Dokumendiregister | Terviseamet |
Viit | 12.8-1/25/236-2 |
Registreeritud | 18.06.2025 |
Sünkroonitud | 19.06.2025 |
Liik | Väljaminev dokument |
Funktsioon | 12.8 Turustatavate toodete valdkonna järelevalveobjekti toimik |
Sari | 12.8-1 Järelevalve kosmeetikatoodete üle |
Toimik | 23/571 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | Antrea Grupp OÜ |
Saabumis/saatmisviis | Antrea Grupp OÜ |
Vastutaja | Olesja Zenkova (TA, Peadirektori asetäitja (2) vastutusvaldkond, Ida regionaalosakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
Katseprotokoll NHL2025/KO712KMB Rahvatervise labor
Kosmeetikatoote mikrobioloogiline analüüs
Katsetulemused kehtivad uuritud proovide kohta. Katseprotokollide paljundamine on lubatud ainult tervikuna.
Labor ei vastuta kliendi esitatud andmete õigsuse ning kliendi võetud proovi kvaliteedi eest.
Katseprotokoll NHL2025/KO712KMB Lk 1 / 2
Nakkushaiguste labor
Paldiski mnt 81 Tallinn 10614 / +372 794 3660 / [email protected] / www.terviseamet.ee / registrikood 70008799
Proovi nimetus: Coral Polishing Facial Cream-Skrub (näokreem koorija Korall) Proovivõtukoht: Proovi turvakoti/turvakleebise kood: 00000264. Toote EAN kood:4810153027054 Tellija: Terviseamet, 70008799 - Ida regionaalosakond
Proovi kogus: 2
Proovivõtja: Jekaterina Marjina, Vaneminspektor
Proovivõtuakti/kaaskirja nr.: 2
Tootja: ZAO "VITEKS"
Päritolumaa: Valgevene
Partii nr./suurus: 1226 088/10
Valmistamise aeg: -
Parim enne/kõlblik kuni: -
Proovi seisund: Ilma iseärasusteta
Proovi säilitustingimused: säilitada kuivas kohas, päikese eest kaitstult temperatuuril 0 - +25 °C
Proov võetud: 15.04.2025 10:25
Laborisse toodud: 15.04.2025 14:30
Analüüs alustatud: 21.04.2025 10:49
Analüüs lõpetatud: 28.04.2025
Protokoll vormistatud: 29.04.2025
Analüüsi tulemused
Näitaja/Analüüs Tulemus Ühik Analüüsimeetod
Staphylococcus aureus ELT100 (32,5±2,5)°C 20-24h, BP (32,5±2,5)°C, 24-48h
Ei leitud Leidumine/1 g EVS-EN ISO 22718
Pseudomonas aeruginosa ELT100 (32,5±2,5)°C 20-24h, CA (32,5±2,5)°C, 24-48h
Ei leitud Leidumine/1 g EVS-EN ISO 22717
Hallitusseened ja pärmseened ELT100, SAB+ (25±2,5)°C 3-5 päeva
≤10 PMÜ/1 g EVS-EN ISO 16212
Escherichia coli ELT100 (32,5±2,5)°C 20-24h, McC (32,5±2,5)°C, 24-48h
Ei leitud Leidumine/1 g EVS-EN ISO 21150
Candida albicans ELT100 (32,5±2,5)°C 20-24h, SAB+ (32,5±2,5)°C, 24-48h
Ei leitud Leidumine/1 g EVS-EN ISO 18416
Aeroobsed mesofiilsed bakterid ELT100, TSA (32,5±2,5)°C (72±6)h
≤10 PMÜ/1 g EVS-EN ISO 21149
Märkus: Algne kümnendlahjendus teostati D/E puljongis 1 g proovist. Märkus: Neutraliseerimise kontroll kõigi näitajate puhul edukalt läbi viidud. Märkus: Täiendavaid analüüsi tulemusi mõjutavaid tegureid ei ole.
PMÜ - pesa moodustav ühik
Katseprotokoll NHL2025/KO712KMB Rahvatervise labor
Kosmeetikatoote mikrobioloogiline analüüs
Katsetulemused kehtivad uuritud proovide kohta. Katseprotokollide paljundamine on lubatud ainult tervikuna.
