Otsus

OTSUS

Nakkusohtliku materjali käitlemise tegevusloa väljastamine

Nordic Tersus Laboratory OÜ (registrikood 12561442) esitas Terviseametile 02.05.2025 taotluse

nakkusohtliku materjali käitlemise tegevusloa saamiseks bioloogiliste ohutegurite 2. ohurühma

patogeenidega töötamiseks Nordic Tersus Laboratory OÜ laboris aadressil Jälgime tee 17,

Tänassilma, 76406 Harju maakond.

Taotleti luba tööks erinevate 1. ja 2. ohurühma patogeenidega.

Taotleti luba erinevates valdkondades kasutatavate desinfitseerivate ja antiseptiliste ainete,

materjalide, instrumentide ning ruumide ja pindade uurimiseks, milleks viiakse läbi järgnevaid

teenuseid:

 fungitsiidse toime määramine

 bakteritsiidse toime määramine

 bakteritsiidse aktiivsuse hindamine

 mükobakteritsiidse toime hindamine

 sporitsiidse toime määramine

 konservandi toime hindamine

 pärmseente vastase toime hindamine

 tuberkuloosivastase toime hindamine

 bakterite üldarvu määramine

 pärm- ja hallitusseente üldarvu määramine

 Staphylococcus aureus`e mikrobioloogiline samstamine

 Pseudomonas aeruginosa`mikrobioloogiline samastamine

 Candida albicans`i mikrobiloogiline samstamine

 Escherichia coli`mikrobioloogiline samstamine

 Aeroobsete mesofiilsete bakterite samastamine ja kvantitatiivne määramine.

Terviseamet vaatas läbi ning hindas taotluses esitatud andmeid ning vastavust nakkusohtliku

materjali käitlejale kehtestatud nõuetele. Esitatud andmete põhjal vastab taotleja nakkushaiguste

ennetamise ja tõrje seaduse § 30 ja selle alusel kehtestatud nõuetele. Eeltoodust lähtuvalt ja

nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse § 34 lg 1 alusel otsustan:

Väljastada Nordic Tersus Laboratory OÜ -le, aadressil aadressil Jälgime tee 17, Tänassilma,

76406 Harju maakond, nakkusohtliku materjali käitlemise tegevusluba nr 143 (kehtivusega 5

aastat), taotluse esitatud alljärgnevate uuringuteenuste osutamiseks BSL 2 tingimustes:

1. EVS-EN 13624 – Kvantitatiivne suspensioontest meditsiini instrumentidel kasutatavate

desinfektantide fungitsiidse toime määramiseks.

2. EVS-EN 13727+A2 – Kvantitatiivne suspensioontest meditsiini valdkonnas kasutatava

desinfektandi bakteritsiidse toime määramiseks

05.06.2025

nr 8-3/25/7-3

2 / 3

3. EVS-EN 14348 – Kvantitatiivne suspensioonikatse keemiliste desinfektsioonivahendite

ja antiseptikumide mükobakteritsiidse toime hindamiseks meditsiini valdkonnas.

4. EVS-EN ISO 11930 - Kosmeetika – Mikrobioloogia – kosmeetilise toote

mikroobivastase toime hindamine

5. EVS-EN 1276 – Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Toiduainetes,

tööstuses, kodumajapidamises ja ametkondlikel aladel kasutatavate keemiliselt

desinfitseerivate ja antiseptiliste ainete bakteritsiidse aktiivsuse hindamine.

6. EVS-EN 1650 – Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Toiduainetes,

tööstuses, kodumajapidamises ja ametkondlikel aladel kasutatavate keemiliselt

desinfitseerivate ja antiseptiliste ainete fungitsiidse aktiivsuse hindamine.

7. EVS-EN 1500 – Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Hügieeniline

desinfitseerimisvahend kätele.

8. EVS-EN 1499 – Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Hügieeniline

kätepesuvahend.

9. EVS-EN 12791+A1 – Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kirurgiline

desinfitseerimisvahend kätele

10. EVS-EN ISO 22718+A1 Cosmetics - Microbiology - Detection of Staphylococcus aureus

11. EVS-EN ISO 22717+A1 Cosmetics - Microbiology - Detection of Pseudomonas

aeruginosa

12. EVS-EN ISO 18416+A1 Cosmetics - Microbiology - Detection of Candida albicans

13. EVS-EN ISO 21150+A1 Cosmetics - Microbiology - Detection of Escherichia coli

14. EVS-EN ISO 21149+A1 - Cosmetics - Microbiology - Enumeration and detection of

aerobic mesophilic bacteria

15. EVS-EN 13704– Kvantitatiivne suspensioonikatse sporitsiidse toime määramiseks

keemiliste desinfektsioonivahenditele, mida kasutatakse toiduainetetööstuses,

kodumajapidamistes ja ametiruumides.

