus: 250 ml.
Parim enne lõppu/ Partii nr: vt pakendilt.
Tootja: AS PAIRA, Pae 8, 11414 Tallinn, Eesti. [email protected]
Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
---|