Labor ei vastuta kliendi esitatud andmete õigsuse ning kliendi võetud proovi kvaliteedi eest.
Katseprotokoll NHL2025/KO712KMB Lk 2 / 2
Nakkushaiguste labor
Paldiski mnt 81 Tallinn 10614 / +372 794 3660 / [email protected] / www.terviseamet.ee / registrikood 70008799
Dokument on kinnitatud Terviseameti digitempliga
Svetlana Rudõka
bioanalüütik
Katseprotokoll NHL2025/KO713KMB Rahvatervise labor
Kosmeetikatoote mikrobioloogiline analüüs
Katsetulemused kehtivad uuritud proovide kohta. Katseprotokollide paljundamine on lubatud ainult tervikuna.
Labor ei vastuta kliendi esitatud andmete õigsuse ning kliendi võetud proovi kvaliteedi eest.
Katseprotokoll NHL2025/KO713KMB Lk 1 / 2
Nakkushaiguste labor
Paldiski mnt 81 Tallinn 10614 / +372 794 3660 / [email protected] / www.terviseamet.ee / registrikood 70008799
Proovi nimetus: Smoothing peeling roll-off with retinol fot fase (siluv ja nahka kooriv näokreem retinooliga)
Proovivõtukoht: Proovi turvakoti/turvakleebise kood: 00000269. Toote EAN kood:4810153037244 Tellija: Terviseamet, 70008799 - Ida regionaalosakond
Proovi kogus: 2
Proovivõtja: Jekaterina Marjina, Vaneminspektor
Proovivõtuakti/kaaskirja nr.: 1
Tootja: ZAO "VITEKS"
Päritolumaa: Valgevene
Partii nr./suurus: 0427 025/10
Valmistamise aeg: -
Parim enne/kõlblik kuni: -
Proovi seisund: Ilma iseärasusteta
Proovi säilitustingimused: säilitada kuivas kohas, päikese eest kaitstult temperatuuril 0 - +25 °C
Proov võetud: 15.04.2025 10:20
Laborisse toodud: 15.04.2025 14:30
Analüüs alustatud: 21.04.2025 10:46
Analüüs lõpetatud: 05.05.2025
Protokoll vormistatud: 05.05.2025
Analüüsi tulemused
Näitaja/Analüüs Tulemus Ühik Analüüsimeetod
Staphylococcus aureus ELT100 (32,5±2,5)°C 20-24h, BP (32,5±2,5)°C, 24-48h
Ei leitud Leidumine/1 g EVS-EN ISO 22718
Pseudomonas aeruginosa ELT100 (32,5±2,5)°C 20-24h, CA (32,5±2,5)°C, 24-48h
Ei leitud Leidumine/1 g EVS-EN ISO 22717
Hallitusseened ja pärmseened ELT100, SAB+ (25±2,5)°C 3-5 päeva
≤10 PMÜ/1 g EVS-EN ISO 16212
Escherichia coli ELT100 (32,5±2,5)°C 20-24h, McC (32,5±2,5)°C, 24-48h
Ei leitud Leidumine/1 g EVS-EN ISO 21150
Candida albicans ELT100 (32,5±2,5)°C 20-24h, SAB+ (32,5±2,5)°C, 24-48h
Ei leitud Leidumine/1 g EVS-EN ISO 18416
Aeroobsed mesofiilsed bakterid ELT100, TSA (32,5±2,5)°C (72±6)h
≤10 PMÜ/1 g EVS-EN ISO 21149
Katseprotokoll NHL2025/KO713KMB Rahvatervise labor
Kosmeetikatoote mikrobioloogiline analüüs
Katsetulemused kehtivad uuritud proovide kohta. Katseprotokollide paljundamine on lubatud ainult tervikuna.
Labor ei vastuta kliendi esitatud andmete õigsuse ning kliendi võetud proovi kvaliteedi eest.
