| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | MSO-8/3139-3 |
| Registreeritud | 19.06.2025 |
| Sünkroonitud | 20.06.2025 |
| Liik | Väljaminev kiri |
| Funktsioon | MSO Meditsiiniseadmed |
| Sari | MSO-8 Turujärelevalvega seotud nõustamine |
| Toimik | MSO-8/2025 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | Quantum Eesti AS |
| Saabumis/saatmisviis | Quantum Eesti AS |
| Vastutaja | Maarika Ojala (RA, Meditsiiniseadmete osakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
From: RA MSO <[email protected]>
Sent: Thu, 19 Jun 2025 07:28:10 +0000
To: Riin <[email protected]>
Cc: RA MSO <[email protected]>
Subject: Vs: BD BACTEC™ MGIT™ 960 PZA Kit tarneraskus
Tere
Täname Teid kiire vastuse eest.
Lugupidamisega
Maarika Ojala
Ravimiamet
meditsiiniseadmete osakond
spetsialist
Tel 737 4140
Nooruse 1
50411 Tartu
Selles e-kirjas sisalduv teave (kaasa arvatud manused) on mõeldud ametialaseks kasutamiseks ning seda võivad kasutada vaid e-kirja adressaadid. E-kirjas sisalduvat teavet ei tohi ilma saatja selgelt väljendatud loata edasi saata ega mis tahes viisil kolmandatele isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu, teavitage sellest koheselt saatjat ning kustutage e-kiri.
This e-mail and any attachments transmitted may contain confidential and privileged information. If you are not the intended recipient, please notify the sender immediately by returning the e-mail and permanently deleting what you have recieved. Any dissemination or use of this information by a third person without permission is prohibited and may be illegal.
Saatja: Riin <[email protected]>
Saatmisaeg: neljapäev, 19. juuni 2025 10:23
Adressaat: RA MSO <[email protected]>
Koopia: Quantum <[email protected]>
Teema: Re: BD BACTEC™ MGIT™ 960 PZA Kit tarneraskus
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Tere
Täname teavituse eest!
Meieni on 21.05.2025 jõudnud tootja vastav teavitus:
FIELD SAFETY NOTICE – IDS-24-5091-B – BD BACTEC™ MGIT™ 960 PZA Kit - ESTONIA
Info on edastatud toote varasematele kasutajatele TÜ Kliinikumi ja PERH-i mükobakterioloogia laboritele.
Tarneprobleemid Eesti turgu ei mõjuta, kuna TÜK-is on kasutusel on alternatiivne lahendus ning PERH nimetatud toodet ei kasuta.
Lugupidamisega,
Riin Kuur
______________
Riin Kuur
Quantum Eesti AS
Tiigrisilma 8, Räni, Kambja vald,
Tartu maakond
61708 Estonia
Tel: +372 7301373
Mob: +372 5154885
www.quantum.ee
On 19. Jun 2025, at 08:45, 'RA MSO' via Quantumi üldmail <[email protected]> wrote:
Tere
Meieni on jõudnud teave Iirimaa pädevalt asutuselt, et meditsiiniseadme BD BACTEC™ MGIT™ 960 PZA Kit, mille tootjaks on Becton Dickinson (BD), USA, ja volitatud esindajaks BENEX Ltd., Iirimaa, on alates 2025. aasta maikuust tekkinud tarnekatkestus. Hetkel puudub teave selle kohta, millal tarned võiksid taastuda.
Lähtudes meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogu andmetest, pöördume teie kui nimetatud seadme levitaja poole, et uurida, kas vastav teave on ka teieni jõudnud ning millisel määral on sellest mõjutatud Eesti turg – eelkõige haiglad ja tervishoiutöötajad.
Lugupidamisega
Maarika Ojala
Ravimiamet
meditsiiniseadmete osakond
spetsialist
Tel 737 4140
Nooruse 1
50411 Tartu
Selles e-kirjas sisalduv teave (kaasa arvatud manused) on mõeldud ametialaseks kasutamiseks ning seda võivad kasutada vaid e-kirja adressaadid. E-kirjas sisalduvat teavet ei tohi ilma saatja selgelt väljendatud loata edasi saata ega mis tahes viisil kolmandatele isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu, teavitage sellest koheselt saatjat ning kustutage e-kiri.
This e-mail and any attachments transmitted may contain confidential and privileged information. If you are not the intended recipient, please notify the sender immediately by returning the e-mail and permanently deleting what you have recieved. Any dissemination or use of this information by a third person without permission is prohibited and may be illegal.