| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | JV-4/2147-3 |
| Registreeritud | 17.06.2025 |
| Sünkroonitud | 18.06.2025 |
| Liik | Otsus toote määratlemise kohta |
| Funktsioon | JV Järelevalve |
| Sari | JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus |
| Toimik | JV-4/2025 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Evelin Saar (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
17.06.2025 nr JV-4/2147-3
OTSUS
Sutram Ayurveda Pvt. Ltd. toodete Shatavari 500 mg kapslid, Ashwagandha 500 mg
kapslid ja Boswellia 500 mg kapslid määratlemiseks
Ettevõte Bodywell Healthcare OÜ esitas Ravimiametile 22.04.2025 taotlused ettevõtte Sutram
Ayurveda Pvt. Ltd. toodete Shatavari 500 mg kapslid, Ashwagandha 500 mg kapslid ja
Boswellia 500 mg kapslid ravimitena määratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toodete koostiste, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3, 5 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõtte Sutram Ayurveda Pvt. Ltd. tooted Shatavari 500 mg kapslid,
Ashwagandha 500 mg kapslid ja Boswellia 500 mg kapslid ravimite hulka mittekuuluvateks,
kuna toodetel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või
metaboolne) ja toodetega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toodete ravimitena
määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib
otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele
1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse
teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Bodywell Healthcare OÜ
Tööstuse 75-71
10416 TALLINN
2 (5)
Lisad. Ettevõtte Sutram Ayurveda Pvt. Ltd. toodete Shatavari 500 mg kapslid, Ashwagandha
500 mg kapslid ja Boswellia 500 mg kapslid määratlemiseks taotlustes esitatud andmed (3 lk).
3 (5)
Lisa 1. Toote Shatavari 500 mg kapslid määratlemiseks esitatud andmed (1 lk).
4 (5)
Lisa 2. Toote Ashwagandha 500 mg kapslid määratlemiseks esitatud andmed (1 lk).
5 (5)
Lisa 3. Toote Boswellia 500 mg kapslid määratlemiseks esitatud andmed (1 lk).
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|