Katseprotokoll NHL2025/KO713KMB Lk 2 / 2
Nakkushaiguste labor
Paldiski mnt 81 Tallinn 10614 / +372 794 3660 / [email protected] / www.terviseamet.ee / registrikood 70008799
Märkus: Algne kümnendlahjendus teostati D/E puljongis 1 g proovist. Neutraliseerimise kontroll on hallitus- ja pärmseente puhul edukalt läbi viidud. Märkus: Korduv kümnendlahjendus teostati ELT100 puljongis 1 g proovist Escherichia coli, aeroobsete mesofiilsete mikroorganismide, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus ja Candida albicans puhul. Neutraliseerimise kontroll P. aeruginosa puhul edukalt läbi viidud. Märkus: Aeroobsete mesofiilsete mikroorganismide, Escherichia coli, Staphylococcus aureus ja Candida albicans puhul ei kasvanud neutraliseerimise kontrolli käigus antud mikroorganismid, kasutades nii ELT100 kui D/E neutraliseerivat puljongit, seega analüüsitud proov tõenäoliselt ei sisalda antud mikroorganisme. Märkus: Täiendavaid analüüsi tulemusi mõjutavaid tegureid ei ole.
PMÜ - pesa moodustav ühik
Dokument on kinnitatud Terviseameti digitempliga
Svetlana Rudõka
bioanalüütik
Katseprotokoll TLN2025/KO712KM Rahvatervise labor
Kosmeetikatoote keemiline analüüs
Katsetulemused kehtivad uuritud proovide kohta. Katseprotokollide paljundamine on lubatud ainult tervikuna.
Labor ei vastuta kliendi esitatud andmete õigsuse ning kliendi võetud proovi kvaliteedi eest.
Katseprotokoll TLN2025/KO712KM Lk 1 / 2
Rahvatervise labor
Paldiski mnt 81 Tallinn 10614 / +372 794 3600 / [email protected] / www.terviseamet.ee / registrikood 70008799
Proovi nimetus: Coral Polishing Facial Cream-Skrub (näokreem koorija Korall) Proovivõtukoht: Proovi turvakoti/turvakleebise kood: 00000264. Toote EAN kood:4810153027054 Tellija: Terviseamet, 70008799 - Ida regionaalosakond
Proovi kogus: 2
Proovivõtja: Jekaterina Marjina, Vaneminspektor
Proovivõtuakti/kaaskirja nr.: 2
Tootja: ZAO "VITEKS"
Päritolumaa: Valgevene
Partii nr./suurus: 1226 088/10
Valmistamise aeg: -
Parim enne/kõlblik kuni: -
Proovi seisund: Ilma iseärasusteta
Proovi säilitustingimused: säilitada kuivas kohas, päikese eest kaitstult temperatuuril 0 - +25 °C
Proov võetud: 15.04.2025 10:25
Laborisse toodud: 15.04.2025 14:30
Analüüs alustatud: 29.04.2025
Analüüs lõpetatud: 13.05.2025
Protokoll vormistatud: 13.05.2025
Analüüsi tulemused
Näitaja/Analüüs Tulemus LOQ Ühik Analüüsimeetod
Salicylic acid (CAS 69-72-7) < 0.02 0.02 % KO-01:2023
Sorbic acid (CAS 110-44-1) < 0.02 0.02 % KO-01:2023
Benzoic acid (CAS 65-85-0) < 0.02 0.02 % KO-01:2023
Methylisothiazolinone (MI) (CAS 2682-20-4)
0.0001 1 0.00010 % KO-03:2024
Methylchloroisothiazolinone (MCI) (CAS 26172-55-4)
0.0003±0,0003 0.00020 % KO-03:2024
Methylparaben (CAS 99-76-3) 0.04±0,002 0.02 % KO-02:2023
Ethylparaben (CAS 120-47-8) < 0.02 0.02 % KO-02:2023
Propylparaben (CAS 94-13-3) 0.02±0,001 0.02 % KO-02:2023
Isopropylparaben (CAS 4191-73-5) < 0.02 0.02 % KO-02:2023
Butylparaben (CAS 94-26-8) < 0.02 0.02 % KO-02:2023
Isobutylparaben (CAS 4247-02-3) < 0.02 0.02 % KO-02:2023
Katseprotokoll TLN2025/KO712KM Rahvatervise labor
Kosmeetikatoote keemiline analüüs
Katsetulemused kehtivad uuritud proovide kohta. Katseprotokollide paljundamine on lubatud ainult tervikuna.
