Õigusosakonna põhimääruse kinnitamine

KINNITATUD

Ravimiameti peadirektori

juuni 2025

käskkirjaga nr 37

RAVIMIAMETI

ÕIGUSOSAKONNA PÕHIMÄÄRUS

Osakonna põhimäärus kehtestatakse sotsiaalministri 11. oktoobri 2005. a määruse nr 105

”Ravimiameti põhimäärus” § 7 punkti 13 alusel.

§ 1. Üldsätted

(1) Õigusosakond (edaspidi osakond) tagab Ravimiameti (edaspidi amet) teenuste

õiguspärasuse õigusaktide tõlgendamisel ja rakendamisel ning ameti järelevalvetegevuses,

esindab ametit kohtuvaidlustes ja muudes õiguslikes küsimustes või aruteludes, osaleb ameti

järelevalvevaldkonda puudutavas õigusloomes, esindab ametit rahvusvahelises koostöös

vastavalt osakonna pädevusele.

(2) Osakonna ingliskeelne nimetus on Legal Department.

§ 2. Osakonna ülesanded

(1) Osakonna tegevuse eesmärk on tagada ameti teenuste vastavus õigusaktidele ja Euroopa

Liidu ravimite ning meditsiiniseadmete valdkonna koostöövõrgustiku juhistele.

(2) Osakond:

1) ameti ülesannete osas, õigusaktide ja juhendite alal:

a) tagab kvaliteetse õigusteenuse ameti ülesannete täitmisel vastavalt Eestis kehtivatele

õigusaktidele, sh Euroopa Liidu õigusele, institutsioonide antud suunistele ja ravimite

ning meditsiiniseadmete valdkonna pädevate asutuste või koostöövõrgustikus

koostatud juhendmaterjalidele ning Euroopa Kohtu praktikale;

b) rakendab ravimite ja meditsiiniseadmete valdkondi puudutavates Euroopa Kohtu

otsustes antud tõlgendusi;

c) nõustab peadirektorit kogu ameti tegevusi puudutavates õigusalastes küsimustes;

d) seirab järelevalvet ja ravimite ning meditsiiniseadmete valdkondi puudutavaid

arenguid ning teeb vajadusel peadirektorile ettepanekuid reguleerimist vajavates

valdkondades;

e) osaleb sotsiaalministeeriumi kaasamisel ravimite ja meditsiiniseadmete valdkondi

puudutavas õigusloomes;

f) seirab Euroopa Kohtu kohtumenetlust ja annab Eestile olulises küsimuses sekkumise

ettepaneku sisendi sotsiaalministeeriumile;

g) annab ravimite ja meditsiiniseadmete valdkondi puudutavaid sisendeid ja vajadusel

osaleb Euroopa Liidu institutsioonide määruste, direktiivide, otsuste, soovituste ja

muude eelnõude menetluses;

h) nõustab juhtkonda teenistujate õigusalaste koolituste kavandamisel ja aitab tõsta

spetsialistide teadmisi nende töövaldkonna õigusalaste küsimuste lahendamiseks ja

ameti protsesside ühtlustamiseks, korraldades selleks vajadusel koolitusi;

i) teostab ravimireklaami järelevalvet ning teeb rahvusvahelist koostööd Euroopa Liidu

ja Põhjamaade reklaamijärelevalve pädevate asutustega;

j) esindab ametit läbirääkimistes, õigusalastes vaidlustes ja kohtus;

k) nõustab ameti spetsialiste nende töövaldkonna õigusalaste küsimuste lahendamisel;

l) osaleb Euroopa Liidu pädevate asutuste koostöös ravimite ja meditsiiniseadmete

valdkondi puudutavates õigusalastes küsimustes;

m) täidab muid ameti arengu ja tegevusega seotud ülesandeid;

n) kindlustab ameti tööprotseduurides pädevad otsused ja koostab oma valdkonda

puudutavaid juhendeid;

2) koostöö ja teabevahetuse alal:

a) osaleb ravimite ja meditsiiniseadmete valdkondade rahvusvahelises õigusalases

koostöös;

b) edastab olulist õigusalast teavet ameti teistele struktuuriüksustele, kui see on vajalik

nende ülesannete täitmiseks;

c) teeb oma valdkonnas koostööd ja vahetab teavet Eesti ja välisriikide asutuste ja

organisatsioonidega;

d) osaleb koostöös kõrgkoolidega ravimite ja meditsiiniseadmete valdkondi puudutavas

õigusalases akadeemilises tegevuses.

§ 3. Osakonna õigused

(1) Põhimääruses sätestatud ülesannete täitmiseks on osakonnal õigus:

1) teha peadirektorile ettepanekuid osakonna pädevusse kuuluvate küsimuste

lahendamiseks, komisjonide ja töörühmade moodustamiseks, reorganiseerimiseks ja

nende tegevuse lõpetamiseks;

2) saada ameti struktuuriüksustelt osakonna ülesannete täitmiseks vajalikku teavet;

3) vajadusel ja peadirektori nõusolekul kaasata osakonna ülesannete täitmiseks teisi ameti

ametnikke ja töötajaid;

4) teha peadirektorile ettepanekuid osakonna ülesannete täitmiseks vajalike lepingute

sõlmimiseks;

5) esindada peadirektori korraldusel ametit oma tegevusvaldkonnas;

6) teha koostööd Eesti ja teiste maade valitsusasutustega, asjakohaste erialaühenduste ja

rahvusvaheliste organisatsioonidega.

§ 4. Osakonna juhtimine

(1) Osakonda juhib osakonnajuhataja, kes korraldab osakonna ülesannete täitmist vastavalt

kehtivatele õigusaktidele, ameti põhimäärusele, käesolevale põhimäärusele, peadirektori

käskkirjadele, asutuse sisemistele juhenditele ning oma ametijuhendile.

(2) Osakonnajuhataja allub ja annab oma tegevusest aru peadirektori asetäitjale.

(3) Osakonnajuhataja äraolekul asendab teda ametijuhendis märgitud või peadirektori poolt

määratud ametnik.

(4) Osakonnajuhataja teenistusülesanded, õigused ja kohustused on kehtestatud tema

ametikoha ametijuhendis.

§ 5. Ametnikud

Osakonna ametnike alluvus ja asendamine ning teenistusülesanded, õigused ja kohustused on

kehtestatud nende ametikoha ametijuhendis.

KÄSKKIRI

juuni 2025 nr 37

Õigusosakonna põhimääruse kinnitamine

Vabariigi Valitsuse seaduse § 74 lõike 1 ja sotsiaalministri 11. oktoobri 2005. a määruse nr 105

„Ravimiameti põhimäärus“ § 7 punkti 13 alusel

1. Kinnitan Ravimiameti õigusosakonna põhimääruse.

2. Tunnistan kehtetuks Ravimiameti peadirektori 25. aprilli 2022. a käskkirja nr 38

„Õigusosakonna põhimääruse kinnitamine“.

3. Arendus- ja haldusosakonna dokumendihalduse spetsialistil teha käskkiri Ravimiameti

ametnikele ja töötajatele teatavaks dokumendihaldussüsteemi kaudu.

Vaide käskkirjale saab esitada peadirektorile 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks

tegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui ametnik või töötaja

soovib käskkirja vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku

§ 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse käskkirja peale Tartu Halduskohtule või oma

teenistuskoha järgi Tallinna Halduskohtule 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks

tegemisest.

(allkirjastatud digitaalselt)

Katrin Kiisk

Peadirektor

Andrus Varki

[email protected]