16. Skriiningtest kosmeetikatoote konservandi toime hindamiseks

17. EVS-EN 13697+A1 – Kvantitatiivne test mittepoorsetele pindadele, toidutootmisel,

tööstuses, kodumajapidamises ja ametkondlikel aladel kasutatavate keemiliselt

desinfitseerivate ja antiseptiliste ainete bakteritsiidse ja/või fungitsiidse aktiivsuse

hindamine.

18. EVS-EN 14561 - Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne

ülekandekatse meditsiini valdkonnas kasutatavate instrumentide bakteritsiidse toime

hindamiseks.

19. EVS-EN 14562 - Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne

ülekandekatse meditsiini valdkonnas kasutatavate instrumentide fungitsiidse või

pärmseentevastase toime hindamiseks.

20. EVS-EN 14563 - Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne

ülekandekatse meditsiini valdkonnas kasutatavate instrumentide puhul kasutatavate

keemiliste desoainete mükobakteritsiidse või tuberkuloosivastase toime hindamiseks.

21. EVS-EN 16615- Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne

katsemeetod meditsiini valdkonnas kasutatavatel mittepoorsetel pindadel bakteriaalse või

pärmseentevastase toime hindamiseks mehaanilise toimingu abil kasutades selleks

puhastuslappe (4 välja katse).

22. EVS-EN 1275 - Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Fungitsiidne

põhitoime.

23. EVS-EN 17126 - Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne

suspensioonikatse sporitsiidse toime määramiseks desinfektsioonivahenditele meditsiini

valdkonnas.

24. EVS-EN 1040 - Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Bakteritsiidne

põhitoime. Katsemeetodid ja nõuded (faas 1)

25. EVS-EN 14347 - Chemical disinfectants and antiseptics - Basic sporicidal activity - Test

method and requirements

3 / 3

26. EVS-EN 1656 Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for

the evaluation of bactericidal activity of chemical disinfectants and antiseptics used in the

veterinary area - Test method and requirements (phase 2, step 1)

27. EVS-EN 16437+A1- Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative surface test for

the evaluation of bactericidal activity of chemical disinfectants and antiseptics used in

veterinary area on porous surfaces without mechanical action - Test method and

requirements (phase 2, step 2)

28. EVS-EN 1657 - Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for

the evaluation of fungicidal or yeasticidal activity of chemical disinfectants and

antiseptics used in the veterinary area - Test method and requirements (phase 2, step 1)

29. EVS-EN 16438 - Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative surface test for the

evaluation of fungicidal or yeasticidal activity of chemical disinfectants and antiseptics

used in the veterinary area on non-porous surfaces without mechanical action - Test

method and requirements (phase 2, step 2)

30. EVS-EN 14204- Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for

the evaluation of mycobactericidal activity of chemical disinfectants and antiseptics used

in the veterinary area - Test method and requirements (phase 2, step 1)

31. EVS-EN 14349 - Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative surface test for the

evaluation of bactericidal activity of chemical disinfectants and antiseptics used in the

veterinary area on nonporous surfaces without mechanical action - Test method and

requirements (phase 2, step 2)

32. EVS-EN ISO 16212 Cosmetics - Microbiology - Enumeration of yeast and mould (ISO

16212:2017)

33. EVS-EN 17387 Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative test for the

evaluation of bactericidal and yeasticidal and/or fungicidal activity of chemical

disinfectants in the medical area on non-porous surfaces without mechanical action - Test

method and requirements (phase 2, step 2)

34. Ph.Eur 10; 2.6.12 TAMC - Bakterite üldarvu määramine

35. Ph.Eur 10; 2.6.12 TYMC - Pärm- ja hallitusseente üldarvu määramine

36. EVS-EN 17272 – Chemical disinfectants and antiseptics- Methods of airborne room

disinfection by automated process – Determination of bactericidal, mycobactericidal,

sporicidal, fungicidal, yeasticidal, virucidal and phagocidal activities

37. EVS-EN 16616 – Chemical disinfectants and antiseptics – Chemical-thermal textile

disinfection – Test method and requirements (phase 2, step 2)

38. EVS-EN ISO 21322 – Cosmetics – Microbiology- Testing of impregnated or coated

wipes and masks

39. EVS-EN ISO 18415 – Cosmetics- Microbiology – Detection of specified and non-

specified microorganisms

40. EVS-EN 17658 – Chemical disinfectants and antiseptics – Chemical textile disinfection

for the domestic area – Test method and requirements (phase 2, step 2)

41. EVS-EN ISO 21530- Dentistry. Materials used for dental equipment surfaces-

Determination of resistance to chemical disinfectants

42. EVS-EN ISO 175– Plastics- Method of test for the determination of the effects of

immersion in liquid chemicals.

(allkirjastatud digitaalselt)

Kärt Sõber

Nakkushaiguste epidemioloogia osakonna juhataja