Labor ei vastuta kliendi esitatud andmete õigsuse ning kliendi võetud proovi kvaliteedi eest.
Katseprotokoll TLN2025/KO712KM Lk 2 / 2
Rahvatervise labor
Paldiski mnt 81 Tallinn 10614 / +372 794 3600 / [email protected] / www.terviseamet.ee / registrikood 70008799
Benzylparaben (CAS 94-18-8) < 0.02 0.02 % KO-02:2023
Benzyl alcohol (CAS 100-51-6) < 0.02 0.02 % KO-02:2023
1-Phenoxypropan-2-ol (CAS 770-35-4) < 0.02 0.02 % KO-02:2023
2-Phenoxyethanol (CAS 122-99-6) 0.19±0,03 0.02 % KO-02:2023
1 mõõtemääramatus ±0.00002%
Dokument on kinnitatud Terviseameti digitempliga
Lidia Kapitan
juhtivspetsialist
Katseprotokoll TLN2025/KO713KM Rahvatervise labor
Kosmeetikatoote keemiline analüüs
Katsetulemused kehtivad uuritud proovide kohta. Katseprotokollide paljundamine on lubatud ainult tervikuna.
Labor ei vastuta kliendi esitatud andmete õigsuse ning kliendi võetud proovi kvaliteedi eest.
Katseprotokoll TLN2025/KO713KM Lk 1 / 2
Rahvatervise labor
Paldiski mnt 81 Tallinn 10614 / +372 794 3600 / [email protected] / www.terviseamet.ee / registrikood 70008799
Proovi nimetus: Smoothing peeling roll-off with retinol fot fase (siluv ja nahka kooriv näokreem retinooliga) Proovivõtukoht: Proovi turvakoti/turvakleebise kood: 00000269. Toote EAN kood:4810153037244 Tellija: Terviseamet, 70008799 - Ida regionaalosakond
Proovi kogus: 2
Proovivõtja: Jekaterina Marjina, Vaneminspektor
Proovivõtuakti/kaaskirja nr.: 1
Tootja: ZAO "VITEKS"
Päritolumaa: Valgevene
Partii nr./suurus: 0427 025/10
Valmistamise aeg: -
Parim enne/kõlblik kuni: -
Proovi seisund: Ilma iseärasusteta
Proovi säilitustingimused: säilitada kuivas kohas, päikese eest kaitstult temperatuuril 0 - +25 °C
Proov võetud: 15.04.2025 10:20
Laborisse toodud: 15.04.2025 14:30
Analüüs alustatud: 05.05.2025
Analüüs lõpetatud: 13.05.2025
Protokoll vormistatud: 13.05.2025
Analüüsi tulemused
Näitaja/Analüüs Tulemus LOQ Ühik Analüüsimeetod
Salicylic acid (CAS 69-72-7) < 0.02 0.02 % KO-01:2023
Sorbic acid (CAS 110-44-1) < 0.02 0.02 % KO-01:2023
Benzoic acid (CAS 65-85-0) < 0.02 0.02 % KO-01:2023
Methylisothiazolinone (MI) (CAS 2682-20-4)
< 0.00010 0.00010 % KO-03:2024
Methylchloroisothiazolinone (MCI) (CAS 26172-55-4)
< 0.00020 0.00020 % KO-03:2024
Methylparaben (CAS 99-76-3) < 0.02 0.02 % KO-02:2023
Ethylparaben (CAS 120-47-8) < 0.02 0.02 % KO-02:2023
Propylparaben (CAS 94-13-3) < 0.02 0.02 % KO-02:2023
Isopropylparaben (CAS 4191-73-5) < 0.02 0.02 % KO-02:2023
Butylparaben (CAS 94-26-8) < 0.02 0.02 % KO-02:2023
Isobutylparaben (CAS 4247-02-3) < 0.02 0.02 % KO-02:2023
Katseprotokoll TLN2025/KO713KM Rahvatervise labor
Kosmeetikatoote keemiline analüüs
Katsetulemused kehtivad uuritud proovide kohta. Katseprotokollide paljundamine on lubatud ainult tervikuna.
