Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

10.06.2025 nr JV-4/2985-2

OTSUS

Swedish Supplements AB toote Collagen Vital suukaudse lahuse pulber määratlemiseks

Ettevõte MB Biceps esitas Ravimiametile 06.06.2025 taotluse ettevõtte Swedish Supplements

AB toote Collagen Vital suukaudse lahuse pulber ravimina määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3, 5 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte Swedish Supplements AB toode Collagen Vital suukaudse lahuse pulber

ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed

(farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis

oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib

otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele

1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse

teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. Ettevõtte Swedish Supplements AB toote Collagen Vital suukaudse lahuse pulber

määratlemiseks taotluses esitatud andmed (3 lk).

MB Biceps

Kauno 30-8

LT-03202 Vilnius

LEEDU

2 (4)

Lisa.

COLLAGEN VITAL

Toidulisand magusaine ja kollageeniga, seedeensüümide, magneesiumi ning C-vitamiiniga.

Pulber joogi valmistamiseks. Leedri-vaarikamaitseline.

Neto 400 g /33 portsjonit

Koostisosad: hüdrolüüsitud kollageen Peptan® B2000HD (veis), happesuse regulaatorid

(õunhape, naatriumbikarbonaat), magneesiumoksiid, lõhna- ja maitseained, askorbiinhape,

magusaine aspartaam (E951)*, toiduvärv peedipunane, ensüümikompleks DigeZyme®

(amülaas, proteaas, laktaas, lipaas, tsellulaas), magusaine atsesulfaam K (E950), musta pipra

ekstrakt (piperiin). * sisaldab fenüülalaniini allikat

Soovitatav päevane kogus: 1 mõõtekulbitäis (ca 12 g) segatuna 200...300 ml vee või muu

meelepärase vedelikuga. Juua tühja kõhuga enne hommikusööki. Soovi korral võib juua teise

portsjoni enne magamaminekut.

Säilitamine: Hoida tihedalt suletuna jahedas, kuivas kohas. Hoida lastele kättesaamatus

kohas.

Mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust.

Toidulisand ei asenda mitmekesist toitumist. Olulised on mitmekülgne ja tasakaalustatud

toitumine ning tervislik elustiil.

Parim enne/Partii nr: vt pakendilt

Tootja: Swedish Supplements AB, Kvistvägen 2, 43348 Partille, Rootsi

Turustaja: MB Biceps, Kauno g. 30-8, LT-03202 Vilnius, Leedu

3 (4)

4 (4)