Otsus

OTSUS

Nakkusohtliku materjali käitlemise tegevusloa väljastamine

Tartu Ülikool, registrikoodiga 74001073, esitas Terviseametile 15.05.2025 taotluse nakkusohtliku

materjali käitlemise tegevusloa saamiseks bioloogiliste ohutegurite 2. ohurühma patogeenidega

töötamiseks Tartu Ülikooli genoomika instituudis aadressil Riia 23B, 50411 Tartu linn, ruumides

318 ja 318A.

Taotleti luba järgnevateks uuringuteenusteks:

1. Inimese kehavedelikest sh verest ja elusalt külmutatud buffy coat proovidest ning uriinist

pärit rakkude puhastamine ja edasine kasvatamine.

2. Erinevad katsed (s.h fibroblastide kasvatamine) inimese koeproovidest (nt nahabiopsiast)

pärinevate rakkudega.

3. Sendai viirusvektorite põhine indutseeritud pluripotentsete tüvirakkude (iPSC) liinide

genereerimine kasutades kitte – Invitrogen CytoTune™-iPS 2.0 Sendai Reprogramming

Kit (#A16517), CTS™ CytoTune™-iPS 2.1 Sendai Reprogramming Kit (#A34546) ning

punktis 1 ja 2 kirjeldatud materjale.

4. Lentiviiruvektorite (kolme vektori põhised), mille viiruspartiklid ei ole

nakatumisvõimelised, kasutamine nt püsirakuliinide valmistamiseks ja erinevates

skriinimispõhistes meetodites.

5. Replikatsioonivõimetute adenoviirusvektorite kasutamine transientseks geenide

üleekspressiooniks.

6. Epstein-Barr viirusega (EBV) LCL rakuliinide loomine kasutades punktis 1 kirjeldatud

vererakke, kommertsiaalseid kitte ning EBV-ga nakatatud rakuliine (nt B-95-8).

Terviseamet vaatas läbi ning hindas taotluses esitatud andmeid ning vastavust nakkusohtliku

materjali käitlejale kehtestatud nõuetele. Esitatud andmete ja 23.05.2025 toimunud paikvaatluse

põhjal vastab taotleja nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse § 30 ja selle alusel kehtestatud

nõuetele. Eeltoodust lähtuvalt ja nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse § 34 lg 1 alusel

otsustan:

Väljastada Tartu Ülikooli genoomika instituudile aadressil Riia 23B , 50411 Tartu, ruumides

318 ja 318A nakkusohtliku materjali käitlemise tegevusluba nr 142 uuringuteenuste

osutamiseks taotluses esitatud alljärgnevate materjalide ja patogeenidega BSL 2 tingimustes:

Uuringuteenustel kasutatavate materjalide loetelu:

 Inimese veri ja elusalt külmutatud buffy coat proovid

 Uriinist eraldatud rakud

 Inimese koeproovid

 Rakukultuurid

Uuringuteenustel kasutatavate patogeenide loetelu:

 Epstein-Barr viirus

 Adenoviirusvektor

 Lentiviirusvektorid

 Sendai viirusvektorid

03.06.2025

nr 8-3/25/8-2

2 / 2

Loa kehtivusaeg on 5 aastat.

Otsuse peale on õigus esitada vaie Terviseametile haldusmenetluse seaduse §-s 75 sätestatud

tähtaja jooksul või kaebus halduskohtule halduskohtumenetluse seadustiku §-s 46 sätestatu

kohaselt.

(allkirjastatud digitaalselt)

Kärt Sõber

Nakkushaiguste epidemioloogia osakonna juhataja