Labor ei vastuta kliendi esitatud andmete õigsuse ning kliendi võetud proovi kvaliteedi eest.
Katseprotokoll TLN2025/KO713KM Lk 2 / 2
Rahvatervise labor
Paldiski mnt 81 Tallinn 10614 / +372 794 3600 / [email protected] / www.terviseamet.ee / registrikood 70008799
Benzylparaben (CAS 94-18-8) < 0.02 0.02 % KO-02:2023
Benzyl alcohol (CAS 100-51-6) < 0.02 0.02 % KO-02:2023
1-Phenoxypropan-2-ol (CAS 770-35-4) < 0.02 0.02 % KO-02:2023
2-Phenoxyethanol (CAS 122-99-6) < 0.02 0.02 % KO-02:2023
Dokument on kinnitatud Terviseameti digitempliga
Lidia Kapitan
juhtivspetsialist
Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn telefon +372 794 3500 registrikood 70008799
Paju 2, 50603 Tartu e-post: [email protected] KMKN EE101339803
Akadeemia 2, 80011 Pärnu www.terviseamet.ee EE891010220034796011
Kalevi 10, 30322 Kohtla-Järve viitenumber 2800048574
Antrea Grupp OÜ
Meie 18.06.2025 nr 12.8-1/25/236-2
Teade riikliku järelevalvemenetluse
lõpetamisest
Terviseamet (edaspidi amet) teostab rahvatervise seaduse (edaspidi RTerS) alusel riiklikku
järelevalvet kosmeetikatoodete kättesaadavaks tegemisele kehtestatud nõuete ja määruses
(EÜ) nr 1223/2009 loetletud nõuete täitmise üle. Samuti teostab amet riiklikku järelevalvet
toote nõuetele vastavuse seaduse (edaspidi TNVS) alusel toodete terviseohutuse nõuete
täitmise üle.
Antrea Grupp OÜ (registrikood 10692246, edaspidi ettevõte) on kosmeetikatoodete levitajana
korrakaitseseaduse (edaspidi KorS) § 15 lg 1 mõistes avaliku korra eest vastutav isik.
Tuginedes KorS § 24 lg 1 ning ameti poolt koostatud ohuprognoosile alustas amet ettevõtte
suhtes riikliku järelevalvemenetluse.
Seoses eeltooduga võeti 14.04.2025 kaks eksemplari kosmeetikatoodet „Smoothing peeling
roll-off with retinol for face“ ja kaks eksemplari kosmeetikatoodet „Coral Polishing Facial
Cream-Scrub“ vallasasjadena hoiule ning edastati Terviseameti Rahvatervise labori Tallinna
laborisse analüüside tegemiseks.
Menetlustoimingu käigus puudusi ei tuvastatud. Uuringute katseprotokollide kohaselt
(NHL2025/KO712KMB, NHL2025/KO713KMB, TLN2025/KO712KM,
TLN2025/KO713KM) vastavad kosmeetikatoodete „Smoothing peeling roll-off with retinol
for face“ ja „Coral Polishing Facial Cream-Scrub“ kontrollitud näitajad määruses sätestatud
piirnormidele.
Võttes arvesse eeltoodut lõpetab amet ettevõtte suhtes alustatud riikliku
järelevalvemenetluse.
2(2)
Lugupidamisega
(allkirjastatud digitaalselt)
Olesja Zenkova
vaneminspektor (keskkonnatervis, sh
kemikaaliohutus)
Ida regionaalosakond
Lisad:
1. Katseprotokoll NHL2025/KO712KMB (NHL2025_KO712KMB.asice)
2. Katseprotokoll NHL2025/KO713KMB (NHL2025_KO713KMB.asice)
3. Katseprotokoll TLN2025/KO712KM (TLN2025_KO712KM.asice)
4. Katseprotokoll TLN2025/KO713KM (TLN2025_KO713KM.asice)
Olesja Zenkova
5363 8310 [email protected]
Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
---|---|---|---|---|---|---|
Järelevalveakt | 14.04.2025 | 66 | 12.8-1/25/236-1 🔒 | Järelevalveakt | ta |