Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

13.06.2025 nr SVJ-11/99-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks

Loomaarst Einar Muoni esitas Ravimiametile 12.06.2025 taotluse müügiloata inimtervishoius

turustatava ravimi (dopamiin, 40 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat) veterinaarseks

kasutamiseks koertel ja kassidel anesteesia ajal hüpotensiooni raviks.

Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on

vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sarnase näidustusega veterinaarravim ning

Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim.

Dopamiini kasutatakse koertel ja kassidel hüpotensiooni raviks anesteesia ajal. Paljud

anesteetikumid kutsuvad esile veresoonte laienemist või omavad otsest depressiivset efekti

südamelihasele, mistõttu hüpotensioon on üks sagedamini esinevatest anesteesia tüsistustest.

Dopamiini efekt on annusest sõltuv. Madalas annuses kutsub see esile positiivset inotroopset

efekti, kõrgemas annuses suurendab perifeerset vaskulaarset vastupanuvõimet ning tõstab

vererõhku. Võrreldes teise sarnase toimeaine dobutamiiniga on dopamiini toime kiirem ja

kestab lühemat aega. Seetõttu on dopamiini kasutamine meditsiiniliselt vajalik patsientidel,

kellel esineb kriitline vererõhu langus.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu

näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav

ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine

koertel ja kassidel anesteesia ajal hüpotensiooni raviks.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et dopamiini 40 mg/ml

infusioonilahuse kontsentraadi kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv

alternatiivne veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim

ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

lubada loomaarst Einar Muoni’l kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat

ravimit dopamiin, infusioonilahuse kontsentraat 40 mg/ml koertel ja kassidel koguses

250 ml (5 ml N10, 5 OP).

Einar Muoni

Loomaarst (kutsetegevuse luba 0016)

[email protected]

2 (2)

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Epp Ülevaino

737 4140

[email protected]