Seisukoha edastamine

Majandus- ja Kommunikatsioonimisteerium

Suur-Ameerika 1

Tallinn

Austatud minister

Magnum Medical OÜ seisukoht seoses OMNIBUS IV eelnõudega 18.06.2025. a

Magnum Medical OÜ toetab Euroopa Liidu algatusi, mis on suunatud digipöörde elluviimisele ja

ettevõtluskorra lihtsustamisele. Samas soovime juhtida tähelepanu võimalikele probleemidele, mis

kaasnevad Euroopa Komisjoni eelnõudes COM(2025)503 ja COM(2025)504 toodud ettepanekutega

seoses isikukaitsevahendite kasutusjuhendite digitaliseerimisega.

Käesolevas sõnastuses jääb tootja kohustus lõppkasutaja soovil tagada paberkandjal kasutusjuhend

ebamääraseks ning praktikas võib see koormus kanduda tarneahela järgnevatele lülidele – sealhulgas

hulgimüüjatele ja apteekidele. Reaalsuses tähendab see olukorda, kus lõpptarbija küsib

kasutusjuhendit otse apteegist ja viimane omakorda hulgimüüjalt, mis ei ole ei mõistlik ega kooskõlas

tootja vastutuse põhimõttega.

Kohustuse täitmise nihutamine tootjalt vahendajatele tekitab ebaõiglase koormuse, sh vajaduse

korraldada täiendavat suhtlust, logistikat ja katta trükkimisega seotud kulud. Tegemist oleks

administratiivse ja majandusliku lisakoormusega, mille puhul on suur tõenäosus, et tootja asemel

peab praktiliselt kasutusjuhendi väljastamise eest hoolt kandma hulgimüüja.

Leiame, et selline lahendus on teostamatu. Kasutusjuhendi kättesaadavus digitaalsel kujul peaks

olema piisav ning kui paberkujul juhendi pakkumise võimalus säilib, tuleb see piirata ostuhetkega.

Kuue kuu pikkune periood loob ebaproportsionaalse halduskoormuse, mistõttu toetame õiguse

piiramist vaid ostuajahetkele.

Samuti ei toeta me ELi-poolset standardite kehtestamist valdkondades, kus puuduvad tehnilised

spetsifikatsioonid. Üldised tooteohutuse nõuded on juba olemas ja nende täitmine on tootjate

kohustus – lisanõuded loovad ebakindlust ja õigusselgusetust.

Loodame, et meie seisukohti võetakse arvesse edasistes aruteludes.

Lugupidamisega,

/digiallkiri/

Timo Danilov,

Magnum Medical OÜ